roe-solca.

ec ARTICULO ORIGINAL

Sensibilidad y Especificidad de la
Citología Cervicouterina y la prueba PCR-
hrHPV con el diagnóstico Histopatológico,
en el Hospital “Solon Espinosa Ayala”,
Solca-Quito.
Sensitivity and Specificity of cervical
cytological diagnoses, PCR-hrHPV test
and histopathological diagnoses, at the
“Solón Espinosa Ayala” Hospital, Solca-
*Correspondencia:

[email protected]
Quito.
Teléfono [593] 099 811 2298
Iván Araujo1* , Blanca Rosales1, Isabel Peña1, Iván Araujo Grijalva1.

Conflicto de intereses: Los

autores declaran no tener 1. Servicio de Citología del Hospital “Solón Espinosa Ayala” de la Sociedad de
conflictos de intereses. Lucha contra el cáncer, núcleo de Quito.

Fondos: Ver la página 225

Recibido: 13 Mayo 2016 Resumen

Aceptado: 20 Mayo 2017
Publicado: 30 Diciembre 2017
Introducción: La implementación de las pruebas moleculares para la detección de la infección por
Membrete bibliográfico: hrHPV ha generado cambios en las directrices del tamizaje en la detección oportuna del carcinoma
Araujo I, Rosales B, Peña I, Araujo- cervicouterino. El objetivo del estudio es presentar la sensibilidad y especificidad de los estudios
Grijalva I. Sensibilidad y citológicos y las pruebas moleculares con los estudios histológicos.
especificidad de diagnósticos
citológicos cervicouterinos, Métodos: Se realizó un estudio transversal, retrospectivo en el hospital de Solca-Quito de enero a
prueba PCR-hrHPV y diagnósticos diciembre 2014. Se recolectaron los casos con los diagnósticos citológicos cervicouterinos, los
histopatológicos, en el Hospital
resultados de la prueba de PCR tiempo real de hrHPV (Hibribio®) y los diagnósticos histopatológicos
Solón Espinosa Ayala, Solca-
en las pacientes a las que se realizó biopsia. El análisis realizado fue “de prueba diagnóstica” para
Quito. Rev. Oncol. Ecu
2017;27(3):218-227.
medir la sensibilidad y especificidad de las pruebas.

DOI: https://doi.org/10.33821/227 Resultados: 730 estudios moleculares de hrHPV conjuntamente con estudios citológicos fueron
realizados. Los casos positivos para hrHPV fueron 301/730 casos (41.2 %). La mayoría de casos
hrHPV positivos corresponde a los genotipos 16/18 (59.5 %) y se encuentra en los rangos de edad
entre 30 y 49 años (58.8 %). En 168 casos se realizó además estudio histopatológico, en los que se
Copyright Araujo, et al. Este determinó la sensibilidad (S) de la citología Vs Histología la cual fue de 76 %, la especificidad (E) fue
artículo es distribuido bajo los de 48 %, con un valor predictivo positivo (VPP) de 90 %. La S de HrHPV vs Histología fue de 74%, E 39
términos de Creative Commons %, VPP 89 %; la S de Citología + HrHVP vs Histología fue de 91 %, E 40 %, VPP 90 %.
Attribution License, el cual
permite el uso y redistribución
citando la fuente y al autor Conclusión: La mayor sensibilidad para el diagnóstico de cáncer cervicouterino la realización de la
original. Citología y la presencia de HrHVP. La mayor especificidad se consiguió con el estudio de Citología.

Araujo, et al. Rev. Oncol. Ecu. 2017:27(3) 218 |

ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

Palabras Claves: INFECCIONES POR PAPILLOMAVIRUS, NEOPLASIAS DEL CUELLO UTERINO,

NEOPLASIA INTRAEPITELIAL CERVICAL, LESIONES INTRAEPITELIALES ESCAMOSAS DE CUELLO
UTERINO.

DOI: 10.33821/227

Abstract

Introduction: The implementation of molecular tests for the detection of hrHPV infection has
generated changes in the screening guidelines in the timely detection of cervical carcinoma. The aim
of the study is to present the sensitivity and specificity of cytological studies and molecular tests with
histological studies.

Methods: A cross-sectional, retrospective study was carried out in the Solca-Quito hospital from
January to December 2014. Cases were collected with cervical cytological diagnoses, the results of
the real-time PCR test of hrHPV (Hibribio®) and the diagnoses Histopathological findings in patients
who underwent a biopsy. The analysis performed was "diagnostic test" to measure the sensitivity and
specificity of the tests.

