Importancia de la Termometría en
la Salud
26 – MAYO - 2021
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Importancia de la Termometría
en la Salud
Ing. Jorge Pérez Maldonado
Gerente de producto Fluke Calibration Presión y
Temperatura
13 años en Dominion Global – México
[email protected] Tel. (55) 5340 1420, Cel. 55 4135 4349
Fecha 26/05/2021 - CDMX
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Agenda
• Fundamentos de termometría
• Importancia en la salud y aplicaciones mas comunes
• Termómetros clínicos
• Termómetros para refrigeración y procesos
• Termohigrómetros y registradores
• Termómetros infrarrojos y cámaras termográficas
• Aseguramiento de Calidad y Confiabilidad a través de la
Metrología
• Calibración de termómetros de líquido en vidrio
• Calibración de termómetros de carátula y digitales
• Calibración de termohigrómetros
• Calibración de termómetros por radiación
• Resumen y Conclusiones
D
DOOM
M II N
N II O
ONN Confidencial
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2021
¿Que es calor y temperatura?
◼ Calor es energía en tránsito entre objetos o en un objeto por virtud de diferencia de temperatura.
◼ En forma natural el calor siempre fluye desde un objeto de temperatura alta hacia objetos con baja
temperatura.
◼ La Temperatura es una de las propiedades de estado mas importantes
◼ Es una medida relativa de la cantidad de energía contenida por un cuerpo
◼ La definición de temperatura y de una escala de temperatura no es simple
TA TB TC
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¿Qué es Temperatura?
Gas a baja temp. Con baja energia Barrera Gas a alta temp. Con alta energia
cinetica cinetica
Barrera eliminada
Gases mezclados, ahora ambos tienen el mismo promedio de energía cinética y están a la misma temperatura (en
equilibrio)
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Modos de Transferencia de Calor
Conducción. El calor viaja
desde la punta caliente Radiación. El calor viaja a través
hacia la fría del espacio en la forma de
radiación infrarroja
Convección. El calor
desde el quemador es
transferida al agua
circulante
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Conducción
• Transferencia de calor por colisión de partículas
• Movimiento neto de masa es cero
• Directamente proporcional a la diferencia de temperatura
• Depende del material, longitud y área
termómetros
malla
protectora
barra metálica
hielo
fuente de calor
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Transferencia de Calor por conducción
kA (T1-T2)
La ecuación básica es: q=
L
k = Conductividad Térmica
Flujo de Calor
A = Área de sección Transversal
T1 T2
L
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Transferencia de Calor Convectivo
Transferencia de calor por transporte de masa de Fluidos: líquido o gas
Dos modos: forzada y libre o natural
Directamente proporcional a la diferencia de temperatura
Depende de la viscocidad, velocidad, densidad y orientación de la superficie
La ecuación básica es: q = hA(T1-T2)
Flujo
de
calor
A
T2 T1
h = Coeficiente Convectivo
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Radiación
Transferencia de calor por radiación electromagnética
Ningun medio es requerido
Proporcional a la diferencia de temperatura a la 4a potencia
T4hi - T4lo
espejos concavos
fuente de calor
en los focos
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Transferencia de Calor por radiación
Depende de: material, geometría, orientación de superficie
La ecuación básica es: q = FFaA(T14-T24)
Q
T1 T2
=Constante de Stefan - Boltzman
(5.67 x 10-12 W/cm2K4)
F = Factor de emisividad ;
Fa =Factor de visión
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Conceptos Generales
Tercera Ley de la Termodinámica
• Dos cuerpos en equilibrio térmico en contacto con uno tercero se encuentran en equilibrio térmico
entre sí.
• Esta ley es la base para la calibración por comparación en una fuente de temperatura (baño líquido o
de bloque metálico).
Los sistemas de calibracion están diseñados para:
• Colocar un termómetro bajo prueba en equilibrio térmico con un valor conocido constante de la
naturaleza (punto fijo)
• Colocar un termómetro bajo prueba en equilibrio térmico con un termómetro de referencia conocido
dentro de una masa térmica (calibración por comparación)
• Colocar un termómetro bajo prueba en equilibrio térmico con una fuente de calor previamente
calibrada (tal como un calibrador de bloque seco)
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Tipos de Termómetros o Sensores de Temperatura
Los tipos de termómetros se dividen según el tipo de fenómeno físico que usan para detectar la temperatura.
