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01-MARCO LEGAL DE LA HERBOLARIA-2020-actualizado

Este documento trata sobre conceptos clave de la medicina tradicional mesoamericana. Explica términos como herbolaria, droga vegetal y principios activos. También describe importantes fuentes etnohistóricas como el Códice Badiano y la Historia Natural de la Nueva España de Francisco Hernández. Además, analiza el marco legal de la medicina tradicional en México y la definición de medicamento herbolario según la ley general de salud.

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01-MARCO LEGAL DE LA HERBOLARIA-2020-actualizado

Este documento trata sobre conceptos clave de la medicina tradicional mesoamericana. Explica términos como herbolaria, droga vegetal y principios activos. También describe importantes fuentes etnohistóricas como el Códice Badiano y la Historia Natural de la Nueva España de Francisco Hernández. Además, analiza el marco legal de la medicina tradicional en México y la definición de medicamento herbolario según la ley general de salud.

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L.S.

I Oscar Martínez Solís

2020
CONCEPTOS

Herbolaria (herbolario), de latín herba (hierba), -ula


(diminutivo), más sufijo –ario (pertenencia). «persona que
junta hierbas para uso medicinal»
Mural de Diego Rivera, "El mercado de Tlatelolco" o "La gran Tenochtitlan« Expuesto en el Palacio Nacional de Ciudad de México, desde 1945
La Medicina Tradicional Mesoamericana, está inmersa en un contexto histórico
y cultural que se sitúa únicamente en el espacio geográfico que ocupó aquella
región, que corresponde al momento anterior a la conquista española (que en
casos excepcionales se mantuvo sin mezcla cultural por años posteriores a ésta)
y que perteneció a un sistema de valores bien definido, dentro del cual se
encontraba el conocimiento de los “médicos prehispánicos” (Perez, 2009)
Retomado del Dr. Paul Hersch Martínez
Encuentro Científico FEUM-USP 2009
México, D.F. 26 y 27 de agosto de 2009
Medicina Tradicional Indígena
Mexicana

«El sistema de conceptos, creencias, prácticas y recursos materiales, simbólicos y normativos


que se desprenden de los principios estructurales de una cosmovisión milenaria, destinados a
la atención de diversos padecimientos y procesos desequilibrantes en el México actual»
(Argueta et al., 2012).
-1552. Libellus de Medicinalibus
Indorum Herbis (Códice
Badiano o de la Cruz Badiano ).
Escrito por Martin de la Cruz y
traducido por Juan Badiano de
Náhuatl a Latín:
Fuentes etnohistóricas -1569. La Historia
General de las Cosas de
la Nueva España (Códice
Florentino). De Fray
Bernandino de Sahagún.
En el volumen décimo habla
de las enfermedades y su
tratamiento, incluyendo las
plantas medicinales.
Fuentes
etnohistóricas

1551-1577. Historia
Natural de la
Nueva España de
Francisco
Hernández

- «Registró 3076 plantas,


la mayoría con nombre
indígena, su descripción
morfológica, usos e
información de su
ecología y lugar donde
crecían» (Rios, T.,
Quijano, L. y Reyes R.,
2012) .
PORCENTAJE DE PLANTAS INTERPRETADAS BOTÁNICAMENTE
100 %
100.0
90.0
80.0 67,0 %
70.0
60.0
50.0
40.0 23,2 %
30.0
9,8 %
20.0
10.0
0.0
Códice Cruz Códice Historia de las Total
Badiano Florentino Plantas de la
Nueva españa

Rios, T., Quijano, L. y Reyes R. (2012). Algunas reflexiones actuales sobre la herbolaria prehispánica desde el punto de
vista químico. México: Instituto de Química, UNAM
1923- 1ra. ed.
1937- 2da ed.

«Contiene un registro de
25,460 nombres de
vegetales, seguidos por la
descripción, su nombre
científico y, en ocasiones,
indígena, la familia a
la que corresponden, los
estados de la República en
donde se han observado y
los usos que se les dan»
(Cuevas y López, 2009).

1994 ultima ed.


