Scrum und die IEC 62304 - wie soll das gehen? (ScrumMed 2012) (CONSANIS)
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Das Dokument behandelt die Integration von Scrum in den softwaretechnischen Lebenszyklus gemäß der Norm IEC 62304 und räumt mit Missverständnissen über die Anwendung beider Konzepte auf. Es wird dargelegt, wie die Normanforderungen mit Scrum verwaltet werden können, wobei die Notwendigkeit einer iterativen und inkrementellen Entwicklung betont wird. Insgesamt kommt das Fazit zu dem Schluss, dass Scrum und die IEC 62304 gut zusammenpassen, sich gegenseitig unterstützen und nur minimale Anpassungen erfordern.
Scrum und die IEC 62304 - wie soll das gehen? (ScrumMed 2012) (CONSANIS)
- 1. Scrum und die IEC 62304 Wie soll das gehen? Marc Bless ScrumMed 2012 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 2. Wie kann die Normkonformität nachgewiesen werden? Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012 Agenda Missverständnisse Kapitel, Sektionen, Paragraphen aus der Norm Abgeleitete Anforderungen Mapping des SW-Lifecycles auf die Anforderungen Mapping der Anforderungen auf den SW-Lifecycle Fazit
- 3. Missverständnisse aus der IEC 62304 und aus Scrum Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 4. Missverständnis: die IEC 62304 ... ... beschreibt einen konkreten SW-Life-Cycle-Prozess. ... muss eins-zu-eins umgesetzt werden. ... fordert ein V-Modell Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 5. Missverständnis: Scrum ... ... ist chaotisch. ... jeder macht, was er will. ... es wird nichts mehr dokumentiert. ... funktioniert nur bei kleinen Web-Projekten. ... funktioniert nicht bei komplexen Medizintechnik-Projekten. ... funktioniert in unserer Organisation nicht. Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 6. Kapitel, Sektionen, Paragraphen der IEC 62304 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 7. Kapitel, Sektionen, Paragraphen der IEC 62304 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 8. Kapitel, Sektionen, Paragraphen der IEC 62304 Kapitel/Sektion Anzahl Paragraphen 1 Scope 6 2 Normative references 2 4 General requirements 7 5 Software development process 62 6 Software maintenance process 13 7 Software risk management process 15 8 Software configuration management 14 process 9 Software problem resolution process 9 128 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 9. Abgeleitete Anforderungen aus der IEC 62304 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 10. Abgeleitete Anforderungen: Der Prozess - Teil 1/2 IEC 62304 Kapitel & Sektionen Paragraphen Anforderungen Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 11. Abgeleitete Anforderungen: Quantität Kapitel/Sektion Anzahl Paragraphen Anzahl abgeleitete Anforderungen (*) 1 Scope 6 6 2 Normative references 2 1 4 General requirements 7 13 5 Software development process 62 102 6 Software maintenance process 13 19 7 Software risk management process 15 22 8 Software configuration management 14 9 process 9 Software problem resolution process 9 14 128 186 (*) inklusive der Anforderungen aus den Appendizes. Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 12. Abgeleitete Anforderungen: Quantität Kapitel/Sektion Anzahl Paragraphen Anzahl abgeleitete Anforderungen (*) 1 Scope 6 6 2 Normative references 2 1 4 General requirements 7 13 5 Software development process 62 102 6 Software maintenance process 13 19 7 Software risk management process 15 22 8 Software configuration management 14 9 process 9 Software problem resolution process 9 14 128 186 (*) inklusive der Anforderungen aus den Appendizes. Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 13. Abgeleitete Anforderungen: Quantität im Detail Kapitel/Sektion Anzahl Paragraphen Anzahl abgeleitete Anforderungen 1 Scope 6 6 2 Normative references 2 1 4 General requirements 7 13 5.1 Software development planning 12 16 5.2 Software requirements analysis 7 27 5.3 Software architectural design 7 7 5.4 Software detailed design 5 6 5.5 Software unit implementation and verification 6 7 5.6 Software integration and integration testing 10 13 5.7 Software system testing 6 18 5.8 Software release 9 8 6.1 Establish software maintenance plan 2 7 6.2 Problem and modification analysis 8 9 6.3 Modification implementation 3 3 7.1 Analysis of software contributing to hazardous situations 7 11 7.2 Risk control measures 2 4 7.3 Verification of risk control measures 3 4 7.4 Risk management of software changes 3 3 8.1 Configuration identification 5 3 8.2 Change control 6 5 8.3 Configuration status accounting 3 1 9 Software problem resolution process 9 14 128 186 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 14. Abgeleitete Anforderungen: Quantität im Detail Kapitel/Sektion Anzahl Paragraphen Anzahl abgeleitete Anforderungen 1 Scope 6 6 2 Normative references 2 1 4 General requirements 7 13 5.1 Software development planning 12 16 5.2 Software requirements analysis 7 27 5.3 Software architectural design 7 7 5.4 Software detailed design 5 6 5.5 Software unit implementation and verification 6 7 5.6 Software integration and integration testing 10 13 5.7 Software system testing 6 18 5.8 Software release 9 8 6.1 Establish software maintenance plan 2 7 6.2 Problem and