EMPRESA

DIRECCIÓN
UBICACIÓN
ALCANCE
CRITERIOS ISO 9001:2015
AUDITORES

FECHA DE LA AUDITORÍA

RELACIÓN DE LOS PROCESOS DEL SGC

PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA QHSE INGENIERIA
REVISIÓN POR DIRECCIÓN FABRICACIÓN
MEJORA CONTINUA INSTALACIÓN Y MONTAJE
AUDITORIAS INTERNAS CONTROL DE CALIDAD
COMERCIAL LOGISTICA
PLANEAMIENTO Y OPERACIÓN DESARROLLO HUMANO
MANTENIMIENTO ADMINISTRACIÓN Y FINANZAS
SISTEMAS Y TI ASUNTOS LEGALES

RELACIÓN DE LOS PROCESOS DE ORIGEN EXTERNO DEL SGC

NINGUNO

APLICABILIDAD
NO APLICA 8.3
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N° REQUISITO DEBE DEBE PREGUNTAR
CAPITULO CLAUSULA
4-10
4 4.1 Comprensión La organización debe determinar las ¿Se han determinado
de la organización cuestiones externas e internas que las cuestiones
y de su contexto son pertinentes para su propósito y externas e internas
su dirección estratégica, y que que son pertinentes
afectan a su capacidad para lograr los para su propósito del
resultados previstos de su sistema de sistema de gestión de
gestión de la calidad la calidad?
¿Cuáles son las
cuestiones externas e
internas que son
pertinentes para su
propósito del sistema
de gestión de la
calidad?
4.2 Comprensión La organización debe determinar las ¿ La organización ha
de las necesidades otras partes interesadas que son determinado las
y expectativas de pertinentes al sistema de gestión de partes interesadas?
los trabajadores y la calidad. ¿La organización ha
de otras partes Debe determinar los requisitos determinado los
interesadas pertinentes de estas partes requisitos pertinentes
interesadas para el sistema de de las partes
gestión de la calidad interesadas?

4.3 Determinación La organización debe determinar los ¿La organización ha

del alcance del límites y la aplicabilidad del sistema determinado el
sistema de gestión de gestión de la calidad para alcance considerando
de la calidad establecer su alcance las cuestiones externa
La organización debe considerar las e internas?
cuestiones externas e internas

4.4 Sistema de La organización debe establecer, ¿Se ha establecido,

gestión de la y sus implementar, mantener y mejorar implementado,
procesos continuamente un sistema de gestión mantenido y
de la calidad, incluidos los procesos mejorado
necesarios y sus interacciones, de continuamente el
acuerdo con los requisitos sistema de gestión de
la calidad?
5 5.1 Liderazgo y La alta dirección debe demostrar ¿La alta dirección ha
compromiso liderazgo y compromiso con respecto demostrado liderazgo
al sistema de gestión de la calidad y compromiso con
respecto de la gestión
de la calidad?
5.2 Política de la La alta dirección debe establecer, ¿La alta dirección ha
Gestión de la implementar y mantener una política establecido e
calidad de la gestión de la calidad implementado una
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política de la calidad?
¿En la política se
encuentra el
compromiso de la
mejora continua del
sistema de gestión de
la calidad?
¿La política está
disponible y
documentada?
5.3 Roles, La alta dirección debe asegurarse de ¿ La alta dirección
responsabilidades que las responsabilidades y asegura que las
y autoridades en la autoridades para los roles responsabilidades y
organización pertinentes se asignen y comuniquen autoridades que se
a todos los niveles dentro de la asigna para la gestión
organización, y se mantengan como de la SST se comunica
información documentada. a todos los niveles
dentro de la
organización?
5.4 Consulta y La organización debe establecer, ¿La organización a
participación de implementar y mantener procesos implementado y
los trabajadores para la consulta y la participación de mantenido procesos
los trabajadores a todos los niveles y para la consulta a la
funciones aplicables, y cuando participación de los
existan, de los representantes de los trabajadores a todos
trabajadores en el desarrollo, la los niveles?
planificación, la implementación ¿La organización ha
La organización debe enfatizar la asegurado de que los
consulta de los trabajadores no procesos están
directivos generando y
proporcionando las
salidas previstas?