1933-
1959
4

4
1970
«…en los setentas, en la Facultad de Ciencias de la
Universidad Nacional Autónoma de México
(UNAM), empezaron a escribirse las primeras tesis
sobre plantas medicinales, y fue entonces cuando la
Organización Mundial de la Salud vió la
importancia del conocimiento popular médico y de
su recurso terapéutico más importante: el
herbolario». (UNAM, 2010)
Concepto de la Medicina tradicional
según la OMS
«La medicina tradicional tiene una larga historia. Es la suma total
de conocimientos, técnicas y procedimientos basados en las
teorías, las creencias y las experiencias indígenas de diferentes
culturas, sean o no explicables, utilizados para el mantenimiento
de la salud, así como para la prevención, el diagnóstico, la mejora
o el trata-miento de enfermedades físicas y mentales. En algunos
países se utilizan indistintamente los términos medicina
complementaria/alternativa/no convencional y medicina
tradicional» (2002).

Trabajo
Internacional
“La Organización Mundial de la salud (OMS) definió la
planta medicinal en 1978 como cualquier planta que en
uno o más de sus órganos contiene sustancias que
pueden ser utilizadas con la finalidad terapéutica o que
son precursores para la semisíntesis químico-
farmacéutica” (Vanaclocha y Cañigueral, 2003).
Hierbas
«Las hierbas comprenden materiales vegetales
brutos, tales como hojas, flores, frutos, semillas,
tallos, madera, corteza, raíces, rizomas y otras
partes de plantas, enteras, fragmentadas o
pulverizadas» (OMS, 2002).
Principios activos
«Los principios activos son los ingredientes de los medicamentos herbarios que tienen
actividad terapéutica. En el caso de los medicamentos herbarios cuyos principios
activos hayan sido identificados, se debe normalizar su preparación, si se dispone de
métodos analíticos adecuados, para que contengan una cantidad determinada de ellos.
En los casos en que no se puedan identificar los principios activos, se puede considerar
que todo el medicamento herbario es un solo principio activo» (OMS, 2002).
Raíz de valeriana

Droga vegetal
“las plantas, partes de las platas, algas, hongo o
líquenes, enteros, fragmentados o cortados sin
procesar, generalmente desecados, aunque también a
veces en estado fresco” (Castillo y Martínez, 2007).
DROGA VEGETAL

Sustancias
inertes

Sustancias Sustancias
Sustancias farmacológicamente potencialmente
potencialmente activas tóxicas
alergénicas Principios activos

Sustancias
moduladoras de la
actividad
Coadyuvantes
Complejidad de las drogas
vegetales (Franz y Vlietinck,
2001)
Vanaclocha, B. y Cañigueral S. (Eds.) (2003). Fitoterapia: vademécum de prescripción (4ta ed.). Barcelona, España: MASSON
Marco legal de la
MTM

Trabajo
Nacional
Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos,
Artículo 2.

III. Asegurar el acceso efectivo a los servicios de


salud mediante la ampliación de la cobertura del
sistema nacional, aprovechando debidamente la
medicina tradicional, así como apoyar la
nutrición de los indígenas mediante programas
de alimentación, en especial para la población
infantil.

Última Reforma DOF el 11-


06-2013
LEY GENERAL DE SALUD Artículo
224
Clasificación de
medicamentos

Medicamentos
Medicamentos
por su
por su origen
preparación

Especialidades
Oficiales Magistrales Alopáticos Homeopáticos Herbolarios
farmacéuticas

FEUM
Remedios
herbolarios
Última Reforma DOF el
15-01-2014
Leyes MEDICAMENTO HERBOLARIO 1997

En 1997, se reforma el artículo 224º de la LGS, que trata


sobre la clasificación de medicamentos, para incluir la
definición de MH, quedando estos definidos como;

“Los productos elaborados con material vegetal o algún


derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte
aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas,
así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales,
presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia
terapéutica y seguridad ha sido confirmada
científicamente en la literatura nacional o internacional”
(Reyes Pérez, 2006, citado por Gómez, 2009).

