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Peo Jabón Liquido de Clorhexidina

El documento establece un procedimiento estándar para la elaboración de jabón líquido en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad Salvadoreña, detallando objetivos, alcance, responsabilidades y definiciones. Incluye una fórmula maestra de fabricación, materiales y equipo necesarios, así como una descripción paso a paso del proceso de producción. También se especifican controles de calidad y acondicionamiento del producto terminado.

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Peo Jabón Liquido de Clorhexidina

El documento establece un procedimiento estándar para la elaboración de jabón líquido en la Facultad de Química y Farmacia de la Universidad Salvadoreña, detallando objetivos, alcance, responsabilidades y definiciones. Incluye una fórmula maestra de fabricación, materiales y equipo necesarios, así como una descripción paso a paso del proceso de producción. También se especifican controles de calidad y acondicionamiento del producto terminado.

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UNIVERSIDAD SALVADOREÑA

PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTANDAR ALBERTO MASFERRER


FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
EDICION: 1.0
Página 1 de 4
ELABORACIÓN DE JABÓN LIQUIDO DPTO. PRODUCCIÓN
FARMACIA INDUSTRIAL
Código: FI-01 Vigente desde ENE-2023 Próxima revisión ENE-2025

Índice

1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidades
4. Definiciones
5. Frecuencia
6. Formula maestra de fabricación
7. Materiales y equipo
8. Descripción
9. Acondicionamiento
10. Controles
11. Control de cambios

1. Objetivo:
Describir la elaboración de Jabón líquido que se lleva a cabo en las catedras de
Farmacotecnia y Farmacia Industrial.

2. Alcance:
Aplica a los estudiantes que se encarguen de la elaboración de Jabón líquido en la
catedra de Farmacotecnia y Farmacia Industrial.

3. Responsabilidades:
Es responsabilidad de los estudiantes seguir los pasos de este procedimiento.
Es responsabilidad del personal docente velar por el cumplimiento de este
procedimiento.

Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:


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Nombre: Nombre: Nombre:
Cargo: Cargo: Cargo:
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PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTANDAR ALBERTO MASFERRER
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
EDICION: 1.0
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ELABORACIÓN DE JABÓN LIQUIDO DPTO. PRODUCCIÓN
FARMACIA INDUSTRIAL
Código: FI-01 Vigente desde ENE-2023 Próxima revisión ENE-2025

4. Definiciones:

Desinfección: es la destrucción de microorganismos en objetos inanimados, que


asegura la eliminación de las formas vegetativa pero no la eliminación de
esporas bacterianas.
Jabón líquido: son preparaciones líquidas destinadas para la aplicación tópica sobre
la piel, pueden ser una emulsión, suspensión o estar compuesto de sustancias
tensoactivas.

5. Frecuencia:
La elaboración de este producto se hará cada vez que sea necesario.

6. Formula maestra de fabricación:


MATERIA PRIMA %v/v
Texapom N70 27
Cloruro de sodio 3.5
Hidantoína 0.2
Propilenglicol 2
Clorhexidina 2
Esencia 1
Agua desmineralizada 64.3000
TOTAL 100.0000

7. Materiales y equipo:
- Probetas de 100, 10mL
- Beaker de 250 mL
- Agitador manual (varilla de vidrio)
- 3 Beaker de 100 mL
- Embudos
- Espatula

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FARMACIA INDUSTRIAL
Código: FI-01 Vigente desde ENE-2023 Próxima revisión ENE-2025

-Hot-plate
-Termómetro
-Balanza granataria

8. Descripción:
1. Limpiar y sanitizar el área de trabajo, según PEO interno.
2. Pesar o medir las siguientes materias primas:

MATERIA PRIMA CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA CANTIDAD PARA


15L 10L 3.785 L
Texapom N70 4050 g 2700 g g
Cloruro de sodio 525 g 350 g g
Hídantoina 30 mL 20 mL mL
Propilenglicol 300 mL 200 mL mL
Clorhexidina 300 mL 200 mL mL
Esencia 150 mL 100 mL mL
Agua desmineralizada 9645 mL 6430 mL mL
3. Calibrar tanque de fabricación principal (Beaker de 250mL).
4. Calentar a ebullición agua desmineralizada
5. Adicionar al tanque auxiliar del paso anterior (paso 4) la siguiente materia
prima, agitar hasta disolver totalmente (que no se observen grumos), en caso
no se disuelva a totalidad adicionar 20% de agua desmineralizada (este
deberá de restarse del 64.3% de agua disponible)
15L 10L 3.785L
Agua desmineralizada
mL
caliente 6480 mL 4320 mL
Texapom N70 4050 g 2700 g g

6. Dejar enfriar, la solución anterior.

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Código: FI-01 Vigente desde ENE-2023 Próxima revisión ENE-2025
7. Adicionar en un tanque auxiliar (Beaker) cloruro de sodio y agua agitar, hasta
disolver totalmente

15L 10L 3.785L


Agua desmineralizada 1890 mL 1260 mL mL
Cloruro de sodio 525 g 350 g g

8. Incorporar la mezcla del paso 7 en la mezcla del paso 5, agitar.


Nota: observará que la viscosidad aumenta por incorporación del cloruro de sodio.
9. Adicionar la siguiente materia prima directo al tanque de fabricación, agitar
hasta total incorporación.
15L 10L 3.785L
Hidantoina 30 mL 20 mL mL

10. En un tanque auxiliar (Beaker de 100 mL) realizar la siguiente mezcla de


materias primas, agitar hasta incorporación total.
15L 10L 3.785L
Propilenglicol 300 mL 200 mL mL
Esencia 150 mL 100 mL mL

11. Adicionar la siguiente materia prima directo al tanque de fabricación, poco a


poco y con agitación constante hasta incorporación total:
15L 10L 3.785L
Clorhexidina 300 mL 200 mL mL

12. Aforar el tanque de fabricación con agua desmineralizada y agitar por 10


minutos.
15L 10L 3.785L
Agua desmineralizada 9645 mL 6430 mL mL

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EDICION: 1.0
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FARMACIA INDUSTRIAL
Código: FI-01 Vigente desde ENE-2023 Próxima revisión ENE-2025

13. Realizar controles de producto terminado.

14. Acondicionamiento

1. Acondicionar en el envase adecuado:


Envase plástico X1 galón, tapa plástica.
2. Colocar etiqueta.

15. Controles
- Aspecto
- Ausencia de partículas extrañas
- Prueba de efectividad de desinfectantes

16. Acondicionamiento
1. Acondicionar en el envase adecuado:
Envase plástico X1 galón, tapa plástica.
2. Colocar etiqueta.

12. Control de cambios.


Edición del Razón del cambio Responsable del Fecha
documento cambio

Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:


Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Cargo: Cargo: Cargo:
Fecha: Fecha: Fecha:

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