Results: 730 molecular studies of hrHPV in conjunction with cytological studies were performed. The
positive cases for hrHPV were 301/730 cases (41.2 %). The majority of hrHPV positive cases
correspond to genotypes 16/18 (59.5 %) and are in the age ranges between 30 and 49 years (58.8 %).
In 168 cases, a histopathological study was also carried out, in which the sensitivity (S) of the cytology
Vs Histology was determined, which was 76 %, the specificity (E) was 48 %, with a positive predictive
value (PPV) of 90 % The S of HrHPV vs Histology was 74%, E 39%, PPV 89 %; S for Cytology + HrHVP
vs Histology was 91 %, E 40 %, PPV 90 %.

Conclusion: The highest sensitivity for the diagnosis of cervical cancer is the completion of Cytology
and the presence of HrHVP. The highest specificity was obtained with the Cytology study.

Keywords: PAPILLOMAVIRUS INFECTIONS, NEOPLASIAS OF THE UTERINE NECK, CERVICAL

INTRAEPITELIAL NEOPLASIA, INTRAEPITELIAL INJURIES, ESCAMOSA OF UTERINE NECK.

DOI: 10.33821/227

Introducción
Las guías del tamizaje para la detección oportuna del cáncer cervicouterino y de sus
lesiones precursoras, difieren alrededor del mundo, las diferentes sociedades científicas
han propuesto varios consensos [1-4], en términos generales se plantea el seguimiento
para mujeres entre 30 a 65 años con la prueba molecular para el virus del papiloma humano
(VPH) junto con la citología cervical cada tres a cinco años. En mujeres entre 21 a 29 años
se prefiere el tamizaje con citología sola cada 3 años. La FDA (USA) aprobó recientemente
el tamizaje primario con la prueba molecular cada tres años, a partir de los 25 hasta los 65
años [5]. El objetivo del presente estudio es describir la prevalencia de infección por
Papiloma Humano en el grupo de estudio, establecer la sensibilidad y especificidad de las
pruebas de citología y Biología molecular para el diagnóstico de carcinoma cervicouterino.

Araujo, et al. Rev. Oncol. Ecu. 2017:27(3) 219 |

ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

Materiales y Métodos
Se realizó un estudio transversal retrospectivo. Se registraron los resultados de los
diagnósticos citológicos y los resultados de la prueba de PCR tiempo real de hrHPV
(Hibribio®) realizados en el Hospital Solón Espinosa Ayala de SOLCA núcleo de Quito en el
año 2014 (Enero a Diciembre) y luego con los diagnósticos histopatológicos en las
pacientes que se realizaron colposcopía y biopsia.

El estudio citológico se realizó mediante el método convencional y para la prueba de hrHPV

se recolectó la muestra en medio líquido. La prueba hrHPV (Hibribio®) detecta
específicamente los genotipos 16 y 18, además en bloque los siguientes 12 tipos: 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. El estudio histológico se realizó mediante el método
rutinario de parafina. El diagnóstico citológico fue reportado con la nomenclatura con el
Sistema Bethesda [6, 7]. Se usó el sistema informático CITOLAB®, para el registro de los
diagnósticos citológicos. Los resultados del estudio molecular e histopatológico se
obtuvieron de las historias clínicas del sistema informático médico del Hospital. El análisis
estadístico utilizado fue univariado y se usó el análisis de pruebas diagnósticas.

Resultados
Estudios moleculares de hrHPV

En el año 2014 se realizaron 730 estudios moleculares de hrHPV conjuntamente con

estudios citológicos. 425 casos (58.2 %) entre las edades de 30 a 39 años (Figura 1).

Figura 1. Prevalencia de hrHPV por edad, Solca-Quito 2014 (n=730)

35,0 32,2
30,2
28,6
30,0
25,6
25,0 22,6
Porcentaje

18,6
20,0

15,0 11,0
8,4 8,6
10,0 6,0 5,6
5,0 2,6

0,0
20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 ≥70
Edad (años)
hrHPV + hrHPV -

Los casos positivos para hrHPV fueron 301/730 casos (41.2 %). El Odds ratio LIE-BG y LIE-
AG con HrHPV positivo fue estadísticamente significativo (Tabla 1 y figura 2).

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Figura 2. Diagnóstico citológico, hrHPV y diagnóstico Histopatológico - Solca Quito.

