MANEJO_ADECUADO_DE_LOS_MEDICAMENTOS_DURANTE_EL_EMBARAZO.ppt
- 1. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO DR. ANDRÉS FELIPE VELASCO BEDOYA MD. ESP. TOXICOLOGIA CLINICA DOCENTE U. DE A.
- 2. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO TERATOGENO: Sustancia, organismo, agente físico o “deficiencia” que induzcan alteraciones estructurales o funcionales. Capacidad: condiciones y tiempo de exposición. INTRODUCCION Dicke, JM. Med Clin North Am 1989;73:567-81.
- 3. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO INCIDENCIA: 80 % de las embarazadas. DESINFORMACIÓN: del medico, de la industria farmacéutica y de los pacientes. Leyes: Restricción para los estudios. Estudios: Animales, tres especies, diferentes estadios. INTRODUCCION Dicke, JM. Med Clin North Am 1989;73:567-81.
- 4. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO POSTCOMERCIALIZACION: Recolección de información. EXPOSICION OBLIGATORIA: Ensayos clínicos controlados, diabéticas, epilépticas, etc. INTRODUCCION Dicke, JM. Med Clin North Am 1989;73:567-81.
- 5. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO •PESO MOLECULAR. •SOLUBILIDAD LIPIDICA. •IONIZACION. •UNION A PROTEINAS. •ESTRUCTURA QUIMICA. DISPOSICION FETAL DE MEDICAMENTOS Dicke, JM. Med Clin North Am 1989;73:567-81.
- 6. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO •TAMAÑO < 400 DALTONS •ALTAS CONCENTRACIONES SANGUINEAS. •CONFIGURACION SIMILAR. •60 -80 % PASA A TRAVEZ DEL HIGADO. RESTO POR DUCTUS VENOSOS. •METABOLISMO HEPATICO •RECIRCULACION EN LIQUIDO AMNIOTICO DISPOSICION FETAL DE MEDICAMENTOS Dicke, JM. Med Clin North Am 1989;73:567-81.
- 7. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO CONSIDERACIONES: •Edad gestacional. •Enfermedad materna por lo cual se aplica. •La dosis, frecuencia y vía de administración •La farmacogenetica de la unidad fetoplacentaria (susceptibilidad) VALORACION DEL RIESGO
- 8. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO •Es mejor evitar el uso. •Valorar riesgo de tratar o no tratar. •Inclinarse por los fármacos mas “viejos”. •Sin evidencia = “contraindicados”. VALORACION DEL RIESGO
- 9. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO Ley 23 de 1981 (Normas sobre ética médica), define instituciones legalmente reconocidas. •Facultades de medicina. •Academia Nacional de Medicina. •Las Academias y Asociaciones Médico-cientificas. •Entidades oficiales correspondientes NORMATIVIDAD
- 10. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO •Primeros 17 días (4 semanas de amenorrea): No existe diferenciación celular. No circulación útero placentaria. “todo o nada”. No determinable el riesgo de mutación. •Días 18 a 25 de gestación: Ocurre la diferenciación celular. •Días 25 a 30 de gestación: Aparecen los primordios de extremidades, del sistema gastrointestinal , cardiovascular y respiratorio. PERIODOS CRITICOS. Riesgo diferenciado por la edad gestacional:
- 11. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO •Días 30 a 40 de gestación: Diferenciación de cara, ojos, corazón y extremidades. •Días 40 a 60 de gestación: Diferenciación de los órganos y de muchas áreas complejas. •Días 60 a 90 de gestación: Diferenciación completa. Falta de maduración. PERIODOS CRITICOS. Riesgo diferenciado por la edad gestacional:
- 12. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO EN GENERAL: •Entre la semana 3 y 8 postconcepción = anormalidades estructurales. •Después de la semana 9 = daños como microcefalea, sordera, falla renal, defectos del crecimiento y retardo mental. PERIODOS CRITICOS. Riesgo diferenciado por la edad gestacional:
- 13. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO Guía de la FDA para la valoración del riesgo CATEGORIA COMENTARIO A Estudios controlados no demuestran riesgo Ensayos bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgos para el feto B No hay evidencia de riesgos en humanos 1) Los hallazgos en animales muestran riesgos, pero en humanos no. 2) No se han llevado a cabo estudios adecuados en humanos y los hallazgos en animales son negativos C El riesgo no puede ser excluido Los estudios no son concluyentes, mientras que en animales son positivos para riesgo fetal o no concluyentes. Sin embargo, los beneficios potenciales pueden justificar el potencial riesgo D Evidencia de riesgo en humanos Los estudios preclínicos o clínicos muestran riesgo para el feto. Sin embargo, los beneficios pueden superar los potenciales riesgos. X Contraindicado en el embarazo Los estudios en animales o humanos muestran un riesgo para el feto claramente superior a cualquier posible beneficio
- 14. LAS 2/3 PARTES DE LOS MEDICAMENTOS ESTAN EL A CATEGORIA C
- 15. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO Categorías: •Muerte del embrión o el feto. •Malformaciones anatómicas, clásicamente conocidas como teratogenicidad •Toxicidad fetal: cuando se producen sobre el feto los mismos efectos indeseables del ya nacido. •Trastornos del crecimiento. •Teratogenicidad conductual CLASIFICACION DEL DAÑO.
