Comunicado sobre productos naturales

Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica
COMUNICADO
SOBRE LOS PRODUCTOS NATURALES CON CUALIDADES MEDICINALES
Y LOS SUPLEMENTOS A LA DIETA
CONSIDERANDO:
Que la Farmacia es una ciencia que tiene profundas raíces en la utilización y la investigación de las
propiedades medicinales de los productos naturales.
Que la humanidad siempre ha conocido y aprovechado las propiedades medicinales de las plantas,
animales y minerales.
Que la cultura costarricense también ha utilizado los productos naturales con fines medicinales, siendo
una costumbre arraigada que se ha transmitido de generación en generación.
Que existe la creencia popular, de que los productos naturales “no hacen daño y no causan efectos
secundarios”.
Que es por medio de la modificación sintética de productos naturales que se ha logrado desarrollar
una gran parte de los medicamentos actuales, buscando potenciar los efectos terapéuticos, en lo
posible disminuir los efectos secundarios y adaptarlos para una administración más apropiada en las
personas y animales.
Que el artículo 104 de la Ley General de Salud define que se considera medicamento, para los efectos
legales y reglamentarios, toda sustancia o productos naturales, sintéticos o semisintéticos y toda
mezcla de esas sustancias o productos que se utilicen para el diagnóstico, prevención, tratamiento y
alivio de las enfermedades o estados físicos anormales, o de los síntomas de estos y para el
restablecimiento o modificación de funciones orgánicas en las personas o en los animales.
Que en el punto 4.24 del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA) 11.03.64:11: Productos
Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Registro Sanitario se define
producto natural medicinal como un producto procesado, industrializado y etiquetado con
propiedades medicinales, que contiene en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas,
animales, minerales o mezclas de éstos. Los productos naturales medicinales a los que se le adicionan
sustancias activas de síntesis química o aislada de materia natural como responsables de la actividad
farmacológica, no son considerados como productos naturales medicinales.

Que el punto 3.15 de la Reglamentación Técnica Costarricense (RTCR) 436:2009: Suplementos a la
Dieta. Requisitos de Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje, Etiquetado y Verificación define
un suplemento a la dieta como aquel producto cuyo propósito es complementar la dieta con fines
saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiológicos particulares. Presentándose como
fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias o plantas, incluyendo compuestos tales como
vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, que no
deben tener acción terapéutica, sino solamente efecto fisiológico o nutricional, y su consumo no
deberá representar riesgo para la salud.
Que con frecuencia los productos naturales con actividad farmacológica ni siquiera son clasificados
como tales, sino que son considerados por las autoridades sanitarias y por los laboratorios
productores y las empresas que los comercializan, como suplementos nutricionales, creando una idea
falsa de los efectos que tienen en el organismo humano.
Que el hecho de que un producto natural medicinal sea clasificado en una categoría que exime del
cumplimiento de múltiples requisitos científicos, a pesar de que estas sustancias puedan tener
contraindicaciones e interacciones, clínicamente relevantes, puede poner en riesgo a la población
costarricense.
Que en Costa Rica se ha dado en los últimos años una proliferación de sitios de venta de productos
naturales y suplementos a la dieta, muchos de ellos comúnmente conocidos como Macrobióticas.
Que la FDA (Food and Drug Administration de los Estados Unidos de América) ha hecho alertas y
decomisos de productos registrados como productos naturales o suplementos dietéticos que han sido
adulterados con medicamentos para aparentar que el producto natural produce un efecto medicinal.
Que en Costa Rica también se han decomisado supuestos productos naturales que en realidad
contienen verdaderos medicamentos como ingredientes no declarados, a veces en concentraciones
superiores a las del propio medicamento original, engañando y poniendo en peligro inminente la salud
de la población, al encontrarse a la venta para el público sin los controles que requieren los
medicamentos.
Que en los últimos días se ha destacado en los medios, el caso de empresas que comercializan
productos naturales medicinales, resultando preocupante para este colegio profesional que se pueda
estar provocado presión política para que se disminuyan los controles sanitarios para el registro de
estos productos en el país.
Que de conformidad con la Ley General de Salud, la salud de la población es un bien de interés público
tutelado por el Estado, al que compete velar por la salud de la población; teniendo el Poder Ejecutivo
por medio del Ministerio de Salud, la obligación de normar, planificar y coordinar todas las actividades
públicas y privadas relativas a la salud, dentro de las cuales se incluye, claro está, el registro de los
productos de interés sanitario
Que actualmente persiste una crisis en el sistema de registros sanitarios que ha provocado que los
registros o su renovación se lleven grandes períodos de tiempo.
Que se ha denominado este control sanitario como una barrera no arancelaria.

