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Aspectos éticos en
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Curso Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Sevilla 4 de Mayo 2.016
Javier García León
javiergarcialeon.net
Contenidos
1. Principios de ética aplicada.
2. El proceso deliberativo.
3. Herramientas para la valoración ética.
Evaluación de Tecnologías Sanitarias
• Proceso de investigación multidisciplinar mediante el
cual se sintetiza la información científica disponible
sobre las consecuencias
• médicas, sociales, económicas y éticas del uso de una
tecnología sanitaria,
• de una manera sistemática, transparente, no sesgada y
robusta
• INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Bioética
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
• No hay conexión entre los profesionales de la ética y los de evaluación de
tecnologías.
• No hay una metodología comúnmente aceptada para la evaluación ética de las
tecnologías.
• El desarrollo metodológico puede que sea deficiente, insuficiente o inadecuado.
• La mayoría de las cuestiones morales son de carácter general y no son específicos
de una determinada tecnología.
• Los aspectos éticos de la evaluación pueden ser analizados dentro de otros marcos,
como el económico.
• La incorporación de la ética puede debilitar los fundamentos de la evaluación de
tecnologías sanitarias.
Conceptos
Moral:
• Conjunto de normas, creencias, valores y costumbres que sirve como modelo de
conducta del ser humano en la sociedad.
• El término proviene del latín mōs, gen. mōris (‘costumbre’) y de ahí mōrālis (‘lo
relativo a los usos y las costumbres’).
Ética:
• Estudio de las costumbres o hábitos de los seres humanos (moral).
• Reflexiona racionalmente sobre los diversos esquemas morales con la finalidad de
encontrar principios racionales que determinen las acciones éticamente correctas.
Prudencia:
• Virtud intelectual que permite tomar decisiones racionales, o al menos razonables,
en condiciones de incertidumbre.
• Las decisiones prudentes no tiene por qué ser ciertas, pero tartan de ser razonables.
Principios:
• Conjunto de valores, creencias, normas, que orientan y regulan la vida de la
organización.
• Principios de la bioética.
Valores:
• Propiedad que representa el nivel de importancia de algo.
• Intrínseco e instrumental.
Proceso Informes Evaluación Tecnologías Sanitarias
Fase
2
Elaboración
Protocolo
Aprobación
3
Fase Edición
Difusión
1
Fase
Lanzamiento
Planificación
Detección de
necesidades
Gestión del conocimiento
Gestión de proyectos
Mejora continua
Recursos (Personas, Información, Infrestructuras, Financiación)
Redacción
Revisión
Búsqueda
Extracción datos y
calidad
Edición
Difusión
Implantación
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Herramientas
3.1.1. Búsquedas bibliográficas.
3.1.2. Comités.
3.1.4. Cuestionarios
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Deliberación
Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Diagnostic Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Medical and Surgical Interventions (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Pharmaceuticals (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
Screening Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
En el tratamiento del cáncer de laringe
en estadios avanzados
¿Tiene la preservación de órgano con
quimioterapia y radioterapia los mismos
resultados que el tratamiento quirúrgico
en cuanto a efectividad, en términos de
supervivencia, funcionalidad y calidad de vida,
y en cuanto a seguridad, en términos de
complicaciones?
Tema (Principio) Pregunta Código
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los síntomas y la carga de la enfermedad o
estado de salud para el paciente?
A0005
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los beneficios y riesgos conocidos y estimados para los pacientes al implantar o no
la tecnología?
F0010
Beneficencia
No Maleficencia
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la tecnología para sus allegados, otros pacientes,
instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.?
F0011
Beneficencia
No Maleficencia
¿La tecnología tiene otras consecuencias ocultas o no intencionadas sobre los pacientes o
usuarios,
sus allegados, otros pacientes, instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.?
F0003
Autonomía ¿Se usa la tecnología para pacientes / personas especialmente vulnerables? F0005
Autonomía ¿El uso de la tecnología afecta a la capacidad del paciente y a la posibilidad de ejercer su
autonomía?
F0004
Autonomía ¿El uso de la tecnología requiere intervenciones específicas con información de apoyo para
respetar la autonomía del paciente?
F0006
Autonomía ¿La aplicación o retirada de la tecnología cuestiona o cambiar los valores, ética o funciones
tradicionales de los profesionales que la han de aplicar?
F0007
Justicia y Equidad ¿Cómo afecta la implantación o retirada de la tecnología
en la distribución de los recursos sanitarios?
F0012
Justicia y Equidad ¿Cómo son tratadas en el sistema sanitario las tecnologías que platean cuestiones éticas
similares?