- 16. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIINFLAMATORIOS Y ANALGESICOS: •AINES (Ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diclofenac): No evidencia de teratogenicidad. No usar al final del embarazo (TPP, Sangrado y CP del CA) •ACETAMINOFEN: No riesgo. Toxicidad hepática por sobredosis •ASA: A dosis antiagregantes (100 mg) no se han reportado daños fetales. No se justifican dosis mayores. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 17. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIINFLAMATORIOS Y ANALGESICOS: •OPIOIDES: La mayoría clasificados como categoría C. •ANTIMIGRAÑOSOS: Ergotamina y la dihidroergotamina tienen efectos oxitócicos. •CORTICOSTEROIDES: a)Sistémicos: pueden producir labio y paladar hendido (primer trimestre). Dosis altas: hipoplasia adrenal. b)Inhalados: no incrementa malformaciones mayores. PPT, PBEG, HTA IPB. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 18. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIBACTERIANOS: •PENICILINAS, CEFALOSPORINAS, MACRÓLIDOS (ERITROMICINA, CLARITROMICINA, AZITROMICINA), CLINDAMICINA: Seguros durante el embarazo. •AMINOGLUCÓSIDOS: No teratogenos, si fetotóxicos (oto y nefrotoxicidad) en relación a la dosis. •TETRACICLINAS: Se depositan en cartílago en crecimiento, artropatías y cataratas. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 19. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIBACTERIANOS: •TRIMETROPIN- SULFA: Efecto antifólico del trimetropin. Kernicterus por sulfas en el recién nacido. •NITROFURANTOINA: Segura en el embarazo. •ANTI TBC: Se sustituye estreptomicina por etambutol y se agrega piridoxina profiláctica. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 20. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIVIRALES: •ACICLOVIR: El riesgo de su empleo en ciclos cortos no excede el riesgo esperado para la población general. •ANTIRETROVIRALES: Deben consultarse la guías oficiales. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 21. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIPARASITARIOS: •PIPERAZINA, PAMOLATO DE PIRANTEL Y PRAZIQUANTEL: Seguros en el embarazo. •BENZIMIDAZOLES (MEBENDAZOL, ALBENDAZOL): Teratógenos y embriotóxicos en animales; no se recomienda su empleo en el embarazo. •ANTIPALUDICOS: Igual. En P. vivax debe posponerse el uso de la primaquina hasta después de la gestación. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 22. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIPARASITARIOS: •NITROIMIDAZOLES (metronidazol, tinidazol, secnidazol): mutagénicos y carcinogénicos en bacterias y animales, pero no se les ha demostrado teratogenicidad (no contraindicados pero no usar en primer trimestre. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 23. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIMICOTICOS: •TRIAZOLES: Teratogenicos en animales de experimentación. •TÓPICOS (Nistatina, azoles, ciclopirox olamina, terbinafina): Son seguros durante la gestación. •PODOFILINA Y PODOFILOTOXINA: Asociadas con muerte intrauterina y diversas malformaciones. Contraindicadas en el embarazo. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 24. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO GASTROINTESTINALES: •ANTIACIDOS: Inocuos a dosis terapéuticas. •ANTIULCEROSOS (Antagonistas H2, sucralfate, inhibidores de la bomba de protones, bismuto): Seguros. El misoprostol es altamente •ANTIEMETICOS: a)Seguros: piridoxina, meclizina, ciclizina, diciclomide, antihistaminicos H1 y fenotiazinas. b)Categoria B: metoclopramida, cisapride y cleboride. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 25. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO VITAMINAS Y MINERALES: •HIERRO: Las dosis terapéuticas son inocuas. •ÁCIDO FÓLICO: Inocuo para el feto. (necesario) •VITAMINA A: No se ha asociado con teratogenicidad, aunque no existen adecuados estudios. •VITAMINA C: Altas dosis = riesgo de escorbuto en el neonato. •VITAMINA E: No se ha demostrado teratogenicidad. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 26. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO VITAMINAS Y MINERALES: •VITAMINA D: Relacionada con retardo mental y posiblemente estenosis aortica. •ISOTRETINOINA, ETRETINATO, ACITRETINA: comprobada su teratogenicidad en humanos. Anticoncepcion durante su uso y hasta 2 años después. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 27. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO HORMONALES: •TIROIDEOS: No atraviesan la barrera placentaria y no producen daño al feto. •ANTITIROIDEOS Y YODUROS: Bocio e hipotiroidismo en el feto. Retraso en la maduración ósea. •YODO RADIOACTIVO: Absolutamente contraindicado. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 28. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO HORMONALES: •INSULINA: De elección en el manejo de la diabetes durante todo el embarazo. •GLIBENCLAMIDA Y GLICAZIDA: Seguros durante la gestación. •MEFTORMIN Y ROSIGLITAZONA: No se les ha demostrado teratogenicidad en animales. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 29. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO PSICOFARMACOS: •ANTISICOTICOS: Utilizar los clásicos. •LITIO: Primera elección en TAB, Anomalía de Ebstein?. •ANTIDEPRESIVOS: No riesgo la mayoria. Clomipramina y paroxetina (efectos cardiovasculares), ADT : efectos colaterales en el feto. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 30. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO PSICOFARMACOS: •BENZODIAZEPINAS: Causan malformaciones en el primer trimestre y toxicidad en el recien nacido. •ANTIEPILEPTICOS: Todos ofrecen riesgos, pero aún así se deben utilizar. El valproato es el más teratogenico (2% de defectos en el tubo neural, autismo) MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 31. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO MEDICACION CARDIOVASCULAR: •DIURETICOS: Fetotóxicos por desequilibrio hidroelectroliticos, ascitis, daño renal y muerte fetal. •ANTIHIPERTENSIVOS: IECAS y los antagonistas del receptor de angiotensina (ARA) seguros primer trimestre?. Oligohidramnios, hipoplasia pulmonar y craneal, RCIU, displasia renal y muerte despues. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 32. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO MEDICACION CARDIOVASCULAR: •METILDOPA: De elección para el tratamiento de la HTA crónica durante el embarazo. •BETABLOQUEADORES: RCIU, prematures, bradicardia, hipotensión y depresión respiratoria. •CALCIOANTAGONISTAS: Relajación uterina y malformaciones fetales producidas por la hipoxia. •DIGITALICOS: Seguros. •WARFARINA: Potencial teratogénico, por alteracion en el cartilago fetal, útil mucho antes del parto . •HEPARINAS Y HBPM : fracionadas son seguras, no fraccionadas causan osteoporosisy hemorragia en la madre, prematurez y mortalidad fetal MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 33. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIASMATICOS: mismo protocolo •BETA 2 – ESTIMULANTES: uteroinhibidores. •XANTINAS: Efectos indeseables en el recién nacido. MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 34. MANEJO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS DURANTE EL EMBARAZO ANTIALERGICOS: •CROMOGLICATO Y CORTICOSTEROIDES INTRANASALES: Seguros para la rinitis. •ANTIHISTAMINICOS: •Categoria B: azatidina, cetirizina, clemastina, clorfeniramida, ciproheptadina, desclorferinamida, difenhidramina, dimenhidrinato y loratadina. •Categoria C: azelastina, fenoxofenadina e hidroxicina MEDICAMENTOS DE USO FRECUENTE EN EL EMBARAZO. Condiciones para su empleo
- 35. REFERENCIAS • Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation. 6th ed. Philadelphia, PA: Lippencott, Williams & Wilkins. 2002 • Boothby LA, Doering PL. FDA labeling system for drugs in pregnancy. Ann Pharmacother 2001;35:1485-9. • Hale TW. Medications and Mothers’ Milk. 10th ed. Amarillo, TX: Pharmasoft Publishing 2002. • Anderson, PO. Drug use during breastfeeding. Clin Pharm 1991;10:594-624 • Academy of Pediatrics Committee on Drugs. The transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics 2001;108:776-89. • Micromedex, 2007 update, Thomson Healthcare, Inc • Medline searches for each agent