Última Reforma DOF el 15-


01-2014
Reglamento de Insumos
para la Salud (RIS)

Artículo
67

«No se consideran medicamentos


herbolarios aquéllos que estén asociados a
principios activos aislados y químicamente
definidos, ni aquéllos propuestos como
inyectables»

Última reforma en DOF el 14


de marzo de 2014
Reglamento de
REMEDIO HERBOLARIO Insumos para la
Salud (RIS)

Artículo
88

NOM-072
4.1.34 Última reforma en DOF el 14 de
marzo de 2014
«Así, la principal diferencia de los MH radica en que poseen evidencia
científica de su utilidad para el alivio, curación, prevención o
recuperación de padecimientos, mientras que los RH solamente se
apoyan en el conocimiento popular o tradicional y se emplean como
auxiliares sintomáticos» (Gómez, 2009).
Reglamento de
Insumos para la
Salud (RIS)

Artículo 90. Artículo 91.

Para llevar a cabo la producción de los


La fabricación de los Remedios Herbolarios Remedios Herbolarios de fabricación
deberá realizarse en condiciones que eviten nacional, deberá presentarse solicitud
la contaminación microbiológica de sus ante la Secretaría, para lo cual se
ingredientes. requerirá:
Reglamento de
Insumos para la
Salud (RIS)

• I. Tener el giro de fábrica o laboratorio de Remedios Herbolarios para uso


humano, que cuente con laboratorio de control interno o externo y aviso
de funcionamiento;
• II. La notificación por producto, especificando cada uno de los ingredientes
de su composición o fórmula;
• III. El certificado de análisis microbiológico y ausencia de residuos tóxicos;
• IV. La descripción del proceso, el que deberá cumplir con las buenas
prácticas de fabricación;
• V. Contar con responsable sanitario;
• VI. La información sobre la identidad de los componentes;
• VII. La denominación científica y popular de la planta o plantas empleadas;
• VIII. La fórmula;
• IX. Las indicaciones y tiempo para su uso, y
• X. Los proyectos de etiqueta.

Artículo 91.
ARTÍCULO 96. La venta y suministro al público de
los Remedios Herbolarios serán de libre acceso.
Características del envasado y prescripción de RH.
Envasado Prescripción
Los que hayan contenido medicamento no Los profesionales que prescriban los remedios
podrán reutilizarse. herbolarios deben contar con cedula profesional
relacionada con una profesión que pueda prescribir
medicamentos.
El sistema debe evitar las fugas del producto y
su contaminación. En caso de que este se haya La receta debe contener el nombre, domicilio, y el
abierto, debe de ser notorio. El envasado debe número de la cedula profesional de quien prescribe;
evitar que los niños puedan abrirlo. fecha de expedición de la receta y la firma del
profesional.

El emisor indicará la dosis, la presentación, la vía de


administración y frecuencia del remedio herbolario,
así como el tiempo de duración del tratamiento.

Reglamento de
Insumos para la
Salud (RIS)
SUPLEMENTO
ALIMENTICIO

Ley General de Salud


Artículo 215,
fracción V.

«Productos a base de hierbas, extractos vegetales,


alimentos tradicionales, deshidratados o
concentrados de frutas, adicionados o no, de
vitaminas o minerales, que se puedan presentar en
forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea
incrementar la ingesta dietética total,
complementarla o suplir alguno de sus
componentes».

Última Reforma DOF el


15-01-2014
2001
REGLAMENTO
DE LA
COFEPRIS

Artículo 3.

Para el cumplimiento de su
objeto, la Comisión Federal
tiene a su cargo las I. Ejercer la regulación, control,
siguientes atribuciones: vigilancia y fomento sanitarios, que
en términos de las disposiciones
aplicables corresponden a la
Secretaría en materia de:

b. medicamentos, remedios herbolarios y


otros insumos para la salud;
c. alimentos y suplementos alimenticios;
FHEUM

Farmacopea

Libro en que se expresan las sustancias medicinales que


se usan más comúnmente, y el modo de prepararlas y
combinarlas.
Repertorio que publica oficialmente cada Estado como
norma legal para la preparación, experimentación,
prescripción, etc., de los medicamentos.
2002
Gómez J. (2009). El ambiente regulatorio de los medicamentos herbolarios en México: antecedentes, situación actual y perspectivas al año 2025. Universidad
de Santiago de Chile: Boletín Latinoamericano y del caribe de Plantas medicinales y aromáticas, vol. 8, núm. 1.
Retomado de Andrés Navarrete Castro, Químico Farmacéutico Biólogo, del encuentro científico FEUM-USP 2013.
OBJETIVO

