Voltum® 25 mg, 50 mg

Diclofénac sodique
Comprimé gastro-résistant
COMPOSITION ET PRÉSENTATION : - Hémorragie gastro-intestinale, cérébrale ou autre
Diclofénac sodique ............... 25 mg .................... 50 mg. hémorragie en cours.
Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, - Maladie grave du foie ou du rein.
povidone, stéarate de magnésium, cire de carnauba, - Maladie cardiaque et/ou vasculaire cérébrale avérée.
acryl-ezel. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté. • Prévenez votre médecin en cas de :
Boite de 30 comprimés gastro-résistants. Diabète, tabagisme, maladies cardiaques, maladie du
INDICATIONS : foie ou du rein, asthme, pathologies gastriques (ulcère,
• Chez l’enfant à partir de 6 ans : dans les rhumatismes saignement, hernie hiatale) ou de l’intestin (maladie de
inflammatoires infantiles. crohn, réctocolite hémorragique), troubles de la
• Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans : coagulation.
Traitement de courte durée: Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est
- Poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires déconseillée chez les patients présentant une intolérance
(épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), des au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome
arthrites microcristallines, des arthroses, des lombalgies, de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
et des radiculalgies sévères. héréditaires rares).
Traitement de longue durée : INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :
- Rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, syndrome de médicaments, veuillez signaler systématiquement tout
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique), traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
certaines arthroses douloureuses et invalidantes. GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION : Grossesse : ce médicament est contre-indiqué au-delà de 24
Posologie: semaines d’aménorrhée (5 mois révolus). Informez votre
Enfants à partir de 6 ans : 2 à 3 mg/kg/jour, à répartir médecin si vous envisagez une grossesse.
en 2 ou 3 prises. Allaitement : il convient d’éviter d’administrer ce
- jusqu’à 25 kg (environ 8 ans) : 1 comprimé de médicament chez la femme qui allaite.
Voltum® 25 mg, 2 fois par jour. CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE
- de 25 à 30 kg (de 8 à 10 ans) : 1 comprimé de MACHINES :
Voltum® 25 mg, 2 à 3 fois par jour. Tenir compte de la possibilité de survenue de vertiges, de
- de 30 à 35 kg (de 10 à 12 ans) : 1 comprimé de somnolence et de troubles de la vision pendant le traitement
Voltum® 25 mg, 3 fois par jour à 2 comprimés de lors de la conduite des véhicules et l’utilisation de machines.
Voltum® 25 mg, 2 fois par jour. EFFETS INDÉSIRABLES :
- de 35 à 50 kg (de 12 à 15 ans) : 2 comprimés de Fréquents : maux de tête, étourdissements, vertiges,
Voltum® 25 mg, 2 à 3 fois par jour ou 1 comprimé de nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales,
Voltum® 50 mg, 2 à 3 fois par jour. ballonnements abdominaux, digestion difficile, perte
Adultes et adolescents à partir de 15 ans : d’appétit, éruptions cutanées, augmentation des enzymes
- Traitement des poussées aiguës : 1 comprimé de hépatiques.
Voltum® 50 mg, 3 fois par jour, pendant 7 jours Peu fréquents : crise cardiaque, insuffisance cardiaque,
maximum. palpitations, douleurs dans la poitrine, crampes
- Traitement d'entretien : 1 comprimé de Voltum® 25 mg, abdominales, douleurs d’estomac, rots.
3 fois par jour ou 2 comprimés de Voltum® 50 mg, 2 fois par SURDOSAGE :
jour. En cas de surdosage, consultez votre médecin.
- Règles douloureuses : 1 comprimé de Voltum® 50 mg, 2 fois CONSERVATION :
par jour ou 2 comprimés de Voltum® 25 mg, matin et soir. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C,
MODE D'ADMINISTRATION: à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés en entier, NE JAMAIS LAISSER CE MÉDICAMENT À LA
sans les croquer, de préférence pendant les repas. PORTÉE DES ENFANTS.
CONTRE-INDICATIONS : Liste II.
- Allergie au diclofénac ou à l’un des autres composants. Date de révision de la notice : Mai 2022.
- Antécédent d’allergie (urticaire, angio-œdème, rhinite D.E. Algérie :
aiguë), d’asthme déclenché par la prise de ce médicament Voltum® 25 mg: 07/ 00/ 04B 005/ 035.
ou un médicament apparenté (autres anti-inflammatoires Voltum® 50 mg: 10/ 00/ 04B 006/ 035.
non stéroïdiens (AINS), acide acétylsalicylique). Fabricant, détenteur de D.E et conditionneur :
PH60238 - D

- Antécédents de saignements gastro-intestinaux, Pharmalliance.

