BTMC ZOMAC S.A.
S
NIT:901.432.911-7
Calle 10 # 31-55 Barrio Alvernia
Puerto Asís- Putumayo
315 699 2404 - 311 224 9277
[email protected]
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Certificado N°: J05611-21
LABORATORIO DE METROLOGÍA BTM COLOMBIA ZOMAC
Equipo: Monitor de signos vitales Fecha de recepción: 2021-11-15
Marca: Mindray Fecha de calibración: 2021-11-15
Modelo: Imec 8 Fecha de emisión: 2021-11-15
Serie: EN03064144 Temperatura: 23,7 ± 0,4 °C
Código interno: No registra Humedad Relativa: 51 ± 2 % hr
Estado Físico: Buen estado Lugar de calibración: SALA HD
Solicitante: Nefrouros Ibagué Telefono: 2642645
Nit: 900.123.612-0 Ciudad: Ibagué, Tolima
Dirección: Cra. 4C # 31 - 23
Método de calibración: Comparación directa con patrón de referencia
Procedimiento interno: P-M-011
Número de páginas: 3
Los resultados de este certificado de calibración son trazables al SI de un instituto de medición reconocido nacionalmente; no podrá
ser reproducido total o parcialmente excepto cuando se haya obtenido permiso por escrito de BTM COLOMBIA ZOMAC S.A.S y se
debe reproducir en su totalidad, para proporcional seguridad de que el certificado no sea sacado de contexto.
Los resultados que se encuentran en éste certificado se refieren al momento y condiciones en que se realizaron las medicion BTM
COLOMBIA ZOMAC S.A.S no se responsabiliza de los daños que puedan se causados por el uso inadecuado de los equipos calibrados.
El usuario es responsable de la calibración de sus instrumentos a intervalos apropiados. El laboratorio no se hace responsable por
como la información suministrada por el cliente afecten los resultados de medición.
La incertidumbre expandida de la medición reportada se establece como la incertidumbre estándar de medición multiplicada por el
factor de cobertura “k” y la probabilidad de cobertura, la cual debe ser aproximada al 95% y no menor a este valor. La incertidumbre
de medición ha sido estimada con un nivel de confianza del 95,45% empleando una distribución t de student.
Cuando se hace declaración de cumplimiento, el laboratorio hace referencia a las especificaciones del fabricante, norma o requisitos
declarados por el cliente. La regla de decisión aplicada en estos casos será |Error| +U ≤ EMP según la ASME B89 7.3.1,si cumple la
anterior condición la medición se toma como conforme y registrará un pasa, en caso contrario se registrá falla. La probabilidad de
dar una aceptación falsa o un rechazo falso no lo determina el laboratorio, sin embargo se puede calcular de acuerdo a la guia JCGM
106:2012 según su numeral 8.
REVISÓ Y AUTORIZÓ:
Ing. Johan Sebastián Pérez Gutiérrez
Director del laboratorio
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CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Certificado N°: J05611-21
Patrones de calibración
Equipo Serie Validez N° de certificado
Simulador de signos vitales 73581403 Rev AH 2022-02-08 L2804
Termómetro C200011426 2022-03-01 TEM-7161
Información adicional
Declaración de cumplimiento según: N/A
Datos Suministrados por el cliente: N/A
Comentarios: N/A
Datos de calibración:
1 mmHg = 133,3224 Pa
El termino Item se utiliza para identificar al equipo bajo prueba
Resultado de la calibración
Calibración de presión no invasiva (NIBP)
Rango de calibración: 40 - 190 Resolución del item: 1 Unidad de medida: mmHg
Presión Incertidumbre
Patrón Item Error k
sistólica Expandida ±
70 70 71 1 2,0 2,1
80 80 83 3 2,0 2,1
120 120 122 2 2,2 2,1
190 190 189 -1 2,0 2,1
Presión Incertidumbre
Patrón Item Error k
diastólica Expandida ±
40 40 40 0 1,7 2,0
50 50 52 2 1,9 2,0
80 80 78 -2 1,9 2,0
120 120 117 -3 1,8 2,0
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CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Certificado N°: J05611-21
Calibración de frecuencia cardiáca (ECG)
Rango de calibración: 40 - 180 Resolución del item: 1 Unidad de medida: Lat/min
Incertidumbre
ECG Patrón Item Error k
Expandida ±
40 40 40 0 1,4 2,0
80 80 80 0 1,4 2,0
100 100 100 0 1,4 2,0
140 140 139 -1 1,4 2,0
180 180 180 0 1,4 2,0
Calibración de saturación de oxígeno (ECG)
Rango de calibración: 80 - 98 Resolución del item: 1 Unidad de medida: %
Incertidumbre
SPO2 Patrón Item Error k
Expandida ±
80 80 81,2 1,2 1,4 2,0
85 85 86,0 1,0 1,4 2,0
90 90 90,9 0,9 1,4 2,0
95 95 94,2 -0,8 1,4 2,0
98 98 98,1 0,1 1,7 2,0
Fin del certificado
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