«La Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos tiene como objetivo
establecer los métodos de análisis y especificaciones técnicas que deberán cumplir las
plantas y los derivados de ellas que se utilicen en la elaboración de medicamentos y
remedios herbolarios, con el propósito de contribuir al mejoramiento de la calidad de
este tipo de productos y su uso adecuado»(FHEUM, 2001).
FHEUM
2013

CONTENIDO

• GENERALIDADES
• MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS (AFLATOXINAS)
• DROGAS VEGETALES
• ACEITES
• EXTRAFARMACOPEA
• APÉNDICES
• ÍNDICES
FHEUM
2013

APÉNDICES

• GLOSARIO DE TÉRMINOS BOTÁNICOS


• SEGURIDAD EN EL USO DE PLANTAS MEDICINALES
• PRECAUCIÓN EN EL MANEJO DE ACEITES ESENCIALES
• PREPARACIÓN DE TISANAS
• HERBARIOS
• RELACIÓN DE ESPECIES DE USO ETNOBOTÁNICO EN MÉXICO
• HISTORIA
• LEGISLACIÓN SANITARIA
Novedades de la Farmacopea
NORMAS OFICIALES MEXICANAS

NOM-248
Buenas prácticas de fabricación
para establecimientos
dedicados a la fabricación de
remedios herbolarios

3.22 Droga vegetal, a la parte de


una planta, generalmente
desecada utilizada con fines
medicamentosos o industriales.
DOF NOM-248-SSA1-2011
NORMAS

NOM-248

3.12 Calidad, al cumplimiento de especificaciones


establecidas para garantizar la aptitud de uso. La calidad de
un remedio herbolario está determinada por su identidad,
pureza, contenido o potencia y cualesquiera otras
propiedades químicas, físicas, biológicas o del proceso de
fabricación que influyen en su aptitud para producir el
efecto para el cual se destina.

DOF NOM-248-SSA1-2011
NORMAS

NOM-248

9.2.2.1 «…Cuando se utilicen preparaciones de material vegetal se


debe contar con un certificado de análisis del proveedor de cada
lote recibido».

DOF NOM-248-SSA1-2011
Retomado del Dr. Paul Hersch Martínez
Encuentro Científico FEUM-USP 2009
México, D.F. 26 y 27 de agosto de 2009
NOM-248

Lineamientos del responsable de la fabricación


de remedios herbolarios.

Debe contar con


Debe cumplir con los Debe portar ropa
educación,
procesos de cada limpia, confortable y
experiencia y
área. equipo de seguridad
adiestramiento.

No debe ingerir
No debe usar joyas,
Debe tener hábitos alimentos, bebidas o
ni cosméticos en el
de higiene y limpieza. fumar en áreas de
área de fabricación.
fabricación.
NOM-248

Lineamientos de los insumos


• Colocarse de manera que no tenca contacto directo con el
piso.
• Estar debidamente identificados.
• Comprarse a proveedores aprobados y mantener evidencia
documentada.
• Revisar que los recipientes se encuentren identificados,
cerrados, que no presenten deterioro o daños.
• Contar con un certificado de análisis del proveedor de cada
lote recibido.
• Contar con procedimientos que describan: la forma y
limpieza de las áreas y de los agentes con la que se realiza.
NORMA

NOM-072
Etiquetado de medicamentos
y remedios herbolarios
Artículo 70,
fracción I.
de RIS
4.1.34 Remedio herbolario

5.3 En el caso de los medicamentos


herbolarios, la denominación genérica
será el nombre científico y estará
impreso de acuerdo a la nomenclatura
botánica y deberá estar impreso en
forma legible y color contrastante con
respecto al fondo tanto en el envase
primario como en el secundario, de
conformidad con el Reglamento de
Insumos para la Salud.

