Pr E.

BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

METHODOLOGIE DE LA
RECHERCHE

Pr EL ARBI BOUAITI
Faculté de Médecine et de pharmacie
UPR de médecine sociale
(Santé publique, hygiène et médecine préventive)

5ème année de Pharmacie/ Année universitaire 2024-2025

Objectifs du cours
L’objectif général

 Donner les bases théoriques et pratiques

pour concevoir un travail de recherche
scientifique répondant aux critères de
qualité.

1
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Objectifs du cours
les objectifs spécifiques
 Connaître la définition de la recherche clinique.
 Comprendre l’intérêt de la recherche épidémiologique et
clinique.
 Expliquer la démarche générale de la recherche clinique
 Connaître les principaux schéma d’études en recherche
clinique.
 Savoir rédiger un Protocole de recherche scientifique.
 Comprendre les principes éthiques, réglementaires et
méthodologiques en recherche clinique.
 Être capable de participer à un travail de recherche clinique

Descriptif du sous module

 Chapitre 1.La recherche clinique en sciences de la santé.

 Chapitre 2. Le sujet de recherche clinique.

 Chapitre 3. La recherche documentaire.

 Chapitre 4. Différents types de design d’études cliniques et

épidémiologiques.

 Chapitre 5. Analyse statistique.

 Chapitr6. La rédaction médicale.

2
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Chapitre 1
La recherche clinique en
sciences de la santé.
Pr EL ARBI BOUAITI
Université Internationale Abulcasis des
Sciences de la Santé

Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

3
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 Quand on parle de « recherche clinique » on

pense généralement à l'essai de nouveaux
médicaments : meilleure efficacité, meilleure
tolérance, moindre toxicité, moindre coût ...

 La recherche clinique : ne se limite pas aux

médicaments. ++++++

I. Introduction

James Lind donnant des agrumes à des marins souffrant

Depuis les années 80 : évolution de scorbut, en 1747.PHOTO : Institute of Naval Medecine

du SIDA d’une maladie mortelle Le scorbut est une carence vitaminique

à une maladie chronique

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Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

II. Définition de la recherche clinique

 La recherche scientifique désigne

l’ensemble des actions entreprises
en vue de produire et de développer les
connaissances scientifiques.

Finalité :
Amélioration de la prise
en charge des patients

5
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II. Définition de la recherche clinique

Recherche fondamentale
Études hors cliniques
Recherche menée en vue de faire évoluer
La recherche les connaissances plutôt que pour une application
fondamentale pratique.

La recherche La recherche translationnelle ou de « transfert »

translationnell Est le lien direct entre la recherche fondamentale et
e la recherche clinique.
Est l’adaptation des résultats de la recherche
fondamentale aux patients.

La recherche Recherche appliquée

clinique Études chez l’homme
Recherche réalisée en vue de résoudre des
problèmes pratiques (préoccupations de santé
publique).
La recherche clinique : C'est une recherche dynamique au
service du patient, dans le prolongement de la recherche
fondamentale.

II. Définition de la recherche clinique

 La recherche clinique : toute recherche ou

essai organisé et pratiqué sur l'être humain
en vue de développer les connaissances
biologiques ou médicales, ou pour répondre
à des préoccupations de santé publique.
 Elle interfère avec
 Épidémiologie
 Biostatistique
 Santé publique

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6
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II. Définition de la recherche clinique

 Raisonnement de la recherche clinique :

 Raisonnement inductif
 Raisonnement déductif

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II. Définition de la recherche clinique

Raisonnement inductif
 Part d’observations et mène à une hypothèse
ou un modèle scientifique.

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7
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II. Définition de la recherche clinique

Raisonnement déductif
 Part du général au particulier: du Principe à
la conséquence.

15

Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

16

8
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Les objectifs de la recherche

clinique
 La recherche clinique est une nécessité absolue :
 Apparition de maladies nouvelles,
 Développement de résistances aux antibiotiques,
 Persistance de maladies non guérissables,
 Amélioration continue des techniques d’exploration et de soins,
 Besoin de vérification, de preuve scientifique (evidence-based
medicine EBM).
 ….. La prise en charge des patients
 L’objectif de la recherche clinique :
 l’amélioration à plus ou moins long terme des méthodes
diagnostiques, thérapeutiques et prophylactiques
 et la compréhension de l’étiologie et de la pathogénèse des
maladies.
17

III. Les objectifs de la recherche

clinique
 D’une façon générale, l’objectif de la
recherche clinique est de fournir des preuves
scientifiques utiles à la pratique en terme :
 Diagnostique : Validation d’un nouveau test
 Thérapeutique : Validation d’un nouveau
traitement pharmacologique, dispositif médical,
autres traitements non pharmacologiques
(physiothérapie….)
 Epidémiologique : Facteurs de risque, Facteurs
pronostiques

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III. Les objectifs de la recherche clinique

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III. Les objectifs de la recherche clinique

Exemple de Semmelweiss (1)
 Constatations à l’Hôpital Général de Vienne, 1846
 Observation d’une mortalité forte dans les suites de couche dans
le Servicce de Klin (étudiants en médecine) que dans Service du
Pr Bartch (sages-femmes)
 Premier constat : Les étudiants vont de la salle de
dissection à la salle d’accouchement sans précautions
particulières (absence de lavage des mains)
 Comment le résoudre ?
 Mise en place d’une étude scientifique

Quel est le problème ?

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10
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III. Les objectifs de la recherche

clinique
 Exemple: étude CAST en 1989
 Constat : Après infarctus, l'existence d'extra systoles
ventriculaires (ESV) augmente le risque de mort subite.
 Hypothèse : la suppression des arythmies ventriculaires
dans les suites d’un infarctus du myocarde améliore le
pronostic et diminue le risque létal.
 Arguments :
 Les arythmies ventriculaires fréquentes (> 10 ESV/h) augmentent
d’un facteur 4 le risque de décès post-infarctus
 Les nouveaux anti-arythmiques sont capables de diminuer la
fréquence des ESV post-infarctus.
The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial (CAST) Investigators — Preliminary report : Effect of encainide and flecainide on mortality
in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction . N. Engl. J. Med ., 1989, 321 , 406-12.)

21

III. Les objectifs de la recherche

clinique
 Exemple : étude CAST 1989
 A partir de ces données, ces traitements anti-
arythmiques ont été prescrits pour prévenir la mort
subite...
 Pas d’essais sur des critères cliniques mais uniquement
sur des critères de rythme cardiaque : Ça marche il y a
moins de troubles du rythme sous traitement.
 Résultats
 Entre 50 et 80 000 décès induits par le traitement aux USA
 Les effets indésirables du traitement étaient très supérieurs au
bénéfice via l’aggravation de l’insuffisance cardiaque : décès par
insuffisance aortique

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III. Les objectifs de la recherche

clinique
 Essai comparatif randomisé CAST (1989)

n Décès Mortalité
Groupe Antiarythmiques 432 39 9% RR=2,13

Groupe Placebo 423 18 4%

Actuellement et grâce à des études de recherche clinique bien conçues, les

indications de traitement anti arythmique sont devenues très ciblés.

23

Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

24

12
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IV. La démarche de recherche clinique

 La démarche pratique de recherche clinique

veille à répondre à une problématique
(échantillon) en anticipant les risques de biais
afin d'obtenir des résultats qui se
rapprochent le plus possible de la réalité
(population).

25

IV. La démarche de recherche clinique

 La recherche clinique est basée sur une

double démarche :
 Scientifique et technique : demande une
méthodologie rigoureuse ;

 Éthique et réglementaire : vise la protection

des êtres humains qui prennent part à la
recherche scientifique

26

13
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IV. La démarche de recherche clinique

 La démarche scientifique et technique :

 Formulation de la Question de Recherche;
 Revue de la Littérature;
 Conception de l'Étude;
 Méthodologie;
 Collecte de Données;
 Analyse des Données;
 Diffusion des Résultats;
 Réflexion et Suivi.
27

IV. La démarche de recherche clinique

 La démarche Éthique et réglementaire : textes

 Loi n° 28-13 relative a la protection des
personnes participant aux recherches
biomédicales (2013).
 Le Code de Nuremberg (1947).
 La Déclaration d’Helsinki (1964).
 Les normes de bonnes pratiques cliniques.
 …

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14
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IV. La démarche de recherche clinique

 La démarche Éthique et réglementaire :

principes
 Le caractère non commercial du corps
humain.
 Le respect de la vie, de la santé, de l’intégrité
physique et psychique de la personne .
 Le respect des règles de Bonnes Pratiques
Cliniques.

29

IV. La démarche de recherche clinique

 La démarche Éthique et réglementaire :

principes
 Consentement éclairé et exprès

 Le respect de l’autonomie de la décision et le

volontariat.
 Protection des Participants : 3 principes

 La dignité de la personne
 Bienfaisance et non-malfaisance : évaluation du
rapport risques-bénéfices
 Justice : équité et inclusion
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IV. La démarche de recherche clinique

 Question de recherche clinique :

1. Hypothèse clinique
 Physiopathologie : Ex les IEC devraient faire baisser la
tension artérielle
 Observation clinique
 Intuition
2. Significativité statistique
 Vérification statistique de l’hypothèse : Permet d’affirmer avec
un risque d’erreur la « véracité » de l’hypothèse.

31

IV. La démarche de recherche clinique

 Question de recherche clinique :
3. Significativité médicale
 Lien de cause à effet
 Absence de biais
 Extrapolation?
 Intérêt clinique
 Service Médical Attendu : L’intérêt du produit
 Effet thérapeutique, diagnostique,
 Effets indésirables
 Les risques liées à son utilisation…
 Le Service Médical Rendu (SMR) : Intérêt pour la santé publique
 Son impact sur la santé de la population,
 Sa place dans la stratégie thérapeutique (notamment au
regard des autres thérapies disponibles)

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16
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

33

VI. Les acteurs de la Recherche Clinique

 Recherche clinique = approche

pluridisciplinaire nécessitant l’intervention de
différents acteurs :
1. Promoteur
2. Investigateur
3. Intervenants
4. Personne participante
5. Comité d’éthique

Article premier de loi n° 28-13 relative a la protection

Des Personnes participant aux recherches biomédicales
34

17
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1. Promoteur

 La personne physique ou morale qui prend

l’initiative d’une recherche biomédicale,
 Assume la responsabilité de sa mise en œuvre,
de sa supervision et de son financement
 et assure le respect des obligations qui y
correspondent en application des dispositions
de la loi
 Nature
 Public : CHU…
 Privé : Laboratoire industriel, …
35

2. Investigateur

 Le médecin ou le médecin dentiste, selon le

cas, qui dirige, surveille la réalisation pratique
de la recherche biomédicale et participe à
l’analyse et à la publication de ses résultats.

36

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

3. Intervenants

 La personne physique qui collabore avec

l’investigateur à la réalisation de la recherche
biomédicale.
 Exemples
 Personnel médical et paramédical
 Attaché de recherche clinique (ARC)
 Biostatisticien
 Data-manager…

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4. Personne participante

 Toute personne sur laquelle une recherche

biomédicale est effectuée.

 Examen médical préalable

38

19
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

5. Comité d’éthique

 Evaluation:
 Méthodologie de la recherche et de sa pertinence
générale
 Conformité aux dispositions relatives à la
protection des personnes
 Documents d’information et de recueil du
consentement

39

VI. Les acteurs de la Recherche Clinique

40

20
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Définition de la recherche clinique
III. Les objectifs de la recherche clinique
IV. La démarche de recherche clinique
V. Les acteurs de la recherche clinique
VI. Étapes de la recherche clinique

41

VI. Étapes de la recherche clinique

 La recherche scientifique repose sur un

processus systématique (méthodes et
procédures spécifiques) pour résoudre un
problème ou obtenir des informations à
travers la collecte et l’analyse des données.