Tabla 1. Diagnóstico citológico y prevalencia hrHPV - Solca-Quito 2014 (n=730)

DX. CITOLÓGICO hrHPV + % hrHPV ─ % OR IC95% P

Atipias 122 38.5 195 61.5 0.818 0.607 -1.102 0.093
LIE-BG 41 56.9 31 43.1 2.023 1.238 - 3.332 0.004*
LIE-AG 13 81.3 3 18.8 6.410 1.810 – 22.694 0.001*
Ca. Escamocelular 1 100 0 0 2.430 2.228 – 2.650 0.23
ADENOCARCINOMA 0 0 1 100 0 NS
CAMBIOS RT/QT 7 58.3 5 41.7 2.019 0.635 – 6.423 0.22
NEGATIVOS 117 37.6 194 62.4 0.770 0.571 – 1.039 0.087
TOTAL 301 41.2 429 58.8 730
LIE-BG: Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado. LIE-AG: Lesión intraepitelial escamosa de alto grado. RT:
radioterapia. QT: quimioterapia.

HPV Genotipos 16/18

La prevalencia global de los genotipos 16/18, fue de 179/301 casos (59.5 %) y siendo la
prevalencia específica de acuerdo al diagnóstico citológico: Atípias 23.7 % (75 casos de
317), LIE-BG 30.6 % (22 casos de 72), LIE-AG 50 % (8 casos de 16) RT/QT 16.7 % (2 casos
de 12). El único caso de Ca escamocelular invasor fue positivo para este genotipo (Tabla
2).

Tabla 2. Diagnóstico citológico y prevalencia hrHPV 16/18 – Solca-Quito 2014 (n=730)

hrHPV + hrHPV +
DG. CITOLÓGICO % % hrHPV - TOTAL
16-18 Otros
Atipias 75 23.7 47 14.8 195 317
LIE-BG 22 30.6 19 26.4 31 72
LIE-AG 8 50.0 5 31.3 3 16
Ca. Escamocelular 1 100 0 0 0 1
Adenocarcinoma 0 0 0 0 1 1
Cambios RT/QT 2 16.7 5 41.7 5 12
Negativos 71 22.8 46 14.8 194 311
Total 179 24.5 122 16.7 429 730

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ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

Un total de 291 pacientes correspondientes al 39,8% de la población de estudio, tenían

antecedentes de tratamiento de LIE-BG (54 casos 7.4 %), LIE-AG (212 casos 29.0 %) y
Carcinoma (25 casos 3.4 %), en estos pacientes la prevalencia de hrHPV fue 48.1 %, 42 % y
44 % respectivamente. La prevalencia de los genotipos 16/18 fue de 68/126 casos (53.9
%).

Estudios de Histología

Dentro del grupo en los que se solicitó hrHPV, 168 pacientes se realizaron Histología
mediante biopsia con colcoscopía, datos presentados en la figura 2. La prevalencia de
infección por hrHPV fue de 122 casos (72.6 %). Se dividieron para estudio en 4 grupos,
Grupo 1: Citología+ hrHPV+: 90 casos; Grupo 2: Citología-, hrHPV–: 32 casos; Grupo 3:
Citología- hrHPV+: 32 casos; Grupo 4: Citología- hrHPV-: 14 casos. La cervicitis en el grupo
1 fue de 9 casos (10 %), en el grupo 2 fue de 3 casos (9.4 %), en el grupo 3 de 5 casos (15.6
%), y en el grupo 4 de 6 casos (42.9 %). La distribución de lesiones de alto y bajo grado está
representada en la tabla 3.

La prevalencia para hrHPV de los tipos 16/18 fue de 74/168 casos (44.05 %). Datos
presentados en la Tabla 4.

Tabla 3. Diagnóstico Histopatológico y prevalencia hrHPV - Solca Quito 2014 (N=168)

DG. HISTOLÓGICO hrHPV + % hrHPV - % TOTAL %

Cevicitis 14 60.9 9 39.1 23 100
Lie-Bg 72 68.6 33 31.4 105 100
Lie-Ag 35 92.1 3 7.9 38 100
Ca Escamocelular 1 100 0 0 1 100
Adenocarcinoma 0 0 1 100 1 100
Total 122 72.6 46 27.4 168 100

Tabla 4. Diagnóstico histopatológico y prevalencia hrHPV 16/18 -Solca- Quito 2014 (n=168).

hrHPV hrHPV
HrHPV
DG HISTOLÓGICO + % + % % TOTAL
NEGATIVO
16-18 OTROS
Cevicitis 9 39.1 5 21.7 9 39.1 23
Lie-Bg 44 41.9 28 26.7 33 31.4 105
Lie-Ag 21 55.3 14 36.8 3 7.9 38
Ca Escamocelular 0 0.0 1 50.0 1 50.0 2
Total 74 44.0 48 28.6 46 27.4 168

La sensibilidad de la Citología para el diagnóstico de carcinoma cervicouterino fue de 76 %,

del hrHPV fue de 74 % y de la citología conjunta con hrHVP fue del 91 % (Tabla 5).