Mecánicos Resistencia Tensión Radiación
Bimetálicos, RTD’s, Termopares Infrarrojos
Termómetro de Capilares Termistores
Galileo
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Termómetros Clínicos
Para medir la temperatura corporal, uno de los síntomas mas importantes como medio diagnóstico de la salud
Termómetros de Líquido Termómetros Termómetros
en Vidrio TLV Digitales Infrarrojos
Aun muy utilizados Mas usados actualmente Cada vez mas usados
Consideraciones para una buena Medición mas confiable Medición sin contacto
medición Facilidad de lectura En el oído o sobre la piel
Tiempo para la medición Consideraciones de aprobación
Mercurio en desuso para uso en personas
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Termómetros para sistemas de refrigeración
Para medir la temperatura en refrigeradores y congeladores en la conservación de sangre, plasma, medicamentos,
vacunas, reactivos bilógicos, muestras clínicas
Termómetros de Líquido Termómetros Termómetros
en Vidrio TLV mecánicos Digitales
Aun muy utilizados Bimetálicos principalmente Facilidad de uso
Económicos Escala sencilla o doble Mejor resolución
Escala sencilla o doble Posibilidad de ajuste Opción de registro de datos
Consideraciones de la columna Consideraciones del mecanismo Posibilidad de ajuste
de líquido
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Termohigrómetros y registradores. Temperatura / Humedad Relativa
Para medir la temperatura y humedad relativa en la conservación de medicamentos, reactivos, muestras,
condiciones ambientales en cuartos limpios, laboratorios áreas de procesos y almacenamiento.
Termohigrómetros Termohigrómetros Termohigrómetros con
mecánicos Digitales registro de datos
Aun muy utilizados Los mas usados Registro en gráfica ya menos común
Económicos Indicación puntual, Transmisores Registro digital en memoria o software
Escala sencilla o doble Portátiles, fijos de mesa, de pared, Mejor resolución
Consideraciones de mecanismo ducto, espacios confinados Múltiples canales, sistemas en cadena o
y ajuste Tiempo de respuesta multipunto, scada
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Termómetros infrarrojos y Cámaras termográficas
Para medir la temperatura a distancia, se han usado con éxito en ciertos procesos industriales.
Uso mas frecuente en personas, medición a distancia para disminuir riesgos de contagios.
Cámaras para escaneo en lugares concurridos.
Sensores fijos Termómetros portátiles Escáneres y cámaras
Procesos relacionados con En principio usados en la industria Amplio uso en la industria
industria farmacéutica Algunos usos clínicos (cavidad Monitorear múltiples personas a
Ajustados para el material en el auricular) distancia, aeropuertos, auditorios,
que van a medir Hoy muy utilizados para temperatura salones de congresos (primer filtro)
corporal a distancias, ¿Confiabilidad? Diagnósticos médicos (etapa de
¿Zona de medición? ¿Ajuste de investigación)
emisividad?
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Confiabilidad de las mediciones de temperatura y su impacto
• Procesos como esterilización, incubación, pasteurización, liofilización requieren ciertos niveles de
temperatura para asegurar su eficacia.
• Materias primas y medicamentos deben conservarse en refrigeración o congelación.
• Algunas de las vacunas anti COVID-19, al igual que otro tipo de vacunas y medicamentos, requieren
almacenamiento en condiciones de ultracongelación o congelación y asegurar la cadena de frío en su
distribución para su conservación.
• Pérfiles térmicos para asegurar la uniformidad de refrigeradores, incubadoras, hornos, etc.
• La temperatura de las personas como síntoma de algunas enfermedades, una mala medición puede
derivar en diagnósticos no acertados.
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Termometría, Metrología en Temperatura
• La metrologia nos ofrece la confiabilidad de las mediciones de los instrumentos.
• El equilibrio térmico perfecto no se puede alcanzar para fines prácticos y no se requiere para una
calibración apropiada.
