Acta visita fabricas_f16-pm02-ivc[1] (2)
- 1. 1 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 1 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 CIUDAD Y FECHA: _________________________________________________________________________________ IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO: RAZÓN SOCIAL _________________________________________________________________ Código____________ DIRECCIÓN _______________________________________________________________________________________ NIT _____________________________________________ email. ___________________________________________ TELÉFONOS __________________________________________________________ FAX _______________________ CIUDAD ____________________________________________ DEPARTAMENTO ____________________________ REPRESENTANTE LEGAL ___________________________________________________________________________ ACTIVIDAD INDUSTRIAL ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ PRODUCTOS QUE ELABORA ________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________ TAMAÑO DE LA EMPRESA: GRANDE_________ MEDIANA _________ PEQUEÑA _________ MICROEMPRESA _________ (>200 empleados) (De 51 a 200) (de 11 a 50) (< o = a 10) MARCAS QUE COMERCIALIZA ______________________________________________________________________ PROCESO A TERCEROS ____________________________________________________________________________ REGISTROS SANITARIOS (Permisos, certificaciones de no obligatoriedad) ___________________________________________________ OBJETIVO DE LA VISITA ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ FUNCIONARIOS QUE PRACTICARON LA VISITA. NOMBRE Y CARGO ___________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ AUTO COMISORIO No. _________________________________ ATENDIÓ LA VISITA POR PARTE DE LA EMPRESA - NOMBRE Y CARGO. ___________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ FECHA DE LA ÚLTIMA VISITA OFICIAL _____________________________CONCEPTO _____________________ Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 1
- 2. 2 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 2 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 SE TOMAN MUESTRAS: SI _____ NO _____ ASPECTOS A VERIFICAR CALIFI- CACIÓN OBSERVACIONES 1.- INSTALACIONES FÍSICAS 1.1 La planta está ubicada en un lugar alejado de focos de insalubridad o contaminación (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.2 La construcción es resistente al medio ambiente y a prueba de plagas (aves, insectos, roedores, murciélagos) (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.3 La planta presenta aislamiento y protección contra el libre acceso de animales o personas (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.4 Las áreas de la fábrica están totalmente separadas de cualquier tipo de vivienda y no son utilizadas como dormitorio (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.5 El funcionamiento de la planta no pone en riesgo la salud y bienestar de la comunidad (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.6 Los accesos y alrededores de la planta se encuentran limpios, de materiales adecuados y en buen estado de mantenimiento (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.7 Se controla el crecimiento de malezas alrededor de la construcción (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.8 Los alrededores están libres de agua estancada (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 1.9 La planta y sus alrededores están libres de basura, objetos en desuso y animales domésticos (Art. 8 Literal (c) y (d) Dec. 3075/97) 1.10 Las puertas, ventanas y claraboyas están protegidas para evitar entrada de polvo, lluvia e ingreso de plagas (Art. 8 Literal (d) y Art. 9 Literal (h) Dec. 3075/97) 1.11 Existe clara separación física entre las áreas de oficinas, recepción, producción, laboratorios, servicios sanitarios, etc. (Art. 8 Literal (f) Dec. 3075/97) 1.12 La edificación está construida para un proceso secuencial (Art. 8 Literal (f) y Art 19 Literal (e) Dec. 3075/97) 1.13 Las tuberías de agua potable y no potable se encuentran identificadas por colores (Art. 8 Literal (ll) Dec. 3075/97) 1.14 Se encuentran claramente señalizadas las diferentes áreas y secciones en cuanto a acceso y circulación de personas, servicios, seguridad, salidas de emergencia, etc. 2.