5. Anticiparnos en la evaluación: Cómo detectar y evaluar tecnologías nuevas y emergentes
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La jornada presenta la importancia de la identificación y evaluación temprana de tecnologías sanitarias emergentes para proteger a los pacientes y promover innovaciones efectivas. Se discuten los sistemas de alerta temprana y su implementación para informar a los decisores sobre tecnologías que puedan revolucionar la práctica clínica. Además, se enfatiza la colaboración entre agencias, hospitales y otros actores del sector salud para asegurar una evaluación sistemática y adecuada de estas tecnologías.
5. Anticiparnos en la evaluación: Cómo detectar y evaluar tecnologías nuevas y emergentes
- 1. III Jornada Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud Zaragoza, 1 de diciembre de 2016 Diez años cooperando en Evaluación de Tecnologías Sanitarias: Presente y futuro de la Red Anticiparnos en la evaluación: Cómo detectar y evaluar tecnologías nuevas y emergentes I. Gutiérrez-Ibarluzea Vicepresidente de EuroScan Osteba (País Vasco). Evaluación de Tecnologías Sanitarias-Osteba, Departamento de Salud, Gobierno Vasco.
- 2. Agenda • ¿De qué hablamos? • Anticiparnos… ¿Por qué? • Hasta qué punto • Estableciendo un sistema de identificación y alerta temprana • Características diferenciales con la evaluación “clásica” • Futuros desarrollos
- 3. Están ahí… • HispaNICE existe y…. Trabaja en red • REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/
- 6. Tecnologías sanitarias nuevas o emergentes • Las Tecnologías Emergentes (TE) son las técnicas o procedimientos utilizados en la práctica clínica que se encuentran en la fase previa a su aceptación o adopción en el sistema sanitario incluyendo aquellas que se encuentran en la fase de investigación aplicada habiendo pasado la fase de ensayo clínico pero no se ha extendido aún su uso, pudiendo incluir tecnologías utilizadas aún en pocos centros.
- 7. Hasta qué punto. Ley de Buxton “It’s always too early until, unfortunately, it’s suddenly too late!” Martin Buxton, 1987 • Demasiado pronto y puede que no haya suficiente información para tomar una decisión • Demasiado tarde y puede que la decisión ya esté tomada
- 8. Introducción de tecnologías nuevas y emergentes Desarrollo de innovación Seguridad y eficacia Análisis de tecnologías Evaluación de Tecnologías Decisión Práctica clínica Productores Ej. empresa Compradores Proveedores Profesionales sanitarios Cuerpos profesionales Salud Pública Estrategas políticos Políticos Prensa Grupos de Presión (ej. Religión) Organizaciones de pacientes Sociedad Pacientes John Gabbay and Tom Walley Introducing new health interventions BMJ, Jan 2006; 332: 64 - 6
- 9. Experimental Investigación Clínica En fase de aceptación Aceptada y en difusión Introducida en el sistema Innovación Cantidad de información Evaluación Variabilidad Desinversión Diálogo temprano Informar
- 10. Anticiparnos ¿Por qué? – asegurar de que hay un enfoque sistemático para la identificación y evaluación de importantes tecnologías sanitarias nuevas y emergentes; – asegurar que las tecnologías son consideradas para su evaluación en el momento adecuado, antes de su difusión generalizada, lo que protege a los pacientes de tecnologías sanitarias potencialmente inseguras e ineficaces y apoya la adopción de tecnologías sanitarias innovadoras y rentables (coste- efectivas);
- 11. Anticiparnos ¿Por qué? – Alertar a los responsables de las políticas de salud y organizaciones de servicios sanitarias sobre tecnologías que podrían cambiar la práctica o decisiones habituales, requieren revisión de las guías o recomendaciones actuales, y / o requieren más planificación o la puesta en marcha de actividades , por ejemplo, investigación; – asegurar que se ponen procesos en marcha para apoyar y monitorizar la práctica clínica; – dar a conocer las tecnologías «de perfil más bajo», por ejemplo las destinadas a tratar las enfermedades raras, lo que facilita el proceso de evaluación y acceso al mercado – Diálogo temprano para evitar valle de la muerte en innovadores
- 12. Hasta que punto necesario • Identificación temprana / EAAs o HS • Regulación de la introducción – Informativa – Normativa • Uso racional de la tecnología
- 13. Estableciendo un SIAT Los sistemas SIAT también conocidos internacionalmente como Early Warning Systems o Horizon Scanning Systems Pretenden: • identificar, filtrar y priorizar tecnologías sanitarias nuevas y emergentes; • evaluar o prever el impacto de dichas tecnologías en la salud, costes, sociedad y en los sistemas sanitarios; e • informar a los tomadores de decisiones, planificadores de investigación, profesionales sanitarios, pacientes y organizaciones de pacientes.