« L’art du possible »
Anthony Giddens (2013)

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Étapes de la recherche clinique

 D’une manière générale, on définit 6 étapes

de la recherche clinique, a savoir :
 Définition du sujet de recherche
 Recherche documentaire
 Élaboration du protocole
 La réalisation de l’enquête
 Traitement et analyse des données
 Diffusion et publication

43

VI. Étapes de la recherche clinique

Sélectionner le sujet de
CYCLE DE LA RECHERCHE CLINIQUE

recherche

Valoriser le travail Élaborer la question de recherche

Rédaction et publication et les hypothèses de recherche

Réaliser la recherche
Analyser les données
bibliographique

Collecter les données Élaboration du protocole

Réaliser la recherche sur

le terrain

Démarche générale de la recherche clinique

22
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Chapitre 2.
Le sujet de recherche clinique

Pr EL ARBI BOUAITI
Faculté de Médecine Abulcasis
Université Internationale Abulcasis des Sciences de la Santé

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

46

23
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Définition du sujet de recherche

 Avant de commencer un projet de recherche

clinique, il est essentiel de définir le sujet de
recherche et le transformer en une
question ou une hypothèse de recherche.
Idée?
Sujet de recherche
Question de recherche
L’hypothèse ou parfois les hypothèses

Le point fondamental
47

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

48

24
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

49

II. Choix du sujet de recherche

 Choix du sujet : Comment spécifier sa

problématique ?
a. Trouver un problème initial

b. Définir correctement le sujet

c. Transformer le sujet en une « question (s) de

recherche »

Choix du sujet : 3 étapes

50

25
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

a. Trouver un problème initial

 Motivation d’une recherche clinique :

 Répondre à une question,
 Explorer une hypothèse,

 Mettre en évidence des facteurs

pronostiques,
 Tester l’efficacité d’un traitement

 ...
Problème initial
51

a. Trouver un problème initial

 Trouver une thématique générale

pertinente : Idée ?
 Intérêt personnel pour un sujet spécifique :
degré de motivation
 Identifier le problème de recherche :
 Problème de recherche clinique / pas un
problème de recherche clinique ?

52

26
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

a. Trouver un problème initial

53

a. Trouver un problème initial

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

b. Définir correctement le sujet

 Une démarche en
entonnoir: Le domaine, le thème
général, Sous thèmes
 Le principe de
l'entonnoir stipule que la
forme logique d'une Sujet choisi
problématique va du
général (thème de Question de
recherche) au particulier recherche
(hypothèse).
Hypothè
se de
Délimiter et définir le sujet de recherche +++ recherch
e

55

b. Définir correctement le sujet

 Le sujet de recherche doit être :

 Justifiée : elle a fait l’objet d’une étude
bibliographique montrant que la question n’a pas déjà
été résolue ou qu’elle nécessite de nouvelles istigation
 Réalisable : l’investigateur principal a l’expérience
nécessaire pour la conduire, les contraintes éthiques
sont respectées;
 Utile : les résultats permettront une avancée
scientifique (au sens large), et elles pourront être
utilisées en pratique courante avec un niveau de
preuve suffisant.

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28
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

b. Définir correctement le sujet

 Le sujet de recherche doit être :

 Justifiée : la question n’a pas déjà été résolue ou
qu’elle nécessite de nouvelles investigations;

 Réalisable : l’investigateur principal a l’expérience

nécessaire pour la conduire, les contraintes éthiques
sont respectées;
 Utile : les résultats permettront une avancée
scientifique (au sens large), et elles pourront être
utilisées en pratique courante avec un niveau de
preuve suffisant.

57

b. Définir correctement le sujet

 Le sujet de recherche doit être :

 Justifiée : la question n’a pas déjà été résolue ou
qu’elle nécessite de nouvelles investigations ;

 Réalisable : La faisabilité d’une recherche

l’investigateur principal a l’expérience nécessaire pour
conduire l’étude : un savoir et un savoir-faire
suffisant
 Faisabilité méthodologique et scientifique
 Faisabilité financière +++
 Faisabilité éthique : les contraintes éthiques sont respectées;
 Utile
58

29
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

b. Définir correctement le sujet

 Le sujet de recherche doit être :

 Justifiée : la question n’a pas déjà été résolue ou
qu’elle nécessite de nouvelles investigations ;

 Réalisable : La faisabilité d’une recherche

l’investigateur principal a l’expérience nécessaire pour
conduire l’étude.

 Utile : les résultats permettront une avancée

scientifique (au sens large), et elles pourront être
utilisées en pratique courante avec un niveau de
preuve suffisant.
59

b. Définir correctement le sujet

 En résumé, les questions essentielles à vous poser sont :

 Aurez-vous le temps imparti pour traiter ce sujet ?
 Votre sujet de recherche n’est-il pas trop ambitieux ?
 Possédez-vous les compétences nécessaires et/ou devrez-vous vous
former pour pouvoir réaliser votre étude et aurez-vous le temps et les
moyens de le faire ?
 Avez-vous accès à une littérature scientifique suffisante pour traiter ce
sujet ?
 Aurez-vous accès à la population d’étude et aurez-vous un échantillon
suffisamment important pour votre recherche ?
 Disposerez-vous de moyens financiers suffisants pour mener votre
recherche ?

60

30
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b. Définir correctement le sujet

61

b. Définir correctement le sujet

62

31
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question (s)

de recherche »
 Problématiser un sujet de recherche
 Traduire un problème initial en problématique de recherche :
Question de recherche.
 Comment formuler la problématique ?
 La question posée doit prendre en compte tous les grands
aspects du sujet : clinique, épidémiologique, thérapeutique….
 La question posée doit autant que possible être ancrée dans
l’actualité.
 La question posée doit indiquer un contexte, dans l’espace et
dans le temps.
 La question de recherche doit être suivie par des pistes
de réponses : Les hypothèses de recherche.

63

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 La question de recherche : c’est la question que
les auteurs se posent et qui est formulée en
termes de type de question, de schéma d’étude
et de population.
 Exemple : « Quelle est la pertinence de l’Indice de Pression
Systolique IPS pour le dépistage de l’artérite oblitérante des
membres inférieurs (AOMI) en médecine général en 2009? ».
 Hypothèse de recherche: c’est la question
posée mais formulée avec un sens, une
direction, et soumise à l’analyse statistique.
 Exemple : « Le dépistage de l’AOMI par l’IPS en population
de médecine générale doit être ciblé et faisable »
64

32
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question (s)

de recherche »
SUJET DE RECHERCHE

QUESTION(S) de RECHERCHE

HYPOTHÈSE(S) de RECHERCHE

65

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 Les types de questions SUJET DE RECHERCHE
de recherche
 Le type de questions choisi
détermine le type de
recherche qu’il vous faudra QUESTION(S) de RECHERCHE
ensuite conduire, ainsi que la
HYPOTHÈSE(S) de RECHERCHE
méthodologie à adopter.

METHODOLOGIE

66

33
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 Les types de questions de recherche
 Les questions descriptives
 Elles sont souvent le point de départ du travail de recherche.
 Les questions descriptives portent souvent sur le présent.
 Elles permettent de décrire une situation, un concept ou une pathologie…
 Les questions comparatives
 Les questions comparatives permettent d’explorer les différences et
ressemblances entre deux ou plusieurs groupes.
 Les questions évaluatives/normatives
 Les questions évaluatives/normatives permettent de déterminer la valeur
d’une intervention en santé.
 Émettre une opinion ou un jugement.

67

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 Les types de questions de recherche
 Les questions explicatives
 Les questions explicatives ont pour rôle de déterminer la cause d’un
problème.
 Les questions prédictives
 Elles sont utilisées pour prédire l’avènement futur d’un événement.
 Les questions de résolution de problème
 Elles sont utiles pour identifier de nouvelles solutions à des problèmes
existants.

68

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 Exemples :
 Cause : Quels sont les déterminants de la maladie ?
 Traitement : Comment le traitement change-t-il la progression de
la maladie ?
 Diagnostic : Les tests utilisés pour le diagnostic sont-ils fiables et
valides ?
 Pronostic : Quelles sont les conséquences de la maladie?
 Coût : Quel est le coût de la prise en charge d’un malade?

69

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
Deux interrogations fondamentales :

• Quoi ? Décrire un phénomène

• Pourquoi ? Rechercher la cause

d’un phénomène
(étiologie)

Le choix de l’étude dépend de la question

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »

71

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »

72

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 Constatations à l’Hôpital Général de Vienne, 1846
 Observation d’une mortalité forte dans les suites de couche dans
le Servicce de Klin (étudiants en médecine) que dans Service du
Pr Bartch (sages-femmes)
 Premier constat : Les étudiants vont de la salle de
dissection à la salle d’accouchement sans précautions
particulières (absence de lavage des mains)
 Comment le résoudre ?
 Mise en place d’une étude scientifique

Quel est le problème ?

73

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 La question de recherche doit être clairement
formulée : L’acronyme PICO
 Patient : à qui s’adresse l’intervention, la méthode
à appliquer ?
 Intervention : cherche-t-on des renseignements
sur un traitement médicamenteux, un traitement
physique, une action d’éducation à la santé ?

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37
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 La question de recherche doit être clairement
formulée : L’acronyme PICO
 Comparaison : à quoi éventuellement doit être
comparée l’intervention décrite ci-avant ?
Méthode de référence, alternative ?
 Outcome : issue clinique, pratique recherchée.

75

c. Transformer le sujet en une « question

(s) de recherche »
 La question de recherche doit être
clairement formulée : L’acronyme PICO
 Exemple
 Y a-t-il un intérêt (O) à vacciner contre la
varicelle (I) les enfants d’âge préscolaire (P)
plutôt que de laisser se développer
spontanément les épidémies en milieu
scolaire (C) ?

76

38
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

c. Transformer le sujet en une « question (s) de

recherche »
Exemple : Semmelweiss (2)
 Justification de la mise en place d’une étude
 Mortalité des femmes en couches
 Problème grave et fréquent
 Conséquences importantes pour l’enfant, la famille, la société
 Question de recherche :
 Y a t-il une relation entre le lavage des mains et la mortalité des
femmes en couches ?

 PICO : Patient, Intervention, Comparaison, Outcome

77

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

78

39
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Formulation de l’objectif

Sujet de recherche

Hypothèse de recherche

Objectif

79

III. Formulation de l’objectif

 L’objectif d’un travail de recherche doit être

bien défini et écrit de façon très précise.
 Un objectif mal défini ne pourra pas mener à
une enquête bien construite.
 De plus, cet objectif doit être pertinent et
participer à l’amélioration des connaissances
scientifiques.

Recherche documentaire ++++

80

40
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Formulation de l’objectif

 La formulation d’un objectif doit obéir à

certaines règles :
 On utilise un verbe actif à l’infinitif

 Faire références aux critères T.P.L

 Eviter de multiplier les objectifs

81

III. Formulation de l’objectif

 Un objectif principal
 Unique
 Permet de conclure sur la signification de l’étude.
 Définit en fonction :
 du schéma de l’étude;
 du critère de jugement principal;
 Taille de l’échantillon.
 Des objectifs secondaires : Leur nombre
devra être limité.
 Les objectifs secondaires sont utiles pour élargir
la portée des résultats 82

41
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Exemple : Semmelweiss (3)

 Hypothèse
 Les étudiants en contact avec du matériel cadavérique
introduisent un «agent invisible» chez les femme en
couches en les examinant qui pourrait être source de
mortalité
 Le lavage des mains avant examen doit être suivi
d’une diminution de la mortalité en suites de couche
 Objectif
 Etudier l’impact du lavage systématique des mains à
l'aide d'une solution de chlorure de calcium sur la
mortalité en suites de couche
83

III. Formulation de l’objectif

84

42
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Formulation de l’objectif

85

III. Formulation de l’objectif

86

43
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Formulation de l’objectif

 Lecture critique :
 L’objectif de l’étude est de déterminer les facteurs
prédictifs épidémiologiques, cliniques et
biologiques de survenue d’une infection sous
biothérapie.

 Objectif de l’étude est de décrire les complications

néonatales secondaires à une dystocie des
épaules.

87

Exercice

 On veut étudier l’obésité chez les jeunes

enfants marocains

 Proposer un objectif principal de l’étude

L’objectif de notre travail est d’évaluer le l’importance

épidémiologique de l’obésité chez les jeunes enfants marocains.