- INSTALACIONES SANITARIAS 2.1 La planta cuenta con servicios sanitarios bien ubicados, en cantidad suficiente, separados por sexo y en perfecto estado y funcionamiento (lavamanos, duchas, inodoros) (Art. 8 Literal (r, t, u,) Dec. 3075/97) 2.2 Los servicios sanitarios están dotados con los elementos para la higiene personal (jabón líquido, toallas desechables o secador eléctrico, papel higiénico, caneca con tapa, etc.) ( Art. 8 Literal (s) Dec. 3075/97) 2.3 Existe un sitio adecuado e higiénico para el descanso y consumo de alimentos por parte de los empleados (área social) 2.4 Existen vestieres en número suficiente, separados por sexo, ventilados, en buen estado y alejados del área de proceso (Art. 8 Literal (r) Dcto 3075/97) 2.5 Existen casilleros o lockers individuales, con doble compartimiento (preferible), ventilados, en buen estado, de tamaño adecuado y destinados exclusivamente para su propósito Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 2
- 3. 3 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 3 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 3.- PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS 3.1 PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN 3.1.1 Todos los empleados que manipulan los alimentos llevan uniforme adecuado de color claro y limpio y calzado cerrado de material resistente e impermeable y están dotados con los elementos de protección requeridos (gafas, guantes de acero, chaquetas, botas, etc. y los mismos son de material sanitario (Art. 15 Literal (b) y (f) Dec. 3075/97) 3.1.2 Las manos se encuentran limpias, sin joyas, uñas cortas y sin esmalte (Art. 15 Literales (e, i) Dec. 3075/97) 3.1.3 Los guantes están en perfecto estado, limpios y desinfectados y se ubican en un lugar donde se previene su contaminación (Art. 15 Literal (g) Dec. 3075/97) 3.1.4 Los empleados que están en contacto directo con el producto, no presentan afecciones en la piel o enfermedades infectocontagiosas (Art. 15 Literal (k) Dec. 3075/97) 3.1.5 Se realiza control y reconocimiento médico a manipuladores u operarios (certificado médico de aptitud para manipular alimentos) (Art 13 Literal (a) Dec. 3075/97) 3.1.6 El personal que manipula alimentos utiliza mallas para recubrir cabello, tapabocas y protectores de barba de forma adecuada y permanente (Art. 15 Literal (d) Dec. 3075/97) 3.1.7 Los empleados no comen o fuman en áreas de proceso (Art. 15 Literal (j) Dec. 3075/97) 3.1.8 Los manipuladores evitan prácticas antihigiénicas tales como rascarse, toser, escupir, etc. (Art. 15 Literales (a, j) Dec. 3075/97) 3.1.9 No se observan manipuladores sentados en el pasto o andenes o en lugares donde su ropa de trabajo pueda contaminarse (Art. 15 Literal (a) Dec. 3075/97) 3.1.10 Los visitantes cumplen con todas las normas de higiene y protección: uniforme, gorro, prácticas de higiene, etc. (Art. 15 Literal (l) Dec. 3075/97) 3.1.11 Los manipuladores se lavan y desinfectan las manos (hasta el codo) cada vez que sea necesario (Art. 15 Literal (c) Dec. 3075/97) 3.1.12 Los manipuladores y operarios no salen con el uniforme fuera de la fábrica 3.2 EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN 3.2.1 Existe un Programa escrito de Capacitación en educación sanitaria y se ejecuta conforme lo previsto (Art. 14 Literal (b) Dec. 3075/97) 3.2.2 Son apropiados los avisos alusivos a la necesidad de lavarse las manos después de ir al baño o de cualquier cambio de actividad y a prácticas higiénicas, medidas de seguridad, ubicación de extintores etc. (Art. 14 Literal (d) Dec. 3075/97) 3.2.3 Existen programas y actividades permanentes de capacitación en manipulación higiénica de alimentos para el personal nuevo y antiguo y se llevan registros (Art. 14 Literal (b) Dec. 3075/97) 3.2.4 Conocen y cumplen los manipuladores las prácticas higiénicas (Art. 14 Literales (a, e) Dec. 3075/97) 4.- CONDICIONES DE SANEAMIENTO 4.1 ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE 4.1.1 Existen procedimientos escritos sobre manejo y calidad del agua (Art. 8 Literal (k) y Art. 28 Dec. 3075/97) 4.1.2 Existen parámetros de calidad para el agua potable (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97) 4.1.3 Cuenta con tanque de almacenamiento de agua, está protegido, es de Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 3
