Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Insuficiencia cardíaca
Manuel Anguita Sánchez
Servicio de Cardiología
Hospital Universitario Reina Sofía
Córdoba
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Lo mejor del Congreso ESC 2014
Barcelona
Paradigm trial. NEJM 2014
Packer M et al. Circulation. 2015;131:54-61
Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition Compared
With Enalapril on the Risk of Clinical Progression in
Surviving Patients With Heart Failure
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Lo mejor del Congreso ESC 2015 Londres
• Ensayos clínicos (Hotlines)
– ARTS-HF
– OPTILINK HF
– CUPID 2
– SERVE-HF
– BENEFIT
• Metaanálisis, registros, subanálisis
– Fármacos: digoxina, betabloqueantes
– Programas de intervención domiciliaria basados en enfermería
– Asincronía en IC con QRS estrecho
– Registro europeo de IC (seguimiento a 1 año)
– Estudios de seguridad de ADO (TECOS, ELIXA)
• Guías de práctica clínica
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: ARTS-HF
Finerenone versus eplerenonone in patients with worsening chronic heart failure with type 2 diabetes
mellitus and/or chronic kidney disease: main results of the ARTS-HF trial (GS Filippatos)
• Bases
– Finerenona más potente que eplerenona, igual de selectiva sobre el
receptor y distribución corazón/riñón 1:1
• Diseño
– N = 1054, FE < 40%, DM y/o TFG 30-60 ml/min.
– Fase IIb: estudio de dosis (2,5-5-7,5-10-15-25 mg, subiendo al doble)
– Inicio durante el ingreso - Seguimiento: 90 días
• Objetivo principal
– Seguridad (hiperpotasemia, función renal) y eficacia (<30% NTproBNP)
• Resultados
– Objetivo principal: neutro (similar entre dosis y a eplerenona)
– Baja tasa de hiperkalemia
– Dosis de 1020 mg/día produjo un 44% de reducción de eventos (?)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: OPTILINK HF
Effect of implanted device-based impedance monitoring with telemedicine alerts on mortality and
morbidity in heart failure: results from the OPTILINK HF study (M. Böhm)
Congestión  > Impedancia torácica  Teletransmisión  Respuesta médica
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: OPTILINK HF
Effect of implanted device-based impedance monitoring with telemedicine alerts on mortality and
morbidity in heart failure: results from the OPTILINK HF study (M. Böhm)
• Diseño
– N = 1002
– Pacientes con DAI/TRC y alto riesgo de descompensación
– Dispositivo: Optivol, alertas no audibles por el paciente
– Seguimiento: 18 meses por paciente
• Objetivo principal
– Muerte/Ingreso cardiovascular
• Resultados
– Objetivo principal: neutro (no mayor eficacia) (HR 0,86; 0,72-1,04)
– Mortalidad: neutro (HR 0,89; 0,61-1,28)
– Ingresos CV: neutro (HR 0,89;0,73-1,08)
• Conclusión: No ventajas sobre el control clínico habitual
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: CUPID 2
A phase 2b trial investigating the efficacy and safety of the intracoronary administration of
AAV1/SERCA2a in patients with advanced heart failure (B.H. Greenberg)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: CUPID 2
A phase 2b trial investigating the efficacy and safety of the intracoronary administration of
AAV1/SERCA2a in patients with advanced heart failure (B.H. Greenberg)
• Diseño
– N = 250
– Pacientes con FE<35%, IC moderada-severa (BNP, ingresos 6 meses)
– Inyección intracoronaria de AAV1/SERCA2a
– Seguimiento: 12 meses
– Exclusión: Ac contra AAV1
• Objetivo principal
– Ingreso IC/Evento terminal (Muerte, MSr, TxC)
• Resultados
– Objetivo principal: neutro (no mayor eficacia) (HR 0,93; 0,53-1,65)
– Tasa de eventos terminales: neutro (HR 1,27;0,72-2,24)
• Conclusión: No efecto beneficioso (problema de dosis?)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: SERVE-HF
Treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnea with adaptive servo-
ventilation in patients with chronic heart failure: SERVE-HF study results (M.R. Cowie)
• Diseño
– N = 1325, FE<45%, IC moderada-severa, Apnea central (índice AH ≥15
eventos por hora, con >50% eventos (apnea or hipopnea) centrales e