• Es suficiente con limitar el flujo de calor a un nivel aceptable y cuantificar los efectos en la incertidumbre
de la calibración
• Por lo tanto, nuestro objetivo en un sistema de calibración es alcanzar un equilibrio térmico adecuado por
un tiempo suficiente para permitirnos hacer nuestras mediciones.
• En calibración, el objetivo no es la perfección, el objetivo es la aceptabilidad.
• La calibración y la trazabilidad como requisitos primordiales de calidad.
• Método de calibración adecuado para el tipo de termómetro o instrumento de medición
• En la medida de lo posible tratar de reproducir las condiciones de operación normales del medidor.
• Cuidados de los instrumentos y frecuencia de re-calibración.
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Métodos de Calibración
Calibración por comparación Calibracion por puntos fijos
(más común) (cuando la precisión es crítica)
• El termómetro bajo prueba es comparado a un • El termómetro es comparado a un
termómetro patrón mucho más preciso. fenómeno natural cuya temperatura es
conocida de manera precisa (Ej. Punto
triple del agua 0.010 ºC)
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Selección de Equipo de Calibración
El Sistema de Calibración de temperatura incluye:
• Fuente de Temperatura- Pozos secos, baños, puntos fijos, cámaras de
calibración
• Indicadores para lectura – termómetro de precisión, termómetro escaner
multicanal
• Sensor de referencia - TRP’s de referencia, Termistor secundario, Termopar
patrón
• Software para registro de mediciones, para calibración automática y generación
de coeficientes de calibración y tablas de interpolación (Opcional)
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¿Porque el intervalo de temperatura es importante?
• El intervalo de temperatura de su aplicación determina el sensor de referencia, el lector de
temperatura, y fuente de temperatura que se requiere para su calibración.
• Intervalos típicos de algunas aplicaciones:
❑ Super congeladores: –95 a –60 ºC
❑ Liofilización (deshidratado por congelación): –80 a –50 ºC
❑ Banco de sangre: –50 a –30 ºC
❑ Temperatura corporal 35 a 40°C
❑ Lavado y desinfección: hasta 70 ºC
❑ Esterilización autoclave: 120 a 135 ºC
❑ Procesado de alimentos: 0 a 220 ºC
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La estabilidad es fundamental para una Fuente de Temperatura
• La estabilidad es la capacidad que tiene un
baño de mantener una temperatura constante
a lo largo del tiempo.
• La inestabilidad a corto plazo normalmente se
considera una oscilación del punto de control
con tolerancia máxima definida “de 2 sigmas”
o “±”, con una duración de al menos 15
minutos.
• El fluido del baño afecta a la estabilidad.
Cuanto mayor sea la viscosidad del fluido y
menor su capacidad de calentamiento, mayor
será el efecto sobre la estabilidad.
• Si la temperatura del fluido del baño no es
estable, no es posible obtener resultados de
calibración confiables, por lo tanto, es
absolutamente crucial.
• Fluke Calibration determina la especificación
de estabilidad de sus baños en periodos de al
menos 30 minutos.
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Uniformidad de los Baños de calibración
• Un baño puede tener buena estabilidad pero
una uniformidad pobre.
• El baño debe ser homogéneo en temperatura
en toda la zona de prueba donde realizará
sus mediciones de comparación. Cuando
coloca dos o más termómetros en el fluido,
deben estar a la misma temperatura durante
la medición.
• La especificación de uniformidad define el
valor máximo para esta fuente de error.
Cuantas más sondas evalúe, mayor es la
zona de prueba y más importancia adquiere
la uniformidad.
• La uniformidad depende mayormente de la
agitación del fluido del baño. ¿El baño utiliza
una bomba de circulación para mezclar? Si lo
hace, ¿hay patrones de flujo térmico en el
baño que interfieran con la uniformidad?
Asegúrese de verificar el gradiente vertical y
horizontal de la temperatura.
Desviaciones de una temperatura de referencia central tomada en agua con un TRP de
6.34 mm (¼”) a 25°C.