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Justicia y Equidad ¿Existen factores que podrían impedir a un grupo o persona acceder a la tecnología? H0012
Legislación ¿La aplicación o el uso de la tecnología afecta al ejercicio de los derechos fundamentales? F0014
Legislación ¿El uso de la tecnología plantea desafíos éticos que
no se han considerado en las normas y leyes existentes?
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evaluación
¿Cuáles son las consecuencias éticas de la elección en la evaluación de los puntos finales,
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paciente / usuario?
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Etica y Evaluacion de  Tecnologias Sanitarias
Referencias
• Principios, valores y ética. Leonardo Boff https://www.youtube.com/watch?v=
knSLLWOUYNs 4´
• Diferencia entre ética y moral. Jesús Mosterín http://vimeo.com/31820074 8´
• D. Gracia. La deliberación moral: el método de la ética clínica. Medic Clin. Vol. 117.
Núm. 01. 09 Junio 2001
• A. Segura, A. Burón y J.M. Carrasco (Coordinadores).
Casos prácticos de ética y salud pública. Cuadernos de la Fundación Victor Grifols i
Lucas, nº 29. Barcelona. 2013.
• M.J. Selgelid (Editor). Public Health Ethics: Cases Spanning the Globe. Public Health
Ethics Analysis Volume 3. Melbourne, Australia. 2016.
• S. Samuli et al. Análisis ético para mejorar la adopción de decisiones en materia de
tecnologías sanitarias. Bull World Health Organ [online]. 2008, vol.86, n.8, pp. 617-
623.
• EUnetHTA Joint Action 2, Work Package 8. HTA Core Model ® version 3.0 (Pdf);
• 2016.Available from www.htacoremodel.info/BrowseModel.aspx. (Cuestionarios en
Assessment elements)
Muchas Gracias
fjavier.garcia.leon@juntadeandalucia.es
@JGarciaLeon

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Etica y Evaluacion de Tecnologias Sanitarias

  • 1. Aspectos éticos en Evaluación de Tecnologías Sanitarias Curso Evaluación de Tecnologías Sanitarias Sevilla 4 de Mayo 2.016 Javier García León javiergarcialeon.net
  • 2. Contenidos 1. Principios de ética aplicada. 2. El proceso deliberativo. 3. Herramientas para la valoración ética.
  • 3. Evaluación de Tecnologías Sanitarias • Proceso de investigación multidisciplinar mediante el cual se sintetiza la información científica disponible sobre las consecuencias • médicas, sociales, económicas y éticas del uso de una tecnología sanitaria, • de una manera sistemática, transparente, no sesgada y robusta • INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)
  • 9. • No hay conexión entre los profesionales de la ética y los de evaluación de tecnologías. • No hay una metodología comúnmente aceptada para la evaluación ética de las tecnologías. • El desarrollo metodológico puede que sea deficiente, insuficiente o inadecuado. • La mayoría de las cuestiones morales son de carácter general y no son específicos de una determinada tecnología. • Los aspectos éticos de la evaluación pueden ser analizados dentro de otros marcos, como el económico. • La incorporación de la ética puede debilitar los fundamentos de la evaluación de tecnologías sanitarias.
  • 10. Conceptos Moral: • Conjunto de normas, creencias, valores y costumbres que sirve como modelo de conducta del ser humano en la sociedad. • El término proviene del latín mōs, gen. mōris (‘costumbre’) y de ahí mōrālis (‘lo relativo a los usos y las costumbres’). Ética: • Estudio de las costumbres o hábitos de los seres humanos (moral). • Reflexiona racionalmente sobre los diversos esquemas morales con la finalidad de encontrar principios racionales que determinen las acciones éticamente correctas. Prudencia: • Virtud intelectual que permite tomar decisiones racionales, o al menos razonables, en condiciones de incertidumbre. • Las decisiones prudentes no tiene por qué ser ciertas, pero tartan de ser razonables. Principios: • Conjunto de valores, creencias, normas, que orientan y regulan la vida de la organización. • Principios de la bioética. Valores: • Propiedad que representa el nivel de importancia de algo. • Intrínseco e instrumental.