- 4. 4 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 4 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 capacidad suficiente y se limpia y desinfecta periódicamente (registros) (Art. 8 Literal (m) Dec. 3075/97) 4.1.4 Cuenta con registros de laboratorio que verifican la calidad del agua (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97) 4.1.5 Existe control diario del cloro residual y se llevan registros (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97) 4.1.6 El suministro de agua y su presión es adecuado para todas las operaciones (Art. 8 Literal (l) Dec. 3075/97) 4.1.7 El agua utilizada en la planta es potable (Art. 8 Literal (k) Dec. 3075/97) 4.1.8 El hielo utilizado en la planta se elabora a partir de agua potable (Art. 19 Literal (g) Dec. 3075/97) 4.1.9 El agua no potable usada para actividades indirectas (vapor) se transporta por tuberías independientes e identificadas (Art. 8 Literal (ll) Dec. 3075/97) 4.2 MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS 4.2.1 El manejo de los residuos líquidos dentro de la planta no representa riesgo de contaminación para los productos ni para las superficies en contacto con éstos (Art. 8 Literal (o) Dec. 3075/97) 4.2.2 Las trampas de grasas y/o sólidos están bien ubicadas y diseñadas y permiten su limpieza (Art. 9 Literal (c) Dec. 3075/97) 4.3 MANEJO Y DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS (BASURAS) 4.3.1 Existen suficientes, adecuados, bien ubicados e identificados recipientes para la recolección interna de de los residuos sólidos o basuras (Art. 8 Literal (q) Dec. 3075/97) 4.3.2 Son removidas las basuras con la frecuencia necesaria para evitar generación de olores, molestias sanitarias, contaminación del producto y/o superficies y proliferación de plagas (Art. 8 Literal (p) Dec. 3075/97) 4.3.3 Después de desocupados los recipientes se lavan y desinfectan (si es necesario) antes de ser colocados en el sitio respectivo (Art. 8 Literal (p) y Art. 29 Literal (b) Dec. 3075/97) 4.3.4 Existe local e instalación destinada exclusivamente para el depósito temporal de los residuos sólidos, adecuadamente ubicado, identificado, protegido (contra la lluvia y el libre acceso de plagas, animales domésticos y personal no autorizado) y en perfecto estado de mantenimiento (Art. 8 Literal (q) y Art. 29 Literal (b) Dec. 3075/97) 4.3.5 Las emisiones atmosféricas no representan riesgo de contaminación de los productos. 4.4 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 4.4.1 Existen procedimientos escritos específicos de limpieza y desinfección y se cumplen conforme lo programado (Art. 29 Dec. 3075/97) 4.4.2 Existen registros que indican que se realiza inspección, limpieza y desinfección periódica en las diferentes áreas, equipos, utensilios y manipuladores (Art. 29 Literal (a) Dec. 3075/97) 4.4.3 Se tienen claramente definidos los productos utilizados: fichas técnicas, concentraciones, modo de preparación y empleo y rotación de los mismos (Art. 29 Literal (a) Dec. 3075/97) 4.4.4 Los productos utilizados se almacenan en un sitio ventilado, identificado, protegido y bajo llave y se encuentran debidamente rotulados, organizados y clasificados (Art. 29 Literal (a) y Art. 31 Literal (g) Dec. 3075/97) 4.5 CONTROL DE PLAGAS (ARTRÓPODOS, ROEDORES, AVES) 4.5.1. Existen procedimientos escritos específicos de control integrado de plagas con enfoque preventivo y se ejecutan conforme lo previsto (Art. 29 Literal (c) Dec. 3075/97) 4.5.2 No hay evidencia o huellas de la presencia o daños de plagas (Art. 29 Literal (c) Dec. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 4
- 5. 5 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 5 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 3075/97) 4.5.3 Existen registros escritos de aplicación de medidas preventivas o productos contra las plagas (Art. 29 Literal (c) Dec. 3075/97) 4.5.4 Existen dispositivos en buen estado y bien ubicados para control de plagas (electrocutadores, rejillas, coladeras, trampas, cebos, etc.) 4.5.5 Los productos utilizados se encuentran rotulados y se almacenan en un sitio alejado, protegido y bajo llave (Art. 31 Literal (g) Dec. 3075/97) 5.- CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIÓN 5.1 EQUIPOS Y UTENSILIOS 5.1.1. Los equipos y superficies en contacto con el alimento están fabricados con materiales inertes, no tóxicos, resistentes a la corrosión no recubierto con pinturas o materiales desprendibles y son fáciles de limpiar y desinfectar (Art. 11 Literal (a, b, d, g) Dec. 3075/97) 5.1.2 La áreas circundantes de los equipos son de fácil limpieza y desinfección (Art. 10 y Art. 12 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.1.3 Cuenta la planta con los equipos mínimos requeridos para el proceso de producción (Art. 10 y 11 Dec. 3075/97) 5.1.4 Los equipos y superficies son de acabados no porosos, lisos, no absorbentes (Art. 11 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.1.5 Los equipos y las superficies en contacto con el alimento están diseñados de tal manera que se facilite su limpieza y desinfección (fácilmente desmontables, accesibles, etc.) (Art. 11 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.1.6 Los equipos, utensilios y superficies que entran en contacto con los alimentos se encuentran limpios y en buen estado (Art. 11 Literales (a, b) Dec. 3075/97) 5.1.7 Los recipientes utilizados para materiales no comestibles y desechos son a prueba de fugas, debidamente identificados, de material impermeable, resistentes a la corrosión y de fácil limpieza (Art. 11 Literal (k) Dec. 3075/97) 5.1.8 Las bandas transportadoras se encuentran en buen estado y están diseñadas de tal manera que no representan riesgo de contaminación del producto 5.1.9 Las tuberías, válvulas y ensambles no presentan fugas y están localizados en sitios donde no significan riesgo de contaminación del producto (Art. 11 Literal (l) y Art. 12 Literal (d) Agregado Dec. 3075/97) 5.1.10 Los tornillos, remaches, tuercas o clavijas están asegurados para prevenir que caigan dentro del producto o equipo de proceso (Art. 19 literal (h) Dec. 3075/97) 5.1.11 Los procedimientos de mantenimiento de equipos son apropiados y no permiten presencia de agentes contaminantes en el producto (lubricantes, soldadura, pintura, etc.) (Art. 12 Literal (e) Art. 24 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.1.12 Existen manuales de procedimiento para servicio y mantenimiento (preventivo y correctivo) de equipos (Art. 24 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.1.13 Los equipos están ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico y evitan la contaminación cruzada (Art. 12 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.1.14 Los equipos en donde se realizan operaciones críticas cuentan con instrumentos y accesorios para medición y registro de variables del proceso (termómetros, termógrafos, pH-metros, etc.) (Art. 12 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.1.15 Los cuartos fríos o los equipos de refrigeración están equipados con termómetro de precisión de fácil lectura desde el exterior, con el sensor ubicado de forma tal que indique la temperatura promedio del cuarto y se registra dicha temperatura (Art. 8 Literal (f) Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.1.16 Los cuartos fríos y los equipos de refrigeración están construidos de Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 5
- 6. 6 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 6 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 materiales resistentes, fáciles de limpiar, impermeables, se encuentran en buen estado y no presentan condensaciones (Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.1.17 Se tiene programa y procedimientos escritos de calibración de equipos e instrumentos de medición y se ejecutan conforme lo previsto 5.2 HIGIENE LOCATIVA DE LA SALA DE PROCESO 5.2.1 El área de proceso o producción se encuentra alejada de focos de contaminación (Art. 8 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.2.2 Las paredes se encuentran limpias y en buen estado (Art. 9 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.2.3 Las paredes son lisas y de fácil limpieza (Art. 9 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.2.4 La pintura está en buen estado (Art. 9 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.2.5 El techo es de fácil limpieza y se encuentra limpio (Art. 9 Literal (f) Dec. 3075/97) 5.2.6 Las uniones entre las paredes y techos están diseñadas de tal manera que evitan la acumulación de polvo y suciedad (Art. 9 Literal (e) Dec. 3075/97) 5.2.7 Las ventanas, puertas y cortinas, se encuentran limpias, en buen estado, libres de corrosión o moho y bien ubicadas (Art. 9 Literal (h) Dec. 3075/97) 5.2.8 Los pisos se encuentran limpios, en buen estado, sin grietas, perforaciones o roturas (Art. 9 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.2.9 El piso tiene la inclinación adecuada para efectos de drenaje (Art. 9 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.2.10 Los sifones están equipados con rejillas adecuadas (Art. 9 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.2.11 En pisos, paredes y techos no hay signos de filtraciones o humedad (Art. 