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RESPONSABLE QUALITE ET GENIE
Rédigé en
DES PROCEDES avril 2024
PHARMACEUTIQUES
Intitulé du poste : Responsable Qualité et Génie des procédés
pharmaceutiques
Mission du poste : Assurer la mission d’assurance qualité et génie des
procédés pharmaceutiques de l’ANRP
Lieu d’exercice : Niamey / Direction Générale de l’ANRP
Groupe d’emploi : Personnel d’encadrement (encadrement de proximité)
Positions hiérarchiques
Supérieur hiérarchique immédiat :
Autres supérieurs : N/A
ACTIVITES TECHNIQUES PRINCIPALES
Veiller à l’application de la politique qualité de l'Agence notamment en s’assurant
que cette politique est comprise, mise en œuvre et entretenue à tous les niveaux ;
Aider à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité ;
Contribuer à inculquer un esprit « qualité » auprès de l'ensemble du personnel de
l'entreprise et suscite toutes études de nature à atteindre l'objectif de « qualité » ;
Contribuer à l’élaboration et à la mise à jour de l’ensemble du système
documentaire et des outils qualité (procédures, check-lists, supports d’information,
tableaux de bord…) afin d'assurer que les exigences spécifiées sont satisfaites ;
Veiller à l'application et contrôler l’application et l’efficacité des procédures et des
instructions du système qualité ;
Veiller au respect des règles de qualité, de la procédure de gestion documentaire et
des enregistrements et à faire respecter les référentiels qualité;
Rédiger les dossiers de conception et de fabrication après avoir analysé les
conditions de production existantes, définition du cahier des charges, analyse des
indicateurs de performance
Suivre les résultats (efficacité, sécurité et fiabilité des équipements) et vérifier le
respect des pratiques HSE et des normes de qualité des Etablissements
pharmaceutiques
S’assurer de la réalisation par les Etablissements pharmaceutiques, des tests des
procédés de production, l’analyse des résultats obtenus (notamment des
défaillances et dysfonctionnements) et rédaction de propositions en conséquence ;
Mesurer l’incidence des modifications apportées aux procédés, faire le suivi des
process mis en place et rédiger des recommandations et préconisations.
Analyser les dernières avancées du secteur pharmaceutique et mettre à jour des
bases de données et bases documentaires ;
Exécuter toute tâche en lien avec son poste à lui confier par le supérieur
hiérarchique.
ACTIVITES MANAGERIALES
Assurer la sensibilisation aux exigences du client dans tout l’organisme ;
Superviser et proposer des actions de formation et de sensibilisation du personnel
sur la qualité
Organiser des réunions de coordination avec les correspondants qualité des
différents départements et direction centrale ;
Organiser des réunions d’urgence en cas de non-conformité grave du système
qualité ;
Assurer un appui technique en matière d’élaboration d’actes administratifs ;
Veiller à la sensibilisation, l’implication, l’accompagnement, le conseil et la
formation aux exigences de la démarche qualité ;
Participer aux activités et aux réunions de coordination de l’agence ;
Participer aux formations du personnel de l’agence ;
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PHARMACEUTIQUES
Rendre compte à la direction générale ou au représentant désigné par celle-ci de
l’accomplissement du système de management de la qualité (conformément aux
normes iso) et de tout besoin d’amélioration ;
Produire trimestriellement et à la demande des rapports d’activités ou de notes
techniques à l’attention de la hiérarchie ;
Diffuser les informations relevant de ses domaines de compétence en collaboration
avec le service chargé de la communication ;
Participer au suivi et à l’évaluation des plans d’actions annuels ;
Veiller au maintien d’un bon climat social au sein de l’agence.
COMPETENCES
1. Compétences métiers
Esprit d’analyse et de synthèse, goût pour l’innovation ;
Audit et management organisationnel et de qualité ;
Normes, certifications et contrôle qualité.
Connaissances approfondies des méthodes de production et des technologies
employées dans le secteur pharmaceutique ;
Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique des médicaments et
autres produits de santé et bonnes pratiques en matière de qualité et de sécurité ;
Bonnes connaissances générales scientifiques et techniques (notamment en
physique, mathématiques, électronique et informatique)
Bonne maitrise des logiciels de CAO, de DAO et de simulation des procédés, et des
logiciels employés en ingénierie des procédés ;
Pédagogue, aisance relationnelle et compétences managériales ;
Mobilité (déplacements fréquents) ;
Maîtrise écrite et orale de l’anglais.
2. Compétences transversales
Bonne connaissance de la démarche qualité en général et des normes qualité en
particulier ;
Esprit d’initiative et une rigueur dans le traitement des dossiers ;
Organisé, rigoureux dans les activités et autonome dans son travail ;
Bonne connaissance des différents logiciels et navigateurs courants (word, excel,
powerpoint, explorer, outlook) et autres outils de communication ;
Bonne connaissance du français ainsi qu’une bonne capacité de rédaction en
français et une bonne aptitude pour la communication;
Bonne connaissance de l’anglais professionnel ;
Bonne aptitude dans l’organisation des tâches et dans la gestion des priorités;
Compétences avérées dans l’élaboration des rapports narratifs et techniques dans
les délais et la conduite des évaluations des résulta
3. Compétences comportementales
Bonne capacité de travail sous pression ;
Savoir rendre compte à son supérieur hiérarchique ;
Bonne capacité de travail en équipe pluridisciplinaire ;
Sens du relationnel et un esprit de partage ;
Bonne capacité d’animation et d’encadrement d’équipes ;
Bonne capacité d’adaptation et de proactivité ;
Créatif, esprit d’analyse et imaginatif pour trouver de nouvelles solutions et
innover ;
Bonne santé physique et mentale ;
Sens relationnel, esprit de partage et aptitude de travail en équipe ;
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PHARMACEUTIQUES
Ponctuel, régulier et flexible par rapport aux horaires fixés ;
Aptitude à effectuer des déplacements professionnels fréquents ;
Faire preuve de confidentialité́ au regard des données traitées
PROFIL REQUIS POUR TENIR LE POSTE
1. Formation de base (domaine et diplôme)
Titulaire d’un diplôme d’étude BAC + 5 minimum dans le domaine du management des entreprises
ou en Génie des procédés pharmaceutiques ou équivalent
2. Formations complémentaires
3. Expériences requises (domaine et durée)
Expérience d’au moins 3 ans dont 1 an au moins dans le domaine d’assurance qualité
ou génie des procédés pharmaceutiques.
Date et
Date de mise Date et signature du
Date d’établissement signature de
à jour supérieur hiérarchique
l’agent