6 6.1 Acciones para La organización debe considerar las ¿La organización ha

abordar riesgos y cuestiones referidas en el apartado considerado las
oportunidades (4.1) los requisitos referidos en los cuestiones referidas
6.1.1 apartados 4.2 (partes interesadas) y en el apartado 4.1
Generalidades determinar los riesgos y (contexto), los
oportunidades que es necesario requisitos referidos
abordar. en los apartados 4.2
La organización en sus procesos de (partes interesadas) ?
planificación, debe determinar y ¿La organización ha
evaluar los riesgos y oportunidades determinado los
La organización debe mantener riesgos y
información documentada sobre los oportunidades para el
riesgos y oportunidades sistema de gestión de
la calidad?
6.2 Objetivos de la La organización debe establecer ¿La organización ha
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calidad y objetivos de la calidad para las establecido objetivos
planificación para funciones y niveles pertinentes y los para las funciones del
lograrlos procesos necesarios para el sistema sistema de gestión de
6.2.1 Objetivos de de gestión de la calidad. la calidad?
la calidad Los objetivos de la calidad deben: ¿Los objetivos son
a) ser coherentes con la política coherentes con la
de la calidad política la gestión de
b) ser medibles (si es posible o la calidad?
evaluables en términos de ¿Los objetivos
desempeño) propuestos son
c) Tener en cuenta los medibles?
requisitos aplicables ¿Los objetivos se
d) Ser pertinentes para la encuentran
conformidad de los documentado?
productos y servicios y para
el aumento de la satisfacción
del cliente.
e) Ser objetivo de seguimiento
f) Ser objeto de seguimiento
g) Comunicarse
h) Actualizarse, según
corresponda
6.2.2 Planificación Al planificar cómo lograr sus objetivos ¿La organización ya
para lograr los de la calidad, la organización debe tiene definido lo que
objetivos de la determinar: va a hacer?
calidad a) Qué se va a hacer ¿La organización ya
b) Qué recursos se requerirán tiene los recursos que
c) Quién será responsable necesita?
d) Cuándo se finalizará ¿La organización ya
e) Cómo se evaluarán los tiene definido quién
resultados será el responsable?
¿La organización
tiene integradas las
acciones para lograr
las metas?

7 Apoyo 7.1 Recursos La organización debe determinar y ¿La organización ha

proporcionar los recursos necesarios determinado los
para el establecimiento, recursos necesario
implementación, mantenimiento y para la mejora
mejora continua del sistema de continua del sistema
gestión de la calidad. de gestión de la
calidad?
PREGUNTA ABIERTA
7.2 Competencia La organización debe: ¿La organización tiene
a) Determinar la competencia las competencias
necesaria de las personas que definidas para cada
realizan, bajo su control , un puesto de trabajo?
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trabajo que afecta al ¿La organización tiene
desempeño y eficacia del trabajadores con
sistema de gestión de la capacitación para el
calidad; trabajo idóneo
b) Asegurarse de que las incluyendo
personas sean competentes, experiencia?
basándose en la educación, ¿Tiene información
formación o experiencia documentada de sus
apropiadas: trabajadores?
c) Cuando sea aplicable, tomar
acciones para adquirir y
mantener la competencia
necesaria y evaluar la eficacia
de las acciones tomadas;
d) Conservar la información
documentada apropiada,
como evidencia de la
competencia.
7.3 Toma de Las personas que realizan el trabajo ¿Los trabajadores
conciencia bajo el control de la organización están sensibilizados
tomen conciencia de: con respecto a la
a) La política y los objetivos de política de la gestión
la calidad; de la calidad y los
b) Su contribución a la eficacia objetivos?
del sistema de gestión de la ¿Los trabajadores han
calidad, incluidos los tomado conciencia de
beneficios de una mejora del su contribución a la
desempeño; eficacia del sistema
c) Las implicaciones y las de gestión de la
consecuencias potenciales de calidad?
no cumplir los requisitos del ¿Los trabajadores
sistema de gestión de la están sensibilizados
calidad. en las implicaciones y
las consecuencias de
no cumplir los
requisitos del sistema
de la gestión de la
calidad?