L’objectif de notre travail est d’évaluer l’influence du degré de

surcharge pondérale sur le risque de survenue d’une
complication somatique.

88

44
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

89

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Définition :
 Traduction explicite, précise et quantifiable de
l’objectif.
 Un objectif = un critère de jugement / facteur
d'intérêt
 Doit permettre de :
 répondre à la question posée
 mesurer l’effet du facteur étudié
 définir La maladie ou le problème étudié

90

45
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Le critère de jugement peut être très divers :
 Un marqueur biologique,
 Qualité de vie,
 Un comportement (activité physique, observance
thérapeutique),
 Un indicateur médico-économique (consommation
de produits de santé, hospitalisations en
urgence…).
 Exemples
 Evaluer l’obésité : IMC
 Poser le diagnostic du diabète : glycémie à jeun 91

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)

92

46
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Le critère principal de jugement :
 de préférence unique
 servira au calcul du nombre de sujets
nécessaires.
 limite le nombre de tests statistiques

 Les critères de jugement secondaires

 définir les analyses secondaires.

93

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
Exemple 1 Exemple 2
Sujet de recherche Éradication de Helicobacter Antiagrégant dans la
pylori dans la dyspepsie prévention cardiovasculaire

Critère de jugement Disparition des symptômes Décès + infarctus + AVC

principal de dyspepsie

Critères de jugement • Score de sévérité de la • Mortalité totale

secondaires dyspepsie (Glasgow) • Mortalité coronarienne
• Score de qualité de vie • Mortalité
• Éradication de H. pylori cardiovasculaire
• Recours à un traitement • Infarctus mortel et non
antisecrétoire mortel
• Infarctus non mortels
• AVC mortel et non mortel
• AVC non mortels

94

47
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)

95

VI. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Le critère de jugement doit être:
 cliniquement pertinent et admis par la communauté
scientifique internationale;
 Pertinent : par rapport à la maladie, au traitement, …à la
question posée (l’objectif principal).
 C’est le point majeur !
 Exemple : Evaluer l’évolution de l’artériopathie des membres
inférieurs : le critère de jugement est la mesure du périmètre de
marche :
 Augmentation significative de 20 m : Quel intérêt de passer de 200m à 220m.
 Fréquence du succès : fréquence des patients retrouvant sous traitement un
périmètre de marche de 500m.

96

48
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Le critère de jugement doit être:
 Méthodologiquement acceptable :
 clair : tous les médecins peuvent comprendre la même
chose;
 de mesure aisée : obtenu, si possible facilement,
chez tous les sujets;
 validé: reconnu par la communauté scientifique;
 éthique

97

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Le critère de jugement doit être:
 répétable : même résultat si la mesure est
répétée par la même personne dans les
mêmes conditions;
 reproductible: même résultat si la mesure est
répétée par deux personnes différentes dans
les mêmes conditions;

98

49
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 Parmi les différentes formes que peut revêtir un critère
de jugement, on préfèrera lorsque c’est possible :

 un critère objectif (mesuré, comme l’IMC ou

l’albuminémie) à un critère subjectif (apprécié, comme
l’appétit ou la douleur) ;

 un critère quantitatif à un critère qualitatif ;

 un critère unique, constitué par une seule mesure,

plutôt que composite (combinaison de paramètres,
scores...).
99

IV. Choix des critères de jugement

(endpoints)
 La qualité d’un critère de jugement et de
l’outil pour le mesurer est déterminante.
 Une intervention efficace pourrait à tort ne
pas être démontrée par le choix
 d’un mauvais critère de jugement.
 ou d’un outil de mesure pas assez sensible.
 La recherche biographique ++++

Un choix parfois difficile

100

50
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Choix des critères de jugement

(endpoints)

101

VI. Choix des critères de jugement

(endpoints)

102

51
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Formulation de l’objectif

103

III. Formulation de l’objectif

104

52
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Définition du sujet de recherche

II. Choix du sujet de recherche
III. Formulation de l’objectif
IV. Choix des critères de jugement (endpoints)
V. Définition des variables à mesurer

105

V. Définition des variables à mesurer

 Pour démarrer le projet de recherche, on doit

définir les caractéristiques et les variables à
mesurer pour répondre à l’objectif principale et
les objectifs secondaires de l’étude.

106

53
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Définition des variables à mesurer

 Exemple : On s’intéresse à la douleur aiguë

dans un service des urgences d’une structure de
soin.
 Objectif principal de l’étude : connaitre le taux de
patients douloureux.
 Les variables mesurées : l’âge, le sexe, le motif
de consultation, les antécédents pathologiques,
siège de la douleur, intensité de la douleur,….

107

V. Définition des variables à mesurer

 Trois types de variables :

 Variables qualitatives,
 Variables quantitatives,

 Variables censurées.

108

54
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Définition des variables à mesurer

Exemples

109

V. Définition des variables à mesurer

Exemples

110

55
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

4. Les variables en résumé

Binaires
Variables
qualitatives
Nominales

Variables Ordinales

Variables
Continues
quantitatives

Discrètes
Variables
censurées
111

Exercice

1. Sujet de recherche?
 Les éléments justifiant le choix du sujet
 Utilité?

2. Question(s) de recherche?

3. Objectif principal et objectifs secondaires?

4. Critères de jugement et outils de mesure?

5. Variables étudiées? :
 Variables qualitatives / variables quantitatives
112

56
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

113

Chapitre 3.
La recherche bibliographique

Pr EL ARBI BOUAITI
Université Internationale Abulcasis des
Sciences de la Santé

57
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. La recherche bibiographique
III. Trouver les bons « mots clés »
IV. Création de « requête »
V. Les sources d’information
VI. Méthodes de la recherche bibliographique
VII.Les étapes de la recherche bibliographique
VIII.La gestion bibliographique
115

I. Introduction

 La recherche bibliographique est

 Une démarche systématique, qui consiste à
identifier, récupérer et traiter des données
publiées ou non.
 Une démarche intellectuelle dont l’objectif final est
de trouver et de lire des documents sur un sujet
donné.
 Une étape indispensable à toute recherche
clinique

116

58
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. La recherche bibliographique

 Objectifs
 Situer la recherche dans le champ des connaissances
actuelles :
 Que sait-on ?, Quelles sont les lacunes ?...
 Affiner la problématique / hypothèse de la recherche
 Trouver les arguments de justification de l’importance du problème

 Finalité
 La finalité d'une bonne méthodologie de recherche est
de faciliter la production d'un travail universitaire
alliant richesse documentaire et rigueur
scientifique.

117

II. La recherche bibliographique

Principes
Le choix des références scientifiques

Lecture des textes scientifiques (en anglais)

Identification des La définition et la Identification des

thèmes, sélection des outils et des
problématiques, variables (critères instruments de
questions, méthodes de jugement) à mesure.
de recherche. étudier.

La définition des méthodes et les outils statistiques

118

59
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. La recherche bibliographique

Outils
Les moteurs de Base de
recherche données
Medline
Mots clés SCOPUS
Web of Science
EMBASE : Excerpta Medica
Cochrane Library
Banque de données santé
publique : BDSP
ProQuest Dissertations & Theses
Global
Cairn
….

II. La recherche bibliographique

Outils
Moteur de
Mots clés
recherche

#
SILENCE BRUIT

2 solutions :
Les opérateurs booléens
MeSH

La première erreur a éviter

60
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. La recherche bibliographique

Outils

SILENCE

Quels sont les impacts des troubles musculosquelettiques chez le chirurgien-

dentiste Marocain?

II. La recherche bibliographique

Outils

BRUIT

Quels sont les impacts des troubles musculosquelettiques chez le chirurgien-

dentiste Marocain?
61
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. La recherche bibliographique

Outils
Les publications La recherche
scientifiques bibliographique

Moteur de
Mots clés Requête
recherche

Base de Articles
données Fiables & utiles

Sujet de
recherche

II. La recherche bibliographique

Etapes clés

62
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

 Les mots-clés sont ceux qui seront introduits

dans le moteur de recherche afin d’identifier les
références bibliographiques qui vont servir a
améliorer votre travail de recherche.

Mots clés
Les moteurs de Base de
recherche données

125

III. Trouver les bons « mots clés »

63
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Mots clés Moteur de

recherche

1. Traduire son sujet en mots clés

2. Trouver les synonymes et termes associés

Utiliser un MeSH : parler le même langage que

la BDD

3. Création de requête

III. Trouver les bons « mots clés »

Mots clés Moteur de

recherche

1. Traduire son sujet en mots clés

La méthode QQQOCP
Quoi ? Qui ? Quand ? Où ? Comment ?
Combien ? Pourquoi ?

64
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

1. Traduire son sujet en mots clés
Exemple
Grossesses sous anticoagulants : L'anesthésie
locorégionale est-elle indiquée à l'accouchement ?

Femmes Accouchement
enceintes

anticoagulants
locorégionale

Anesthésie

Traduire son sujet en mots clés

129

III. Trouver les bons « mots clés »

Mots clés Moteur de

recherche

1. Traduire son sujet en mots clés :Trouver les

bons « mots clés »
Consigne : éliminer les mots vides
Un minimum de termes, le plus signifiants possibles
Quels sont les examens disponibles pour le
diagnostic du cancer du côlon ?
Les troubles musculosquelettiques chez le
chirurgien-dentiste Marocain

65
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Mots clés Moteur de

recherche

1. Traduire son sujet en mots clés

2. Trouver les synonymes et termes associés

Utiliser un MeSH : parler le même langage que

la BDD

III. Trouver les bons « mots clés »

2. Trouver les synonymes et termes associés

Exemple : Quels sont les impacts des troubles

musculosquelettiques chez le chirurgien-dentiste
Marocain?
mot clé 1
Impacts
mot clé 2 Synonymes
Troubles musculosquelettiques :

mot clé 3 MEdical Subject Headings

(MeSH)
Chirurgien-dentiste

66
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Recherche bibliographique
Outil MeSH

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes
 MEdical Subject Headings (MeSH):
 Un thésaurus de mots-clés.
 Un outil incontournable dans le monde médical.
 Les mots clés sont normalisés, hiérarchisés, et permettent de décrire le
contenu des articles et interroger les bases de données (BDD).
 La recherche des mots-clés dans le MeSH
 Multiplie les chances de trouver les articles qui sont pertinents pour la
recherche
 Et permet d’effectuer des recherches plus fines (gestion des
synonymes).
 Exemple :
 Cardiac arrest = heart arrest = cardiopulmonary arrest

Outils informatiques +++

134

67
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Journal des mots clès
 Consigner les mots-clés dans un journal
 Exemple : Quels sont les impacts de la vaccination contre la
grippe de type A chez les enfants?

Vaccin Grippe A Enfants

Vaccine Grippe de type A Child
Vaccinum Influenza A Children
Influenza de type A
A-type influenza
Type A influenza
Flu A
Flu type A
A flu type

135

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes
MEdical Subject Headings (MeSH):
Un thésaurus de mots-clés.

 Cismef : Catalogue et Index des Sites Médicaux

Francophones.
www.chu-rouen.fr/cismef/
 Pubmed:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh

Sujet : Les troubles musculosquelettiques chez

le chirurgien-dentiste Marocain
musculoskeletal disorders - dentists

68
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes

69
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes

70
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes

III. Trouver les bons « mots clés »

Synonymes
2. Trouver les synonymes et termes associés
MEdical Subject Headings (MeSH):
Un thésaurus de mots-clés.

Exemple : Quels sont les impacts des troubles

musculosquelettiques chez le chirurgien-dentiste
Marocain? (synonymes)
Mots clés Troubles musculosquelettiques Chirurgien-dentiste
Français • TMS (Troubles MusculoSquelettiques) • Chirurgien-dentiste
• Troubles musculo-squelettiques • Dentiste
• Troubles ostéo-musculaires
• Troubles ostéomusculaires
Anglais • Musculoskeletal disease • Dentist
• Orthopedic disorder
• Orthopedic disorders

71
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV: Création de “Requête”

Mots clés

Requête

Moteur de
recherche

IV: Création de “Requête”

2. Trouver les synonymes et termes associés

MEdical Subject Headings (MeSH):
Un thésaurus de mots-clés.