Que es función otorgada por el artículo 1 de la Ley Orgánica de este Colegio, dar su opinión en
materias de su competencia, cuando fuere consultado por alguno de los supremos poderes
Que es clara la competencia del en Colegio todo lo referente a la Salud Pública y particularmente lo
relacionado con medicamentos, productos naturales medicinales y suplementos a la dieta.
MANIFIESTA
Que los productos naturales medicinales tienen el potencial de producir efectos beneficiosos en la
salud de las personas si se utilizan racionalmente, sin embargo, como medicamentos que son, deben
cumplir con la obligatoriedad de ser seguros, efectivos y cumplir con estándares de calidad
apropiados.
Que la condición de producto natural no los exime de que puedan causar perjuicio a la salud e incluso
poner en peligro la vida. Los productos naturales sí pueden tener efectos secundarios y pueden
interferir e incluso anular el efecto de los medicamentos que esté utilizando una persona, de manera
que quien insista en hacer creer que no existen riesgos en el uso de productos naturales está
engañando a la población y sobre todo a personas enfermas, que se encuentran en un estado de
especial vulnerabilidad.
Que los comercios en que se venden este tipo de productos han proliferado y se han convertido en
pseudo-farmacias, que se manejan a la libre, sin los controles adecuados de los productos
comercializados, ni de la forma en que se ofrecen al público por personas no capacitadas para dar
consejo en temas de salud.
Que las personas a cargo de estos comercios, en muchas ocasiones sin estudios ni preparación
adecuada, se prestan a recomendar “tratamientos” para diferentes enfermedades, llegando incluso a
promover, directa o indirectamente, que las personas abandonen sus tratamientos farmacológicos,
propiciándose una forma de comercialización que promueve el uso irracional y la automedicación con
estos productos, poniendo en peligro la salud y la vida de las personas.
Que la población debe sospechar de terapias naturales o alternativas que ofrezcan efectos potentes y
rápidamente curativos, ya que pueden ser una estafa o bien que el producto realmente contenga
potentes medicamentos no declarados en su formulación.
Que si los extractos o compuestos se comercializan alegando una actividad farmacológica, como
disminución de peso, antioxidante tranquilizante, inmunoestimulante, entre otras; esta actividad debe
ser demostrada con evidencia científica relevante y pertinente que respalde su efectividad, de lo
contrario se podrían crear falsas expectativas.
Que los laboratorios fabricantes deben garantizar la seguridad de los productos que se comercializan y
por tanto debe existir rigurosidad en demostrar que no producen efectos perjudiciales en la salud de
las personas que los consuman.

Que los productos naturales que se comercialicen en el país con indicaciones terapéuticas deben
cumplir las exigencias científicas necesarias para garantizar su seguridad y eficacia y las empresas que
comercialicen estos productos tienen la responsabilidad de cumplir los requisitos técnicos que a la
fecha establece el Ministerio de Salud.
Que se debe aplicar la normativa vigente a la fecha en cuanto a verificar la fórmula cualitativa y
cuantitativa, mediante las pruebas de calidad respectivas, en cuanto a incluir la clasificación de las
sustancias activas con base en la seguridad y eficacia, particularmente se debe ser riguroso con la
publicidad y la información que se le brinda al paciente, para que se advierta claramente a los
usuarios de los posibles efectos secundarios y no induzca a engaño.
Que la crisis que se está viviendo en el sistema de registros sanitarios, no puede ni debe ser
justificación para que se baje la guardia que busca la protección de la salud pública, de modo que la
tramitación de los registros si bien se debe dar en un plazo razonable, lo que resulta prioritario, la
autoridad sanitaria no debe desmejorar los requerimientos de rigor para la procedencia de esos
registros, por lo que debe rechazarse toda injerencia o presión política o económica que pretenda la
desaplicación de los requerimientos que establece el ordenamiento jurídico, para determinados
casos
Los farmacéuticos somos profesionales de la salud accesibles y por nuestra formación académica
podemos brindar atención profesional y consejo al alcance de la población. Les invitamos a que si
desean conocer sobre tratamientos alternativos con productos naturales medicinales, acudan a las
farmacias en busca de asesoría y junto con el farmacéutico valoren los pros y contras de estos
productos.
EN CONSECUENCIA, EL COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE COSTA RICA REITERA:
Que por el resguardo de la salud pública, insta a las autoridades sanitarias, a que se aplique un
control estricto en la clasificación de los productos medicinales en el país y de la información
aportada por el solicitante.
Que condena toda iniciativa que pretenda introducir elementos de confusión, queriendo registrar
productos naturales a los que se les atribuyen cualidades medicinales como suplementos a la dieta.
Que ofrece, como en ocasiones anteriores, colaboración, asesoría e intervención para dar solución a
la crisis de atraso en los registros sanitarios que está sufriendo el país, para ser garante de que se
cumplan las normas técnicas, científicas y sanitarias que protejan la salud de la población.
Que solicita a las autoridades sanitarias, políticas y económicas ser tomado en cuenta como asesor
técnicos en los procesos de revisión de la reglamentación existente.
Mayo 28, 2014

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