7.4 Comunicación La organización debe determinar las ¿La organización tiene

comunicaciones internas y externas implementado los
pertinentes al sistema de gestión de procesos necesarios
la calidad, incluyendo la para las
determinación de: comunicaciones
a) Qué comunicar; internas y externas
b) Cuándo comunicar; pertinentes al sistema
c) A quién comunicar: de gestión de la
1) internamente entre los calidad?
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diversos niveles ¿La organización sabe
funciones de la qué, cuándo, quién
organización; comunicar entre los
2) entre contratistas y diversos niveles?
visitantes al lugar de ¿La organización
trabajo; cuándo comunica
3) entre otras partes tiene en cuenta
interesadas; aspectos de género
d) cómo comunicar. idioma, cultura,
La organización debe tener en cuenta alfabetización y
aspectos de diversidad (por ejemplo, discapacidad?
género, idioma, cultura, ¿La organización
alfabetización, discapacidad), al responde a tiempo a
considerar sus necesidades de las comunicaciones
comunicación. sobre su sistema de
La organización debe asegurarse de gestión de la calidad?
que se consideran los puntos de vista ¿Tiene evidencia de la
de partes interesadas externas al comunicación a
establecer sus procesos de través de información
comunicación. documentada?
e) Quién comunica
7.5 Información El sistema de gestión de la calidad de ¿La información
documentada la organización debe incluir: documentada está de
7.5.1 a) La información documentada acuerdo al tamaño y
Generalidades requerida por este su tipo de procesos,
documento; productos y servicios
b) La información documentada de la organización?
que la organización ¿La información
determina como necesaria documentada
para la eficacia del sistema de requerida cuenta con
gestión de la calidad. los requisitos legales?
7.5.2 Creación y Al crear y actualizar la información ¿La creación y
actualización documentada, la organización debe actualización de la
asegurarse de que los siguiente sea información
apropiado: documentada con
a) La identificación y descripción respecto al sistema
b) El formato y los medios de de gestión de la
soporte calidad se encuentra
c) La revisión y aprobación con bien identificada con
respecto a la conveniencia y el formato adecuado
adecuación y los medios de
soporte?
¿La creación de la
información
documentada se
revisa y aprueba a
tiempo por los
interesados del
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sistema?
7.5.3 Control de la La información documentada ¿La información
información requerida por el sistema de gestión documentada se
documentada de la calidad y por este documento se encuentra disponible
debe controlar para asegurarse de y es idónea para su
que: uso?
a) Esté disponible y sea idónea ¿La información
para su uso, dónde y cuándo documentada se
se necesite; encuentra protegida
b) Esté protegida adecuadamente?
adecuadamente ¿La información
Para el control de la información documentada cuenta
documentada, la organización debe con distribución,
abordar las siguientes actividades, acceso, recuperación?
según sea aplicable ¿La información
-distribución, acceso, recuperación y documentada cuenta
uso; con almacenamiento
-almacenamiento y preservación, y preservación?
incluida la preservación dela ¿La información
legibilidad; documentada tiene
-control de cambios (control de control de cambios?
versión)
-conservación y disposición.
La información documentada de
origen externo que la organización
determina como necesaria para la
planificación y operación del sistema
de gestión de la calidad se debe
identificar, según sea apropiado, y
controlar.
8 8.1 Planificación y La organización debe planificar, ¿La organización tiene
OPERACIÓ control implementar, controlar los procesos implementado,
N operacional necesarios para cumplir los requisitos controlado los
8.1.1 para la provisión de productos y procesos necesarios
Generalidades servicios, y para implementar las para cumplir los
acciones determinadas en capítulo 6 requisitos del sistema
mediante: de gestión de la
a) La determinación de los calidad?
requisitos para los productos ¿La organización tiene
y servicios; coordinado las partes
b) El establecimiento de pertinentes del
criterios para los procesos, la sistema de gestión de
aceptación de los productos y la calidad?
servicios
c) La determinación de los
recursos necesarios para
lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y
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servicios
d) La implementación del
control de los procesos de
acuerdo con los criterios
e) La determinación, el
mantenimiento y la
conservación de información
documentada en la extensión
necesaria para confiar en que
los procesos se han llevado a
cabo según lo planificado;
f) Demostrar la conformidad de
los productos y servicios con
sus requisitos. La salida de
esta planificación debe ser
adecuada para las
operaciones de la
organización.
8.4 Control de La organización debe establecer, ¿La organización tiene
procesos. implementar y mantener procesos implementado el
Productos y para controlar la compra de proceso para la
servicios productos y servicios de forma que se compra de productos
suministrados asegure su conformidad con su y servicios?
externamente sistema de gestión de la calidad.

