Actividad de Aprendizaje Entregable - Requisitos de la norma ISO 9001:2015
V/
No. Situación Numeral Justificación
F
Además de considerar
las cuestiones
externas e internas
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO que afectan la
6.1 Acciones
9001:2015, en cuanto acciones para abordar riesgos y capacidad para lograr
para abordar
1. oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones F resultados, según el
riesgo y
internas y externas que afectan su capacidad para lograr numeral 6.1.1 de la
oportunidades
resultados. ISO 9001:2015 se
deben determinar los
riesgos y
oportunidades.
El numeral 4.4.1 es
especifico al
determinar que se
debe establecer,
implementar, mantener
y mejorar
4.4.1 Sistema
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con continuamente un
de gestión de
2. el enfoque basado en procesos, no incluye la mejora F sistema de gestión de
la calidad y
continua. la calidad, incluidos los
sus procesos
procesos necesarios y
sus interacciones. Es
decir, si incluye la
mejora continua como
foco del sistema de
gestion.
Según el literal c) del
numeral 7.5.2
Creación y
actualización se
La norma ISO 9001:2015 exige mantener información describe como la
7.5.2
documentada de la política y objetivos de la calidad. Esta organización debe
3. Creación y F
información documentada no requiere ser objeto de asegurarse que sea
actualización
revisión y aprobación. apropiada la revisión y
aprobación con
respecto a la
conveniencia y
adecuación
La organización
7.5.3.2 determina como
La organización debe controlar la información
Control de la necesaria para la
4. documentada de origen externo, relacionada con el V
información planificación y
sistema de gestión de la calidad.
documentada operación del sistemas
de gestión de calidad.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con
5.1.1
5. el SGC, promoviendo el uso del enfoque a procesos y el V Según el literal D
Generalidades
pensamiento basado en riesgos.
1
Dentro de las se
definen las
condiciones
controladas del control
de la producción y
8.5.1 Control
provisión del servicio,
de la
La validación en la implementación de la prestación del se incluye en el literal
6. producción y F
servicio no se requiere como condición de control. f) la validación y
de la provisión
revalidación periódica
de servicio
de la capacidad para
alcanzar los resultados
planificados de la
prestación del
servicio.
Establece el literal a)
5.2.1 sea apropiada al
La política de la calidad debe ser adecuada al propósito establecimient propósito y contexto
7. V
de la organización. o de la política de la organización y
de la calidad apoye su dirección
estratégica.
La revisión por la
dirección debe revisar
el sistema de gestión
de la calidad y su
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle
9.3.1. alineación con la
8. seguimiento al plan estratégico, a la misión y la visión F
Generalidades. dirección estratégica
institucional.
más no se hace
seguimiento a todo el
plan estratégico de la
organización
Según el numeral 7.2
la organización debe
asegurar que las
personas sean
competentes
basándose en la
educación,
formación o
Todo el personal de la organización debe ser competente
7.2 experiencias
9. con base en la educación, formación, habilidades y F
Competencias apropiadas. No se
experiencia adecuadas.
tiene en cuenta la
habilidad como criterio
textual y no es una
suma de criterios a
tener en cuenta sino 3
opciones por las que
se puede demostrar
competencia
Según la norma ISO 9001:2015 el ambiente para la
Sociales psicológicos y
10. operación de los procesos pueden ser factores humanos 7.1.4 V
físicos
y físicos.
2
La conformidad con
esta norma
4.3 internacional solo se
Determinación puede declarar si los
La organización puede determinar que no aplica la del alcance del requisitos
11. F
planificación y control operacional. sistema de determinados como
gestión de la no aplicables no
calidad. afectan a la capacidad
o a la responsabilidad
de la organización.
La organización debe
Las auditorías internas proporcionan información acerca 9.2.1
llevar a cabo auditorias
12. de si el SGC es conforme con los requisitos propios de la Auditoria V
internas e intervalos
organización. interna.
planificados.
Según el numeral b) el
numeral 3) la
10.2.1 no determinación de si
La acción correctiva se toma para eliminar las causas de
conformidad y existen no
13. no conformidad potencial u otra situación potencialmente V
acción conformidades
indeseable.
correctiva similares o que
potencialmente
puedan ocurrir.
Teniendo en cuenta
que en el numeral 10.3
se establece que se
deben considerar los
análisis y evaluación
del sistema y que
dentro de éste análisis
Para la mejora continua del SGC se consideran los y evaluación es
10.3 Mejora
14. resultados del análisis y evaluación de los indicadores de V posible incluir
continua
desempeño de la organización. mediciones
estadísticas como
indicadores de
desempeño, éstos son
considerados como
insumo dentro la
determinación de la
mejora continua
6.2 objetivos En el numeral 6.2.2 se
Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad y indica planificar como
15. V
de la calidad de la organización planificación lograr sus objetivos de
para lograrlos la calidad.
Cuando la
organización
determine la
6.3 necesidad de cambio
Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar
16. planificación V en el sistema de
como se llevará a cabo.
de los cambios gestión de la calidad,
estos cambios se
deben llevar a cabo de
manera planificada.
3
No es necesario para lograr la conformidad de los
productos y servicios de la organización, determinar, La organización debe
17. 7.1.3 F
proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente determinar
necesario para la operación de sus procesos.
Se define en el
numeral 7.1.5.1. La
organización debe
conservar la
información
7.1.5 Recursos
Se deben conservar registros como evidencia de la documentada
18. de seguimiento V
idoneidad de los recursos de seguimiento y medición. apropiada como
y medición
evidencia de que los
recursos de
seguimiento y
medición son idóneos
para su propósito.
En el literal c) del
numeral 7.3 se
establece que la
organización debe
asegurar que las
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la
7.3 Toma de personas que realizan
19. organización deben ser conscientes de su contribución a V
conciencia el trabajo bajo el
la eficacia del SGC.
control de la
organización tomen
conciencia de su
contribución a la
eficacia del SGC.
La organización debe
determinar las
comunicaciones
Para la eficacia de la comunicación en la organización,
7.4 internas y externas
20. se deben determinar las comunicaciones internas y V
Comunicación pertinentes al sistema
externas pertinentes al SGC
de la gestión de la
calidad que incluyan.
Las 5W