DOF NOM-072-SSA1-2012
NOM-072
Etiquetado de medicamentos NORMAS
y remedios herbolarios

5.8 Declaración de la fórmula. La


Fórmula: Cada tableta contiene: expresión se deberá hacer designando
Extracto estandarizado de hojas de al o los fármacos utilizados, empleando
Psidium Guajava L. (Xalxócotl) 166.6 mg la denominación genérica considerando
(Contiene flavonoides equivalentes a 1 mg la sal de que se trate, así como la
de quercetina) cantidad y su equivalencia a la base, si
Excipiente cbp 1 tableta procede.
Vía de administración: Oral.
NOM-072
Etiquetado de medicamentos NORMAS
y remedios herbolarios

10.1.1.1 La frase “Remedio Herbolario” en la


parte inferior de la superficie principal de
exhibición.

10.1.2.10.1 Indicación sintomática:


“Indicación sintomática:
Coadyuvante/auxiliar para el alivio del o
los síntomas de: ______________” la que
sea aprobada en la solicitud de Clave
Alfanumérica de Remedios Herbolarios.
NORMA
NOM-072

10.1.1.4.1 Las siguientes formas


farmacéuticas no deberán
utilizarse en los remedios
herbolarios: supositorio, colirio,
óvulos, aerosol e implantes.

10.1.1.5.1 La vía de administración


parenteral no deberá utilizarse en
remedios herbolarios, excepto:
inhalación, tópica y cutánea.
Etiquetado de remedio herbolario
Envase Envase Instructivo, Inserto
Primario Secundario o Prospecto
• Frase ¨Remedio • Frase ¨Remedio • Denominación
Herbolario¨. Herbolario¨. genérica/distintiva.
• Denominación distintiva. • Modo de empleo. • Indicación higienico-
• Denominación generica. • Denominación distintiva. dietética.
• Forma farmacéutica. • Denominación genérica. • Instrucciones para su
• Fórmula. • Forma farmacéutica. aplicación y uso.
• Vía de administración. • Presentación específica. • Precaución y
contraindicaciones.
• Datos de conservación y • Contenido.
almacenaje. • Recciones adversas
• Indicación sintomática.
freceuntes y graves.
• Leyendas de advertencia • Modo de empleo.
y precautorias. • Instrucciones con
• Permiso. alimentos y bebidas.
• Expresión de clave • Número de lote.
alfanumérica. • Interacciones
• Fecha de caducidad. medicamentosas.
• Número de lote.
• Agregar ¨Si tiene alguna
• Fecha de caducidad.
duda, consulte con su
• Datos del fabricante. médico¨.
• Indicación sintomática. NORMA
• Modo de empleo. NOM-072
NORMAS
NOM-059

NOM-059
Buenas prácticas de
fabricación de
medicamentos

8.2.1.1 El diseño y construcción de las áreas de


fabricación, laboratorio y otros cuartos que estén 10.6.4.5 Las instalaciones deben
involucrados en la fabricación …deben ser de ser diseñadas de tal manera que
materiales que permitan su limpieza,
mantenerlos libres de polvo, insectos, plagas y exista el suficiente espacio para
facilitar su mantenimiento, a fin de minimizar el llevar a cabo las operaciones de
riesgo de contaminación. fabricación, análisis y
almacenamiento que eviten
posibles riesgos de contaminación
cruzada.
NORMAS
NOM-059

NOM-059
Buenas prácticas de
fabricación de
medicamentos

10.6.4.20 Los equipos utilizados en la fabricación


de gases medicinales como compresores, filtros,
intercambiadores de calor, separadores de
humedad, contenedores, recipientes, cabezales
múltiples, válvulas, mangueras y conexiones
cuando estén en contacto con el gas medicinal
deben ser limpiados usando técnicas validadas.
NORMAS
NOM-059

NOM-059
Buenas prácticas de
fabricación de
medicamentos

10.6.4.24 Los dispositivos de medición de


temperatura deben colocarse en la pared del
cilindro durante el proceso de llenado.
NORMAS
NOM-220

NORMA Oficial Mexicana


NOM-220-SSA1-2012,
Instalación y operación
de la farmacovigilancia.