9 9.1 Seguimiento, La organización debe establecer, ¿La organización hace

Evaluación medición, análisis implementar y mantener procesos el seguimiento en que
del y evaluación del para el seguimiento, la medición, el se cumplan los
desempeño desempeño análisis y la evaluación necesarios requisitos legales?
9.1.1 para asegurar resultados válidos
Generalidades Cuándo se deben de llevar a cabo el PREGUNTA DE
seguimiento y la medición SONDEO
Cuándo se deben analizar y evaluar ¿La organización hace
los resultados del seguimiento y la el seguimiento de las
medición operaciones
La organización debe evaluar el relacionadas con los
desempeño y la eficacia del sistema peligros y
de gestión de la calidad. oportunidades
La organización debe conservar la identificados?
información documentada adecuada: ¿ La organización
-como evidencia de los resultados tiene determinado
cuándo se deben
realizar el
seguimiento y la
medición?
¿La organización tiene
determinado cuándo
se analiza, evalúa y
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comunica los
resultados del
seguimiento y la
medición?
¿La organización
evalúa el desempeño
del sistema de gestión
de la calidad?
¿La organización tiene
determinado la
eficacia del sistema
de gestión de la
calidad?
9.2 Auditoría La organización debe llevar a cabo ¿La organización lleva
interna auditorías internas a intervalos a cabo auditorías
9.2.1 planificados, para proporcionar internas a intervalos
Generalidades información acerca de si el sistema de planificados, para
gestión de la SST: proporcionar
a) es conforme con: información acerca de
1)los requisitos propios de la si el sistema de
organización para su sistema gestión de la SST es
de gestión de la SST, conforme con los
incluyendo la política de SST y requisitos propios de
los objetivos de la SST; la organización,
2) los requisitos de este incluyendo la política
documento; y los objetivos de la
b) se implementa y mantiene SST?
eficazmente. ¿La organización
implementa y
mantiene
eficazmente las
auditorías internas?
9.2.2 Programa de La organización debe llevar a cabo ¿La organización tiene
auditoría interna auditorías internas a intervalos planificado,
planificados para proporcionar implementado el
información acerca de si el sistema de programa de
gestión de la calidad: auditoría que
a) es conforme con: incluyan la frecuencia,
b) los requisitos propios de la los métodos, las
organización para su sistema responsabilidades, la
de gestión de la calidad; consulta, los
c) los requisitos de esta Norma requisitos de
Internacional; planificación, y la
d) Se implementa y se mantiene elaboración de
eficazmente informes?
e) asegurarse de que los ¿La organización tiene
resultados de las auditorías definido los criterios
se informan a los directivos de la auditoría y el
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pertinentes; asegurarse de alcance para cada
que se informa de los auditoría?
hallazgos de la auditoría ¿La organización
pertinentes a los asegura la objetividad
trabajadores, y cuando y la imparcialidad del
existan, a los representantes proceso de auditoría?
de los trabajadores, y a otras ¿Los directivos
partes interesadas pertinentes son
pertinentes; informados de los
f) realizar las correcciones y resultados de las
tomar las acciones auditorías?
correctivas adecuadas sin ¿Los hallazgos de las
demora injustificada auditorías son
g) conservar información informados a los
documentada como trabajadores y a otras
evidencia de la partes interesadas
implementación del pertinentes?
programa de auditoría y de ¿Toman acciones para
los resultados de las levantar las no
auditorías conformidades y
mejorar su
desempeño de la
calidad?
¿Cuenta con
documentación como
evidencia de la
implementación del
programa de
auditoría y de los
resultados de la
auditoría?
9.3 Revisión por la La alta dirección debe revisar el ¿La alta dirección
dirección sistema de gestión de la calidad de la revisa el sistema de
organización a intervalos gestión de la SST con
planificados, para asegurarse de su el fin de su
conveniencia, adecuación y eficacia conveniencia,
continua. adecuación y eficacia?
La revisión por la dirección debe ¿La alta dirección
considerar: considera los cambios
a) el estado de las acciones de en las cuestiones
las revisiones por la dirección externas e internas
previas; como las necesidades
b) los cambios en las cuestiones y expectativas de las
externas e internas que sean partes interesada?
pertinentes al sistema de ¿La alta dirección
gestión dela calidad, revisa los cambios
incluyendo: con respecto a los
1) las necesidades y requisitos legales y
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expectativas de las partes otros requisitos?
interesadas; ¿La alta dirección
2) los requisitos legales y revisa los riesgos y
otros requisitos ; oportunidades?
3) los riesgos y ¿La alta dirección
oportunidades; revisa si sean
c) el grado en el que se han cumplido la política
cumplido la política de la de la gestión de la
calidad y los objetivos de la calidad y los
calidad; objetivos?
d) La información sobre el ¿La alta dirección
desempeño del sistema de revisa sobre el
gestión de la calidad, desempeño de la de
incluidas las tendencias gestión de la calidad?
relativas a : ¿La alta dirección
1) Las no conformidades, revisa los recursos
acciones correctivas y para mantener un
mejora continua; sistema de gestión de
2) Los resultados de la calidad eficaz?
seguimiento y medición; ¿La alta dirección
3) Los resultados de la considera la
auditoría; comunicación
4) El desempeño de los pertinente con las
proveedores externos; partes interesadas?
e) La adecuación de los recursos ¿La alta dirección
para mantener un sistema de considera las
gestión de la calidad eficaz; oportunidades de
f) Las comunicaciones mejora continua?
pertinentes con las partes ¿La alta dirección
interesadas; comunica los
g) Las oportunidades de mejora resultados
continua. pertinentes de las
Las salidas de la revisión por la revisiones por la
dirección deben incluir las decisiones dirección a los puesto
relacionadas con: de jefaturas?
_las oportunidades de mejora ¿La organización
continua; cuenta con
_cualquier necesidad de cambio en el información
sistema de gestión de la calidad; documentada como
_ Las necesidades recursos evidencia de los
necesarios; resultados de las
_ revisiones por la
La organización debe conservar dirección?
información documentada como
evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.