9 Literal (c, d y f) Dec. 3075/97) 5.2.12 Cuenta la planta con las diferentes áreas y secciones requeridas para el proceso (Art.8 Literales (e, f) Dec. 3075/97) 5.2.13 Existen lavamanos no accionados manualmente (deseable), dotados con jabón líquido y solución desinfectante y ubicados en las áreas de proceso o cercanas a ésta (Art. 8 Literal (t y u) Dec. 3075/97) 5.2.14 Las uniones de encuentro del piso y las paredes y de éstas entre sí son redondeadas (Art. 9 Literal (e) Dec. 3075/97) 5.2.15 La temperatura ambiental y ventilación de la sala de proceso es adecuada y no afecta la calidad del producto ni la comodidad de los operarios y personas (Art. 9 Literal (p) Dec. 3075/97) 5.2.16 No existe evidencia de condensación en techos o zonas altas (Art. 9 Literal (f) Dec. 3075/97) 5.2.17 La ventilación por aire acondicionado o ventiladores mantiene presión positiva en la sala y tiene el mantenimiento adecuado: limpieza de filtros y del equipo y campanas extractoras (Art. 9 Literal (q) Dec. 3075/97) 5.2.18 La sala se encuentra con adecuada iluminación en calidad e intensidad (natural o artificial) (Art. 9 Literal (m y n) Dec. 3075/97) 5.2.19 Las lámparas y accesorios son de seguridad, están protegidas para evitar la contaminación en caso de ruptura, están en buen estado y limpias (Art. 9 Literal (o) Dec. 3075/97) 5.2.20 La sala de proceso se encuentra limpia y ordenada (Art. 19 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.2.21 La sala de proceso y los equipos son utilizados exclusivamente para la elaboración de alimentos para consumo humano (Art. 19 Literal (i) Dec. 3075/97) 5.2.22 Existe lavabotas y/o filtro sanitario a la entrada de la sala de proceso, bien ubicado, bien diseñado (con desagüe, profundidad y extensión adecuada) y con una concentración conocida y adecuada de desinfectante (donde se requiera) (Artículo 20 Dec. 3075/97) 5.3 MATERIAS PRIMAS E INSUMOS 5.3.1 Existen procedimientos escritos para control de calidad de materias primas e insumos, donde se señalen especificaciones de calidad (Art. 24 Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 6
- 7. 7 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 7 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.3.2 Previo al uso las materias primas son sometidas a los controles de calidad establecidos (Art. 17 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.3.3 Las condiciones y equipo utilizado en el descargue y recepción de la materia prima son adecuadas y evitan la contaminación y proliferación microbiana (Art. 17 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.3.4 Las materias primas e insumos se almacenan en condiciones sanitarias adecuadas, en áreas independientes y debidamente marcadas o etiquetadas (Art. 17 Literal (e, f y g) y Art. 31 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.3.5 Las materias primas empleadas se encuentran dentro de su vida útil (Art. 31 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.3.6 Las materias primas son conservadas en las condiciones requeridas por cada producto (temperatura, humedad) y sobre estibas (Art. 17 Literal (e) y Art. 31 Literales (b, d) Dec. 3075/97) 5.3.7 Se llevan registros escritos de las condiciones de conservación de las materias primas (Art. 23 y Art. 24 Literal (d) y Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.3.8 Se llevan registros de rechazos de materias primas 5.3.9 Se llevan fichas técnicas de las materias primas: procedencia, volumen, rotación, condiciones de conservación, etc. (Art. 24 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.3.10 Las materias primas están rotuladas de conformidad con la normatividad sanitaria vigente (Resolución 5109 de 2005) 5.4 ENVASES 5.4.1 Los materiales de envase y empaque están limpios, en perfectas condiciones y no han sido utilizados previamente para otro fin. Son adecuados y están fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento (Art. 18 Literal (a, b, c y d) Dec. 3075/97) 5.4.2 Los envases son inspeccionados antes del uso (Art. 18 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.4.3 Los envases son almacenados en adecuadas condiciones de sanidad y limpieza, alejados de focos de contaminación (Art. 18 Literal (e) Dec. 3075/97) 5.5 OPERACIONES DE FABRICACIÓN 5.5.1 El proceso de fabricación del alimento se realiza en óptimas condiciones sanitarias que garantizan la protección y conservación del alimento (Art. 19 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.5.2 