LEXIQUE DES NORMES
LES NORMES EUROPÉENNES D’EFFICACITÉ ANTIMICROBIENNE
SECTEUR MÉDICAL SECTEUR COLLECTIVITÉS SECTEUR VÉTÉRINAIRE
Tests de suspension pour déterminer une activité de base
NORMES DE BASE EN 1040 : activité bactéricide
PHASE 1 EN 1275 : activité fongicide et/ou levuricide
EN 14347 : activité sporicide
NORMES
MAINS INSTRUMENTS SURFACES
D’APPLICATION
Tests de suspension dans des conditions pratiques représentatives de l’usage
EN 13727 + A1 : activité bactéricide EN 1276 : activité bactéricide EN 1656 : activité bactéricide
EN 14348 : a ctivité mycobactéricide EN 14204 : activité
et/ou tuberculocide mycobactéricide
PHASE 2 ÉTAPE 1 EN 1650 + A1 : a ctivité fongicide EN 1657 : a ctivité fongicide
EN 13624 : activité fongicide et/ou levuricide
et/ou levuricide et/ou levuricide
EN 14476 : activité virucide EN 13610 : activité virucide EN 14675 : activité virucide
EN 13704 : activité sporicide
Tests simulant les conditions pratiques d’usage (tests de surfaces, de lavage ou friction des mains)
EN 1499 : lavage hygiénique
EN 1500 : traitement hygiénique par friction EN 14561 : activité bactéricide EN 13697 : activité bactéricide EN 14349 : activité bactéricide
PHASE 2 ÉTAPE 2 EN 12791 : désinfection chirurgicale
EN 14563 : a ctivité mycobactéricide
et/ou tuberculocide
EN 14562 : a ctivité fongicide et/ou EN 13697 : a ctivité fongicide et/ EN 16438 : a ctivité fongicide
levuricide ou levuricide et/ou levuricide
EN 1040 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa quantitatif de suspension en 30 minutes (5 minutes pour les désinfectants
Activité bactéricide de base – Phase 1. Test de suspension en 5 minutes des trayons ou autres additionnels), a +10°C (30°C pour les désinfectants
(ou 1 min, 15 min, 30 min et 60 min), à +20°C (ou autres parmi +4°C, des trayons ou autres parmi +4°C, +20°C, ou +40°C), dilution en eau
+10°C, +40°C) - Réduction microbienne ≥105 (5 log). dure 30°f et en présence de substances interférentes (Conditions de sa-
leté de bas niveau : 3 g/L albumine ; Conditions de saleté de niveau élevé
EN 13727+A1 (décembre 2013) : Staphylococcus aureus – Pseudomonas : 10 g/L albumine plus 10 g/L d’extrait de levure ; ou autres) – Réduction
aeruginosa – Enterococcus hirae - Escherichia coli (uniquement pour les microbienne ≥105 (5 log).
mains)
Activité bactéricide – Phase 2 / étape 1 - Médical. Essai quantitatif de EN 14561 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa – Enterococ-
suspension. cus hirae
*Friction et lavage hygiéniques des mains : de 30 sec à 60 sec maxi- Activité bactéricide – Phase 2 / étape 2 – Médical. Instruments. Essai
mum, à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances quantitatif de surface par immersion en 60 minutes (ou autres addition-
interférentes (Friction hygiénique : CP : 0,3 g/L albumine ; Lavage hy- nels parmi 5 min, 15 min et 30 min) à +20°C (ou autres additionnels sans
giénique : CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Ré- dépasser +60°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de substances
duction microbienne ≥105 (5 log) - Réduction microbienne ≥103 (3 log) interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L éry-
pour le lavage hygiénique des mains. throcytes ; ou autres) – Réduction microbienne ≥105 (5 log).
*Friction et lavage chirurgicaux des mains : de 1 min à 5 min maximum,
à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interfé- EN 13697 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa – Enterococ-
rentes (Friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L albumine ; Lavage chirurgical : cus hirae – Escherichia coli
CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ou autres) – Réduction micro- Activité bactéricide – Phase 2 / étape 2 - Industrie. Domestique. Col-
bienne ≥105 (5 log). lectivités. Surfaces. Essai quantitatif de surface en 5 minutes (ou 1 min,
* Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min 15 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou +4°C, +10°C ou +40°C), dilution
maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3
de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine; CS : 3 g/L albumine g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine ; ou autres) – Réduction microbienne
+ 3 mL/L érythrocytes; ou autres) - Réduction microbienne ≥105 (5 log). ≥104 (4 log).
* Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min
et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en
EN 14349 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa – Enterococ-
présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L
albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) - Réduction microbienne cus hirae- Proteus vulgaris
≥105 (5 log). Activité bactéricide – Phase 2 / étape 2 – Domaine vétérinaire. Essai
quantitatif sur des surfaces non poreuses sans effet mécanique en 30
minutes (ou autres additionnels parmi 1 min, 5 min et 60 min) à +10°C (ou
EN 1276 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa – Enterococcus
autres additionnels parmi +4°C, +20°C, ou +40°C ), dilution en eau dure
hirae – Escherichia coli 30°f et en présence de substances interférentes (Conditions de saleté
Activité bactéricide – Phase 2 / étape 1 - Industrie. Domestique. Collec- de bas niveau :3 g/L albumine ; Conditions de saleté de niveau élevé :
tivités. Essai quantitatif de suspension en 5 minutes (ou autres addition- 10 g/L albumine plus 10 g/L d’extrait de levure ; ou autres) – Réduction
nels), à +20°C (ou autres parmi +4°C, +10°C, +30°C ou +40°C), dilution microbienne ≥104 (4 log).
en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3
g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine ; ou autres) – Réduction microbienne
EN 14348 : Mycobacterium terrae – Mycobacterium avium
≥105 (5 log).
Activité mycobactéricide / tuberculocide – Phase 2 / étape 1 - Médical.
Instruments. Essai quantitatif de suspension en 60 minutes (ou 5 min, 15
EN 1656 : Staphylococcus aureus – Pseudomonas aeruginosa – Enterococcus min et 30 min) à +20°C (ou autres à intervalles de +10°C), dilution en eau
hirae – Proteus vulgaris et Escherichia coli -Staphylococcus aureus –Strepto- dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albu-
coccus uberis pour les désinfectants des trayons. mine ; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction
Activité bactéricide – Phase 2 / étape 1 – Domaine vétérinaire. Essai microbienne ≥104 (4 log).
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EN 14204 : Mycobacterium avium EN 14476 (septembre 2013) : Poliovirus – Adenovirus – Norovirus murin -
Activité mycobactéricide – Phase 2 / étape 1 – Domaine vétérinaire. Es- Parvovirus (uniquement pour les instruments avec t° > 40°C et pour les
sai quantitatif de suspension en 60 minutes (ou 1 min, 5 min , 10 min,15 textiles)
min,30min et 120 min) a +10°C (ou autres,4°C,20°C,40°C ), dilution en eau Activité virucide – Phase 2 / étape 1 - Médical. Essai quantitatif de sus-
dure 30°f et en présence de substances interférentes (Conditions de saleté pension
de bas niveau :3 g/L albumine ; Conditions de saleté de niveau élevé : *Mains : Temps selon recommandations du fabricant mais de 30 sec à
10 g/L albumine plus 10 g/L d’extrait de levure ; ou autres) – Réduction 3 min maximum, à 20°C, dilution en eau dure 30°f et en présence de
microbienne ≥104 (4 log). substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine +
EN 1275 : Candida albicans – Aspergillus niger 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4 log).
Activité levuricide / fongicide de base – Phase 1. Test de suspension *Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min
en 15 minutes (ou 1 min, 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou autres maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence
parmi, +4°C, +10°C, +40°C) - Réduction microbienne ≥104 (4 log). de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine
+ 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4 log).
EN 13624 (septembre 2013) : Candida albicans – Aspergillus brassiliensis *Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min
Activité levuricide / fongicide – Phase 2 / étape 1 – Médical. Instruments. et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en
*Friction et lavage hygiéniques des mains : test sur Candi- présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L
da albicans de 30 sec à 60 sec maximum à +20°C, dilution en albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne
eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Fric- ≥104 (4 log).
tion hygiénique : CP : 0,3 g/L albumine ; Lavage hygiénique : *Textiles : Temps selon recommandations du fabricant mais 20 min
CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction micro- maximum, de +30°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence
bienne ≥104 (4 log) – Réduction microbienne ≥102 (2 log) pour le lavage de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine
hygiénique des mains. + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4 log).
*Friction et lavage chirurgicaux des mains : Test sur Candida albicans : Activité sur virus
de 1 min à 5 min maximum à +20°C, dilution en eau dure 30°f et en Adaptation de la norme EN 14476 pour HIV-1, PRV (virus modèle de
présence de substances interférentes (Friction chirurgicale : CP : 0,3 g/L HBV), BVDV (virus modèle de HCV), Herpes virus, Rotavirus, Norovirus,
albumine ; Lavage chirurgical : CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes Coronavirus (SRAS), Influenza virus A HxNy, Vaccinia virus… - Réduction
; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4 log). virale ≥104 (4 log).
*Instruments : Temps selon recommandations du fabricant mais 60 min
maximum, de +20°C à +70°C, dilution en eau dure 30°f et en présence EN 14675 : Enterovirus bovin de type 1
de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine Activité virucide – Phase 2 / étape 1 – Domaine vétérinaire. Essai quan-
+ 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4 log). titatif de suspension en 30 minutes (ou 1 min, 5 min, et 60 min), à +10°C
*Surfaces : Temps selon recommandations du fabricant mais entre 5 min (ou +4°C, +20°C et +40°C), dilution en eau dure 30°f et en présence de
et 60 min maximum, de +4°C à +30°C, dilution en eau dure 30°f et en substances interférentes (Conditions de saleté de bas niveau :3 g/L al-
présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L bumine ; Conditions de saleté de niveau élevé : 10 g/L albumine plus 10
albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction microbienne g/L d’extrait de levure ou autres ) – Réduction microbienne ≥104 (4 log).