d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS, et de Domaine Kouchi Idir, Ouled Fayet - Alger - Algérie.
troubles de la circulation sanguine.
- Ulcère de l’estomac ou du duodénum ancien, en
évolution ou récidivant.
 ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ 50 ،‬ﻣﻎ‬
‫دﯾﻜﻠﻮﻓﯿﻨﺎك اﻟﺼﻮدﯾﻮم‬
‫ﻗﺮص ﻣﻘﺎوم ﻟﻠﻤﻌﺪة‬
‫ﺗﺤﺬﯾﺮات و اﺣﺘﯿﺎطﺎت اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬ ‫اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ و اﻟﺸﻜﻞ‪:‬‬
‫أﺧﺒﺮ طﺒﯿﺒﻚ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ‪:‬‬ ‫دﯾﻜﻠﻮﻓﯿﻨﺎك اﻟﺼﻮدﯾﻮم‪ 25....................‬ﻣﻎ‪ 50.........................‬ﻣﻎ‪.‬‬
‫ﻣﺮض اﻟﺴﻜﺮي‪ ،‬اﻟﺘﺪﺧﯿﻦ‪ ،‬أﻣﺮاض اﻟﻘﻠﺐ‪ ،‬أﻣﺮاض اﻟﻜﺒﺪ أو اﻟﻜﻠﻰ‪ ،‬اﻟﺮﺑﻮ‪،‬‬ ‫اﻟﺴﻮاﻏﺎت ‪ :‬ﻻﻛﺘﻮز أﺣﺎدي اﻹﻣﺎھﺔ‪ ،‬ﻧﺸﺎء اﻟﺬرة‪ ،‬ﺑﻮﻓﯿﺪون‪ ،‬ﺳﺘﯿﺮات‬
‫أﻣﺮاض اﻟﻤﻌﺪة )ﻗﺮﺣﺔ‪ ،‬ﻧﺰﯾﻒ‪ ،‬ﻓﺘﻖ اﻟﺤﺠﺎب اﻟﺤﺎﺟﺰ( أو أﻣﺮاض اﻷﻣﻌﺎء‬ ‫اﻟﻤﻐﻨﯿﺰﯾﻮم‪ ،‬ﺻﻤﻎ اﻟﻜﺮﻧﻮﺑﺎ‪ ،‬أﻛﺮﯾﻞ‪-‬إزﯾﻞ‪.‬‬
‫)ﻣﺮض ﻛﺮون‪ ،‬إﻟﺘﮭﺎب اﻟﻘﻮﻟﻮن اﻟﺘﻘﺮﺣﻲ(‪ ،‬إﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺘﺨﺜﺮ‪.‬‬ ‫ﺳﻮاغ ذو ﺗﺄﺛﯿﺮ ﻣﻌﻠﻮم ‪ :‬ﻻﻛﺘﻮز أﺣﺎدي اﻹﻣﺎھﺔ‪.‬‬
‫ﻧﻈﺮا ﻟﻮﺟﻮد اﻟﻼﻛﺘﻮز‪ ،‬ﯾﻤﻨﻊ إﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻋﺪم ﺗﺤﻤﻞ‬ ‫ﻋﻠﺒﺔ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ‪ 30‬ﻗﺮص ﻣﻘﺎوم ﻟﻠﻤﻌﺪة‪.‬‬
‫اﻟﻐﻼﻛﺘﻮز‪ ،‬ﻧﻘﺺ اﻟﻼﻛﺘﺎز أوﻣﺘﻼزﻣﺔ ﺳﻮء اﻣﺘﺼﺎص اﻟﻐﻠﻮﻛﻮز أو‬
‫اﻟﻐﻼﻛﺘﻮز )أﻣﺮاض وراﺛﯿﺔ ﻧﺎدرة(‪.‬‬ ‫دواﻋﻲ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫• ﻋﻨﺪ اﻟﻄﻔﻞ ﻓﻮق ‪ 6‬ﺳﻨﻮات ‪ :‬ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺮوﻣﺎﺗﯿﺰم اﻹﻟﺘﮭﺎﺑﻲ‪.‬‬
‫اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ ‪:‬‬ ‫• ﻋﻨﺪ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ و اﻟﻤﺮاھﻘﯿﻦ ﻓﻮق ‪ 15‬ﺳﻨﺔ ‪:‬‬
‫ﻟﺘﻔﺎدي اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ اﻟﻤﻤﻜﻨﺔ ﻣﺎ ﺑﯿﻦ ﻋﺪة أدوﯾﺔ‪ ،‬ﯾﺠﺐ ﺣﺘﻤﺎ إﺑﻼغ‬ ‫ﻋﻼج ﻗﺼﯿﺮ اﻷﻣﺪ ‪:‬‬