3.1.23 Farmacovigilancia, a la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y


evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos,
plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar
información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los
pacientes.
ORGANIZACIÓN NORMAS
NOM-220
5, 5.1, 5.2,
5.2.1, 5.2.1.1
Programa Permanente de Farmacovigilancia PPFV

CNFV

Comité
Técnico
Científico

COFEPRIS
«…tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en
materia de regulación, control y fomento sanitarios en
los términos de la Ley General de Salud y demás
disposiciones aplicables” (Reglamento de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
2004),
NORMAS
PROYECTO de Norma Oficial NOM-257
Mexicana PROY-NOM-257-
SSA1-2013,Autorización de
medicamentos, registro,
renovación y modificaciones.

3.82 Material vegetal, a las algas, hongos,


líquenes, plantas o partes de plantas, cortadas
o fragmentadas, secas o frescas.
NOM-251
Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos
alimenticios.

• 5.12.4 Al inicio de las labores, al regresar de cada ausencia y en cualquier momento cuando las manos
puedan estar sucias o contaminadas, toda persona que opere en las áreas de producción o elaboración, o
que esté en contacto directo con materias primas, envase primario, alimentos, bebidas o suplementos
alimenticios, debe lavarse las manos, de la siguiente manera:
DOF NOM-251-SSA1-2009
Cuestionamientos

No tenemos una norma que regule la


MTM como lo hay para la acupuntura
y la Homeopatía.
ACUERDOS

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas


para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles.
Fecha de Publicación: 15 de diciembre de 1999

PRIMERO. En la elaboración de té o infusiones


y suplementos alimenticios, no se deberán
emplear las sustancias a que se refieren los
artículos 234 y 245 de la Ley General de Salud
y las siguientes plantas:
ACUERDOS

Aesculus hippocastanum L. -Castaño de Indias

Atropa belladona L. Belladona

Chenopodium ambrosioides Epazote, Pazote

XXXIX. Hypericum perforatum L. Hiperico


XL. Illicium anisatum Anís estrella

76 PLANTAS
PROHIBIDAS
ACUERDOS

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas


para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles.
Fecha de Publicación: 15 de diciembre de 1999

SEGUNDO. Los tés o infusiones que se


elaboren con las plantas o partes de ellas
señaladas a continuación deberán incluir la
siguiente leyenda de advertencia: ATENCION:
NO CONSUMIRSE DURANTE EL EMBARAZO:
ACUERDOS

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas


para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles.
Fecha de Publicación: 15 de diciembre de 1999

TERCERO. Los aceites vegetales comestibles


sólo podrán extraerse de las siguientes
fuentes:

15 ESPECIES
VEGETALES
PLAN
NACIONAL
2013-2018
PLAN
PLAN NACIONAL
NACIONAL 2007-2012
2013-2018

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o


permitidas para tés, infusiones, aceites vegetales comestibles
y suplementos alimenticios.

PRIMERO.- Los aceites vegetales comestibles


deberán presentarse en forma idónea para el
consumo humano y solo podrán extraerse de
la fuente especificada para cada una de las
especies enlistadas en el ANEXO I.

23 ESPECIES 19 ESPECIES
VEGETALES VEGETALES
PLAN
PLAN
NACIONAL
NACIONAL
2013-2018
2007-2012

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o


permitidas para tés, infusiones, aceites vegetales comestibles
y suplementos alimenticios. 80 PLANTAS
PROHIBIDAS

SEGUNDO.- En la elaboración de tés o


infusiones NO se podrá emplear ninguna de
las especies enlistadas en el ANEXO II.

87 PLANTAS
PROHIBIDAS
80 Tanacetum parthenium
(Chrysanthemum Matricaria,
52 Larrea tridentata 70 Ruta graveolens amarganza, botón de plata, hierba
Gobernadora Ruda de Santa
5 Aesculus hippocastanum
9 Arnica montana
10 Artemisia absinthium
13 Artemisia vulgaris
20 Cinnamomum camphora Alcanfor
34 Dysphania ambrosioides (Chenopodium ambrosioides) Epazote,
pazote.
61 Phoradendron juniperinum Muérdago
85 Vinca minor Vincapervinaca, vinca
PLAN PLAN
NACIONAL NACIONAL
2013-2018 2007-2012