  • 11. Proceso Informes Evaluación Tecnologías Sanitarias Fase 2 Elaboración Protocolo Aprobación 3 Fase Edición Difusión 1 Fase Lanzamiento Planificación Detección de necesidades Gestión del conocimiento Gestión de proyectos Mejora continua Recursos (Personas, Información, Infrestructuras, Financiación) Redacción Revisión Búsqueda Extracción datos y calidad Edición Difusión Implantación
  • 17. Diagnostic Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf] Medical and Surgical Interventions (2.1) View [html] Assessment elements [pdf] Pharmaceuticals (2.1) View [html] Assessment elements [pdf] Screening Technologies (2.1) View [html] Assessment elements [pdf]
  • 18. En el tratamiento del cáncer de laringe en estadios avanzados ¿Tiene la preservación de órgano con quimioterapia y radioterapia los mismos resultados que el tratamiento quirúrgico en cuanto a efectividad, en términos de supervivencia, funcionalidad y calidad de vida, y en cuanto a seguridad, en términos de complicaciones?
  • 19. Tema (Principio) Pregunta Código Beneficencia No Maleficencia ¿Cuáles son los síntomas y la carga de la enfermedad o estado de salud para el paciente? A0005 Beneficencia No Maleficencia ¿Cuáles son los beneficios y riesgos conocidos y estimados para los pacientes al implantar o no la tecnología? F0010 Beneficencia No Maleficencia ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la tecnología para sus allegados, otros pacientes, instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.? F0011 Beneficencia No Maleficencia ¿La tecnología tiene otras consecuencias ocultas o no intencionadas sobre los pacientes o usuarios, sus allegados, otros pacientes, instituciones, entidades comerciales, la sociedad, etc.? F0003 Autonomía ¿Se usa la tecnología para pacientes / personas especialmente vulnerables? F0005 Autonomía ¿El uso de la tecnología afecta a la capacidad del paciente y a la posibilidad de ejercer su autonomía? F0004 Autonomía ¿El uso de la tecnología requiere intervenciones específicas con información de apoyo para respetar la autonomía del paciente? F0006 Autonomía ¿La aplicación o retirada de la tecnología cuestiona o cambiar los valores, ética o funciones tradicionales de los profesionales que la han de aplicar? F0007 Justicia y Equidad ¿Cómo afecta la implantación o retirada de la tecnología en la distribución de los recursos sanitarios? F0012 Justicia y Equidad ¿Cómo son tratadas en el sistema sanitario las tecnologías que platean cuestiones éticas similares? F0013 Justicia y Equidad ¿Existen factores que podrían impedir a un grupo o persona acceder a la tecnología? H0012
  • 20. Legislación ¿La aplicación o el uso de la tecnología afecta al ejercicio de los derechos fundamentales? F0014 Legislación ¿El uso de la tecnología plantea desafíos éticos que no se han considerado en las normas y leyes existentes? F0016 Consecuencias éticos de la evaluación ¿Cuáles son las consecuencias éticas de la elección en la evaluación de los puntos finales, valores de corte y comparadores / controles? F0017 Consecuencias éticos de la evaluación ¿La evaluación económica de la tecnología presenta problemas éticos? F0102 Consecuencias éticos de la evaluación ¿Cuáles son las consecuencias éticas de la evaluación de la tecnología? F0103 Respeto a las personas ¿La aplicación o el uso de la tecnología afectar a la dignidad de las personas? F0008 Respeto a las personas ¿La aplicación o el uso de la tecnología afecta a integridad moral, religioso o cultural del usuario o paciente? F0009 Respeto a las personas ¿La tecnología invade el ámbito de la intimidad del paciente / usuario? F0101
  • 22. Referencias • Principios, valores y ética. Leonardo Boff https://www.youtube.com/watch?v= knSLLWOUYNs 4´ • Diferencia entre ética y moral. Jesús Mosterín http://vimeo.com/31820074 8´ • D. Gracia. La deliberación moral: el método de la ética clínica. Medic Clin. Vol. 117. Núm. 01. 09 Junio 2001 • A. Segura, A. Burón y J.M. Carrasco (Coordinadores). Casos prácticos de ética y salud pública. Cuadernos de la Fundación Victor Grifols i Lucas, nº 29. Barcelona. 2013. • M.J. Selgelid (Editor). Public Health Ethics: Cases Spanning the Globe. Public Health Ethics Analysis Volume 3. Melbourne, Australia. 2016. • S. Samuli et al. Análisis ético para mejorar la adopción de decisiones en materia de tecnologías sanitarias. Bull World Health Organ [online]. 2008, vol.86, n.8, pp. 617- 623. • EUnetHTA Joint Action 2, Work Package 8. HTA Core Model ® version 3.0 (Pdf); • 2016.Available from www.htacoremodel.info/BrowseModel.aspx. (Cuestionarios en Assessment elements)