≥104 (4 log).
EN 1499 (juin 2013)
Lavage hygiénique des mains - Phase 2 / étape 2. Essai sur volontaires
EN 1650+A1 (juillet 2013) : Candida albicans – Aspergillus brassiliensis
dont les mains sont artificiellement contaminées avec Escherichia coli
Activité levuricide / fongicide – Phase 2 / étape 1 - Industrie. Domestique.
K12, dans les conditions pratiques d’emploi, en 30 ou 60 secondes.
Collectivités. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 1 min, 5 min,
Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai à celui ob-
30 min et 60 min), à +20°C (ou +4°C, +10°C et +40°C), dilution en eau
tenu, dans les mêmes conditions, avec un produit de référence (savon
dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albu-
doux CODEX).
mine ; CS : 3 g/L albumine ; ou autres) – Réduction microbienne ≥104 (4
log). EN 1500 (juin 2013)
Traitement hygiénique des mains par friction - Phase 2 / étape 2. Es-
EN 1657 : Candida albicans – Aspergillus brassiliensis sai sur volontaires dont les mains sont artificiellement contaminées avec
Activité levuricide / fongicide – Phase 2 / étape 1 – Domaine vétérinaire. Escherichia coli K12, dans les conditions pratiques d’emploi, en 30 ou 60
Essai quantitatif de suspension en 30 minutes (ou 1 min, 5 min, 15 min secondes. Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai
et 60 min), à +10°C (ou +4°C, +20°C et +40°C), dilution en eau dure à celui obtenu, dans les mêmes conditions, avec produit de référence
30°f et en présence de substances interférentes (Conditions de saleté (propanol-2 60%).
de bas niveau :3 g/L albumine ; Conditions de saleté de niveau élevé :
10 g/L albumine plus 10 g/L d’extrait de levure ou autres ) – Réduction EN 12791
microbienne ≥104 (4 log). Désinfection chirurgicale des mains – Phase 2 / étape 2. Essai sur la
flore naturelle des mains de volontaires. Evaluation d’un effet immé-
EN 14562 : Candida albicans – Aspergillus niger diat et d’un effet 3 heures après la désinfection. Comparaison du fac-
Activité levuricide / fongicide – Phase 2 / étape 2 – Médical. Instruments. teur de réduction obtenu lors de l’essai à celui obtenu, dans les mêmes
Essai quantitatif de surface par immersion en 60 minutes (ou 5 min, 15 conditions, avec un produit de référence (propanol-2 60%).
min et 30 min) à +20°C (ou autres sans dépasser +60°C), dilution en eau
dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP : 0,3 g/L albu- EN 13610
mine ; CS : 3 g/L albumine + 3 mL/L érythrocytes ; ou autres) – Réduction Activité virucide – Phase 2 / étape 1 - Industrie. Domestique. Collec-
microbienne ≥104 (4 log). tivités. Essai quantitatif de suspension en 15 minutes (ou 5 min, 30 min
et 60 min), à +20°C (ou autres parmi +4°C, +10°C et +40°C), dilution
en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (solution
EN 16438 : Candida albicans – Aspergillus brasiliensis
de petit lait à 1% ; ou 1% de lait écrémé) – Réduction microbienne ≥104
Activité levuricide/fongicide – Phase 2 / étape 2 – Domaine vétérinaire.
(4 log).
Essai quantitatif sur des surfaces non poreuses sans effet mécanique en
60 minutes (ou autres additionnels parmi 5 min, 30 min et 120 min) à Efficacité de la conservation antimicrobienne
+10°C (ou autres additionnels parmi +4°C, +20°C, ou +40°C ), dilution Méthode Pharmacopée Européenne.
en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (Conditions Détermination de l’activité antimicrobienne d’un agent de conservation.
de saleté de bas niveau :3 g/L albumine ; Conditions de saleté de niveau
élevé : 10 g/L albumine plus 10 g/L d’extrait de levure ; ou autres) – Ré-
duction microbienne ≥103(3 log).
EN 13697 : Candida albicans – Aspergillus niger
Activité levuricide / fongicide – Phase 2 / étape 2 - Industrie. Domes-
tique. Collectivités. Surfaces. Essai quantitatif de surface en 15 minutes
(ou 1 min, 5 min, 30 min et 60 min) à +20°C (ou +4°C, +10°C et +40°C),
dilution en eau dure 30°f et en présence de substances interférentes (CP :
0,3 g/L albumine ; CS : 3 g/L albumine ; ou autres) – Réduction micro-
bienne ≥103 (3 log).
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