ACUERDO por el que se determinan las plantas


prohibidas o permitidas para tés, infusiones,
aceites vegetales comestibles y suplementos 163
alimenticios. PLANTAS
PERMITIDAS

TERCERO.- En la elaboración de suplementos


alimenticios, se podrán utilizar únicamente las
especies contenidas en el ANEXO III bajo las
condiciones especificadas en ese listado:

* Se permitirá el empleo del


extracto de hojas de Aloe vera
procesadas de tal manera que
se garantice un límite máximo 204
de 10 ppm de aloína en el PLANTAS
producto final PERMITIDAS
PLAN
PLAN
NACIONAL
NACIONAL
2013-2018
2007-2012

ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas


o permitidas para tés, infusiones, aceites vegetales 62 PLANTAS
comestibles y suplementos alimenticios. PROHIBIDAS

CUARTO.- En la elaboración de suplementos


alimenticios, NO se podrán utilizar ni las
especies contenidas en el listado
correspondiente al ANEXO II ni las especies
señaladas en el ANEXO IV:

63 PLANTAS
PROHIBIDAS
PLAN
NACIONAL
2007-2012
PLAN
NACIONAL
2013-2018

QUINTO. Para la elaboración y comercialización de suplementos alimenticios se


atenderá a lo siguiente:

a) Se podrán utilizar únicamente las especies permitidas en el presente ACUERDO, así como
aquellas que determine la Secretaría como permitidas, de conformidad con las evaluaciones
que al respecto lleve a cabo la COFEPRIS.

b) Para efectos del inciso anterior la lista de especies permitidas adicionales a las previstas en el
presente ACUERDO, así como su condición de uso, podrán consultarse en la página web de la
COFEPRIS (www.cofepris.gob.mx).

c) Las especies vegetales con historial de consumo alimentario en otros países que se
pretendan utilizar como ingredientes de suplementos alimenticios, deberán someterse a
evaluación ante esta Comisión Federal, de acuerdo a lo establecido en el artículo 11 del
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.

d) Las especies enlistadas en el presente ACUERDO y que también se encuentren publicadas en


el ACUERDO por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias (ACUERDO de Aditivos) en vigencia,
no podrán utilizarse como ingredientes principales de tés, infusiones o suplementos
alimenticios y cuando sean utilizadas como colorantes, saborizantes o tengan alguna otra
función tecnológica como aditivo alimentario, deberán ajustarse a los límites establecidos en el
ACUERDO de aditivos.
63 PLANTAS 87 PLANTAS
PROHIBIDAS (para PROHIBIDAS (tés o
suplementos infusiones)
alimenticios)

150 plantas
prohibidas
Y la realidad…
236
Se estima que el 80 % de
los países en desarrollo
recurren a la medicina
tradicional, derivada del
uso de plantas, para
satisfacer sus necesidades
primarias de salud (OMS,
2013).
Con los nuevos descubrimientos científicos se ha logrado la
transformación del conocimiento tradicional en científico, los
hábitos y costumbres en terapias comprobadas y los preparados,
remedios, infusiones y cocimientos en productos farmacéuticos
(Palacios, 2004).
A DONDE QUEREMOS LLEGAR?

Retomado del Dr. Paul Hersch Martínez, Encuentro Científico FEUM-USP 2009 México, D.F. 26 y 27 de agosto de 2009
México presenta un amplio consumo de productos medicinales elaborados
a base de plantas medicinales, debido a la crisis en el sector salud, el
notable deterioro de los servicios médicos populares, y el incremento
desmesurado de los precios de los medicamentos, aunado a la gran
cantidad de movimientos naturistas7 influenciados por los países en
desarrollo (Santos, 2006; Ocampo, 2002).
MEDICAMENTO O
REMEDIO
HERBOLARIO
La calidad es
la base de la
reproducibilid
ad de la
seguridad y la
eficacia