Exemple : Quels sont les impacts des troubles

musculosquelettiques chez le chirurgien-dentiste
Marocain? (synonymes)
Mots clés Troubles musculosquelettiques Chirurgien-dentiste
Français • TMS (Troubles MusculoSquelettiques) • Chirurgien-dentiste
• Troubles musculo-squelettiques • Dentiste
• Troubles ostéo-musculaires
• Troubles ostéomusculaires
Anglais • Musculoskeletal disease • Dentist
• Orthopedic disorder
• Orthopedic disorders

72
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV: Création de “Requête”

Mots clés Requête

Les opérateurs booléens

 OU / OR : additionne les termes.

Elargit la recherche avec des synonymes

 ET / AND : combine 2 concepts différents.

 SAUF / NOT : exclut un terme.

IV: Création de “Requête”

Mots clés

2. Trouver les synonymes et termes associés

MEdical Subject Headings (MeSH): Requête
Un thésaurus de mots-clés.

Exemple : Quels sont les impacts des troubles

Moteur de
musculosquelettiques chez le chirurgien-dentiste recherche
Marocain? (synonymes)

3. Création de requête
(TMS OR Troubles musculo-squelettiques OR Troubles ostéo-musculaires
OR Troubles ostéomusculaires OR Musculoskeletal disease OR Orthopedic
disorder OR Orthopedic disorders) AND (Chirurgien-dentiste OR Dentiste
OR Dentist)

73
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Recherche bibliographique
Constructeurs de Requêtes

Constructeurs de Requêtes

74
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Constructeurs de Requêtes

Constructeurs de Requêtes

75
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Constructeurs de Requêtes

Constructeurs de Requêtes

76
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Constructeurs de Requêtes

Constructeurs de Requêtes

77
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les sources d’information

 Les «bons mots-clés trouvés »

Les moteurs de
recherche

 Résultats : nombre d’articles très élevé

Divers filtres peuvent être utilisés :
limite de date de publication, type de
publication (méta-analyse, essais
cliniques), etc.

155

V. Les sources d’information

Les différentes ressources
 Les documents
 Thèses
 Articles de revue
 Ouvrages publiés
 Rapports,
 ….
 Internet (moteurs de recherche)
 Ressources « libres » = Accès web gratuit
 Ressources en accès restreint
 Littérature grise (celle qui ne passe pas par un
éditeur)
156

78
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les sources d’information

Les moteurs de recherche
 CISMeF
 PubMed / Medline
 ClinicalKey
 Science direct
 Cochrane
 Google scholar

157

V. Les sources d’information

Les moteurs de recherche
Les moteurs de Base de
recherche données
Medline
Mots clés SCOPUS
Web of Science
EMBASE : Excerpta Medica
Cochrane Library
Banque de données santé
publique : BDSP
ProQuest Dissertations & Theses
Global
Cairn
….

79
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les sources d’information

Les moteurs de recherche

V. Les sources d’information

Les moteurs de recherche

Accès gratuit au
texte intégral

Type de
publication

Date de
publication

80
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les étapes de la recherche bibliographique

1. Définition et Choix du sujet de recherche

2. Identification des mots clés

3. Identification des synonymes des mots clés (français / anglais)

(MeSH)

4. Faire la recherche :
Identifier les sources d’information
Le choix des moteurs de recherche (Pubmed)

5. Évaluer les résultats :

Lecture des textes scientifiques
Le choix des références scientifiques

6. Utiliser les informations

161

VII. La gestion bibliographique

 La gestion bibliographique : 2 éléments :

 Références à citer dans le texte
 (1), [1], 1, (auteur, année)
 Par ordre d’apparition dans le texte ou par ordre alphabétique
 À la fin du document: liste des références
bibliographiques en détail.

162

81
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VII. La gestion bibliographique

Écrire une bibliographie
 Style VANCOUVER
 Articles: nom1 initial, nom 2 initial. Titre article. Revue
abrégée année; volume (numéro): n° de pages

Dumont A, Bessieres N, Benbassa A, et al. Dépistage du

cancer du col utérin en milieu rural à Madagascar :
faisabilité , couverture et incidence. J Gynecol Obstet
Hum Reprod 2017;46(4):327–32.

163

VII. La gestion bibliographique

Écrire une bibliographie
 Style VANCOUVER
 Livres: Auteur Initial. Titre. N° d’édition. Ville: Editeur;
année

Baccino E. Médecine de la violence : Prise en charge

des victimes et des agresseurs. Paris : Ed. Masson;
2006.

164

82
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VII. La gestion bibliographique

165

VII. La gestion bibliographique

 La gestion bibliographique :
Logiciel de gestion bibliographique
est un logiciel destiné à établir, trier et utiliser des listes
de références bibliographiques d'articles, d'ouvrages
ou même de sites web concernant des publications
scientifiques.

L'objectif principal de ces logiciels est de faciliter la

gestion des références nécessaires à un chercheur.

166

83
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VII. La gestion bibliographique

Les logiciels
 Logiciels libres (open source) et gratuits :
 Zotero (payant avec un compte en ligne et un stockage de
références au- delà de 100 Mo)
 Connotea
 JabRef
 Bibus
 Logiciels propriétaires et gratuit :
 EndNote Basic
 Mendeley (payant si l’on souhaite profiter de davantage de
capacités et de fonctions)
 Logiciels propriétaires et payants :
 EndNote
 Refworks
167

VII. La gestion bibliographique

Les logiciels

http://www.zotero.org/

https://endnote.com/

168

84
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Chapitre 4.
Différents types de design d’études
cliniques et épidémiologiques
Pr EL ARBI BOUAITI
Faculté de Médecine Abulcasis
Université Internationale Abulcasis des Sciences de la Santé

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques et épidémiologiques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

170

85
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les types de questions de recherche

 Les questions descriptives

 Elles sont souvent le point de départ du travail de recherche.
 Les questions descriptives portent souvent sur le présent.
 Elles permettent de décrire une situation, un concept ou une
pathologie…
 Les questions comparatives
 Les questions comparatives permettent d’explorer les différences
et ressemblances entre deux ou plusieurs groupes.
 Les questions évaluatives/normatives
 Les questions évaluatives/normatives permettent de déterminer
la valeur d’une intervention en santé.
 Émettre une opinion ou un jugement.

171

Les types de questions de recherche

 Les questions explicatives

 Les questions explicatives ont pour rôle de déterminer la cause
d’un problème.
 Les questions prédictives
 Elles sont utilisées pour prédire l’avènement futur d’un
événement.
 Les questions de résolution de problème
 Elles sont utiles pour identifier de nouvelles solutions à des
problèmes existants.

172

86
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 La classification des études épidémiologiques

repose sur différents critères :
 Les objectifs de l'étude : descriptive ou analytique.
 Le degré de contrôle de l'investigateur :
 L'investigateur contrôle tous les paramètres : étude
expérimentale.
 L'investigateur ne contrôle pas tous les paramètres : étude
observationnelle.
 La situation dans le temps et le suivi : étude prospective ou
rétrospective.
 Le mode de sélection des sujets : exhaustive et échantillonnage.

173

I. Introduction

174

87
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 Les différents types d’études cliniques

 Exploratoire : l’étude va servir à mieux connaître
une situation ou à déterminer l’effet d’une
intervention.
Exemple : essais thérapeutiques de phase i et ii
 Confirmatoire : l’objectif principal va être de
confirmer sur un plus grand nombre de sujets
l’hypothèse de départ, éventuellement proposée
par l’étude exploratoire.
Exemple : les essais thérapeutiques de phase iii

175

I. Introduction

 Les différents types d’études cliniques

 Rétrospective : on utilise des données qui ont
déjà été recueillies (consultation de dossiers) ;
 Prospective : les données seront recueillies sur
les sujets après la mise en place de l’étude ;
 Transversale : les données sont recueillies une
seule fois ;
 Longitudinale : les mêmes données sont
recueillies avant, (pendant) et après l’intervention.

176

88
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 Les différents types d’études cliniques

 Quantitative : le critère de jugement est quantitatif

(valeurs continues) ;

 Qualitative : le critère de jugement est qualitatif

(classes)

177

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

178

89
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Classification des études cliniques

 On distingue deux grands types d’études

cliniques :

 Les études interventionnelles

 Les études non interventionnelles

179

II. Classification des études cliniques

Le choix en fonction de l’objectif

180

90
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Classification des études cliniques

Les recherches non interventionnelles ou observationnelle :

Aussi appelées études non expérimentales.
Elles peuvent être à visée descriptive ou étiologique.
Le chercheur va observer la réalité sans intervenir sur les
conditions d’exposition des sujets.

181

II. Classification des études cliniques

Les recherches non interventionnelles ou observationnelle :

Visent à collecter des informations ou des données personnelles de santé sans
intervention directe sur la personne.
Dans ce cas, aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance ne doit
être appliquée aux patients et des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour
analyser les données recueillies.

182

91
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Classification des études cliniques

Les recherches non interventionnelles ou observationnelle :

Collections biologiques : réunion, à des fins scientifiques, de prélèvements biologiques
effectués sur un groupe de personnes identifiées et sélectionnées en fonction des
caractéristiques cliniques ou biologiques d’un ou plusieurs membres du groupe ainsi
que des dérivés de ces prélèvements
Observationnelle : suivi de cohorte - traitements, investigations, consultations de suivi
de la pratique courante
Sur les données : aucune interférence avec le soin du malade 183

II. Classification des études cliniques

Les recherches interventionnelles:

- Soit des recherches comportant une intervention non incluse dans la prise en charge
médicale habituelle des personnes ;
- Soit des recherches comportant des risques et des contraintes négligeables et ne
portant pas sur des médicaments ;
- Soit des essais cliniques portant sur des médicaments expérimentaux ou des
investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux,
184

92
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Classification des études cliniques

Les recherches interventionnelles:

Recherches Biomédicales (RBM) Recherches organisées et pratiquées sur l’être
humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
Recherches visant à évaluer les soins courants :
- Recherches autres que celles portant sur les médicaments, lorsque les actes sont
pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle mais que des modalités
particulières de surveillance sont prévues par un protocole.
185

II. Classification des études cliniques

Définition du schéma de l’étude

186

93
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Classification des études cliniques

Définition du schéma de l’étude
 Les études de cohorte sont observationnelles
sur l’être humain et prospectives.

 Les études de prévalence sont

observationnelles sur les données et
transversales.

 Les essais cliniques sont interventionnels (RBM)

et prospectifs.

187

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

188

94
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Les études expérimentales

 Dans les études expérimentales, l'investigateur

contrôle tous les paramètres.
 Il peut intervenir sur :
 Le ou les facteurs d’exposition,
 Le moment d’exposition,
 Les personnes exposées.
 L’intérêt des études expérimentales est de
pouvoir donner une interprétation causale aux
associations observées entre exposition et
maladie.
189

III. Les études expérimentales

 Le schéma idéal est celui de l’expérimentation randomisée comme

dans l’essai thérapeutique de phase III :
 Dans un premier temps, les groupes vont être suivis puis comparés entre eux.

190

95
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Les études expérimentales

 Le principe de randomisation :
 L’étude est dite randomisée si l’affectation des sujets à un groupe ou à un autre
est tirée au sort.
 C’est le hasard qui détermine donc l’appartenance du sujet à un groupe.
 Ainsi, seul le groupe d’appartenance des sujets semble pouvoir différencier les
sujets entre eux.
 La randomisation permet de limiter les biais des études.
 Les études ou essais randomisés sont qualifiés :
 D’ouverts quand le traitement est connu de tous,
 En simple aveugle (Insu) quand seuls les patients ignorent la nature du
traitement,
 En double aveugle (Insu) quand patients et médecins ignorent la
nature du traitement.