‫اﻟﻄﺒﯿﺐ أو اﻟﺼﯿﺪﻟﻲ ﺑﺄي ﻋﻼج آﺧﺮ ﯾﺆﺧﺬ ﻓﻲ ﻧﻔﺲ اﻟﻮﻗﺖ‪.‬‬ ‫‪ -‬اﻹﻟﺘﮭﺎﺑﺎت اﻟﺤﺎدة ﻟﻠﺮوﻣﺎﺗﯿﺰم اﻟﻤﻔﺼﻠﻲ )أﻻم اﻟﻜﺘﻔﯿﻦ اﻟﺤﺎدة‪ ،‬اﻟﺘﮭﺎب‬
‫اﻷوﺗﺎر(‪ ،‬إﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ‪ ،‬آﻻم اﻟﻈﮭﺮ‪ ،‬اﻋﺘﻼل اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﺤﺎدة‪.‬‬
‫اﻟﺤﻤﻞ و اﻹرﺿﺎع ‪:‬‬ ‫ﻋﻼج طﻮﯾﻞ اﻷﻣﺪ‪:‬‬
‫اﻟﺤﻤﻞ ‪ :‬ﯾﻤﻨﻊ اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪواء ﺑﻌﺪ ‪ 24‬أﺳﺒﻮع ﻣﻦ اﻧﻘﻄﺎع اﻟﻄﻤﺚ )‪ 5‬أﺷﮭﺮ‬ ‫‪ -‬اﻟﺮوﻣﺎﺗﯿﺰم اﻹﻟﺘﮭﺎﺑﻲ اﻟﻤﺰﻣﻦ )اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺼﻞ اﻟﺮوﻣﺎﺗﯿﺪي‪ ،‬اﻟﺘﮭﺎب‬
‫ﻣﻦ اﻟﺤﻤﻞ(‪ .‬أﺧﺒﺮي طﺒﯿﺒﻚ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺘﺨﻄﯿﻂ ﻟﻠﺤﻤﻞ‪.‬‬ ‫اﻟﻔﻘﺎري اﻟﻼﺻﻖ‪ ،‬اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﺼﺪﻓﻲ( و ﺑﻌﺾ اﻟﺘﮭﺎﺑﺎت اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ‬
‫اﻹرﺿﺎع ‪ :‬ﻣﻦ أﺟﻞ اﻟﺤﯿﻄﺔ و اﻟﺤﺬر ﻣﻦ اﻟﻤﺴﺘﺤﺴﻦ ﺗﺠﻨﺐ اﺳﺘﻌﻤﺎل ھﺬا‬ ‫اﻟﻤﺆﻟﻤﺔ‪.‬‬
‫اﻟﺪواء ﺧﻼل ﻓﺘﺮة اﻹرﺿﺎع‪.‬‬
‫اﻟﺠﺮﻋﺔ و طﺮﯾﻘﺔ اﻹﺳﺘﻌﻤﺎل‪:‬‬
‫اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ اﻟﺴﯿﺎﻗﺔ و إﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت ‪:‬‬ ‫اﻟﺠﺮﻋﺔ‪:‬‬
‫ﻗﺪ ﯾﺴﺒﺐ ﺗﻨﺎول ھﺬا اﻟﺪواء اﻟﺪوﺧﺔ‪ ،‬اﻟﻨﻌﺎس و اﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺮؤﯾﺔ واﻟﺘﻲ‬ ‫ﻋﻨﺪ اﻟﻄﻔﻞ ﻓﻮق ‪ 6‬ﺳﻨﻮات‪ 2 :‬إﻟﻰ ‪ 3‬ﻣﻎ‪/‬ﻛﻎ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم ﻣﻘﺴﻤﺔ ﻣﻦ ‪ 2‬إﻟﻰ ‪3‬‬
‫ﯾﺠﺐ أﺧﺬھﺎ ﺑﻌﯿﻦ اﻻﻋﺘﺒﺎر ﻋﻨﺪ اﻟﻘﯿﺎدة واﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت‪.‬‬ ‫ﺟﺮﻋﺎت‪.‬‬
‫‪ -‬ﺣﺘﻰ ‪ 25‬ﻛﻎ )ﺣﻮاﻟﻲ ‪ 8‬ﺳﻨﻮات( ‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ‬
‫اﻵﺛﺎر ﻏﯿﺮ اﻟﻤﺮﻏﻮب ﻓﯿﮭﺎ ‪:‬‬ ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‪.‬‬
‫اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ‪ :‬ﺻﺪاع‪ ،‬دوار‪ ،‬ﻏﺜﯿﺎن‪ ،‬ﺗﻘﯿﺆ‪ ،‬إﺳﮭﺎل‪ ،‬إﻣﺴﺎك‪ ،‬ﺗﺸﻨﺠﺎت ﻓﻲ‬ ‫‪ -‬ﻣﻦ ‪ 25‬ﻛﻎ اﻟﻰ ‪ 30‬ﻛﻎ )ﻣﻦ ‪ 8‬إﻟﻰ ‪ 10‬ﺳﻨﻮات( ‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ‬