índice AH central ≥10 eventos por hora)
– Intervención: servoventilación adaptativa(media: 3 horas por noche)
– Seguimiento: 31 meses (mediana)
• Objetivo principal
– Muerte/Intervención CV “salvadora” (TxC, AV…)/Ingreso IC
• Resultados
– Objetivo principal: neutro (HR 1,13; 0,97-1,31)
– Mortalidad CV: negativo (aumento de riesgo) (HR 1,34;1,09-1,65)
– Mortalidad total: negativo (aumento de riesgo) (HR 1,28; 1.06-1,55)
• Conclusión: No efecto beneficioso (aumento de mortalidad)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: SERVE-HF
Treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnea with adaptive servo-
ventilation in patients with chronic heart failure: SERVE-HF study results (M.R. Cowie)
N Eng J Med 2015
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: BENEFIT
The benznidazole evaluation for interrupting trypanosomiasis trial (C.A. Morillo)
• Diseño
– N = 2854, 5 países (Arg, Col, Bra, Bol, El Salv)
– Criterios de inclusión: al menos 2 tests serológicos + para T. cruzi y datos
de afectación cardíaca (FE 55%, 97% clase I o II)
– Intervención: Benznidazol 300 mg 40-80 días
– Seguimiento: 7 años (medio 5,4 años)
• Objetivo principal
– Combinado: Muerte/MS recuperada/TV sostenida/MP/DAI/TxC//Ingreso
IC/Ictus/Embolismo pulmonar o sistémico
• Resultados
– Objetivo principal: neutro (HR 0,93; 0,81-1,07)
– Negativización de T. cruzi: positivo (66 vs 35% al año, 47 vs 33% a 5 años, p<0,0001)
• Conclusión: No efecto beneficioso
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Ensayos clínicos: BENEFIT
The benznidazole evaluation for interrupting trypanosomiasis trial (C.A. Morillo)
Morillo CA et al. N Engl J Med 2015. DOI: 10.1056/NEJMoa1507574
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Otros estudios
• Estudios de seguridad en IC de ADOs (Ob. secundarios)
– TECOS (Sitagliptina): neutro (HR 1; 0,84-1,20), con/sin IC previa
– ELIXA (Lixisenatide): neutro (no aumenta IC)
• Metaanálisis de betabloqueantes (BB in HF Collaborative Group)
– Similar tolerabilidad y eficacia independientemente del sexo y de la edad
– Similar tasa de discontinuación en V/M y en distintas edades
• Disincronía en IC con FE<35% y QRS<130 ms (ECHO-CRT)
– Mayor mortalidad/Ingreso IC en el 75% de casos en que no mejora la
disincronía a los 6 meses (HR 1,54; 10,3-2-30), pero independientemente
de TCR o no TCR (marcador pronóstico, no diana terapéutica)
• Digoxina
– ARISTOTLE: aumenta la mortalidad (FA con o sin IC previa)
– Metaanálisis (BMJ 2015) con n=999.994: efecto neutro sobre mortalidad
y ligera reducción de ingresos (HR 0,92; 0,89-0-95)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Otros estudios: digoxina
The impact of digoxin on death and hospitalization: unravelling the bias of prescription patterns (D Kotecha)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Otros estudios
• EORP Long Term Heart Failure Registry (1 año)
– N = 22.490 (seguimiento completo 17.197) (320 centros)
– Mayor mortalidad al año en IC aguda vs crónica (23,6 vs 6,4%)
– Idem para ingresos IC (18,8 vs 9,9%) y muerte(ingreso IC (36,2 vs 14,5%)
– Causa de muerte casi 50% de origen no CV o desconocido
– Descripción de patrones clínicos y de tratamiento por regiones
• Programas de intervención basados en enfermería
– Prolonged event-free survival in more complex cases of heart disease: outcome
data from 1220 patients from 3 randomised trials of nurse-led, multidisciplinary
home-based intervention (S. Stewart): Metaanálisis
• WHICH (IC crónica con FE deprimida o conservada)
• SAFETY (FA sin IC)
• NIL-CHF (Post-SCA)
– Resultados
• Reducción de mortalidad (HR 0,56; 0,41-0,78)
• Similar tasa de ingresos (aunque menor tiempo de estancia hospitalaria)
• Mayor efectividad a mayor complejidad clínica (clinical complexity index, 10-15 variables), e incluso
mayor mortalidad en situaciones de baja complejidad
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Guías de práctica clínica
• Arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca
(epígrafe de disfunción ventricular, FE<35%)