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Calibración de Termómetros de Líquido en Vidrio TLV
• Calibración por comparación con termómetro de referencia
• Fuente de temperatura: baño de líquido de profundidad adecuada
• Inmersión parcial, inmersión total, inmersión complete
• Equipos de apoyo (Soporte, lente, termómetro auxiliar)
Termómetros de Liquido
en vidrio
Lente de aumento
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Calibración de Termómetros de Líquido en Vidrio TLV
• Correcciones por columna emergente Cce = n κed Dt
• Termómetro Auxiliar (faden, TRP, termistor)
• Consideraciones en la lectura del termómetro
– Separación de columna
– Error de paralaje,
– Interpolaciones por resolución
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Calibración de Termómetros de Líquido en Vidrio TLV
• Baños portables y microbaños aptos para inmersión parcial
• Baños 7109A/6109A adecuados para cuartos limpios
• Consideraciones en la lectura del termómetro
– Separación de columna
– Error de paralaje,
– Interpolaciones por resolución
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Micro-Baños 6102, 7102 y 7103
• ¡Los baños mas pequeños del mundo!
• Combinan la portabilidad de un pozo seco con el
desempeño de un baño de líquido
• Calibran sensores de todos los tipos, tamaños y
formas
• Intervalos de -30 a 125°C, de -5 a 125°C y 35 a 200°C
• 7103-TR de -20 a 150°C
• Adecuados para calibrar termómetros de vidrio
• Se recomienda fluido para el baño (aceite silicón)
• Accesorios opcionales: maleta, tapas adicionales,
agitador de repuesto
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6109A / 7109A Baños de Calibración Portables
Diseñado para la calibración de sensores sanitarios en cuartos limpios
❖ La producción en áreas limpias en industria farmacéutica y de biotecnología
utiliza muchos sensores tri-clamp y sanitarios
❖ Estos sensores requieren calibración periódica que detiene la producción
❖ Los baños 6109A y 7109A …
…son compatibles con áreas limpias Ejemplos de sensores sanitarios tri-clamp
…tienen cuatro veces mas capacidad de calibración con el doble de exactitud de
los Micro-Baños y calibradores de bloque seco.
…aceleran el proceso de calibración para volver rápidamente a la producción en
linea
❖ Calibra cuatro sensores tri-clamp sanitarios a
la vez… y tiene espacio para un termómetro
de referencia
❖ Calibra lotes de sensores de formas extrañas y
de longitudes y diámetros variados
6109A-P Baño Portable 7109A-P Baño Portable
❖ Compatibles con cuartos limpios 35 a 250 °C -25 a 140 °C
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Calibración de termómetros de lectura directa
• Calibración por comparación. Termómetro de referencia optimiza la incertidumbre.
• Fuente de temperatura: baño de líquido, pozo seco. Intervalo de temperatura.
• Forma y dimensiones del termómetro a calibrar
• Inserto de pozo seco con orificio de diámetro adecuado
• Inmersión adecuada al diámetro del termómetro y ubicación de elemento sensor
SensorYour
e indicador a
Sensor and Comparison
Readout
calibrar
C
Probe
F
Sample
K
Comm Exit
Menu
Enter
1502 Your Sensor
Sensor and
e indicador a
Readout
calibrar
Bloque de Block
Heated
Comparison
External Reference
Termómetro de O
calentamiento Thermometer
Referencia Externo
Inserto Insert
Dry-Well’s Thermometer/Controller
Termómetro /controlador del pozo seco
Dry-Well’s Thermometer/Controller
Termómetro /controlador del pozo seco
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Calibración con un pozo seco o un baño
• En el baño o pozo seco se establece a la temperatura de prueba deseada y el termómetro es colocado
en el calibrador y su lectura es comparada con la del termómetro interno en el pozo seco o el
termómetro de referencia. Error = TRef - TIBC
• Puntos de prueba en sentido ascendente y descendente, prueba de repetibilidad e histéresis
• Intervalo de temperatura amplio puede requerir uno o mas baños de calibración.
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Pérfiles térmicos y pruebas de validación de equipos
• Verificar la homogeneidad o uniformidad de la temperatura en cámaras de
refrigeración, congeladores, incubadoras, esterilizadores, hornos, muflas.
• Requiere registro de datos documentación y auditorias. CFR21 Parte 11
• Se necesita calibrar los sensores de prueba periodicamente previo a los estudios.
