Iso 9001:2015
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Este documento presenta una introducción a ISO 9001:2015. Explica brevemente la historia y las revisiones de ISO 9001, los principales cambios en la versión 2015 incluyendo un nuevo enfoque en procesos y pensamiento basado en riesgos, y los beneficios de implementar la norma como proveer productos consistentes que satisfagan a los clientes. También resume los seis objetivos de aprendizaje sobre la norma.
Iso 9001:2015
- 1. ISO 9001:2015 Aplicación de la Calidad a la Industria Universidad Católica de Honduras
- 2. Objetivos de Aprendizaje 1. Cuál es la historia de ISO 9001? 2. Por qué se reviso ISO 9001:2008 hacia la versión ISO 9001:2015? 3. Cuáles son los principales cambios en ISO 9001:2015? 4. Cuál es el nuevo enfoque en procesos? 5. Cuáles son los beneficios de implementar ISO 9001:2015? 6. Cuáles son los requerimientos de ISO 9001:2015?
- 3. Historia de ISO 9001 1987 Primera publicación 1994 Primera revisión 2000 Segunda revisión 2008 Tercera revisión 2015 Cuarta revsión Validez de las Certificaciones Un año después de la publicación de ISO 9001:2015 todas las nuevas certificaciones acreditadas (nuevas o recertificaciones) serán emitidas en la versión ISO 9001:2015. Tres años después de publicada la ISO 9001:2015, cualquier certificado emitido con versión ISO 9001:2008 no tendrá validez.
- 4. Por qué ISO 9001:2008 fue revisada? • Todas las normas ISO deben ser revisadas y actualizadas cada cinco años • Para adptarse a un mundo cambiante • Para mejorar la capacidad de las empresas de satisfacer a sus clientes • Para reflejar los ambientes complejos en los que las empresas están • Para asegurar que el estándar cumple con todos los requisitos de las partes interesadas relevantes • Para alinearse con otros sistemas de gerencia
- 5. Principales Cambios de ISO 9001:2015 1. La estructura o formato de ISO 9001:2015 ahora sigue los lineamientos del Anexo SL, Directriz ISO 2012 2. El estándar se basa en 7 principios de calidad, uno menos que en ISO 9001:2008 3. Referencias normativas a ISO 9000:2015 4. Se introduce el concepto de Pensamiento Basado en Riesgo en el sistema de gestión de la calidad 5. Los términos producto y servicio ahora se distinguen el uno del otro 6. La organizaciones ahora tienen que entender sus ambientes internos y externos, identificar riesgos asociados y oportonudidades así como tomar las acciones pertinentes.
- 6. Principales Cambios de ISO 9001:2015 7. La organización ahora tiene que identificar y cumplir los requerimientos y expectativas de las partes interesadas, no solamente de sus clientes y entes reguladores 8. El alcance del sistema de gestión de calidad (SGC) ahora debe incorporar los contextos internos y externos, y las necesidades y expectativas de las partes interesadas 9. Se refiere como información documentada a los documentos y resgistros 10. Libertad en decidir qué procedimientos documentar para asegurar la efectividad 11. Más enfasis en la responsabilidad y accountability de la gerencia 12. Se elimina el requerimiento del Representante de la Dirección 13. Conocimiento organizacional, monitoreo y medición de equipos son considerados recursos que deben ser gestionados
- 7. Principales Cambios de ISO 9001:2015 14. Los requerimientos de comunicación ahora cubren comunicaciones internas y externas y deben ser definidas 15. La determinación de requerimientos de clientes ahora incluye contingencias 16. Los proveedores ahora se conocen como proveedores externos 17. El alcance de proveedores que deben ser controlados incluye procesos, productos y servicios tercerizados 18. Preservación de la propiedad del cliente ahora incluye a los proveedores externos 19. Introducción de requerimiento de actividades post entrega 20. Se elimina la clausula de acciones preventivas 21. Las acciones correctivas ahora incluye analizar la posibilidad de que la no conformidad identificada ocurra o ya esté ocurriendo en otro lugar
- 8. Modelo de ISO 9001:2015
- 9. Modelo de ISO 9001:2008
- 10. Principios de ISO 9001
- 11. El nuevo enfoque de procesos para gestión de la calidad • ISO 9001:2015 utiliza el enfoque en procesos, el cual incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Chequear-Actuar (PDCA) y pensamiento basado en riesgo • El enfoque en procesos incluye la definición sistemátiva y la gerencia de procesos, y sus interacciones, para lograr los resultados en concordancia con la política de calidad y la dirección estratégica de la organización • La gerencia de procesos y del sistema como un todo se puede lograr usando el ciclo PDCA con un enfoque general de pensamiento basado en riesgo orientado a tomar ventaja de las oportunidades y prevenir los resultados indeseables
- 12. El nuevo enfoque de procesos para gestión de la calidad • El pensamiento basado en riesgo es esencial para lograr la efectividad del sistema de gestión de la calidad • El concepto de pensamiento basado en riesgo ha estado implicito en ediciones previas de ISO 9001. Por ejemplo, ejecutar acciones preventiva para eliminar no conformidades potenciales, analizar no conformidades existentes y tomar acción para prevenir recurrencia
- 13. Beneficios de implementar ISO 9001:2015 •Su organización será capaz de: • Proveer productos y servicios de manera consistente que satisfagan a sus clientes y cualquier requerimiento regulatorio • Facilitar oportunidades para mejorar la satisfacción de los clientes • Abordar riesgos y oportunidades asociados al contexto y objetivos de su organización • Demostrar conformidad a requerimientos especificos del sistema de gestión de la calidad
- 14. ISO 9001:2015 Aplicación de la Calidad a la Industria Universidad Católica de Honduras