– No cambios en las recomendaciones de DAI
• IA para disfunción isquémica (6 semanas tras IAM) (clase II-III)
• IB para disfunción no isquémica (clase II-III)
• IIaC en lista de espera de TxC (clase IV)
– Énfasis en optimización del tto farmacológico para prevenir MS
– TCR recomendada en prevención primaria de MS
• Hipertensión pulmonar
– Algoritmo diagnóstico actualizado
– Importancia de los centros expertos de referencia
– Algoritmo terapéutico actualizado
– Nuevos fármacos y combinaciones (Macitentan, Riociguat, Selexipag,
Vardenafil, Beraprost)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Guías de práctica clínica HTP 2015
Authors/Task Force Members et al. Eur Heart J 2015;eurheartj.ehv317
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Guías de práctica clínica: Endocarditis 2015
• No cambios en las indicaciones y pautas de profilaxis
• La importancia del “Endocarditis team”
• Tres nuevos criterios diagnósticos (técnicas de imagen)
– Identificación de lesiones paravalvulares por cardio-TC: mayor
– En EI protésica (tras >3 meses postcirugía), captación anormal de FDG por PET-TAC o
leucocitos marcados por SPECT-TAC: mayor
– Embolismos o aneurismas micóticos recientes silentes (por imagen): menor
• Algunos cambios en las pautas de tratamiento antibiótico
– EI nativas por Estafilococos meticilin-sensibles
• No gentamicina (monoterapia) (IB)
• Cotrimoxazol+Clindamicina como alternativa en alérgicos y no alérgicos (IIbC), y
Daptomicina (IIaC) como alternativa a vancomicina en alérgicos a pernicilina
– EI enterocócicas
• Se añade la alternativa de ampicilina+ceftriaxona (IB)
– Tto empírico en pacientes graves en EI nativas o protésicas tardías no nosocomiales ni
relacionadas con atención sanitaria
• Ampicilina+Cloxa/oxacilina+Gentamicina (IIaC) o Vancomicina+Gentamicina (IIbC)
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Guías de práctica clínica: Endocarditis 2015
Authors/Task Force Members et al. Eur Heart J 2015;eurheartj.ehv319
I B
I B
**
*
**
**
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
Insuficiencia cardíaca
Conclusiones
¿Poca agua y mala cosecha para la IC este año?

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Lo mejor en insuficiencia cardiaca

  • 1. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Insuficiencia cardíaca Manuel Anguita Sánchez Servicio de Cardiología Hospital Universitario Reina Sofía Córdoba
  • 2. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Lo mejor del Congreso ESC 2014 Barcelona Paradigm trial. NEJM 2014 Packer M et al. Circulation. 2015;131:54-61 Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition Compared With Enalapril on the Risk of Clinical Progression in Surviving Patients With Heart Failure
  • 3. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Lo mejor del Congreso ESC 2015 Londres • Ensayos clínicos (Hotlines) – ARTS-HF – OPTILINK HF – CUPID 2 – SERVE-HF – BENEFIT • Metaanálisis, registros, subanálisis – Fármacos: digoxina, betabloqueantes – Programas de intervención domiciliaria basados en enfermería – Asincronía en IC con QRS estrecho – Registro europeo de IC (seguimiento a 1 año) – Estudios de seguridad de ADO (TECOS, ELIXA) • Guías de práctica clínica
  • 4. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: ARTS-HF Finerenone versus eplerenonone in patients with worsening chronic heart failure with type 2 diabetes mellitus and/or chronic kidney disease: main results of the ARTS-HF trial (GS Filippatos) • Bases – Finerenona más potente que eplerenona, igual de selectiva sobre el receptor y distribución corazón/riñón 1:1 • Diseño – N = 1054, FE < 40%, DM y/o TFG 30-60 ml/min. – Fase IIb: estudio de dosis (2,5-5-7,5-10-15-25 mg, subiendo al doble) – Inicio durante el ingreso - Seguimiento: 90 días • Objetivo principal – Seguridad (hiperpotasemia, función renal) y eficacia (<30% NTproBNP) • Resultados – Objetivo principal: neutro (similar entre dosis y a eplerenona) – Baja tasa de hiperkalemia – Dosis de 1020 mg/día produjo un 44% de reducción de eventos (?)
