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VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Diagnostic d'exclusion de la maladie thromboembolique veineuse
Le test VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II est un test automatisé hautement sensible, largement reconnu par les sociétés
savantes et approuvé par la FDA pour être utilisé comme test d'exclusion des maladies thrombo-emboliques (Carrier M, et
al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.).
PERFORMANCES CLINIQUES :
Valeur Prédictive Négative (VPN) > 99 %
Sensibilité > 99 %
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II peut donc contribuer à exclure des maladies thrombo-emboliques en seulement 20
minutes chez les patients ambulatoires.
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PRÉSENTATION CARACTÉRISTIQUES RESSOURCES
Stratégie Diagnostique algorithme_vidas_d-dimer.png Validations Cliniques de VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II Références
Application Clinique
Juin 2015
Pour exclure en toute sécurité une Maladie Thrombo-Embolique Veineuse (MTEV), le dosage des D-dimères doit être
intégré dans un algorithme diagnostique séquentiel comprenant l'évaluation de la Probabilité Pré-Test (PPT) et des
examens d'imagerie médicale de confirmation.
En combinaison d'un score clinique (PPT) faible ou intermédiaire, VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II contribue à exclure de
manière sécurisée la présence d'une maladie thrombo-embolique chez les patients se présentant aux Services
d'Admission des Urgences (SAU) avec des symptômes fréquents tels que douleurs thoraciques ou dyspnée1.
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II peut contribuer à exclure jusqu'à 50 % des patients admis dans les SAU, permettant ainsi
une diminution significative des coûts de diagnostic2.
HAUT
Stratégie Diagnostique
L'utilisation d'une stratégie diagnostique validée est cruciale pour l'exclusion de l'Embolie Pulmonaire (EP). En accord avec
les recommandations internationales cette stratégie " coût-efficacité" doit comporter deux étapes essentielles :
1. La stratification individuelle du risque est un outil utile pour guider la prise de décision clinique, elle comprend la
réalisation de scores cliniques validés permettant de classer les patients en trois catégories : faible, intermédiaire et
fortu
2. Utilisation d'un test de dosage des D-Dimères de haute sensibilité permettant l'exclusion de la MTEV et des
patients appartenant aux groupes à risque Faible et Intermédiaire.
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Algorithme diagnostique pour les patients non hospitalisés avec suspicion de TVP ou d'EP
Adapté de Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Validations Cliniques de VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
HAUT
7 études interventionnelles prospectives soit plus de 8 000 patients inclus, suspectés d'EP3
2 166 patients suivi pendant 3 mois appartenant aux groupes de PPT faible et intermédiaire3
Taux d'échec à 3 mois : 0.14% soit une VPN de 99.9%3
ADJUST : Etude Prospective d’impact pour valider l’utilité et la fiabilité d’un seuil d’exclusion adapté à l’âge pour
l’Embolie Pulmonaire.
Cette étude montre que le nouveau seuil adapté à l’âge des patients (âge X 10 pour les plus de 50 ans) contribue à exclure
le diagnostic d’embolie pulmonaire avec une sécurité comparable au seuil habituel ou à un scanner négatif. Chez les
patients de plus de 75 ans, ce nouveau seuil permet d’augmenter de cinq fois (de 6% à 30%) la proportion de personnes
chez qui l’embolie pulmonaire peut être exclue, permettant ainsi d’éviter un scanner à une proportion importante de ces
patients5.
HAUT
Références
1. Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
2. Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
3. Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
4. Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
5. Righini M, et al.. JAMA. 2014; 311: 1117-24. journal impact factor: 29.978)
Fabricant : bioMérieux SA.
Ces produits sont destinés aux professionnels de santé
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