EXTRA PROTECCIÓN
CONTRA LA INFLUENZA
TETRA
Vacuna Influvac (Antígeno de superficie inactivado)
GLO2167831 November 2020
CHL2215377
FICHA TÉCNICA
TETRA
PRODUCTO INFORMACIÓN GENERAL
Nombre INFLUVAC TETRA® CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA
Suspensión Inyectable
Antígenos de superficie inactivados del virus de la Influenza.
Principio Activo Antígenos de superficie Inactivados de la cepa.
Cloruro de potasio, fosfato monobásico de
MECANISMO DE ACCIÓN
Composición
potasio,dihidrato de fosfato disódico,cloruro de Influvac Tetra® proporciona inmunización activa contra cuatro
sodio, cloruro decalcio dihidrato, cloruro de cepas: A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like virus;
magnesio hexahidrato y agua para inyectables. A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus; B/Austria/1359417/2021
(B/Victoria lineage)-like virus; B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata
Registro ISP B-2767/19 lineage)-like virus.
Influvac Tetra®, fabricado según el mismo proceso que la vacuna
Fecha de 25-09-2019 trivalente contra la influenza Influvac, induce anticuerpos
Aprobación humorales contra hema glutininas. Estos anticuerpos neutralizan
Vías de Intramuscular; Subcutánea los virus de la influenza.
Administración
Periodo de 12 meses
INDICACIONES
Eficacia Profilaxis de influenza, especialmente en aquellas personas con
Periodo de No Aplica - mayor riesgo a complicaciones asociadas si contraen la
Estabilidad enfermedad. La vacunación es particularmente recomendada para
Producto listo para usar dosis única. las siguientes categorías de pacientes, dependiendo de las políticas
Reconstituida
nacionales de inmunización: personas mayores de 65 años,
independientemente de su estado de salud. Adultos con transtornos
ENVASE crónicos del sistema pulmonar o cardiovascular, incluido el asma.
Adultos con enfermedades metabólicas crónicas como las diabetes
Condiciones de Refrigerado entre 2° y 8° protegido de mellitus. Adultos con disfunción renal crónica. Adultos con
Almacenamiento la luz. No congelar. inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicamentos
inmunosupresores (por ejemplo, citostáticos o corticosteroides) o
Unidad de Medida Jeringa Prellenada radioterapia.
Envase Jeringa prellenada de vidrio tipo I, impresa y/o POSOLOGÍA
Primario etiquetada, émbolo, con o sin aguja de acero
inoxidable con tapa de goma. Adultos: 0,5mL. Niños de 3 a 17 años: 0,5mL. Niños menores de 9
años, que no han sido previamente vacunados con una vacuna
Envase Caja de cartón rotulada estacional como la gripe: debe administrar una segunda dosis de
Secundario 0.5mL tras un intervalo de mínimo 4 semanas.
La inmunización debe realizarse por vía intramuscular o vía
subcutánea profunda.
FABRICANTES
CONTRAINDICACIONES
Principios Abbott Biologicals B.V. Holanda
Activos / Gmp API Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los
excipientes o a cualquier componente que pueda estar presente
Fabricante Abbott Biologicals B.V. Holanda como trazas, como huevos (ovoalbúmina, proteinas de pollo),
/ Gmp PT formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 ó
Distribuidor / Laboratorios Recalcine S.A. Chile gentamicina. La inmunización se pospondrá en pacientes con
Gmp Planta enfermedad febril o infección aguda.
CHL2215377
