La qualité dans les laboratoires médicaux
ENJEUX DE LA QUALITÉ POUR
LES LABORATOIRES MÉDICAUX
Par Gilles ADJANE KOURA
Responsable Pays Togo-Benin-Nigeria, Adjoint Référent Technique AFO -
Fondation Mérieux
Séquence 1.2 – La qualité dans les laboratoires médicaux – Enjeux de la qualité pour les laboratoires 1
médicaux
On dit souvent que la médecine moderne est aveugle sans un diagnostic fiable, je pourrais aller plus loin en
utilisant cette métaphore : « Un laboratoire qui ne fait pas de la qualité est comme un véhicule roulant sur une
autoroute obscure sans ses phares ». On peut alors imaginer les dégâts que ce véhicule pourrait causer sur
son passage, exactement comme les laboratoires pourraient en causer sur les patients et les différentes parties
prenantes. Ainsi, la mise en place d’une démarche qualité dans un laboratoire répond à plusieurs enjeux.
1. Qu’est-ce qu’un LBM ?
Mais tout d’abord, qu’est-ce qu’un laboratoire de biologie médicale (LBM) ou un laboratoire clinique ?
Anciennement appelé Laboratoire d’Analyses Médicales, le LBM est le lieu où se réalisent les examens
biologiques, microbiologiques, immunologiques, biochimiques, immuno-hématologiques, hématologiques,
biophysiques, cytologiques, anatomopathologiques, génétiques ou d’autres examens de substances d’origine
humaine. Ces examens sont réalisés dans le but d’apporter des informations utiles au diagnostic. Ils
permettent, en outre, de gérer, prévenir ou traiter des maladies, ou d’évaluer l’état de santé des êtres humains
ou encore de prodiguer des conseils.
2. Enjeux du SMQ pour les laboratoires
Voyons à présent quels sont les enjeux de la mise en place d’un système de management de la qualité dans
un LBM, avec en premier lieu les enjeux scientifiques à savoir garantir la maîtrise des résultats des analyses.
Mettre en place une démarche qualité dans un LBM a pour objectif la maîtrise de tous les processus qui
garantissent l’obtention de résultats exacts, reproductibles, fiables, opportuns et à moindre coût.
• Résultats exacts : il existe toujours une certaine marge d’erreur lorsque les analyses sont effectuées.
C’est ce qu’on appelle le degré d’inexactitude. Le défi est de réduire considérablement cette marge
d’erreur à zéro % en détectant les faux-positifs et les faux-négatifs par exemple.
• Résultats reproductibles : si par exemple le test de glycémie sur un patient est de 2,00 g/l ; ce résultat
doit demeurer le même si on change d’opérateur, de laboratoire si le même échantillon est testé un
autre jour, etc. Bref, il ne doit pas y avoir de variation significative par rapport au résultat délivré si les
conditions d’analyse changent.
• Résultats fiables : il ne doit y avoir aucun doute sur les résultats que le LBM délivre. On doit avoir
confiance en vos résultats pour prendre des décisions d’ordre clinique, de santé publique et de
traitement de patients.
• Résultats opportuns : Les résultats doivent être disponibles au moment où les clients en ont besoin
pour une prise de décision. Le temps de délivrance des résultats doit donc être un indicateur à suivre
de près.
• Résultats à moindre coût : La réduction des coûts de non-qualité dus principalement à la reprise des
analyses, à la mauvaise gestion des stocks ou du temps de travail, etc. permet de réduire in fine les
coûts relatifs aux résultats d’analyses.
Séquence 1.2 – La qualité dans les laboratoires médicaux – Enjeux de la qualité pour les laboratoires 2
médicaux
Ainsi, il existe également des enjeux économiques et financiers de la qualité. On recherche à optimiser les
ressources humaines et financières.
Les ressources humaines constituent l’essence même du LBM. Il faut mettre l’accent sur
l’organisation efficiente du processus de recrutement du personnel, son déploiement et
la surveillance de sa performance à travers des évaluations de compétences et d’aptitudes
etc. Bref un personnel compétent et impliqué, pour optimiser les ressources humaines.
Les coûts de non-qualité rendent coûteuses les analyses. Par exemple la reprise d’un test
erroné revient souvent à investir plus du double de réactifs, de consommables et de
temps, entraînant des coûts supplémentaires pour le LBM. Même si le prix reste le même
pour le patient, le LBM en prend un coup et le coût final est plus élevé. La qualité permet
de prévenir les erreurs et donc d’éviter les coûts supplémentaires.
Mais il ne faut pas oublier que la qualité dans les LBM est aussi un enjeu de santé publique et de
reconnaissance.
Ceci s’applique aux laboratoires dont les résultats d’examens sont exploités à des visées de santé publique
comme les laboratoires de santé publique ou les laboratoires de références pour la protection de la
population. Une démarche qualité efficace dans de tels laboratoires garantit la délivrance de résultats
respectant les enjeux scientifiques évoqués précédemment.
Les LBM qui sont inscrits dans une démarche qualité peuvent recevoir des reconnaissances
aux niveaux national, régional, international etc. Ces reconnaissances, au-delà de constituer
une récompense, rendent légitime l’existence du LBM, constituent une motivation
supplémentaire à bien faire et une image de marque à conserver dans le monde médical.
En conclusion, les principaux enjeux de la mise en place de la démarche qualité dans un
Laboratoire de biologie médicale, comme nous venons de le voir, sont d’ordre scientifique, économique,
financier, de santé publique et de reconnaissance. Au vu de ces enjeux, un LBM qui s’y engage ne peut être
que performant en jouant son rôle régalien d’outils de décision incontournable pour la médecine moderne