- 14. ¿En qué organizaciones se inscriben? • Los sistemas IAT están relacionados con actividades de ETES y sus organismos pero tambíén: –Universidades –Hospitales –Cajas de seguro / organismos de reembolso • Se pueden localizar como parte de agencias individuales facilitando información a un cliente definido o a una serie de clientes o usuarios • Pueden ser también redes de agencias (dentro de un país p.e. regiones colaborando o países colaborando) trabajando con el mismo objetivo p.e. Canadian Network for Environmental Scanning in Health (CNESH) y el Grupo de Evaluación de nuevas Tecnología Sanitarias (GEnTECS) español.
- 15. Primeros pasos… El primer paso en el desarrollo de un SIAT es definir claramente quién será la audiencia diana y el objetivo de dicha actividad. Las preguntas a las que se debiera responder son las siguientes: 1. ¿Cuál es el objetivo del sistema SIAT? 2. ¿A quién se pretende informar? 3. ¿Qué es lo que espera el cliente del sistema (y qué no)? 4. ¿Qué tipo de productos e información se requieren? 5. ¿Cuál es el alcance del sistema SIAT? (tecnología, grupos de pacientes, nivel de provisión,…)
- 16. Proceso 2: Determinar tu horizonte temporal 1. ¿Cuándo necesita o quiere el cliente saber sobre las tecnologías? 2. ¿Cuándo es probable que la tecnología impacte o entre en el sistema sanitario?
- 17. ¿Cuándo necesita o quiere el cliente saber sobre las tecnologías? Depende: – cuando (¿antes?) las autoridades sanitarias, hospitales, profesionales sanitarios, or pacientes comienzan a demandar la tecnología (horizonte cercano) – cuando (¿antes?) los profesionales sanitarios piden la compra de un nuevo tipo de prueba, diagnóstica, equipamiento quirúrgico, o cuando las compañías comienzan la comercialización (horizonte cercano) – cuando (¿después?) un tratamiento parece prometedor en fases tempranas de investigación y desarrollo (horizonte lejano)
- 18. ¿Cuándo es probable que la tecnología impacte o entre en el sistema sanitario? • Diferentes tipos de tecnologías necesitan más o menos tiempo para acceder al mercado • En el caso de los fármacos, las etapas de desarrollo y los tiempos a mercado son más fáciles de seguir (p.e., ensayos fase I, II, o III, y en algunos casos ensayos post-comercialización) • Dispositivos y otras tecnologías no-fármacológicas no necesariamente siguen este proceso
- 19. … ¿Cuándo es probable que la tecnología impacte o entre en el sistema sanitario? • En nuevas áreas (p.e., tecnologías diagnósticas, terapias con células madre) las tecnologías pueden seguir periodos y procesos de desarrollo más complejos • Algunas tecnologías (p.e., intervenciones en salud pública o procedimientos quirúrgicos) pueden no requerir aprobación regulatoria de ningún tipo • Los periodos de aprobación regulatoria varían internacionalmente- lo que es nuevo y emergente en un sitio, puede estar implementado anteriormente en otro…
- 20. Ciclo de vida de la tecnología • La información puede ser necesario en varios puntos en el ciclo de vida tecnológico, desde la alerta temprana a la información sobre posible obsolescencia (consideración de desinversión) • Muchas tecnologías que parecen prometedoras puede que nunca se implementen • Lo más alejado del acceso al mercado o difundido el uso supondrá que habrá menor evidencia y de peor calidad disponible
- 21. Están ahí… • HispaNICE existe y…. Trabaja en red • REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/
- 22. Están ahí… • HispaNICE existe y…. Trabaja en red • REDETS. http://www.redets.msssi.gob.es/
- 23. Métodos Posibles Priorización sin empleo de criterios: basado fundamentalmente en conocimiento a priori de otras tecnologías (memoria organizativa) y alerta de prioridades políticas. Priorización con criterios predefinidos: p.e.. Carga de la enfermedad; impacto potencial en el Sistema Nacional de Salud, potencialidad de difusion inadecuada teniendo en cuenta la evidencia disponible, fecha de lanzamiento al mercado, etc. … Priorización con herramientas: la priorización se basa en una puntuación y un nivel previamente establecido. Priorización mediante métodos estadísticos: un método denominado Best Worst Scaling (BWS) ha sido recientemente aplicado a los IAT para priorizar tecnologías nuevas y emergentes que han sido previamente identificadas.