Se realizan y registran los controles requeridos en las etapas críticas del proceso para asegurar la inocuidad del producto (Art. 19 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.5.3 Las operaciones de fabricación se realizan en forma secuencial y continua de manera que no se producen retrasos indebidos que permitan la proliferación de microorganismos o la contaminación del producto (Art. 19 Literal (e) Dec. 3075/97) 5.5.4 Los procedimientos mecánicos de manufactura (lavar, pelar, cortar clasificar, batir, secar) se realizan de manera que se protege el alimento de la contaminación (Art. 19 Literal (f) Dec. 3075/97) 5.5.5 Existe distinción entre los operarios de las diferentes áreas y restricciones en cuanto a acceso y movilización de los mismos cuando el proceso lo exige (Art 15 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.6 OPERACIONES DE ENVASADO Y EMPAQUE 5.6.1 Al envasar o empacar el producto se lleva un registro con fecha y detalles de elaboración y producción (Art. 21 Literal (b y c) Dec. 3075/97) 5.6.2 El envasado y/o empaque se realiza en condiciones que eliminan la posibilidad de contaminación del alimento o proliferación de microorganismos (Art. 21 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.6.3 Los productos se encuentran rotulados de conformidad con las normas sanitarias (aplicar el formato establecido: Anexo 1: Protocolo Evaluación de Rotulado de Alimentos) (Art. 21 Literal (b) Dec. 3075/97, Resolución 5109 de 2005) Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 7
- 8. 8 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 8 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 5.7 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO 5.7.1 El almacenamiento del producto terminado se realiza en un sitio que reúne requisitos sanitarios, exclusivamente destinado para este propósito, que garantiza el mantenimiento de las condiciones sanitarias del alimento (Art. 31 Literal (c, d y e) Dec. 3075/97) 5.7.2 El almacenamiento del producto terminado se realiza en condiciones adecuadas (temperatura, humedad, circulación de aire, libre de fuentes de contaminación, ausencia de plagas, etc.) (Art. 31 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.7.3 Se registran las condiciones de almacenamiento (Art. 31 Literal (a y b) Dec. 3075/97) 5.7.4 Se llevan control de entrada, salida y rotación de los productos (Art. 31 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.7.5 El almacenamiento de los productos se realiza ordenadamente, en estibas o pilas, sobre palés apropiados, con adecuada separación de las paredes y del piso (Art. 31 Literal (d) Dec. 3075/97) 5.7.6 Los productos devueltos a la planta por fecha de vencimiento y por defectos de fabricación se almacenan en una área identificada, correctamente ubicada y exclusiva para este fin y se llevan registros de lote, cantidad de producto, fecha de vencimiento, causa de devolución y destino final (Art. 31 Literal (f) Dec. 3075/97) 5.8 CONDICIONES DE TRANSPORTE 5.8.1 Las condiciones de transporte excluyen la posibilidad de contaminación y/o proliferación microbiana (Art. 33 Literal (a) Dec. 3075/97) 5.8.2 El transporte garantiza el mantenimiento de las condiciones de conservación requerida por el producto (refrigeración, congelación, etc.) (Art. 33 Literal (b) Dec. 3075/97) 5.8.3 Los vehículos con refrigeración o congelación tienen adecuado mantenimiento, registro y control de la temperatura (Art. 33 Literal (c) Dec. 3075/97) 5.8.4 Los vehículos se encuentran en adecuadas condiciones sanitarias, de aseo y operación para el transporte de los productos (Art. 33 Literal (d y e) Dec. 3075/97) 5.8.5 Los productos dentro de los vehículos son transportados en recipientes o canastillas de material sanitario (Art. 33 Literal (f) Dec. 3075/97) 5.8.6 Los vehículos son utilizados exclusivamente para el transporte de alimentos y llevan el aviso “Transporte de Alimentos” (Art. 33 Literal (g y h) Dec. 3075/97) 6.- ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD 6.1 VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS 6.1.1 La planta tiene políticas claramente definidas y escritas de calidad (Art. 23 y 24 Dec. 3075/97) 6.1.2 En los procedimientos de calidad se tienen identificados los posibles peligros que pueden afectar la inocuidad del alimento y las correspondientes medidas preventivas y de control (Artículos 22, 23 y 24 Dec. 3075/97) 6.1.3 Posee fichas técnicas de materias primas y producto terminado en donde se incluyan criterios de aceptación, liberación o rechazo (Art. 24 Literal (a) Dec. 3075/97) 6.1.4 Existen manuales, catálogos, guías o instrucciones escritas sobre equipos, procesos, condiciones de almacenamiento y distribución de los productos (Art. 24 Literal (b) Dec. 3075/97) 6.1.5 Los procesos de producción y control de calidad están bajo responsabilidad de profesionales o técnicos capacitados (Art. 27 Dec. 3075/97) Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 8
