Résidus des médicaments
vétérinaires
Présenté par Mme Amina EL HAJJAB
Enseignante à l’IAV Hassan II
Année Académique 2020-2021
Conformité des produits alimentaires
• proviennent d’un établissement ou d’une entreprise autorisé ou agréé
1
Les produits
primaires et les 2
• ne renferment pas de substances interdites administrées aux animaux
produits
• ne renferment pas d’additifs alimentaires autres que ceux figurant sur la liste et dans
alimentaires sont 3 les limites autorisées
CONFORMES
• ne contiennent pas de résidus des produits pharmaceutiques, phytosanitaires et de
lorsqu’ils: 4 contaminants de la chaîne alimentaire au-delà des limites maxima autorisées
Article 53 du Décret • sont conformes aux critères micro biologiques et toxicologiques dans les limites
n°2-10-473 5 autorisées
• sont emballés ou conditionnés dans des emballages ou conditionnements composés de
6 matériaux destinés à entrer en contact avec des produits
• sont étiquetés conformément à la réglementation en vigueur
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Introduction
Productions animales de masse suite
à une demande forte du marché
(poulets de chair, Bovin, ovins,
poissons d’élevage….) implique une
utilisation importante de
médicaments vétérinaires:
(antibiotiques, antibactériens
synthèse, antiparasitaires internes
et externes).
Définition
Tout médicament vétérinaire tel que défini à l’article 3 de la loi n°21-80
relative à l'exercice, à titre privé, de la médecine, de la chirurgie et de la
pharmacie vétérinaires, tel qu’il a été modifié et complété
toute substance, composition, préparation, présentées comme possédant
des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies animales
ainsi que tout produit pouvant être administré à l'animal en vue d'établir
un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier ses fonctions
organiques.
Les substances actives et/ou leurs métabolites présents dans toute portion
comestible de produits animaux ou d’origine animale, ainsi que les résidus
des impuretés associées aux produits pharmaceutiques considérés
La concentration maximale des résidus résultant de l’utilisation d’un
produit pharmaceutique (exprimée en mg/kg ou µg/kg sur la base du poids
du produit primaire ou du produit alimentaire frais) admissible dans un
produit alimentaire sans qu’il soit dangereux ou nocif pour la santé
humaine
Réglementation
Quand la règlementation nationale ne
prévoit pas de LMR alors les LMR codex
Alimentarius s’appliquent
Tout produit primaire ou produit alimentaire renfermant des résidus de
substances actives ne figurant pas dans l’arrêté ni dans le codex est un
produit non conforme.
Classification des substances actives
Les substances pharmacologiquement actives utilisées dans les
médicaments vétérinaires sont classées en quatre catégories:
• les substances pour lesquelles des limites maximales de résidus
(LMR) sont fixées ;
• les substances pour lesquelles une LMR n'est pas nécessaire;
• les substances pour lesquelles une LMR provisoire peut être
fixée ;
• les substances pour lesquelles aucune LMR ne peut être fixée
car elles constituent un risque pour la santé du consommateur.
Substances interdites
•Interdiction d’administration à tout animal dont
la viande ou les produits sont destinés à la
consommation humaine de certaines substances
(arrêté n°4260-12 du 31 décembre 2012)
•Ces substances ne devraient pas être détectées
au niveau des denrées alimentaires (niveau 0).
•Le seuil d’interprétation dépend de la
performance des méthodes (techniques)
analytiques (LPMR: limite de performance
minimale requise), exemple:
•Chloramphénicol: 0,3 μg/kg (ppb)
•Nitrofuranes: 1,0 μg/kg (ppb)
•Vert de malachite : 2 μg/kg (ppb)
Comment se calcule une LMR ?
• Les LMR découlent, d’une part, des études de toxicité à long terme chez les
animaux de laboratoire, notamment les études de toxicité chronique, comme
les études de cancérogénicité sur trois ans. Il est alors possible de déterminer la
dose sans effet toxique chez les animaux de laboratoire (DSE en français, NOEL En dessous des LMR, les
en anglais pour « no observed effect level »). résidus sont en quantités
• À partir de ces données, il est fixé une dose journalière maximale admissible trop faibles pour représenter
chez l’homme, ou DJA. Le calcul de la DJA chez l’homme découle de la DSE (la un risque potentiel pour le
Dose Sans Effet Toxique) chez l’animal en appliquant un facteur de sécurité consommateur.
supplémentaire variant de 10 à 1000, selon le profil toxicologique de la
molécule. En mg/kg, la DJA chez l’homme est donc dix à mille fois plus faible
que la dose ne provoquant aucun effet chez l’animal (DSE). Au-dessus des LMR, ils sont à
• Cette DJA est ensuite répartie entre les viandes, les abats, le lait, les œufs pour l’inverse considérés comme
fixer une LMR pour chaque denrée alimentaire. Ainsi, lors d’ingestion de susceptibles de présenter un
l’ensemble des denrées dans les quantités standards correspondant à un repas risque éventuel pour le
« type » (300 g/j de viandes, 1,5 litre/j de lait, 100 g/j d’œufs, 100 g/j de foie, consommateur sur le long
20 g/j de miel…), les résidus qui seraient présents à la LMR ne dépassent pas la terme.
DJA.
Toxicité des résidus de médicaments
vétérinaires
Différents effets toxiques :
Effets sur la reproduction, sur le développement fœtal, effets mutagènes,
effets cancérogènes, immunotoxicité, effets microbiologiques, ……..etc.
Ces effets Dépendent de la:
• Concentration: « si concentration forte=poison »
• Nature : molécule mère, métabolites: toxicité > molécule mère,
excipients, produits de dégradation (impuretés), persistance et stabilité,
• Biodisponibilité : varie selon les formes des résidus s’ils sont de forme
libre, de forme faiblement fixée ou fortement fixée aux macromolécules
Classification des résidus de médicaments
vétérinaires
Bovin Ovine Caprine Volailles Aquaculture Lait Miel
A1 : Stilbènes, dérivés des
X X X X X
stilbènes et leurs sels et esters
▸Le Maroc suit la classification A2: Antithyroidiens X X X X
des résidus de l’UE (directive A3 : Stéroides X X X X X
96/23/CE ). A4 : Resorcyclic Acid Lactones
X X X X
(Y compris zéranol)
A5 : β-agonistes X X X X
▸Groupe A = Substances
A6 : Chloramphénicol -
interdites Nitrofuranes - Nitroimidazoles
X X X X X X X
B1 : Substances anti
▸Groupe B = Substances à LMR bactériens y compris X X X X X X X
sulfamides, quinolones
B2a : Anthélmintiques X X X X X
B2b : Anticoccidines y compris
X X X X
les nitomidazoles
B2e : Anti-inflammatoires non
X X X X
stéroïdiens (AINS)
Exemple LMR Maroc
Exemples de LMR Codex
Dispositions visant à assurer la protection
du consommateur
• Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments vétérinaires
• Le respect du Temps d’attente qui doit être indiqué sur l’étiquetage
(c’est le nécessaire entre la dernière administration du médicament vétérinaire et et
l’obtention dans les denrées d’une quantité de résidus en quantité inférieurs aux LMR)
• Responsabilisation des producteurs (loi SSA)
• Contrôle des résidus de médicaments vétérinaires dans les produits
alimentaire
• Mise en place de registre d’élevage