10 Mejora 10.1 La organización debe determinar las ¿La organización tiene

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Generalidades oportunidades de mejora e determinado las
implementar las acciones necesarias oportunidades de
para cumplir los requisitos del cliente mejora?
y aumentar la satisfacción del cliente. ¿La organización a
implementado
acciones necesarias
para alcanzar los
resultados previstos
de su sistema de
gestión de la calidad?
10.2 No Cuando ocurra una no conformidad, ¿La organización
conformidades y incluida cualquiera originada por reacciona de manera
acciones quejas, la organización debe: oportuna ante la no
correctivas a) Reaccionar ante la no conformidad?
conformidad y, cuando se ¿La organización
aplicable determina las causas
1) Tomar acciones para de la no
controlarla y corregirla conformidad?
2) Hacer frente a las ¿La organización
consecuencias revisa las
b) Evaluar la necesidad de evaluaciones
acciones para eliminar las existentes de los
causas de la no conformidad, riesgos para el
con el fin de que no vuelva a desarrollo del sistema
ocurrir ni ocurra en otra de gestión y otros,
parte, mediante: según sea apropiado?
1) la revisión y el análisis de la no ¿La organización tiene
conformidad implementado
2) la determinación de las causas cualquier acción
de la no conformidad necesaria, incluyendo
3) La determinación de si existen acciones correctivas,
no conformidades similares, o de acuerdo con la
que potencialmente puedan jerarquía de los
ocurrir controles y la gestión
c) implementar cualquier acción del cambio?
necesaria ¿La organización
d) Revisar la eficacia de cualquier evalúa los riesgos y
acción correctiva tomada oportunidades que
e) si fuera necesario, actualizar los relacionan con los
riesgos y oportunidades peligros nuevos o
determinados durante la planificación modificados, antes de
f) si fuera necesario, hacer cambios al tomar acciones?
sistema de gestión de la calidad. ¿ La organización
La organización ebe conservar revisa la eficacia de
información documentada como cualquier acción
evidencia de : tomada, incluyendo
a) La naturaleza de las no las acciones
conformidades y cualquier correctivas?
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acción tomada ¿La organización
posteriormente, cuenta con evidencia
b) Los resultados de cualquier de la naturaleza de las
acción correctiva no conformidades y
cualquier acción
tomada
posteriormente?
¿La organización
cuenta con evidencia
de los resultados de
cualquier acción y
acción correctiva,
incluyendo su
eficacia?
10.3 Mejora La organización debe mejorar ¿La organización
continua continuamente la conveniencia, cuenta con los
adecuación y eficacia del sistema resultados del análisis
gestión de la calidad y evaluación
La organización debe considerar los revisados por la alta
resultados del análisis y la evaluación, dirección que
y las salidas de la revisión por la determine las
dirección para determinar si hay oportunidades para la
necesidades u oportunidades que mejora continua?
deben considerarse como parte de la
mejora continua.