‫اﻟﺒﻄﻦ‪ ،‬ﻋﺴﺮ اﻟﮭﻀﻢ‪ ،‬ﺗﺸﻨﺠﺎت اﻟﺒﻄﻦ‪ ،‬ﻓﻘﺪان اﻟﺸﮭﯿﺔ‪ ،‬طﻔﺢ ﺟﻠﺪي‪،‬‬ ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ إﻟﻰ ‪ 3‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‪.‬‬
‫اﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﻜﺒﺪ‪.‬‬ ‫‪ -‬ﻣﻦ ‪ 30‬ﻛﻎ إﻟﻰ ‪ 35‬ﻛﻎ )ﻣﻦ ‪ 10‬إﻟﻰ ‪ 12‬ﺳﻨﺔ( ‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ‬
‫ﻏﯿﺮ اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ‪ :‬اﻟﺠﻠﻄﺔ اﻟﻘﻠﺒﯿﺔ‪ ،‬ﻓﺸﻞ اﻟﻌﻀﻠﺔ اﻟﻘﻠﺒﯿﺔ‪ ،‬زﯾﺎدة ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ‪،‬‬ ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ 3 ،‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم اﻟﻰ ﻗﺮﺻﯿﻦ ﻣﻦ‬
‫آﻻم ﻓﻲ اﻟﺼﺪر‪ ،‬ﺗﺸﻨﺠﺎت ﻓﻲ اﻟﺒﻄﻦ‪ ،‬آﻻم ﻓﻲ اﻟﻤﻌﺪة‪ ،‬اﻟﺘﺠﺸﺆ‪.‬‬ ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‪.‬‬
‫‪ -‬ﻣﻦ ‪ 35‬ﻛﻎ إﻟﻰ ‪ 50‬ﻛﻎ )ﻣﻦ ‪ 12‬إﻟﻰ ‪ 15‬ﺳﻨﺔ( ‪ :‬ﻗﺮﺻﯿﻦ ﻣﻦ‬
‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ إﻟﻰ ‪ 3‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم أو ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ‬
‫ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ ‪:‬‬ ‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 50‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ إﻟﻰ ‪ 3‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‪.‬‬
‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ‪ ،‬ﯾﺠﺐ اﺳﺘﺸﺎرة اﻟﻄﺒﯿﺐ‪.‬‬ ‫ﻋﻨﺪ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ و اﻟﻤﺮاھﻘﯿﻦ ﻓﻮق ‪ 15‬ﺳﻨﺔ‪:‬‬
‫‪-‬ﻋﻼج اﻟﻨﻮﺑﺎت اﻟﺤﺎدة‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 50‬ﻣﻎ‪ 3 ،‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‬
‫طﺮﯾﻘﺔ اﻟﺤﻔﻆ ‪:‬‬ ‫ﻟﻤﺪة ‪ 7‬أﯾﺎم ﻋﻠﻰ اﻷﻛﺜﺮ‪.‬‬