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ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

Tabla 5. Sensibilidad y Especificidad de la citología, HrHPV para el diagnóstico de carcinoma

cervicouterino

S E VPP Vpn LR+ LR-

Citología 76 % 48 % 90 % 24 % 1.46 0.5
hrHPV 74 % 39 % 89 % 20 % 1.21 0.67
Citología + hrHVP + 91 % 40 % 90 % 43 % 1.52 0.22
S: Sensibilidad, E: especificidad, VPP: valor predictivo positivo, VPN: valor predictivo negativo. LR+: likelihood ratio
positivo, LR-: Likelihood ratio negativo.

Discusión
En el presente estudio se presenta que la sensibilidad de la Citología conjuntamente con la
determinación de hrHPV es del 91% para el diagnóstico de carcinoma cervicouterino, con
un valor predictivo positivo de 90%. Adicionalmente se presenta le prevalencia del virus de
HPV en la muestra de 301/730 casos (41.2 %). Odds ratio para desarrollar LIE-BG 2.023
(IC95% 1.238 - 3.332) P=0.004 con respecto al virus HPV y riesgo de desarrollar LIE-AG
OR=6.410 (IC95% 1.810 – 22.694) P=0.001 con respecto al virus HPV. Se considera
actualmente que la infección por VPH es la enfermedad de transmisión sexual más
frecuente, la prevalencia es muy variable dependiendo del tipo de población estudiada; el
Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos USA [8] estima que aproximadamente un
tercio de la población femenina americana de vida sexual activa presenta la infección en
un momento dado y que cerca del 80% de mujeres la presentarán en el transcurso de su
vida, alrededor de la mitad de casos corresponderán a virus de alto riesgo oncogénico.

Entre las investigaciones publicadas en Ecuador mediante la técnica de PCR-tiempo real

destacan las realizadas en el Hospital Carlos Andrade Marín (Vivar N y col) [9] y en la
Universidad de Cuenca (Cárdenas O, Cabrera J y col) [10, 11], en la primera en un estudio
de 10 011 muestras de pacientes que acudieron a 18 dispensarios de la zona norte del país,
a realizarse pruebas de tamizaje, la prevalencia de infección por hrHPV fue del 11.9 %,
correspondiendo el 2.1 % al genotipo 16 y el 0.6 % al genotipo 18; los otros estudios se
realizaron en la ciudad de Cuenca y en 14 cantones de la Provincia del Azuay, en muestras
aleatorias de 500 mujeres en cada estudio, la prevalencia de hrHPV fue de 35.9 % y de 20.8
% respectivamente, correspondiente al genotipo 16 el 7.1 % y 2.2 % y al genotipo 18 el 0.9
% y 0.6 %. La prevalencia más alta en la presente casuística, tanto en la global como en los
genotipos 16/18, se explica por la población de alto riesgo que acude a Solca, tratándose
de una Institución especializada en tratamiento del cáncer y que en cerca del 40 % de
pacientes tenían antecedentes de lesiones intraepiteliales precursoras (36.5 %) o de
carcinoma (3.5 %).

En cuanto a la prevalencia por grupos de edad los estudios nacionales mencionados

coinciden con las prevalencias más altas entre los 30 y 50 años, sin embargo también son
los grupos con mayor número de pacientes. Los reportes de la literatura indican que la
prevalencia más alta de la infección por VPH en la población general es en mujeres menores
de 30 años [12, 13]; en nuestro medio no tenemos estudios de prevalencia específicamente

Araujo, et al. Rev. Oncol. Ecu. 2017:27(3) 223 |

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en grupos de pacientes jóvenes, sin embargo es probable que la prevalencia más alta se
encuentre en grupos de mayor edad, que los reportados en otras poblaciones.

La alta prevalencia (37.6 %) encontrada en pacientes con citología negativa corrobora el

criterio muy conocido de la baja sensibilidad de la citología para el diagnóstico de la
infección por VPH [14]. La prevalencia encontrada en el grupo de pacientes con atipias
citológicas (38.5 %), está en relación a lo esperado en este grupo, siendo lo usual entre 30
y 50 % [15, 16], además es un indicador útil para el control de calidad en el diagnóstico de
estos cambios celulares.