191

III. Les études expérimentales

192

96
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Les études expérimentales

193

III. Les études expérimentales

194

97
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

195

VI. Les études descriptives

 Le principal objectif des enquêtes à visée

descriptive est de mesurer la fréquence d’un
problème sanitaire.
 Elles sont destinées à répondre à des
questions ou des hypothèses spécifiques.
 Ceci implique le choix de populations
représentatives d’effectif suffisant afin d’avoir
une vision « exacte » de la réalité.

196

98
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études descriptives

 Les études de prévalence

 Les études d’incidence

197

Les études de prévalence

 Les études de prévalence permettent

d’observer la fréquence de survenue d’un
phénomène de santé, dans une population, à
un moment précis: Il s’agit d’enquêtes
transversales.

198

99
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études de prévalence

 Le recueil d’information s’effectue sur une

période brève : « un jour donné ».
 La notion de suivi des patients dans le temps
est absente.

199

Les études de prévalence

200

100
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études de prévalence

prévalence au cours du temps

201

Les études de prévalence

prévalence au cours du temps

202

101
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études de prévalence

Exemple:
•Enquête nationale sur les facteurs de risque cardio-vasculaires en 2001.
•33% des marocains âgés de plus de 20 ans avaient une HTA en 2001

203

Les études de prévalence

Principaux avantages et inconvénients des études transversales

Avantages Inconvénients
Pas de suivi donc pas de perdus de vue Non adaptées aux évènements rares

Résultats rapides, faible coût Pas de mesure de l’incidence

Possibilité d’étudier plusieurs évènements Temporalité exposition / évènement
non établie
Génération d’hypothèses UNIQUEMENT Adaptées aux objectifs descriptifs
(prévalence)

204

102
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études d’incidence

 Les études d’incidence nécessitent

l’observation sur une période déterminée
d’un ou de groupes de sujets pour mesurer
les modifications de l’état de santé des
populations: études longitudinales.

205

Les études d’incidence

 Incidence :

 Exemple : mesure de l’incidence des cas de

grippe saisonnière chez le personnel d’un
hôpital en 2019.

206

103
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études d’incidence

 Taux d’incidence (Densité d’incidence)

 Population instable : nombreuses arrivées et départs,
nombreux perdus de vue
 CONCEPT PERSONNE–TEMPS : Prend en compte
pour une population :
 le nombre d’individus qui deviennent malades

 les périodes « vécues » pendant lesquelles les

événements sont survenus
 Tous les individus ne pèsent pas le même poids

 Plus précise que l’incidence cumulée lorsque la

proportion de perdus de vue est élevée dans une
population d’étude.
207

Les études d’incidence

 Taux d’incidence (Densité d’incidence)

 CONCEPT PERSONNE–TEMPS

208

104
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Les études d’incidence

 Taux d’incidence (Densité d’incidence)

 CONCEPT PERSONNE–TEMPS

209

Les études d’incidence

 Taux d’incidence (Densité d’incidence)

 CONCEPT PERSONNE–TEMPS

210

105
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études descriptives

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
• Population cible : Ensemble des sujets visés
par l’étude pour lesquels les résultats
pourront être généralisés.
• Population source : Ensemble des sujets à
partir desquels va être constitué l’échantillon.
• Population d’étude : Ensemble de la
population source ou échantillonnage
représentatif (Spécification des critères
d’inclusion/non inclusion /exclusion).
211

Population de l’étude

212

106
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Population de l’étude

 En rapport avec l’objectif de l’étude

 Définition d’une population :
 Les critères d’inclusion
 Critères permettant de définir la population recrutée
 Extrapolation des résultats ne pourra se faire qu’à cette
population
 Les critères d’exclusion

213

Population de l’étude
Exemple
 On veut réaliser une enquête sur l’obésité
chez les jeunes de la région de Rabat en
2011
Critères d’inclusion Critères d’exclusion
• Âge 5 - 12 ans • Âge : moins de 5 ans
• Sexe : 2 sexes ou plus de 12 ans
• Région : Rabat • Sexe : 2 sexes
• Période : 2011 • Région : hors Rabat
• Période : hors 2011
• Diabète
• Trouble de croissance
214

107
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

215

216

108
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études descriptives

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère
de jugement)
 Evènement d’intérêt peut être simple ou
composite (Mortalité ou morbidité, définition
clinique, biologique, histologique).

217

VI. Les études descriptives

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère
de jugement)
3. Le recueil
 Étude de prévalence : instantané
 Étude d’incidence : Prospectif
 Précis et objectif : mesuré avec un outil validé
et fiable
 Standardisé : utilisation des mêmes outils pour
tous les sujets 218

109
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études descriptives

219

VI. Les études descriptives

220

110
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

221

V. Les études de cohortes

 Les études de cohorte sont des études

analytiques qui consistent à comparer deux
ou plusieurs groupes d’individus initialement
indemnes de la maladie et définis en fonction
de leur exposition à un facteur de risque.
 Le terme « cohorte » est utilisé pour désigner
le ou les groupes de sujets suivis au cours du
temps.

222

111
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

 Lorsque l’exposition est dichotomique et que

l’on compare l’incidence de la maladie d’un
groupe exposé à celle d’un groupe non
exposé, on parle d’enquête exposé-non
exposé.

223

V. Les études de cohortes

224

112
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Principe
 Une phase initiale d’inclusion
 Dans les études de cohorte, on commence par le choix de la
population et la définition des individus exposés et non exposés
pour constituer les groupes de comparaison.
 L’inclusion dans l’étude et le recueil initial des informations sur
l’exposition peuvent se faire au moment de la mise en place de
l’enquête.
 L’inclusion peut également se faire à partir d’une date choisie
dans le passé (la répartition dans les groupes exposés et non
exposés étant antérieure au début de l’enquête): on parle alors
de cohorte historique.

225

V. Les études de cohortes

226

113
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Principe
 Une deuxième phase de suivi
 Identique dans les deux groupes.
 La cohorte est alors suivie de manière prospective :
on parle de cohorte prospective.
 Au cours du suivi, le recueil d’information porte sur la
mesure de l’évènement étudié (par exemple état de
santé).

227

V. Les études de cohortes

Principe
 La troisième phase
 C’est la phase de comparaison
 A la fin de la période de l’étude, on compare la
fréquence des événements dans les différents
groupes grâce à des outils statistiques.

228

114
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
• Population cible : Ensemble des sujets visés
par l’étude pour lesquels les résultats
pourront être généralisés.
• Population source : Ensemble des sujets à
partir desquels va être constitué l’échantillon.
• Population d’étude : Ensemble de la
population source ou échantillonnage
représentatif (Spécification des critères
d’inclusion/non inclusion /exclusion).
229

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère
de jugement)
 Evènement d’intérêt peut être simple ou
composite (Mortalité ou morbidité, définition
clinique, biologique, histologique).

230

115
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de
jugement)
3. Le recueil doit être:
 Prospectif
 Précis et objectif : mesuré avec un outil validé et fiable
 Standardisé : utilisation des mêmes outils pour tous
les sujets
 De préférence en aveugle du groupe d’exposition
 Daté au cours du suivi (importance de la temporalité
Exposition-Evènement)
231

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
 Mesures uniques

 Qualité moindre en cas de recueil rétrospectif

 Le recueil doit être: Précis et objectif, mesuré avec un

outil validé et fiable (questionnaire, appareil de
mesure, explorations fonctionnelles, prélèvements…)

232

116
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
 On définit tout d'abord une période
d'observation dont la durée est généralement
liée au délai susceptible de s'écouler entre
début de l'exposition et apparition de la
maladie (parfois plusieurs années, voire des
dizaines d'années).
233

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
 On choisit ensuite un groupe de sujets qui sont tous
indemnes de la maladie étudiée au début de la
période d'observation.
 Ce groupe est parfois composé de la totalité de la
population étudiée, mais le plus souvent il s'agit d'un
échantillon. 234

117
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
 Le groupe de sujets entrant sous observation fait l'objet, au début
de la période, d'un recueil de données les concernant
(notamment sur l'exposition au facteur de risque étudié, les
facteurs de confusion possibles, l‘absence de la maladie et de
maladies associées).

235

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
 Dans certains cas, il est possible de distinguer
d'emblée au sein de l'ensemble des sujets de l'étude
un groupe exposé au facteur de risque et un groupe
non-exposé (par exemple, les fumeurs et les non
fumeurs ).

236

118
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
 Dans d'autres cas, on ne fait pas de distinction entre
les sujets du groupe observé, et ce n'est qu'à la fin de
la période d'étude, grâce aux données recueillies
individuellement sur les sujets, qu'on répartira ceux-ci
en fonction du niveau d'exposition.

237

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
 Ce niveau d'exposition peut être exprimé de façon
quantitative (nombre de cigarettes fumé, par
exemple), qualitative ou semi-qualitative (non-
exposés, peu exposés, moyennement exposés, etc.).

238

119
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
8. Suivi des sujets - Mesure de l'incidence - Enquête prospective
 Pendant toute la durée de la période d'observation, les sujets
sont systématiquement suivis afin (quand cela est nécessaire) de
mesurer d'éventuelles modifications d'exposition, et surtout
d'observer l'incidence de la maladie étudiée.

239

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
8. Suivi des sujets - Mesure de l'incidence - Enquête prospective
 C'est parce que dans ce type d'enquête on attend la survenue de
la maladie au fur et à mesure de l'écoulement du temps qu'on
l'appelle souvent enquête prospective.

240

120
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
3. Le recueil
4. Identification des facteurs d’exposition
5. Période d’observation
6. Groupe de sujets indemnes
7. Répartition des sujets en fonction du niveau d'exposition
8. Suivi des sujets - Mesure de l'incidence - Enquête prospective
 Mesure d’association : A la fin de la période d'observation, on
dispose alors de toutes les données utiles pour calculer les
risques relatifs: niveaux d'exposition et incidence dans les
groupes comparés.

241

V. Les études de cohortes

242

121
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

Principaux avantages et inconvénients des études de cohortes

Avantages Inconvénients
Particulièrement indiquées lors des Non adaptées aux maladies rares
expositions rares
Permettent d’examiner plusieurs Prospectives: longues et coûteuses
évènements
Temporalité établie entre exposition et Rétrospectives: nécessité de disposer de
évènement documents appropriés
Prospectives: limitation des biais de Validité des résultats dépendante de la
mesure de l’exposition et de la maladie qualité du Suivi
Mesures d’incidence dans chacun des
groupes

243

V. Les études de cohortes

244

122
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Les études de cohortes

245

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

246

123
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études cas témoins

 Le principe de l’enquête cas-témoin est de

comparer la fréquence de l'exposition
antérieure à un facteur de risque dans un
groupe de sujets malades (les cas) et dans
un groupe de sujets témoins, indemnes de la
maladie étudiée

247

VI. Les études cas témoins

248

124
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études cas témoins

Principe
 La planification d’une enquête cas-témoins commence
par le choix de la population de l’étude dont seront issus
les cas et les témoins:
 Les cas seront atteints de la pathologie étudiée et représentatifs,
pour l'exposition au facteur de risque, de l'ensemble des malades
ayant cette pathologie.
 Le groupe témoin est construit pour servir de référence, ils sont
représentatifs pour l'exposition au facteur de risque de la
population dont sont issus les cas.

249

VI. Les études cas témoins

Principe
 Les cas et les témoins doivent être choisis dans la
même population.
 Les caractéristiques du groupe « témoin » doivent être
les plus proche possible du groupe « cas ».
 La seule différence observable entre les groupes devrait
être théoriquement l’absence de signes de la maladie.
 Le recueil d’information est toujours rétrospectif dans ce
cas.
 Les groupes sont ensuite comparés on utilisant des
méthodes statistiques.

250

125
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études cas témoins

Déroulement
1. Identification de la population d’étude
2. Groupe de sujets malades « cas »
3. Groupe de sujets indemnes « témoins»
4. Choix de l’évènement d’intérêt (critère de jugement)
5. Le recueil : rétrospective
6. Période d’observation
7. Mesure d’association
 A la fin de la période d'observation, on dispose alors de toutes les
données utiles pour calculer les fréquences d’exposition et les
Odds ratio.