  • 5. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: OPTILINK HF Effect of implanted device-based impedance monitoring with telemedicine alerts on mortality and morbidity in heart failure: results from the OPTILINK HF study (M. Böhm) Congestión  > Impedancia torácica  Teletransmisión  Respuesta médica
  • 6. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: OPTILINK HF Effect of implanted device-based impedance monitoring with telemedicine alerts on mortality and morbidity in heart failure: results from the OPTILINK HF study (M. Böhm) • Diseño – N = 1002 – Pacientes con DAI/TRC y alto riesgo de descompensación – Dispositivo: Optivol, alertas no audibles por el paciente – Seguimiento: 18 meses por paciente • Objetivo principal – Muerte/Ingreso cardiovascular • Resultados – Objetivo principal: neutro (no mayor eficacia) (HR 0,86; 0,72-1,04) – Mortalidad: neutro (HR 0,89; 0,61-1,28) – Ingresos CV: neutro (HR 0,89;0,73-1,08) • Conclusión: No ventajas sobre el control clínico habitual
  • 7. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: CUPID 2 A phase 2b trial investigating the efficacy and safety of the intracoronary administration of AAV1/SERCA2a in patients with advanced heart failure (B.H. Greenberg)
  • 8. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: CUPID 2 A phase 2b trial investigating the efficacy and safety of the intracoronary administration of AAV1/SERCA2a in patients with advanced heart failure (B.H. Greenberg) • Diseño – N = 250 – Pacientes con FE<35%, IC moderada-severa (BNP, ingresos 6 meses) – Inyección intracoronaria de AAV1/SERCA2a – Seguimiento: 12 meses – Exclusión: Ac contra AAV1 • Objetivo principal – Ingreso IC/Evento terminal (Muerte, MSr, TxC) • Resultados – Objetivo principal: neutro (no mayor eficacia) (HR 0,93; 0,53-1,65) – Tasa de eventos terminales: neutro (HR 1,27;0,72-2,24) • Conclusión: No efecto beneficioso (problema de dosis?)
  • 9. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: SERVE-HF Treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnea with adaptive servo- ventilation in patients with chronic heart failure: SERVE-HF study results (M.R. Cowie) • Diseño – N = 1325, FE<45%, IC moderada-severa, Apnea central (índice AH ≥15 eventos por hora, con >50% eventos (apnea or hipopnea) centrales e índice AH central ≥10 eventos por hora) – Intervención: servoventilación adaptativa(media: 3 horas por noche) – Seguimiento: 31 meses (mediana) • Objetivo principal – Muerte/Intervención CV “salvadora” (TxC, AV…)/Ingreso IC • Resultados – Objetivo principal: neutro (HR 1,13; 0,97-1,31) – Mortalidad CV: negativo (aumento de riesgo) (HR 1,34;1,09-1,65) – Mortalidad total: negativo (aumento de riesgo) (HR 1,28; 1.06-1,55) • Conclusión: No efecto beneficioso (aumento de mortalidad)
  • 10. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: SERVE-HF Treatment of sleep-disordered breathing with predominant central sleep apnea with adaptive servo- ventilation in patients with chronic heart failure: SERVE-HF study results (M.R. Cowie) N Eng J Med 2015
  • 11. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: BENEFIT The benznidazole evaluation for interrupting trypanosomiasis trial (C.A. Morillo) • Diseño – N = 2854, 5 países (Arg, Col, Bra, Bol, El Salv) – Criterios de inclusión: al menos 2 tests serológicos + para T. cruzi y datos de afectación cardíaca (FE 55%, 97% clase I o II) – Intervención: Benznidazol 300 mg 40-80 días – Seguimiento: 7 años (medio 5,4 años) • Objetivo principal – Combinado: Muerte/MS recuperada/TV sostenida/MP/DAI/TxC//Ingreso IC/Ictus/Embolismo pulmonar o sistémico • Resultados – Objetivo principal: neutro (HR 0,93; 0,81-1,07) – Negativización de T. cruzi: positivo (66 vs 35% al año, 47 vs 33% a 5 años, p<0,0001) • Conclusión: No efecto beneficioso
  • 12. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Ensayos clínicos: BENEFIT The benznidazole evaluation for interrupting trypanosomiasis trial (C.A. Morillo) Morillo CA et al. N Engl J Med 2015. DOI: 10.1056/NEJMoa1507574
