ATENCIÓN DE LA ENFERMERÍA POR CICLOS DE VIDA
- 1. Desarrolloyevaluacióndelosnuevosfármacos. Descubrimientodeunfármaco. Evaluacióninicialdelaactividadpotencial. Evaluaciónpreclínicadelaeficaciaylaseguridad: estudiosdeactividadytoxicidad. BARAHONALUCASANGIE CALDERÓNMURILLOYARITZA PONCECAMPOVERDEALISON ZAMBRANOMOLINAGENESIS PEÑARIETAALDAZLADY SANCHEZGUAYANAYMIREYA COLOMACHAGUAYVIANCKA VILLAMARVARGASGABRIELA INTEGRANTES: ATENCIÓN DE LA ENFERMERÍA POR CICLOS DE VIDA Docente: Lcda.Belkysnavarro Grupo #6 Tema:
- 2. DESCUBRIMIENTOYDESARROLLODEFÁRMACOS el descubrimiento de fármacos se convirtió en un proceso sumamente orientado y gestionado y dejó de ser el terreno de médicos ingeniosos para pasar al terreno de científicos contratadosparaestepropósito. elprocesopuededividirseentresfasesprincipales: Descubrimiento delfármaco Desarrollo preclínico Desarrollo clínico
- 3. FasedePre-ComercializaciónoPreclínica EtapaI;etapadedescubrimiento+farmacologíabásicaexperimental. Etapa2;serealizanestudiosfísico-químicos,deestabilidadydesarrollodemétodosanalíticos. Se atraviesan distintas etapas en donde se debe demostrar la eficacia e inocuidad del nuevo fármaco, para elloserealizaninvestigacionespreclínicasyclínicas: Tomade1a3añosyserealizaenloslaboratorios. FASEDEINVESTIGACIÓN-DESARROLLODENUEVOSFÁRMACOS Fase III: es la fase donde se realiza el ensayo clínico y evalúan la eficacia y laseguridaddelfármaco. Fase I; toman a personas voluntarias para el testeo y en el caso de detectar efectos indeseados,sesuspendelainvestigación. Fase Il: se eligen de forma rigurosa a personas con alguna enfermedad determinada y se valoralaacciónterapéuticayladosisóptima. FaseClínica Etapa3;realizanlaevaluaciónclínicadelfármacoenpersonas.
- 5. Evaluación inicial de la actividad potencial. Evaluación Farmacológica. Comprende el procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria se forma un juicio sobre la utilidad, conveniencia y seguridad de un medicamento Potencia, eficacia yefectividad. La potencia (fuerza) se refiere a la cantidad de fármaco (en general expresada en miligramos) que se necesita para producir un efecto determinado,comoelaliviodeldoloroeldescensodelapresiónarterial La eficacia es la capacidad de un fármaco para producir un efecto (tal como lareduccióndelapresiónarterial). La efectividad difiere de la eficacia en que tiene en cuenta cómo de bien funcionaunfármacoenelmundoreal.
- 6. Evaluaciónpreclínicadelaeficaciaylaseguridad: estudiosdeactividady toxicidad. Obviamente,unfármaco(ocualquier tratamientomédico)debenusarsesólo cuandovaabeneficiaraunpaciente.El beneficiotieneencuentatantola capacidaddelfármacoparaproducirel resultadodeseado(eficacia),yeltipoyla probabilidaddeefectosadversos (seguridad).Elcostoescomúnmente tambiénequilibradoconelbeneficio Eficacia es la capacidad de producir un efecto (p. ej., reducir lapresiónarterial). La eficacia se puede evaluar con precisión sólo en condiciones ideales (es decir, cuando los pacientes son seleccionados por criterios adecuados y se adhieren estrictamentealesquemadeadministración). Eficaciayefectividad
- 7. Resultados orientados al paciente Prolongacióndelavida Mejoríadelafunción Aliviodelossíntomas Resultadossurrogantes (ej.,laprevencióndela discapacidad) Los resultados orientados al paciente son aquellos que afectan el bienestar del paciente. Ellos comprenden uno o másdelossiguientes: Los resultados surrogantes o intermedios implican factores que no involucran directamente el bienestar de los pacientes, A menudo son cosas tales como parámetros fisiológicos (p. ej., presión arterial) o resultados de las pruebas (p. ej., las concentraciones de glucosa o colesterol, el tamaño del tumor en la TC) que se cree quepredicenlosresultadosrealesorientadosalpaciente.
- 8. Efectos adversos Muerte Discapacidad Malestar Seutilizanamenudoefectosadversossustitutos(p.ej.,laalteración delasconcentracionesdelosmarcadoresséricos)pero,aligualque conlosresultadosdeeficaciasustitutos,idealmentedeben correlacionarconlosefectosadversosorientadosalpaciente. losejemplosincluyenlossiguientes: Balanceentrebeneficiosyefectosadversosdelosfármacos Si un medicamento está indicado depende del balance de sus beneficios y daños. Al hacer tales juicios, los médicos a menudo consideran factores que son algo subjetivos, como la experiencia personal, las anécdotas, las prácticas de los compañeros,ylasopinionesdeexpertos.
- 9. Las importancias de los medicamentos han demostrado su seguridad, eficacia y calidad a través de los ensayos clínicos, identificados con la información apropiada,cuyacomercializaciónsonautorizadasporlasautoridades. Los medicamentos curan y alivian enfermedades, pero comportan riesgos y costes que hay que tener en cuenta. Constituyen una herramienta a favor de la salud humanaperonolaúnica. Los tratamientos y las terapias no farmacológicas, así como la prevención de enfermedades y las intervenciones centradas en las necesidades de la población, deben ser tan prioritarias en la investigación y las publicaciones como las terapiasabasedemedicamentosyproductossanitarios. Conclusión