- 24. Tecnologías priorizadas por dominio
- 25. Herramientas
- 26. Evaluación • Rápida: entre 24-36 horas, generando un informe de 1-2 páginas. Habitualmente preparado en respuesta a una solicitud específica de un cliente o grupo de interés concreto. • Breve: una revisión “overview”, se realiza entre 0.5-2 semanas y consta de 4 - 6 páginas. Incluye información de antecedentes de la tecnología, cómo actúa, la carga de la enfermedad, comparadores y estándares actuales de práctica, datos de seguridad y efectividad, datos de costes, aspectos legales, sociales, éticos y organizativos del contexto de aplicación. • En profundidad: Tarda 4-6 meses en completarse puede contener hasta 40 páginas. No es una revisión sistemática completa pero es una evaluación enfocada utilizando una estrategia de búsqueda estructurada.
- 27. Métodos para evaluar • Desarrollo de un modelo de evaluación: – El modelo será común en todos los casos – Los campos (o una selección de ellos) de la base de datos EuroScan pueden conformar la base de un formato o modelo: • Información relativa a la tecnología • Información relacionada con las características del paciente y contexto • Pruebas (evidencias) y política • Predicciones de impacto
- 28. Incertidumbre científica o brechas de evidencia: • El análisis puede incluir (sería deseable) una sección de incertidumbre científica o brechas de conocimiento. – Puede incluir una descripción de que incluye dichas incertidumbres, y qué tipo de investigación sería necesaria para cubrir esas brechas de conocimiento
- 29. Revisión por pares… • Los expertos son en general externos, nacionales y del sistema sanitario. • Seleccionados por llamada directa y solicitados en base a su capacidad y competencia en el área a estudio. • Los expertos evaluan el borrador antes de la publicación y sus comentarios son gestionados por consenso y mediante email, teléfono,… raramente “cara a cara”. • Los expertos son reconocidos en el informe final y se les solicita el conflicto de intereses antes de la revisión. • El aspecto más crucial es encontrar al “experto” adecuado
- 30. Diseminación ¿Qué supone? • Definir los grupos diana • Definir la circulación • Estrategias de implementación • Definir los medios • Añadir los recursos • Evaluación de los informes de diseminación DEFINE TARGET GROUPS •Clinicians (individuals, specialty/ (international, national, state, local) •Clinicians (individuals, specialty/ professional organisations) •Patients/consumers (individuals, organisations) •Provider organisations (hospitals, clinics, managed care organisations) •Government policymakers (international, national, state, local) PUBLICATION RESTRICTED PUBLICATION •Research funders •Third party payers (government, private sector) •Quality assurance and utilization review organisations •Biomedical researchers •HTA organisations •Research funders •Industry •News professionals (popular and scientific/professional journalists and editors) •Academic institutions (schools, continuing professional education programs) •General public DEFINE CIRCULATION WIDE RELEASELIMITED RELEASE PATIENT ORIENTED IMPLEMENTATION STRATEGIES PUBLIC ORIENTED INSTITUTION ORIENTED CLINICIAN ORIENTED EVALUATION OF REPORT DISSEMINATION BUDGET ALLOCATE RESOURCES MATERIALSPERSONAL article PRINTED Newsletter •Report •Summary sheet •Journal article DEFINE MEDIA WORD OF ? WORD OF MOUTH •Joining and actively participating in EuroScan activitieSOthers ? ELECTRONIC •Established email list (possibly automated list, RSS feeds?)Website – report, newsletterWeb-based database Social media
- 31. Tendencias actuales. EAAS 2.0 • Adaptadas a contexto y cliente • Monografías por patologías o grupos tecnológicos • Incremento de la participación de los grupos de interés • Uso de nuevas medidas de resultados • Mayor contacto con productores (early dialogue)
- 32. Futuros desarrollos • Participación de los grupos de interés • Testar metodologías en desarrollo – Identificación – Priorización – Elaboración de recomendaciones • Evaluar la eficiencia del sistema y su impacto • Buscar nuevos socios y clientes
- 33. El contexto es importante • El contexto y sus características (organizativas, sociales, y culturales) • Se tienen que incluir los grupos de interés y la sociedad en su conjunto.
- 34. Recordar… “No es la especie más fuerte la que sobrevive, ni la más inteligente, sino la que responde mejor al cambio.” Charles Darwin.