En términos generales la prevalencia en las lesiones o neoplasias intraepiteliales

encontradas en este estudio, tanto en el citológico como histológico, es menor al reportado
internacionalmente, que varían entre alrededor de un 85 % en las lesiones de bajo grado y
del 95 % o más en las de alto grado [17, 18], es probable que otros tipos virales además de
los estudiados, se encuentren involucrados en nuestro medio en el desarrollo de las
lesiones precursoras.

Las LIE-AG (NIC 2 y NIC 3) son las de mayor riesgo en el desarrollo del carcinoma [19] y
son las lesiones precursoras que mayor importancia tienen en el tamizaje, en el presente
estudio el mayor porcentaje de casos [35.5 %] de LIE-AG+ se diagnosticó en el estudio
histopatológico cuando la citología y la prueba para hrHPV fueron positivas; sin embargo
se encontró estas lesiones en todas las variables analizadas, inclusive cuando ambas
pruebas fueron negativas. En grandes series publicadas internacionalmente, el tamizaje
primario por hrHPV es tan efectivo como la coevaluación [20]. Las debilidades del estudio
incluyen las de un manejo de una base de datos dada ya que no se tuvo acceso a detalles
clínicos de las pacientes como peso, talla, etc. Nuevos estudios deberán realizarse a futuro
incluyendo estos detalles.

Conclusiones
La prevalencia global de infección por hrHPV en pacientes que tuvieron estudios
citológicos fue de 41.2% y la mayoría corresponde a los genotipos 16/18. La prevalencia de
hrHPV se incrementa conforme la gravedad de la lesión celular, detectada en los estudios
citológico e histológico. La sensibilidad de la Citología conjuntamente con la determinación
de hrHPV para el diagnóstico de carcinoma cervicouterino es muy alta. Existe asociación
en la presencia de LIE-BG y de AG con la presencia del virus HPV.

Agradecimientos
Se reconoce a las personas que participaron indirectamente en el estudio tales como los
pacientes, como personal técnico, otras en general del Hospital Solon Espinoza Ayala,
Solca, Núcleo de Quito.

Araujo, et al. Rev. Oncol. Ecu. 2017:27(3) 224 |

 ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

Información adicional
Abreviaturas
AG: Alto grado.
BG: Bajo grado.
E: Especificidad.
hrHPV: Virus del papiloma humano.
LIE: Lesión intraepitelial Escamosa.
PCR: Reacción de cadena de polimerasa.
S: Sensibilidad.
VPP: Valor Predictivo Positivo.
VPN: Valor Predictivo Negativo.

Nota del Editor

La Revista Oncología Ecu
permanece neutral con Archivos Adicionales
respecto a los reclamos
Ninguno declarado por los autores.
jurisdiccionales en mapas
publicados y afiliaciones
institucionales.
Fondos
.
Los fondos de la investigación fueron propios de los autores del presente artículo.

Disponibilidad de datos y materiales

Existe la disponibilidad de datos bajo solicitud al autor de correspondencia. No se reportan

otros materiales.

Contribuciones de los autores

IA, IAG realizaron la idea de investigación, revisión bibliográfica, el análisis crítico del
artículo. BRV, IPM realizaron la recolección de datos, escritura del artículo. IA realizó las
correcciones y análisis estadístico. Todos los autores leyeron y aprobaron la versión final
del artículo.

Aprobación de ética y consentimiento para participar

No aplica ya que es un estudio de revisión de historias clínicas.

Consentimiento para publicación

Araujo, et al. Rev. Oncol. Ecu. 2017:27(3) 225 |

ONCOLOGIA Artículo Original DOI: 10.33821/227 Oncología Clínica y Terapéutica| Cáncer

No aplica.

Información de los autores

Iván Araujo, Médico patólogo del laboratorio de Citología- Hospital Solón Espinosa Ayala,
Solca-Quito. https://orcid.org/0000-0002-4344-6155

Blanca Rosales Villarreal, Médica patóloga Jefa del laboratorio de Citología-Hospital Solón
Espinosa Ayala, Solca-Quito.

Isabel Peña Maldonado, Licenciada Citotecnóloga del laboratorio de Citología-Hospital

Solón Espinosa Ayala, Solca-Quito.

Iván Araujo Grijalva, Médico patólogo del laboratorio de Citología- Hospital Solón Espinosa
Ayala, Solca-Quito.

Revisiones por pares

Acceda a la revisión de pares académicos en el siguiente enlace:

https://publons.com/review/3344716

Referencias
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