modification analysis 8 9 6.3 Modification implementation 3 3 7.1 Analysis of software contributing to hazardous situations 7 11 7.2 Risk control measures 2 4 7.3 Verification of risk control measures 3 4 7.4 Risk management of software changes 3 3 8.1 Configuration identification 5 3 8.2 Change control 6 5 8.3 Configuration status accounting 3 1 9 Software problem resolution process 9 14 128 186 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 15. Abgeleitete Anforderungen: Agil ist möglich Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 16. Abgeleitete Anforderungen: Referenzierung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 17. Abgeleitete Anforderungen: 1-zu-1 Beziehung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 18. Abgeleitete Anforderungen: 1-zu-n Beziehung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 19. Abgeleitete Anforderungen: Vernetzung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 20. Abgeleitete Anforderungen: Klassifizierung Klassifizierung Anzahl Anforderungen Configura)on Management 12 Defect Tracking (Problems) 24 Maintenance 22 Processes in general 5 Quality Management 2 Release Management 12 Requirements Management 45 Risk Management 39 SOUP 11 SoHware Design and Architecture 22 SoHware Development 9 SoHware Development Plan 15 SoHware Integra)on 2 SoHware Safety Class 13 Traceability 7 Verifica)on and Tes)ng 47 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 21. Abgeleitete Anforderungen: Klassifizierung Klassifizierung Anzahl Anforderungen Configura)on Management 12 Defect Tracking (Problems) 24 Maintenance 22 Processes in general 5 Quality Management 2 Release Management 12 Requirements Management 45 Risk Management 39 SOUP 11 SoHware Design and Architecture 22 SoHware Development 9 SoHware Development Plan 15 SoHware Integra)on 2 SoHware Safety Class 13 Traceability 7 Verifica<on and Tes<ng 47 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 22. Abgeleitete Anforderungen: Der Prozess - Teil 2/2 Anforderungen Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012 Dokumente Artefakte Prozesse Reviews Meetings Abgleich mit (bestehendem) Life-Cycle-Prozess Nachweis der Normkonformität Simplicity = Einfachheit: Minimale, aber vollständige Befriedigung der normativen Anforderungen ✓
- 23. Mapping: SW-Lifecycle → Anforderungen Beispiel: Entwicklungs-Iteration eines agilen V-Modells Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 24. Fragestellung: ist dieser SW-Lifecycle normkonform? Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 25. Abbildung des SW-Lifecycle in Process Flow Charts Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 26. SW-Lifecycle im Detail: iterativ-inkrementelle Entwicklung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 27. SW-Lifecycle im Detail: iterativ-inkrementelle Entwicklung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 28. Mapping: SW-Lifecycle → Anforderungen Nachweis der Normkonformität aufwändig und umfangreich, aber machbar. Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 29. Mapping: Anforderungen → SW-Lifecycle Beispiel: Software Development Plan Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 30. Software Development Plan: inkrementelle Planung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 31. Software Development Plan: iterative Planung Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 32. Software Development Plan: Übersicht Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 33. Mapping: Anforderungen → SW-Lifecycle Beispiel: Requirements Management Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 34. Requirements Management: Backlogs und Akzeptanz Tests Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 35. Requirements Management: Planning, Grooming, User Stories Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 36. Requirements Management: Review, TDD, Test Automation Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 37. Requirements Management: Übersicht Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 38. Mapping: Anforderungen → SW-Lifecycle Beispiel: Verification and Testing Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 39. Verification and Testing: Übersicht Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012 XP Testing Practices: TDD, Unit Testing, Automation Sprint Review Zero Bug Tolerance Test Documentation
- 40. Mapping: Anforderungen → SW-Lifecycle Beispiel: Praktiken und Dokumente Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 41. Mapping: Anforderungen → SW-Lifecycle Ergebnis der drei Beispiel-Cluster „Software Development Plan“, „Requirements Engineering“ und „Verification and Testing“ → kein vollständiges Prozessmodell Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 42. Fazit Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 43. Scrum und die IEC 62304... ... harmonieren perfekt miteinander. ... benötigen minimales Tailoring. ... widersprechen sich nicht. ... verfolgen ähnliche Zielsetzungen. Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012
- 44. Vielen Dank. Fragen? Kritik? Anmerkungen? Kontakt: [email protected] Marc Bless ScrumMed 2012 Marc Bless --- Scrum und die IEC 62304 - Wie soll das gehen? --- ScrumMed 2012, 15.02.2012