251

VI. Les études cas témoins

Principaux avantages et inconvénients des études cas - témoins

Avantages Inconvénients
Résultats rapides et coûts faibles Importance du recueil similaire de l’exposition
entre les cas et les témoins (biais)
Pas de perdus de vue Pas d’estimation d’incidence ni de prévalence
Pas d’estimation du RR
Adapté aux évènements dont les Difficultés d’évaluer la relation temporelle
périodes de latence sont longues (Exposition et maladie) (biais)
(Exposition et maladie)
Adapté aux évènements rares Recueil rétrospectif de l’exposition (biais)
Étude de plusieurs facteurs Non indiqué pour les expositions rares
étiologiques pour un seul Un seul évènement d’intérêt
évènement

252

126
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VI. Les études cas témoins

253

VI. Les études cas témoins

254

127
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

255

VII. Choix d’un type d’étude de

recherche clinique
 Les types de questions de recherche
 les études descriptives (études transversales). :
 Les questions descriptives
 Les questions de résolution de problème

 Les études analytiques :

 Les questions comparatives
 Les questions évaluatives/normatives
 Les questions explicatives
 Les questions prédictives
 Les questions de résolution de problème

256

128
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VII. Choix d’un type d’étude de

recherche clinique
 En plus des considérations théoriques, certains
éléments permettent d'orienter le choix vers tel
ou tel type de recherche clinique :
 Une étude rétrospective constitue une bonne méthode au
début d'un travail pour vérifier une hypothèse de façon
préliminaire.
 Plus la maladie est répandue, plus facile sera l'étude
prospective.
 Si la maladie est rare, seule l'étude rétrospective est utilisable.
 Plus court est l'intervalle entre la cause (facteur d'exposition) et
la conséquence (maladie), meilleure sera l'étude prospective.
 Pour les maladies à incubation longue, l'étude rétrospective
convient mieux.
257

VII. Choix d’un type d’étude de

recherche clinique
 En plus des considérations théoriques, certains
éléments permettent d'orienter le choix vers tel
ou tel type de recherche clinique :
 Plus la documentation est complète et exacte, meilleure sera
l'étude rétrospective (déclaration de la maladie, enregistrement,
classification diagnostique) ou historico-prospective.
 Une association forte entre la cause probable et la maladie
favorise une étude prospective.
 Si on s'attend à une grande fluctuation dans les cohortes, une
étude rétrospective est préférable.

258

129
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Classification des études cliniques
III. Les études expérimentales
IV. Les études descriptives
V. Les études de cohortes
VI. Les études cas témoins
VII. Choix d’un type d’étude de recherche clinique
VIII. Les niveaux de preuves

259

VIII. Les niveaux de preuves

 Pour la pratique clinique, des recommandations validées

sont habituellement élaborées soit à partir de résultats
d'études, soit à partir de consensus d'experts.
 Le grade des recommandations est donc directement lié
aux niveaux de preuve des études ayant servi à leur
élaboration.
 La pertinence des résultats, donc le niveau de preuve
d’une étude épidémiologique est évaluée selon la
méthodologie employée.

260

130
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

VIII. Les niveaux de preuves

Le tableau ci-dessous regroupe les niveaux de preuves les plus utilisés

suivant l’enquête utilisée.

261

Chapitre 5.
Analyse statistique

Pr EL ARBI BOUAITI
Faculté de Médecine Abulcasis
Université Internationale Abulcasis des Sciences de la Santé

131
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Plan

I. Introduction
II. Types d’analyse statistique
III. Analyse descriptive
IV. Analyse inférentielle
V. Conclusion

263

I. Introduction

Statistique La biostatistique
 Ensemble des méthodes  La biostatistique s’intéresse
scientifiques consistant à à la mise au point et à
réunir, organiser, présenter l’application de méthodes
des données numériques sur statistiques dans divers
une ou plusieurs domaines liés à la santé : la
particularité(s) commune(s) médecine, la médecine
chez un groupe de dentaire, la pharmacie et les
personnes ou de choses, autres sciences de la santé.
puis à analyser, tirer des
conclusion et prendre des
décisions.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 264

132
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 Analyse statistique :
 Répondre « statistiquement » à la question de
recherche.
 Intérêt : analyse de la signification statistique des
résultats
 Validité des résultats
 Extrapolation des résultats : généraliser les résultats à la
population cible.

265

I. Introduction

 Analyse statistique : types de questions de

recherche
 Les statistiques descriptives :
 Les questions descriptives
 Les questions de résolution de problème

 Les statistiques analytiques :

 Les questions comparatives
 Les questions évaluatives/normatives
 Les questions explicatives
 Les questions prédictives
 Les questions de résolution de problème

266

133
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Types d’analyses statistiques

 Deux types d’analyse statistique :

 Analyse "déductive" ou descriptive

Statistique descriptive

 Analyse "inductive" ou inférence

Statistique inférentielle

 Ces étapes ne sont pas indépendantes.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 267

II. Types d’analyses statistiques

Statistique descriptive Statistique inférentielle

 Organisation,  Permet de généraliser

présentation et analyse les résultats obtenus
des données sur un petit groupe à
 Synthèse de l’information: l'ensemble de la
résumés statistiques. population étudiée.
 Expression des résultats :  Statistique avancée :
représentation graphique.
tests statistiques …
 Étape préliminaire

Echantillon Inférence Population ?

Inférer = tirer des conclusions sur la population à partir des données recueillies auprès des répondants à l’enquête
Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025
17/02/2025 268
134
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Types d’analyses statistiques

Statistique descriptive vs Statistique

inférentielle
 On souhaite étudier l'intérêt de la radiographie standard pour le
diagnostic des caries dentaires chez la population marocaine.
Connaissance Pratiques
s Statistique inférentielle
Raisonnement
inductif

Raisonnement
déductif

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 269

III. Analyse descriptive

 La statistique descriptive : C’est

l'ensemble des méthodes et
techniques permettant de
 Présenter
 Décrire
 et Résumer
des données nombreuses et variées.

270

135
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Analyse descriptive

 La Statistique Descriptive : Décrire les

données par
 A. Calculer des paramètres statistiques :
 Réduction des données à quelques valeurs
numériques caractéristiques.
 B. Des tableaux : distributions de fréquences.
 C. Des diagrammes : graphiques.

Pour la bien mener il faut savoir de quelle type

de variable s’agit-il
271

III. Analyse descriptive

Dichotomiques
Binaires
Observables
Variables
Nominales
qualitatives

Ordinales
Variables

Continues
Mesurables
Variables
quantitatives
Discrètes

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 272

136
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Statistique descriptive
A. Calculer des paramètres statistiques :
Variables qualitatives Dichotomiques
Observables
Binaires
Variables
Variables Ordinales
qualitatives

Nominales

Fréquence absolue : effectif

Nombre d’individus par classe : n

Fréquences relatives (%)

Pour chaque classe, le rapport de son effectif au nombre total d’individus
Exprimées en pourcentage : n/N (%)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 273

Statistique descriptive
A. Calculer des paramètres statistiques :
Variables quantitatives
Mesurables
Continues
Variables
Variables
quantitatives
Discrètes

Paramètres de position : Mesures Paramètres de dispersion

de la tendance centrale Étendue
Moyenne arithmétique Les quartiles
Médiane La variance
Mode Écart-type

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 274

137
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Statistique descriptive
A. Calculer des paramètres statistiques :
Variables quantitatives
 Deux situations
 Distribution symétrique : distribution unimodale
Gaussienne (Normale) si
 Les 3 coïncident : Moyenne = Médiane = Mode
 Distribution asymétrique si
 Moyenne # Médiane # Mode

17/02/2025 275

Statistique descriptive
A. Calculer des paramètres statistiques :
Variables quantitatives
Expression des résultats
:
Si distribution normale :
Moyenne ± Ecart type
Le poids moyen est de 60 kg ± 5

Si non
Médiane et Quartile
Médiane = 50 (Q1=30; Q3=70)
Intervalle interquartile : intervalle
[Q1 , Q3]

17/02/2025 276

138
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Statistique descriptive

B. Présentation des résultats sous forme de

tableaux : distributions de fréquences.

C. Présentation des résultats sous forme

de diagrammes : graphiques

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 277

B. Présentation des résultats sous forme

de tableaux : distributions de fréquences.
 Présentation
 Il doit toujours être accompagné d’un titre informatif:
groupe étudié, le lieu et la période de l’étude.
 Par convention ce titre doit être placé au-dessus du
tableau.
 Il existe toujours un bandeau de titre pour indiquer la
nature des informations figurant dans les colonnes, ce
bandeau a un trait horizontal au-dessus et au-
dessous.
 Un trait horizontal figure sous la dernière ligne
 Aucun autre trait n'est utile (pas de trait vertical)
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 278

139
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Présentation des résultats sous

forme de tableaux : distributions de
fréquences (Exemple)

de Oliveira MCQ, Lebre Martins BNF, Santos-Silva AR, Rivera C, Vargas PA, Lopes MA, Vechiato-Filho AJ, Brandão
TB, Prado-Ribeiro AC. Dental treatment needs in hospitalized cancer patients: a retrospective cohort study. Support
Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3451-3457. doi: 10.1007/s00520-019-05202-4. Epub 2019 Dec 4. PMID: 31802252.

17/02/2025 279

B. Présentation des résultats sous

forme de tableaux : distributions de
fréquences (Exemple)

17/02/2025 280

140
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Présentation des résultats sous forme

de diagrammes : graphiques
 Recommandation :
 Graphique simple
 Compréhensible
 Légendé (titre, axes, unités) : Le titre est situé sous le graphique
 Honnête
 En dehors des traits représentant les axes et ceux
représentant les informations du graphique aucun autre trait
n'est utile.
 A éviter :
 Graphes 3D
 Les superpositions de multiples graphes sur une même
graphique
 La coloration abusive : dégradé de gris +++

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 281

C. Présentation des résultats sous forme

de diagrammes : graphiques (Exemple)

17/02/2025 282

141
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Présentation des résultats sous forme

de diagrammes : graphiques (Exemple)

17/02/2025 283

Organisation et Présentation des

données
Dichotomiques
Observables
Binaires
Variables
Variables Ordinales
qualitatives

Nominales

Tableaux de fréquences
Graphiques :
Diagramme en barres
Diagramme en barres horizontales
Camembert

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 284

142
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Graphique : variables qualitatives

Exemples

Diagramme en barres

Diagramme en barres
horizontales

Camembert
17/02/2025 285

Organisation et Présentation des

données

Mesurables
Continues
Variables
Variables
quantitatives
Discrètes

Tableaux de fréquences
Graphiques :
Histogramme
Polygone de fréquence
Boîte à moustaches

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 286

143
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Graphique : variables quantitatives

Exemples
30,0% 27,8%

25,0% 22,2%
20,0%
16,7%
15,0% 13,9%
11,1%
10,0% 8,3%

5,0%
Polygone de fréquence
0,0%
[10 – 12[ [12 – 14[ [14 – 16[ [16 – 18[ [18 – 20[ [20 – 22[

Histogramme

17/02/2025 287

Graphique : variables qualitatives

Exemple Boîte à moustaches

17/02/2025 288

144
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

IV. Analyse inférentielle

 L'objectif principal de la statistique inférentielle est de

faire des généralisations ou des inférences à partir d'un
échantillon de données, afin de tirer des conclusions sur
toute la population cible.
 Outils statistiques :
A. Intervalle de confiance à 95%
B. Les tests statistiques
C. Analyse de régression
 Une condition : échantillon représentatif +++
 Échantillonnage aléatoire +++
 Nombre de sujets nécessaire +++

289

IV. Analyse inférentielle

Inférence statistique
Population cible
« Raisonnement inductif »

La représentativité

Estimation observée
Échantillon
Population Observations
Valeur théorique ou Valeur estimée
17/02/2025
vraie 290
145
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

A. Intervalle de confiance à 95%

 Principe
 Le principe général d’un intervalle de confiance consiste à
déterminer, à partir de ce qui a été observé dans un échantillon,
un intervalle dans lequel le paramètre que l’on étudie, au sein de
la population (dont est extrait l’échantillon), a de fortes chances
de se situer.
 En connaissant la valeur observée du paramètre (moyenne ou
proportion) dans l’échantillon, on détermine un intervalle au sein
duquel la proportion réelle de la population étudiée se situe avec
une probabilité égale à 95 %.
 Niveau de confiance de 95% (1- α) : on à 95 % de chance que la
proportion réelle se situerait dans cet intervalle de confiance.