• Fuente de temperatura y termómetro de referencia con registro para la calibración
de los sensores
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Calibración automatizada de sensores de prueba
Ventajas:
No solo una mejora en el ahorro en tiempo, sino también
mejor calidad de las mediciones.
El termómetro 1586A “Super-Daq” hace la función de
termómetro indicador de referencia y escáner para
termopares, termistores o RTD’s de prueba, hasta 44 canales.
Integra una función de prueba automática de sensores, con
control de la fuente de temperatura, baño o pozo seco.
Registro de datos en memoria interna, en memoria USB
externa o transferencia a PC.
Complemento de Software TQ Soft, documentación y reportes
cumple con CFR21 Parte 11.
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Calibración de Termohigrómetros
▪ Una cámara crea un ambiente controlado
▪ Permite calibrar instrumentos con sensor integrado o sensor
externo, temperatura y humedad
▪ Caracterización y sensor de referencia muy recomendables
▪ Correcto aislamiento del ambiente circundante
▪ Esperar hasta que la cámara y la unidad bajo prueba se
estabilicen. La temperatura afecta directamente a la humedad
relativa
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Instrumentos Integrados – Sensor y Pantalla
• Colocar el instrumento completamente en la
cámara
• Usar una pequeña cámara para leer la
pantalla.
• Cosiderar el impacto sobre la uniformidad de
temperatura
• Considerar la carga de calor emitida por la
unidad bajo prueba
• Tener cuidado con la radiación de calor
emitida desde el exterior del 5128A a través
de la puerta transparente
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Método de Calibración de instrumento integrado
Cómo Calibrar
▪ Colocar los registradores de datos directamente en la cámara del 5128A
y utilice la puerta cuadrada de vidrio y el accesorio de estante.
▪ Si la pantalla del registrador de datos lo permite, este puede ser leído a
través de la puerta transparente y ser comparado con el valor de
referencia del 5128A.
▪ De otra manera, colocar el regitrador de datos en modo de registro.
Luego fijar y grabar la temperatura y la humedad en el 5128A a puntos
establecidos en el tiempo. Los datos recolectados se comparan en
contra de las mediciones fijadas de temperatura y humedad del 5128A.
▪ Los registradores de datos que son demasiado grandes y que no
pueden ser colocados sobre el estante se pueden colocar en la parte
inferior de la cámara. Para acomodar registradores de datos que son
incluso más grandes, el mezclador de la cámara puede ser removido. Colocación del
registrador de datos
▪ Usando estos métodos para acomodar registradores de datos de
tamaño grande podría afectar el flujo de aire o el sensor del registrador
podría estar fuera del área especificada de trabajo en la cámara. Si este
es el caso sería mejor usar una referencia externa (tipo membrana o
punto de rocío (chilled mirror)) para monitorear la temperatura y
D humedad del Technologies
O M I N I O N Advanced 5128A
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Pozos Secos Metrólogicos de Campo con opción de procesos
• Compactos, robustos y exactitud inigualable
para campo con mejor estabilidad y
uniformidad
• Insertos removibles, intercambiables con
multiples orificios.
• Opción de Procesos, que le ofrecen mas
funcionalidad y valor agregado.
• Intervalos desde -95 a 140°C hasta de 50 a
660°C
• Calibracion de RTD, termopar, bimetálicos,
digitales, transmisores.
• Versión de procesos con entrada para TRP de
referencia e instrumento a calibrar (RTD,
Termopar, Transmisor, alimentación de lazo
24 VCD y documentación de pruebas
• Automatización en un solo equipo
• Alternativas de mejor desempeño que los
pozos secos de campo
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Pozos Metrólogicos 9170, 9171, 9172 & 9173
• Rangos de -45°C a 140°C, de -30 a 155°C, de 35
a 425°C y de 50 a 700°C
• Estabilidad hasta ±0.005°C
• Exactitud hasta ±0.1°C
• Profundidad de inmersión hasta 8” (20 cm)
• Pantalla LCD, RS232 y software
• Diversos insertos removibles intercambiables
• Pruebas de rampa y switch de temperatura
• Opción de lectura de TRP de referencia integrado
con exactitud hasta ±0.005°C
Los pozo secos de mayor exactitud y estabilidad en el mercado para laboratorio
o para campo. Versión -R, con entrada para TRP de referencia.