‫ﯾﺤﻔﻆ ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣﺮارة ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز ‪° 30‬م‪ ،‬ﺑﻌﯿﺪا ﻋﻦ اﻟﻀﻮء و‬ ‫‪-‬ﻋﻼج اﻟﺼﯿﺎﻧﺔ‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ 3 ،‬ﻣﺮات ﻓﻲ اﻟﯿﻮم أو‬
‫اﻟﺮطﻮﺑﺔ‪.‬‬ ‫ﻗﺮﺻﯿﻦ ﻣﻦ ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 50‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‪.‬‬
‫ﻻ ﯾﺘﺮك ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﻣﺘﻨﺎول اﻷطﻔﺎل‪.‬‬ ‫‪ -‬اﻵﻻم اﻟﻤﺮاﻓﻘﺔ ﻟﻠﺪورة اﻟﺸﮭﺮﯾﺔ ‪ :‬ﻗﺮص واﺣﺪ ﻣﻦ ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 50‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻣﺮﺗﯿﻦ‬
‫ﻓﻲ اﻟﯿﻮم أو ﻗﺮﺻﯿﻦ ﻣﻦ ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪ ،‬ﻓﻲ اﻟﺼﺒﺎح و اﻟﻤﺴﺎء‪.‬‬
‫ﻗﺎﺋﻤﺔ ‪.II‬‬
‫طﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫ﺗﺎرﯾﺦ ﻣﺮاﺟﻌﺔ اﻟﻮﺻﻔﺔ ‪ :‬ﻣﺎي ‪.2022‬‬ ‫ﻋﻦ طﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ‪ .‬ﻣﻦ اﻷﺣﺴﻦ أﺛﻨﺎء اﻟﻮﺟﺒﺎت‪ ،‬ﯾﺠﺐ أﺧﺬ اﻷﻗﺮاص ﻛﺎﻣﻠﺔ‬
‫دون ﻣﻀﻐﮭﺎ‪.‬‬
‫رﻗﻢ ﻣﻘﺮر اﻟﺘﺴﺠﯿﻞ ﻓﻲ اﻟﺠﺰاﺋﺮ ‪:‬‬
‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 25‬ﻣﻎ‪.07/ 00/ 04B 005/ 035 :‬‬ ‫ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ‪:‬‬
‫ﻓﻮﻟﺘﻮم ‪ 50‬ﻣﻎ ‪.10/ 00/ 04B 006/ 035 :‬‬ ‫‪ -‬ﻓﺮط ﺣﺴﺎﺳﯿﺔ ﻟﺪﯾﻜﻠﻮﻓﯿﻨﺎك أو ﻷﺣﺪ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت اﻷﺧﺮى ‪.‬‬
‫‪ -‬ﺳﻮاﺑﻖ ﻟﻠﺤﺴﺎﺳﯿﺔ ) اﻟﺸﺮى‪ ،‬اﻟﺘﮭﺎب اﻷﻧﻒ اﻟﺤﺎد‪ ،‬اﻟﻮذﻣﺔ اﻟﻮﻋﺎﺋﯿﺔ(‪،‬‬
‫اﻟﺼﺎﻧﻊ‪ ،‬ﺻﺎﺣﺐ ﻣﻘﺮر اﻟﺘﺴﺠﯿﻞ و اﻟﻤﻌﺒﺊ ‪:‬‬ ‫اﻟﺮﺑﻮ اﻟﺬي ﺗﺴﺒﺒﮫ ﻣﻀﺎدات اﻻﻟﺘﮭﺎب ﻏﯿﺮاﻟﺴﺘﺮوﯾﺪﯾﺔ و اﻷﺳﺒﺮﯾﻦ‪.‬‬
‫ﻓﺎرﻣﺎﻟﯿﺎﻧﺲ‪.‬‬ ‫‪ -‬ﻧﺰﯾﻒ ﻣﻌﺪي ﻣﻌﻮي ﻣﺴﺒﻖ أو ﻗﺮﺣﺔ ﻣﺮﺗﺒﻄﺔ ﺑﻌﻼﺟﺎت ﺳﺎﺑﻘﺔ ﺑﻤﻀﺎدات‬
‫‪PH60238 - D‬‬

‫ﺣﻮش ﻛﻮﺷﻲ إدﯾﺮ‪ ،‬أوﻻد ﻓﺎﯾﺖ – اﻟﺠﺰاﺋﺮ‪.‬‬ ‫اﻻﻟﺘﮭﺎب ﻏﯿﺮ اﻟﺴﺘﺮوﯾﺪﯾﺔ‪.‬‬

‫‪ -‬ﻗﺮﺣﺔ ﻟﻠﻤﻌﺪة أو اﻟﻌﻔﺞ ﻗﺪﯾﻤﺔ‪ ،‬ﻓﻲ ﺗﻄﻮر أو ﻣﻨﺘﻜﺴﺔ‪.‬‬
‫‪ -‬ﻧﺰﯾﻒ ﻣﻌﺪي ﻣﻌﻮي‪ ،‬ﻧﺰﯾﻒ دﻣﺎﻏﻲ أو ﻧﺰﯾﻒ أﺧﺮ ﺟﺎري اﻟﻤﻔﻌﻮل‪.‬‬
‫‪ -‬ﻣﺮض ﻓﻲ اﻟﻜﺒﺪ أو اﻟﻜﻠﻰ‪.‬‬
‫‪-‬ﻣﺮض اﻟﻘﻠﺐ و ﻣﺮض دﻣﺎﻏﻲ وﻋﺎﺋﻲ ﺣﺎد‪.‬‬