291

A. Intervalle de confiance à 95%

Inférence statistique
Population cible
« Raisonnement inductif »

La représentativité

Estimation observée
Échantillon
Population Paramètre observé :
IC à 95% : Valeur Observations
théorique ou vraie Valeur estimée
17/02/2025 292
146
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

A. Intervalle de confiance à 95%

 Intervalle de confiance à 95 % pour une proportion P :

p0(1 - p0) p0(1 - p0)

IC à 95% P : [ p0 - 1.96 - p0 + 1.96 ]
n n

 Intervalle de confiance à 95 % pour moyenne µ:

IC à 95% µ : [m0 – 1,96 ; m0 + 1,96 ]

 Remarque : si n augmente, l’IC à 95 devient plus

précis.
p0 = proportion estimée sur l’échantillon.
n = taille de l’échantillon.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 293

Intervalle de confiance d’une proportion.

Exemple
 Au sein d'un échantillon de 40 sujets atteints
de cancer du sein, un nouveau traitement
permet d'obtenir un succès (réduction de la
taille de la tumeur de plus de 90% en trois
mois) chez 15 patients.
 1. Quel est l'intervalle de confiance à 95% de la
proportion observée de succès thérapeutique ?
 2. Interpréter le résultat

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 294

147
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Intervalle de confiance d’une proportion.

Exemple
 La proportion observée de succès thérapeutique :
 Nombre observé de succès thérapeutique : 15
 p0 = 15/40 = 37,5%
 np0 = 15 et nq0 = 25 sont ≥ 5

 On utilise la formule :
p 0 (1 - p 0 ) p 0 (1 - p 0 )
[ p 0 - 1.96 - p 0 + 1.96 ]
n n
0,37(1 - 0,37) 0,37(1 - 0,37)
[ 0.37 - 1.96 - 0.37 + 1.96 ]
40 40
 l’IC à 95% = [ 22,5% - 52,5% ]
 Interprétation :
 Dans 95% des échantillons de 40 sujets atteints de cancer du sein,

le pourcentage observé de succès thérapeutique avec le nouveau

traitement est compris entre 22,5% et 52,5%.
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 295

B. Les tests statistiques

Principe
Infection urinaire
(n=200 patients)

Traitement A Traitement B
(n=100 patients) (n=100 patients)

Guérison Guérison
(40/100) Différence est elle (15/100)
vraie?
oui / non
(fluctuation
d échantillonnage)
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 296

148
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Les tests statistiques

Principe
Infection urinaire
(n=200 patients)

Traitement A Traitement B
(n=100 patients) (n=100 patients)

Guérison Guérison
(30/100) Différence est elle (60/100)
vraie?
oui / non
(fluctuation
d échantillonnage)
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 297

B. Les tests statistiques

Principe
 Quand on ignore la réalité, la différence
observée est-elle ?
 Une manifestation des fluctuations aléatoires,
donc due uniquement au hasard;
 La traduction d’une réelle différence entre les
deux groupes
 Comment départager ces 2 possibilités ?
 Solution : test statistique .

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 298

149
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Les tests statistiques

La démarche
 Etape 1 : Formuler les hypothèses H0 et H1
 Etape 2 : Déduire ce que devraient être les observations
si l’hypothèse nulle (H0) est vraie.
La différence est due aux fluctuations d’échantillonnage
 Etape 3: Calculer la probabilité que la différence est due
au hasard (fluctuation d’échantillonnage) : calcul du test
statistique.
 Etape 4 : Interprétation et conclusion

Non rejet de H0 (Accepter H0) / Rejet de H0 (Accepter H1)

Une démarche hypothético-déductive

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 299

Etape 1 : Formuler les hypothèses

 Hypothèse H0 :
 Hypothèse nulle
 C’est toujours l’hypothèse que l’on cherche à
invalider (rejeter)
 H0 :
 Absence de différence entre les deux populations
 Les paramètres des populations d’où sont issus les 2
échantillons sont identiques.

Attention !!! Les hypothèses sont toujours posées à partir des populations et
non des échantillons
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 300

150
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Etape 1 : Formuler les hypothèses

 Hypothèse H0 : Absence de différence

 La différence n’est pas réelle mais une
manifestation des fluctuations aléatoires,
donc due uniquement au hasard :
 H0 : exemples
 L’efficacité du médicament A n’est pas différente de
l’efficacité du médicament B.
 Le taux du cholestérol chez les diabétiques n’est pas
diffèrent du taux du cholestérol chez les non
diabétiques.

Attention !!! Les hypothèses sont toujours posées à partir des populations et
non des échantillons
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 301

Etape 1 : Formuler les hypothèses

 Hypothèse H1 :
 Hypothèse alternative
 C’est toujours ce que l’on cherche à montrer
 Sera retenue si H0 est rejetée
 H1 bilatérale : Les paramètres sont différents
 H1 unilatérale : Un des paramètres est inférieur
(ou supérieur) à l’autre.

Attention !!! Les hypothèses sont toujours posées à partir des populations et
non des échantillons
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 302

151
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Etape 1 : Formuler les hypothèses

 Hypothèse H1 : Présence de différence

 La différence est réelle entre les deux groupes
 H1 : exemples
 L’efficacité du médicament A est diffèrent de l’efficacité
du médicament B.

 Le taux du cholestérol chez les diabétiques est diffèrent

du taux du cholestérol chez les non diabétiques.

Attention !!! Les hypothèses sont toujours posées à partir des populations et
non des échantillons
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 303

Etape 2 : Déduire ce que devraient être les

observations si l’hypothèse nulle (H0) est vraie

 Sous H0 :
Paramètres Paramètres
=
Population 1 Population 2
μ1 = μ2
Paramètres Paramètres
Échantillon 1 = Échantillon 2
m1 = m2

Fluctuation d’échantillonnage
m1 - m2 ≈ 0 m1-m2 : R
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 304

152
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Etape 3: Calculer la probabilité que la

différence est due au hasard (fluctuation
d’échantillonnage)
(calcul de la statistique de test)
 Calcul du test statistique
 Valeur du test statistique === probabilité
correspondante :
Probabilité de rejeter ou d’accepter H0 : p-value

P ( Z  Z 0 / H 0 vraie )

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 305

Etape 3: Calculer la probabilité que la différence est due

au hasard (fluctuation d’échantillonnage)
(calcul de la statistique de test)
 Test statistique : Calcul de la probabilité p
 p : probabilité que "la différence observée soit due
uniquement au hasard"
 p : représente le risque de faire une conclusion
erronée si l'on décidait de conclure
 On ne conclut que si ce risque d'erreur est
suffisamment petit.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 306

153
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Etape 4 : Interprétation et conclusion

p≤0,05
•Il est peu probable que la
différence observée soit due
au hasard
Différence Test
observée statistique •On rejette H0 au risque α de
le faire à tort.

•Conclusion : il existe une

différence statistiquement
significative entre les
paramètres étudiés
(populations cibles).
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 307

Etape 4 : Interprétation et conclusion

p>0,05
• La probabilité que la
différence observée soit
due au hasard est forte
Différence Test
observée statistique • On ne rejette pas H0 au
risque β de le faire à tort.

• Conclusion : On n’a pas

mis en évidence de
différence statistiquement
significative entre les
paramètres étudiés
17/02/2025 (populations cibles).
Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 308

154
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Etape 4 : Interprétation et conclusion

Absence de
différence
p>0,05
Résultat
non significatif
?
Manque de
puissance

 Manque de puissance : effectif des sujets

insuffisant (nombre de sujets nécessaire
NSN).
 p>0,05 : Impossible de conclure
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 309

Etape 4 : Interprétation et conclusion

 Calcul à partir des données de la probabilité

de commettre une erreur alpha = p

p<5%  conclusion à l'existence de la

p1 = 8% différence
p = 0.04 parce que le risque de faire une conclusion
p0 = 15% fausse est faible

p>5%  impossible de conclure à

p1 = 20% l'existence d'une différence
p = 0.25 car si on concluait à une différence, le
p0 = 17% risque d'erreur serait trop fort

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 310

155
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Les tests statistiques

Risques d'erreur statistiques
 La démarche dans les tests statistiques
 Etape 1 : Formuler les hypothèses H0 et H1
 Etape 2 : Déduire ce que devraient être les observations si
l’hypothèse nulle (H0) est vraie.
La différence est due aux fluctuations d’échantillonnage
 Etape 3: Calculer la probabilité que la différence est due au
hasard (fluctuation d’échantillonnage) : calcul du test statistique.
 Etape 4 : Interprétation et conclusion
Non rejet de H0 (Accepter H0) / Rejet de H0 (Accepter H1)

Risque de se tromper?
= risques d’erreur

17/02/2025 Une démarche

Biostatistiquehypothético-déductive
_ Pr_BOUAITI_2024_2025 311

B. Les tests statistiques

Risques d'erreur statistiques
 Le risque de 1ère espèce : risque α
 C’est la probabilité de rejeter H0, si H0 est vraie
 C’est le risque de se tromper en rejetant H0

P(rejeter H0, si H0 est vraie) = α

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 312

156
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Les tests statistiques

Risques d'erreur statistiques
 Le risque de 2ème espèce : risque β
 C’est la probabilité d’accepter H0 alors que H0 est
fausse (ou H1 est vraie)
 Egale à la probabilité de ne pas rejeter H0, si H1 est
vraie
 Méconnu : on ignore le risque de ne pas rejeter à tort
H0

P(non rejet de H0 si H1 est vraie) = β

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 313

C. Analyse de régression
Qu’est-ce que l’analyse de régression?
 L’objectif premier de l’analyse de régression,
est l’étude des relations de dépendance entre
un événement d’intérêt et plusieurs variables.
 Analyse univariée : Est-ce que le niveau de
cholestérol est affecté si un individu suit une
diète?
 Analyse multivariée : Est-ce que d’autres
variables entrent en ligne de compte, comme
l’âge, le sexe, le conditionnement physique?

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 314

157
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Analyse de régression
Principe
Age Sexe
pS pS

Réponse au traitement
(Evènement à expliquer) p
Génotype
viral
Stade pS p
S
histologique p pS

Charge virale
Ancienneté Mode de
de l ’infection contamination

Quels sont les facteurs

17/02/2025 indépendamment
Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 liés à l’événement ? 315

C. Analyse de régression
Principe
 ANALYSES MULTIVARIÉES
 Les analyses multivariées permettent de prendre
en compte les facteurs de confusion

Consommation
de café
p ? Cancer du
pancréas

TABAGISME

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 316

158
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Analyse de régression
Principe
 ANALYSES MULTIVARIÉES
 Les analyses multivariées permettent de prendre en compte les facteurs de
confusion

 Solution : Contrôle des facteurs de confusion

 Stratification
 Sujets fumeurs : relation entre la consommation du café et le cancer du pancréas.
 Sujets non fumeurs : relation entre la consommation du café et le cancer du
pancréas.
 Ajustement : analyse multivariée.
 Corriger la mesure étudiée des erreurs induites par des covariables (facteurs de
confusions)
 Pour réaliser l’ajustement sur un nombre plus important de covariables, il est plus
pratique de recourir à l’analyse multivariée.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 317

C. Analyse de régression
Principe
 Comment réaliser une analyse multivariée?
1. Choisissez la variable à étudier Y : événement
d’intérêt.
2. Définissez les variables prédictives X
3. Définir le type de modèle à utiliser : régression
linéaire, logistique ou modèle de Cox.
4. Interprétez les coefficient et donner une
conclusion.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 318

159
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Analyse de régression
Principe

Variable dépendante
Variable à expliqué

≠
Variables indépendantes
Variables explicatives

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 319

C. Analyse de régression
Principe
Age Sexe
?S Variable dépendante?S
Variable à expliqué
Réponse au traitement ?S
(Evènement à expliquer) Génotype
viral
Stade ?S ?
S
histologique ?
NS ?S

Charge virale
Ancienneté Mode de
de l ’infection contamination

Quels sont les facteurs

17/02/2025 indépendamment
Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 liés à l’événement ? 320

160
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Principe de l ’analyse multivariée

Sexe
Age Variables indépendantes
?S
?S
Variables explicatives

Réponse au traitement ?S
(Evènement à expliquer) Génotype
viral
Stade ?S ?
S
histologique ?
NS ?S

Charge virale
Ancienneté Mode de
de l ’infection contamination

Quels sont les facteurs

17/02/2025 indépendamment
Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 liés à l’événement ? 321

C. Analyse de régression
Principe
 Nombre de variables indépendantes :
 Si une seule variable indépendante
 Régression simple : résultats bruts.

