Norma oficial mexicana 0166

Centro de Bachillerato Tecnológico Industrial y de Servicios
No.103 Francisco Javier Mina.
Integrantes:
Cruz Ontiveros Teresa Itzel 08 González Lugo Ana Brittany 16
Hernández Padrón Sara Edith 21 Herrera Vicencio Jennifer Ossiris 25
Noyola Flores Christell 34 Rodríguez Garcia Jessica Cristina 40
Torres Damas María Guadalupe 45 Vázquez Felix Karla Jannet 48
Prof.: MCD. Antonio Espinoza Garrido.

¿QUÉ ES UNA¿QUÉ ES UNA
NORMA ?NORMA ?Una norma es una regla que debe ser respetada y que permite
ajustar ciertas conductas o actividades.
Es elaborada por el Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario las cuales
establecen, las reglas, especificaciones, atributos, directrices,
características.

Norma 0166
El 1ero de diciembre de 1998El 1ero de diciembre de 1998
El articulo 47 fracción I de la ley federal
sobre metrología y normalización.
Objetivo y campo de aplicación.
Norma oficial mexicana
tiene como objeto
establecer los requisitos
que debe satisfacerse…
La aplicación de la norma
obliga el territorio nacional
para los profesionales técnicos
para la salud en los sectores
que intervengan…

 OBJETIVOSOBJETIVOS
• La presente Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los
requisitos que deben satisfacerse para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos.
• La aplicación de la presente norma es obligatoria en el territorio
nacional para los profesionales, técnicos y auxiliares para la salud
de los sectores público, social y privado que intervengan en la
organización y funcionamiento de laboratorios clínicos.

 REFERENCIAS DE LA NORMAREFERENCIAS DE LA NORMA
• Establecer los requisitos para la separación
almacenamiento y recolección
• Relativa a las condiciones de seguridad e
higiene para el almacenamiento.
• Relativa a las condiciones de seguridad en los
centros de trabajo.

Secretaria de salud
Subsecretaria de regulación y fomentos sanitarios
Dirección general de regulación de los servicios de
Salud
Coordinación de institutos nacionales de salud
Secretaria de la defensa nacional ,entre otras mas.
 En la elaboración de este norma oficial mexicana
participaron diversas instituciones aporretadas algo para
que esta ley o regla se llevara a cabo una de los tantas
son :

NORMA 0166NORMA 0166
Norma oficial mexicana para la organización y funcionamiento
de los laboratorios clínicos, establecimientos públicos, sociales
y privados, independientes o ligados a algún servicio de
atención médica, que tengan como fin realizar análisis clínicos
y así coadyuvar en el estudio, prevención, diagnóstico,
resolución y tratamiento de los problemas de salud.

4.1. Área blanca
4.2. Área de descontaminación
4.3. Área gris
4.4. Área de hidratación
4.5. Área negra
4.7. Área de transferencia,
4.6. Área de trabajo de enfermeras
4.8. Área tributaria
4.9. Aviso de funcionamiento,
4.10. Central de enfermeras
4.11. Central de Esterilización y Equipos
4.12. Central de Gases
4.13. Consultorio de atención médica
especializada,
4.14. Cuarto de aseo
4.15. Cuarto séptico,
4.16. Enchufe grado hospital o enchufe
grado médico
4.17. Filtro de aislamiento o control de
acceso
4.18. Infraestructura física,
4.19. Laboratorio clínico,

Los laboratorios deberán contar con las siguientes áreas:
Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras,
para la recepción de solicitudes de exámenes y entrega de
resultados.
•Toma de muestras.
Área de laboratorio, en la que deberán existir instalaciones
eléctricas, hidráulicas y de gas; área de lavado de material,
esterilización o antisepsia y secciones para la realización de
análisis.
•Almacén.
Servicios sanitarios.

 Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción, toma,
conservación, transporte y procesamiento de muestras dentro y
fuera del establecimiento.
 Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control, tanto internos
como externos que determine esta norma.
 Vigilar que dentro de los establecimientos a su cargo se apliquen
las medidas de seguridad e higiene para la protección de la salud
del personal expuesto por su ocupación

Los laboratorios deberán contar con un
responsable sanitario cuyas funciones son:
QUÍMICO: Con curriculum orientado al laboratorio clínico y mínimo 3 años de
experiencia en el área técnica, comprobable con documentos oficiales.
MÉDICO CIRUJANO: Con certificado vigente de la especialidad en patología
clínica, expedido por el Consejo correspondiente o constancia de grado de
maestría o doctorado en las áreas de laboratorio clínico, expedida por institución
educativa competente.
MÉDICO, QUÍMICO O BIÓLOGO: Con grado de maestría o doctorado en las
áreas de laboratorio clínico, expedidos por instituciones de educación superior y
registrados ante la autoridad competente.

•Informar por escrito a la Secretaría, en los términos, forma y
periodicidad que la misma determine, los casos de
enfermedades transmisibles de notificación obligatoria, así
como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia
epidemiológica, tomando en cuenta lo dispuesto en la ley
y demás disposiciones generales aplicables.

• Comunicar por escrito a la Secretaría el horario de
asistencia al establecimiento, así como
cualquier modificación al mismo.
• Comunicar por escrito a la Secretaría la fecha de su
designación, renuncia o sustitución.

 DEFINICIONESDEFINICIONES
Para los efectos de este ordenamiento se entenderá por:
Atención medica al conjunto de servicios que se proporcionan al
individuo, con el fin de promover y restaurar su salud.
Expedientes clínicos, al conjunto de documentos escritores,
gráficos e imagen lógicos o de cualquier otra índole, en los
cuales el personal de salud deberá hacer los requisitos,
anotaciones y certificados correspondientes a su intervención,
con arreglo a las diapositivas sanitarias.

RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS:RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS:
Los Laboratorios deberán comprobar que cuentan con los
recursos materiales y tecnológicos de acuerdo al tipo de análisis
que realicen.
Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de
muestras sanguíneas deberán ser desechables.

•Deberán aplicar un programa interno de control de calidad que incluya las etapas
preanalítica,analítica y postanalítica.
•Deberán participar al menos en un programa de evaluación externa de la calidad en
el cual deberán integrar los análisis que realice y que incluya el programa.
•Acreditar la evaluación de cada una de las pruebas incluidas en programas externos
y desarrollar una investigación dirigida para solucionar la problemática de aquellos
análisis en los que la calidad no sea satisfactoria.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

•La superficie libre por trabajador no podrá ser menor de dos metros
cuadrados.
•el personal del laboratorio deberá adoptar las medidas preventivas para su
protección en el almacenamiento, transporte y manejo de substancias tóxicas,
e infecciosas; tomando en cuenta los requisitos que señalen las disposiciones
generales aplicables en la materia, en particular las normas oficiales
mexicanas NOM-087-ECOL-1995, NOM-009-STPS-1993, NOM-012-STPS-
1993 y NOM-114-STPS-1994.
HIGIENE Y BIOSEGURIDAD

•El responsable sanitario deberá informar al personal sobre los
riesgos que implica el uso y manejo de sustancias tóxicas,
corrosivas o irritantes y, en su caso, fuentes de radiación ionizante;
así como, material infecto contagioso y los inherentes a los
procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las
normas de seguridad correspondiente y utilizar el equipo de
protección personal.

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