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Calibración de termómetros Infrarrojos y cámaras térmicas
Calibradores IR
• Adecuado para termometros IR portatiles y fijos que estan siendo calibrados y
cámaras termográficas
Tamaño del Objetivo, placa de 6”
Emisividad ajustable
• Considerar el metodo de calibracion
Calibracion radiométrica acreditada
• Estabilidad
• Uniformidad
• Modelos 4180 y 4181 de -15 a 120°C
y de 35 a 500°C
Modelos 9132 y 9133
de 35 a 500°C y de -30 a 150°C
Compactos, portátiles y económicos
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Termómetros de referencia portátiles
Modelos 1551A y 1552A
• 1551A de -50 a 160°C, 1552A de -80 a 300°C
• Exactitud de +-0.05°C, resolución hasta 0.001°C
• Sensor RTD integrado de 9”, 12” o 20” de largo
• Opción de registro de datos integrada y puerto de comunicación RS-232
• Intrínsecamente seguros, Clasificación ATEX
Modelos 1523 y 1524
• Los termómetros portátiles mas exactos del mundo
• Tecnología de sonda inteligente con coeficientes de calibración
almacenados en el conector
• Lectura de TRP/RTD, termistor o termopar
• Pantalla gráfica y funciones estadísticas.
• El modelo 1524 almacena hasta 15,000 lecturas y tiene 2 canales de
medición
Ideales para calibraciones, pruebas y mediciones exactas en campo o
laboratorio.
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Termómetros de referencia de banco
Modelos 1502A y 1504
• De un solo canal, 1502A para RTD, 1504 para Termistor. Compacto y
de gran precisión.
Modelo 1529
• Con 4 canales para RTD, Termistor y/o Termopar.
• Batería recargable integrada lo hace portable.
• Registra hasta 8,000 lecturas
Modelo 1586A
• Lectura de RTD, Termistor y Termopar.
• Modular con capacidad de hasta 45 canales
• Registrador con memoria interna de 20 MB
• Comunicación RS-232, ethernet y USB
• Controla baños y pozos secos de Fluke Calibration
De mejor exactitud que los modelos portátiles.
Mas usados en laboratorio, es factible usarlos en campo.
El 1586A permite calibraciones automáticas sin un software especial
Usado en perfiles térmicos y pruebas de validación
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Termómetros de referencia
Sensores de Referencia
• Una gran variedad de RTD de referencia, para medir desde -200 hasta
670°C
• Opciones de Longitud, diámetro, tipo de conector, longitud de cable,
doblez en Angulo de 90°
• Termisores de referencia para mas precisión en intervalos de
temperatura moderados.
• Termopares patrón para alta temperatura a 1450°C, tipo R y tipo S
• Sondas especiales de diámetro pequeño, respuesta rápida, inmersion
total en líquidos, flexibles, etc.
Termohigrómetro registrador 1620A
• Gran capacidad de memoria, exactitud y resolución.
• Registro de temperatura y humedad relativa, sin gráficas de papel ni
plumillas especiales, hasta para dos sensores en un solo equipo.
• Pantalla configurable numérica y/o gráfica con datos estadísticos
• Conexión RS-232, ethernet y opción de modem inalámbrico
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Resumen
• La termometría requiere de equipo de medición y de calibración
confiable, preciso y que permita optimizar sus procesos, el tiempo
de servicio y sus recursos.
• Los sensores de Temperatura son críticos en múltiples etapas de
los procesos farmacéuticos y biomédicos y requieren una
verificación periódica para asegurar la confiabilidad de los
mismos.
• La medición de temperatura es vital para los diagnósticos
médicos, cuidados en hospitales, centros de investigación, así
como la logística y conservación de medicamentos.
• Fluke Calibration se ha enfocado en soluciones de equipo de
calibración y medición de precisión, que permite simplificar los
procedimientos tanto en laboratorio como en campo, incluso con
funciones de automatización de las calibraciones y/o registro de
datos.
• Se debe revisar a detalle la carga de trabajo a calibrar para elegir
el método y equipo de calibración mas adecuado para cada
aplicación.
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