  • 13. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Otros estudios • Estudios de seguridad en IC de ADOs (Ob. secundarios) – TECOS (Sitagliptina): neutro (HR 1; 0,84-1,20), con/sin IC previa – ELIXA (Lixisenatide): neutro (no aumenta IC) • Metaanálisis de betabloqueantes (BB in HF Collaborative Group) – Similar tolerabilidad y eficacia independientemente del sexo y de la edad – Similar tasa de discontinuación en V/M y en distintas edades • Disincronía en IC con FE<35% y QRS<130 ms (ECHO-CRT) – Mayor mortalidad/Ingreso IC en el 75% de casos en que no mejora la disincronía a los 6 meses (HR 1,54; 10,3-2-30), pero independientemente de TCR o no TCR (marcador pronóstico, no diana terapéutica) • Digoxina – ARISTOTLE: aumenta la mortalidad (FA con o sin IC previa) – Metaanálisis (BMJ 2015) con n=999.994: efecto neutro sobre mortalidad y ligera reducción de ingresos (HR 0,92; 0,89-0-95)
  • 14. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Otros estudios: digoxina The impact of digoxin on death and hospitalization: unravelling the bias of prescription patterns (D Kotecha)
  • 15. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Otros estudios • EORP Long Term Heart Failure Registry (1 año) – N = 22.490 (seguimiento completo 17.197) (320 centros) – Mayor mortalidad al año en IC aguda vs crónica (23,6 vs 6,4%) – Idem para ingresos IC (18,8 vs 9,9%) y muerte(ingreso IC (36,2 vs 14,5%) – Causa de muerte casi 50% de origen no CV o desconocido – Descripción de patrones clínicos y de tratamiento por regiones • Programas de intervención basados en enfermería – Prolonged event-free survival in more complex cases of heart disease: outcome data from 1220 patients from 3 randomised trials of nurse-led, multidisciplinary home-based intervention (S. Stewart): Metaanálisis • WHICH (IC crónica con FE deprimida o conservada) • SAFETY (FA sin IC) • NIL-CHF (Post-SCA) – Resultados • Reducción de mortalidad (HR 0,56; 0,41-0,78) • Similar tasa de ingresos (aunque menor tiempo de estancia hospitalaria) • Mayor efectividad a mayor complejidad clínica (clinical complexity index, 10-15 variables), e incluso mayor mortalidad en situaciones de baja complejidad
  • 16. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Guías de práctica clínica • Arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca (epígrafe de disfunción ventricular, FE<35%) – No cambios en las recomendaciones de DAI • IA para disfunción isquémica (6 semanas tras IAM) (clase II-III) • IB para disfunción no isquémica (clase II-III) • IIaC en lista de espera de TxC (clase IV) – Énfasis en optimización del tto farmacológico para prevenir MS – TCR recomendada en prevención primaria de MS • Hipertensión pulmonar – Algoritmo diagnóstico actualizado – Importancia de los centros expertos de referencia – Algoritmo terapéutico actualizado – Nuevos fármacos y combinaciones (Macitentan, Riociguat, Selexipag, Vardenafil, Beraprost)
  • 17. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Guías de práctica clínica HTP 2015 Authors/Task Force Members et al. Eur Heart J 2015;eurheartj.ehv317
  • 18. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Guías de práctica clínica: Endocarditis 2015 • No cambios en las indicaciones y pautas de profilaxis • La importancia del “Endocarditis team” • Tres nuevos criterios diagnósticos (técnicas de imagen) – Identificación de lesiones paravalvulares por cardio-TC: mayor – En EI protésica (tras >3 meses postcirugía), captación anormal de FDG por PET-TAC o leucocitos marcados por SPECT-TAC: mayor – Embolismos o aneurismas micóticos recientes silentes (por imagen): menor • Algunos cambios en las pautas de tratamiento antibiótico – EI nativas por Estafilococos meticilin-sensibles • No gentamicina (monoterapia) (IB) • Cotrimoxazol+Clindamicina como alternativa en alérgicos y no alérgicos (IIbC), y Daptomicina (IIaC) como alternativa a vancomicina en alérgicos a pernicilina – EI enterocócicas • Se añade la alternativa de ampicilina+ceftriaxona (IB) – Tto empírico en pacientes graves en EI nativas o protésicas tardías no nosocomiales ni relacionadas con atención sanitaria • Ampicilina+Cloxa/oxacilina+Gentamicina (IIaC) o Vancomicina+Gentamicina (IIbC)
  • 19. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Guías de práctica clínica: Endocarditis 2015 Authors/Task Force Members et al. Eur Heart J 2015;eurheartj.ehv319 I B I B ** * ** **
  • 20. Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres Insuficiencia cardíaca Conclusiones ¿Poca agua y mala cosecha para la IC este año?