CALIDAD

Vanaclocha, B. y Cañigueral S. (Eds.) (2003). Fitoterapia: vademécum de prescripción (4ta ed.). Barcelona, España: MASSON
DE LO MACRO A LO MICRO…
Las empresas mexicanas dedicadas al cultivo de plantas medicinales, en su
mayoría cultivan plantas exóticas, es decir, originarias de otros países.
Algunas de las más comercializadas son: manzanilla (Matricaria
chamomilla), hierbabuena (Mentha sativa), té limón (Cymbopogon citratus),
tomillo (Thymus vulgaris), albahaca (Ocimum basilicum) y romero
(Rosmarinus officinalis).
México
Importa grandes volúmenes de plantas medicinales como anís estrella
(Illicium verum), hoja seen (Senna angustifolia), boldo (Peumus boldus),
algas pardas (Fucus vesiculosus), fenogreco, alholva (Trigonella foenum-
graecum), ginko (Ginkgo biloba), ginseng (Panax spp.) y equinacea
(Echinacea purpurea y E. angustifolia) provenientes principalmente de los
países de China, Alemania, Vietnam, Chile, Guatemala y E. U.
Especies nativas que se exportan de mayor interés internacional son la
damiana de california (Turnera diffusa var. aphrodisiaca), cuachalalate
(Amphipterygium adstringens), zarzaparrilla (Smilax sp.), zacatechichi (Calea
zacatechichi), hierba de la pastora (Salvia sp.), raíz de Jalapa (Ipomoea
purga), árnica mexicana (Heterotheca inuloides), flor de tila (Tilia mexicana),
flores de Azahar (Citrus sp.), valeriana mexicana (Valeriana edulis) y orégano
mexicano (Lippia graveolens).
Con respecto a las plantas medicinales que se comercializan en
México a nivel regional y local como en tianguis, mercados,
yerberias y pequeñas empresas procesadoras de productos
naturistas se abastecen en un 90% de plantas providentes de
poblaciones silvestres sin ningún tipo de manejo (Ocampo,
2002).
«Es digno de recuerdo el hecho de que en todo el Continente Americano los primeros jardines zoológicos
y botánicos hayan estado en México. No se pensaba en Europa en constituirlos cuando Nezahualcóyotl y
Moctezuma Illhuicamina, los habían ya creado. Desarrollaron el conocimiento y utilización de la herbolaria
con fines medicinales, lo que se confirma con la documentación que aporta Sahagún en su Historia,
donde señala 99 apartados referentes a yerbas medicinales, en los que indica procedencia y empleo de
las mismas» (Rios, T., Quijano, L. y Reyes R., 2012) .
Bibliografía recomendada :
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situación actual y perspectivas al año 2025. Universidad de Santiago de Chile: Boletín
Latinoamericano y del caribe de Plantas medicinales y aromáticas, vol. 8, núm. 1.
• Pérez, L. (2009) Formas de uso prehispánicos de las plantas medicinales. Tesis de la Universidad de
San Carlos de Guatemala. Escuela de Historia área de Arqueología. Guatemala.
• Argueta, A., Gómez, M. y Navia, J. (coords.) (2012). Conocimiento Tradicional, Innovación y
reapropiación social. México: siglo XXI, pág. 210
• Aranda, A., Viesca, C., Sanchez, G., Sanchez, G., Ramos, M. y Sanfilippo, (2003). La materia médica en
el Libellus de Medicinalibus Indorum Herbis. Rev. Fac. Med. UNAM, vol. 46, nún. 1..
• Rios, T., Quijano, L. y Reyes R. (2012). Algunas reflexiones actuales sobre la herbolaria prehispánica
desde el punto de vista químico. México: Instituto de Química, UNAM.
• Universidad Nacional Autónoma de México( 2010). Se celebró la Semana de Virología 2010. México:
Gaceta Facultad de Medicina. No. 633
• Organización Mundial de la Salud (2002). Pautas Generales para las metodologías de investigación y
evaluación de la medicina tradicional. Ginebra: OMS
• Organización Mundial de la salud (2002) Estrategias de la OMS sobre medicina tradicional 2002-2005,
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• Secretaría de Salud (2008). Marco legal de la Medicina Tradicional y las medicinas complementarias.
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• CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN (2013). Ley General de Salud ( Última Reforma
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desarrollo de medicamentos : algunas perspectivas. Morelos, México: Instituto Nacional de Antropología
e Historia, Etnobiología 2.
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