Introducción a la farmacología: conceptos básicos
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Este documento presenta una introducción a conceptos básicos de farmacología como fármaco, farmacocinética, farmacodinamia y toxicología. Explica las etapas de obtención de medicamentos, incluyendo las fases preclínicas y clínicas, con el objetivo principal de beneficiar al paciente de manera segura y efectiva. Resume los procesos de descubrimiento, desarrollo y aprobación de drogas, que involucran años de estudios preclínicos y clínicos rigurosos antes de
Introducción a la farmacología: conceptos básicos
- 1. Área: Ciencias de la salud Programa: Medicina FARMACOLOGÍA I INTRODUCCIÓN A LA FARMACOLOGÍA: CONCEPTOS BÁSICOS Silvana Marina Alfonzo Pérez Santa Ana de Coro, Octubre de 2016.
- 2. CONCEPTOS BÁSICOS------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACOLOGÍA -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FÁRMACO--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACOCINÉTICA----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACODINAMIA----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 TOXICOLOGÍA ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACOLOGÍA TERAPÉUTICA:---------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACOLOGÍA CLÍNICA----------------------------------------------------------------------------------------------------- 2 FARMACIA -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 FARMACOMETRÍA ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 3 OBJETIVO PRINCIPAL DE LA FARMACOLOGÍA----------------------------------------------------------------------- 3 ETAPAS DE OBTENCIÓN DE MEDICAMENTOS: ---------------------------------------------------------------------- 3 PRE-CLÍNICA ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 3 Fase química----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 Fase experimental---------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 CLÍNICA ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 Fase I--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 Fase II-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 Fase III------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 Fase IV------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 PROCESO DE DESCUBRIMIENTO, DESARROLLO Y APROBACIÓN DE DROGAS ----------------------------- 5 CONCEPTOS BÁSICOS Farmacología: ciencia que estudia las acciones y propiedades de los fármacos en el organismo. Fármaco (drogas): toda sustancia capaz de interactuar con un organismo vivo. (p.ej: cocaína) Medicamento: se utiliza con fines terapéuticos. (p.ej: acetaminofen) Farmacocinética: (movimiento) Va desde la administración del fármaco hasta la llegada a su sitio de acción. Estudio de factores y procesos que determinan la cantidad de fármaco que se encuentra presente en el sitio donde va a ejercer su efecto biológico a partir del momento en que se administra. Farmacodinamia: acciones y efectos de los fármacos. Toxicología: estudia los efectos nocivos, tóxicos, o adversos de los fármacos. Farmacología terapéutica: estudia la aplicación de fármacos en seres humanos con el objetivo de curar o alterar voluntariamente una función normal. Farmacología clínica: analiza las propiedades y comportamiento de los fármacos cuando se administra a un ser humano, sea sano o enfermo.
- 3. Farmacia: tiene como objetivo esencial conseguir que el producto activo alcance el sitio de acción, se especializa en la obtención, purificación, análisis y preparación de los productos activos. Farmacometría: se encarga del análisis de la cuantificación de acciones y efectos farmacológicos en relación con la cantidad de fármaco que se aplica. OBJETIVO PRINCIPAL DE LA FARMACOLOGÍA Beneficiar al paciente, aplicando el fármaco de una manera rigurosa, objetiva e individualizada a las características de cada paciente, teniendo en cuenta la relación-riesgo beneficio de los fármacos en función de las condiciones del paciente. A partir de los efectos adversos que puedan presentar los fármacos surge la farmacovigilancia. (Conjunto de procedimientos para detectar, notificar y evaluar las consecuencias derivas del uso de medicamentos una vez que ha salido al mercado) En Venezuela el Instituto de Higiene “Rafael Rangel” lleva el programa de farmacovigilancia mediante la notificación en tarjeta amarilla. ETAPAS DE OBTENCIÓN DE MEDICAMENTOS: Existen dos etapas, una primera etapa “pre clínica” y una segunda etapa “clínica”. La etapa pre clínica se da en el laboratorio y tarda de dos a tres años o más, incluye diversos estudios previos a la aplicación del fármaco en humanos. La etapa clínica se compone de cuatro fases con entes reguladores, en esta etapa los estudios se realizan en individuos. Pre-clínica Ocurre normalmente en los laboratorios. Tarda normalmente 2 o 3 años y hasta más. Aproximadamente entre 5 mil y 20 mil sustancias que se estudian solo 1 logra llegar a la etapa final como medicamento o como fármaco. • Se hacen cultivos de tejidos, celulares • Modificaciones desde la ingeniería genética para trata de obtener o purificar una sustancia química • Se hacen diversos estudios de teratogénesis y carcinogénesis • Se hacen estudios en diversos animales mediante protocolos • Por distintas vías se van obteniendo los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos Fase química • Se estudia la sustancia con capacidad de ser denominada fármaco en un futuro. • Se describe su estructura química
- 4. Dosis letal 50: Es la dosis a la cual en un experimento animal muere la mitad de la muestra, es necesario que la dosis letal 50 esté representada por valores altos, es decir que las sustancias sean toxicas si se usan en extremo (como el agua) e inocuas en concentraciones bajas. Dosis efectiva 50: Es la dosis con la cual se alcanza el 50% del efecto farmacológico, más reducida mejor. Dosis terapéutica: es la dosis en la que la sustancia tiene efecto terapéutico. Fase experimental • Pruebas con roedores y cultivos celulares • Estudios de toxicidad: - Aguda: Fármaco Ideal: Dosis letal 50 elevada + Dosis efectiva 50 disminuida - Crónica: estos estudios se llevan a cabo entre 5-10 años y se realizan para determinar carcinogénesis y teratogénesis. Clínica Fase I: estudios en sujetos sanos (menos de 20 individuos) que no porten ninguna enfermedad, que no tomen ningún tipo de medicamento, con un peso aproximado de 70kg, talla 1.70m, menores de 25 años y generalmente hombres. Objetivo: medir la seguridad del fármaco además de la toxicidad, tolerabilidad, parámetros farmacocinéticos, mecanismos de acción y rangos de dosis potencialmente eficaz Se establecen intervalos entre dosis, determinar parámetros farmacocinéticos, biodisponibilidad del fármaco, área bajo la curva. Fase II: se administra el fármaco a individuos enfermos (menos de 100 px) generalmente los pacientes sometidos a esta fase son personas que ha sido resistentes a tratamientos tradicionales. Objetivo: determinar la eficacia y la relación dosis-respuesta. Se sigue determinando todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos así como también los efectos adversos. Fase III: se denominan estudios multicéntricos, son de 100 a 1000 personas o más, se hacen en diversos países y en diversos hospitales. Se llevan a cabo por los médicos en el servicio y farmacólogos clínicos. Se siguen observando efectos adversos. Objetivo: estudiar la seguridad y eficacia. Si el fármaco es aprobado por la FDA pasan a la fase IV. Fase IV: post-comercialización. Evalúa seguridad, eficacia y efectos adversos que no se evidenciaron en las fases anteriores.
- 5. PROCESO DE DESCUBRIMIENTO, DESARROLLO Y APROBACIÓN DE DROGAS