- 9. 9 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 9 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 6.2 ACCESO A LOS SERVICIOS DE LABORATORIO 6.2.1 La planta cuenta con laboratorio propio (SI o NO) (Art. 26 Dec. 3075/97) 6.2.2 La planta tiene acceso o cuenta con los servicios de un laboratorio externo (indicar los laboratorios) (Art.24 Literal (c) y Art. 26 Dec. 3075/97) 7.- EXIGENCIAS Para ajustar la planta a las normas sanitarias debe darse cumplimiento a las siguientes exigencias (Citar numerales): EXIGENCIAS ADICIONALES (cuando sea requerido) CALIFICACIÓN: Cumple completamente: 2; Cumple parcialmente: 1; No cumple: 0; No aplica: NA; No observado: NO. De conformidad con lo establecido en la normatividad sanitaria vigente, especialmente la ley 9 de 1979 y su reglamentación, en particular el Decreto 3075 de 1997, para el cumplimiento de las anteriores exigencias se concede un plazo de _______________________________________ (máximo 30 días a partir de la notificación). En caso de incumplimiento se procederá a aplicar las medidas previstas en la legislación sanitaria. CONCEPTO: FAVORABLE ______ Cumple las condiciones sanitarias establecidas en las normas sanitarias FAVORABLE ______ CONDICIONADO al cumplimiento de las exigencias dejadas en el numeral 7. de la presente Acta. No se encuentra afectada la inocuidad. PENDIENTE POR EMITIR ______ Presenta deficiencias que indirectamente pueden afectar la inocuidad del producto procesado. Debe dar cumplimiento a las exigencias formuladas en el numeral 7. de la presente Acta. DESFAVORABLE ______ No admite exigencias. Se procede a aplicar medidas sanitarias de seguridad OBSERVACIONES O MANIFESTACIÓN DEL RESPONSABLE O REPRESENTANTE DE LA PLANTA: __________________________________________________________________________________________________ Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 9
- 10. 10 ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS Código: F16-PM02-IVC Versión: 2 Página 10 de 10 Fecha de emisión: 02/10/2009 __________________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________ Para constancia, previa lectura y ratificación del contenido de la presente acta, firman los funcionarios y personas que intervinieron en la visita, hoy _________ del mes de _________________________ del año ______________, en la ciudad de _________________________________ De la presente acta se deja copia en poder el interesado, representante legal, responsable de la planta o quien atendió la visita. FUNCIONARIOS DEL INVIMA Firma ________________________________________ Firma _________________________________________ Nombre _____________________________________ Nombre ________________________________________ C.C. _______________________________________ C.C. _________________________________________ Cargo ______________________________________ Cargo __________________________________________ Grupo o Dependencia ___________________________ Grupo o Dependencia _____________________________ Firma ________________________________________ Firma _________________________________________ Nombre _____________________________________ Nombre ________________________________________ C.C. _______________________________________ C.C. _________________________________________ Cargo ______________________________________ Cargo __________________________________________ Grupo o Dependencia ___________________________ Grupo o Dependencia _____________________________ POR PARTE DE LA EMPRESA: Firma _______________________________________ Firma ______________________________________ Nombre _____________________________________ Nombre _____________________________________ C.C. _______________________________________ C.C. ______________________________________ Cargo _______________________________________ Cargo ______________________________________ Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896 EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA 10