 Si plusieurs variables indépendantes

 Régression multiple : résultats ajustés.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 322

161
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Analyse de régression
Principe
Variables Régression
qualitatives logistique
(binaire) (binaire)
Observables

Type de régression : Nature

Variables de la variable dépendante

Variables
quantitatives Régression
Mesurables linéaire
(continue)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 323

1. Régression linéaire

1. Les données
2. Objectifs
3. Interprétation des coefficients

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 324

162
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

1. Régression linéaire

 1. Les données
 Y = variable à expliquer : variable quantitative ++++
 X1,…, Xk = variables explicatives : qualitatives ou
quantitatives.

 Deux étapes :
 Régression linéaire simple (k = 1) : Résultats brut.
 Régression linéaire multiple (k > 1) : Résultats ajusté.

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 325

1. Régression linéaire

 2. Objectifs
 On cherche à prédire les valeurs de la variable
dépendante à partir de celles de la (les) variable (s)
indépendante (s).

Y = + X1 + X2+X3+..+

Exemple :
La durée des soins (en minutes) = a +b * Age
(années)
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 326

163
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Exemple

 On veut étudier l’influence de l’âge sur la

durée des soins (en minutes)
 Variable dépendante?
Y : La durée des soins (en minutes)

 Variables explicatives?
Régression linéaire
simple
Xi : l’âge du patient

La durée moyenne des soins (minutes) = + Age (années)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 327

Exemple

 On veut étudier l’influence de l’âge, du sexe

du patient et le motif des soins sur la durée
des soins (en minutes)
 Variable dépendante?
Y : La durée des soins (en minutes)
 Variables explicatives?Régression linéaire multiple

Xi : l’âge du patient, Le sexe du patient et le motif des

soins
La durée moyenne des soins (minutes) = + Age (années) + Sexe+Motif de consultation+
Sexe : si homme = 0, si Femme = 1.
Motif de consultation : si carie dentaire = 0, si Abcès dentaire = 1, si douleur dentaire = 2.
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 328

164
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

1. Régression linéaire

 4. Interprétation des coefficients

 Interprétation de βi
 L’intervalle de confiance de βi

 Le p-value

Y = + Xi
Logiciel statistique
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 329

1. Régression linéaire

• Interprétation de βi
 Si βi = 0 : le facteur βi n’a aucun effet sur la valeur
moyenne de la variable dépendante.
 Si βi > 0 : le facteur βi augmente la valeur moyenne
de la variable dépendante.
 Si βi < 0 : le facteur βi décroît la valeur moyenne de la
variable dépendante.
Y = + Xi
Le signe du coefficient nous indique le sens de
la relation.
17/02/2025 Exemple : La durée des soins
Biostatistique (en minutes) = 5 + 1,5 * Age
_ Pr_BOUAITI_2024_2025 330
(années) 165
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

1. Régression linéaire

• L’intervalle de confiance de βi :
 Si l’intervalle de confiance (95 %) de βi ne contient pas la
valeur 0, on peut conclure que : βi #0
 Inférence statistique : extrapoler à la
population cible

 Si l’intervalle de confiance (95 %) de βi contient la valeur

0, on ne peut pas conclure : La vraie valeur de βi peut être
inférieure, égale ou supérieure à 0.
Y = + Xi

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 331

1. Régression linéaire
Intervalle de confiance βi
β =0,6; IC 95%: 0,3-0,9

0,3 0,6 0,9

Valeur estimée

β =0,6; IC 95%: -0,3-1,5

-0,3 1,5
0,6

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 332

166
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

1. Régression linéaire

 Les p-values : résultats du test statistique :

H0 : 
Y = + Xi

 Le petit p (p-value) : lorsque le petit p (appelé
également degré de significativité) est inférieur au risque
alpha (5%), on rejette l’hypothèse nulle de nullité du
coefficient.
 Si p-value ≤ 0,05 : rejet de H0

 Si p-value > 0,05 : non rejet de H0

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 333

Exemple
La durée moyenne des soins DMS(minutes) =
1,35+3Age (années) -0,5 Sexe+Motif de consultation+
Sexe : si homme = 0, si Femme = 1.
Motif de consultation : si carie dentaire = 0, si Abcès dentaire = 1, si douleur dentaire = 2.
 Chez les patientes du même sexe, ayant le même motif de
consultation, toute augmentation d’une année d'âge s’accompagne
d’une augmentation de 3 minutes de DMS. Cette diminution est
significative (p<0.001).
 Chez les patientes de Sexe féminin/masculin, la DMS diminue de 0,5
minutes à âge égal et pour le même motif de consultation. Cette
diminution est cependant non significative (p = 0,12).
 Chez les patientes du même sexe, ayant le même âgé, la DMS
augmente de 6,6 minutes chez les malades consultant pour abcès
dentaire par rapport à ceux ayant consulté pour carie dentaire: (non
significative, p = 0.052).
 Chez les patientes du même sexe, ayant le même âgé, la DMS
augmente de 6,6 * 2 minutes chez les malades consultant pour
douleur dentaire par rapport à ceux ayant consulté pour carie
dentaire: (significative, p = 0.001).

 C/C: en analyse multivariée, seule l’âge et le motif de

consultation (douleur dentaire) reste indépendamment lié à la
durée moyenne des soins.

17/02/2025 Y = + X1 + X2+X3+..+

Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 334

167
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

2. Régression logistique binaire

1. Les données
2. Objectifs
3. Interprétation des coefficients

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 335

2. Régression logistique binaire

 1. Les données
 Y = variable à expliquer : qualitative à 2 modalités
(binaire) ++++
 X1,…, Xk = variables explicatives : qualitatives ou
quantitatives.
 Deux étapes :
 Régression logistique simple (k = 1) : Résultats brut.
 Régression logistique multiple (k > 1) : Résultats ajusté.
 Le plus souvent appliquée à la santé:
 Identification des facteurs liés à une maladie
 Recherche des causes de décès ou de survie des patients

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 336

168
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

2. Régression logistique binaire

 2. Objectifs :
 Prédire la probabilité de la valeur de Y à partir
de la variable (des variables) indépendante (s).
 On cherche à expliquer la survenue d’un
évènement Y (On cherche la probabilité de
succès) : Odds Ratio OR
 Régression logistique simple (k = 1) : OR brut.
 Régression logistique multiple (k > 1) : OR ajusté.

Odds ratio

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 337

Exemples

 Est-ce que la patiente a présenté une

fracture? Oui/non

 Quels sont les facteurs prédicteurs de la

survenue d’une fracture?

 Probabilité de la fracture en fonction des facteurs

prédicteurs?

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 338

169
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

2. Régression logistique binaire

 3. Interprétation des coefficients

 Odds ratio (ou « rapport des cotes »)
 L’intervalle de confiance de l’OR

 P – value

OR = 𝒆𝒙𝒑 (𝜷𝒊)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 339

2. Régression logistique binaire

 Odds ratio (ou « rapport des cotes »)

 OR=1 : la maladie est indépendante du symptôme (le
facteur n’a pas d’effet).
 OR>1 : la maladie est plus fréquente pour les
individus qui ont le symptôme (facteur de risque).
 OR<1 : la maladie est plus fréquente pour les
individus qui n’ont pas le symptôme (facteur
protecteur).

OR = 𝒆𝒙𝒑 (𝜷𝒊)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 340

170
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

2. Régression logistique binaire

 L’intervalle de confiance de l’OR :

 Si l’intervalle de confiance (95 %) de l’OR ne contient pas
la valeur 1, on peut conclure : OR # 1 (
 Inférence statistique : extrapoler à la population cible

 Si l’intervalle de confiance (95 %) de l’OR contient la

valeur 1, on ne peut pas conclure : La vraie valeur de
l’OR peut être inférieure, égale ou supérieure à 1.

OR = 𝒆𝒙𝒑 (𝜷𝒊)

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 341

2. Régression logistique binaire

Intervalle de confiance OR
OR: 0,6; IC 95%: 0,3-0,8

0,3 0,6 0,8

Valeur estimée

OR: 0,6; IC 95%: 0,3-1,2

0,3 1,2
0,6

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 342

171
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

2. Régression logistique binaire

 Les p-values : résultats du test statistique

H0 : OR
R
 Le petit p (p-value) : lorsque le petit p (appelé
également degré de significativité) est inférieur
au risque alpha, on rejette l’hypothèse nulle.
 Si p-value ≤ 0,05 : rejet de H0

 Si p-value > 0,05 : non rejet de H0

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 343

2. Régression logistique binaire

Interprétation des coefficients
 Facteurs associés au recours aux soins dentaires dans une population
d’adolescents marocains.
Régression Régression
logistique simple logistique multiple

17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 344

172
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Conclusion

 Dans toutes études : recueil de données

pertinentes

 1ére étape : analyse univariée

 Permet de déterminer les variables qui semblent liées à
l’événement
 Étudie les relations entre les variables explicatives

 2ème étape : analyse multivariée

 Permet de mettre en évidence les variables indépendamment
liées à l’événement étudié et leur poids (coefficient β, OR)
17/02/2025 Biostatistique _ Pr_BOUAITI_2024_2025 345

Chapitre 6.
La rédaction médicale

Pr EL ARBI BOUAITI
Université Internationale Abulcasis des
Sciences de la Santé

173
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

Objectifs

 Énumérer les principes de rédaction

médicale.
 Comprendre les différentes étapes de la
préparation d’un manuscrit.
 Savoir les règles de rédaction des différents
modes de rédaction médicale.
 S’initier à la rédaction médicale en suivant le
plan IMRD.

Plan

I. Introduction
II. Préalable à la rédaction médicale
III. Différents textes scientifiques
IV. Style de rédaction d’une publication
scientifique
V. Structure de l’article scientifique
VI. Conclusion

174
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

I. Introduction

 La rédaction médicale = un rapport de

recherche scientifique.
 Différents textes scientifiques : répondre à
des standards de recherche:
 Question de recherche posée
 Méthodes et démarches utilisées pour répondre à
cette question de recherche.
 Résultats et réponses proposées
 Interprétation des résultats

II. Préalable à la rédaction médicale

 Qualité d’un texte scientifique repose sur 3

éléments essentiels:
 Intérêt scientifique
 Qualité de la rédaction
 Usage de la langue

175
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Préalable à la rédaction médicale

 Choix du sujet
 Bien comprendre le sujet
 Discuter le sujet (justification, réalisation, utilité)
 Faire la recherche bibliographique le plus tôt possible +++
 Le sujet de travail peut être :
 Un travail prospectif : étude d’un ou plusieurs patients,
observations, participation à une technique d’investigation, à
des manipulations biologiques...
 Un travail rétrospectif en colligeant des observations, des
résultats de techniques, des enquêtes….

II. Préalable à la rédaction médicale

 Méthodes du travail
 Gestion du travail
 Vous ne devez jamais commencer un travail sans
réfléchir aux méthodes.
 Evitez de commencer un travail impossible.
 Planification du travail +++
 Questions
 Quelle (s) est (sont) la (les) question(s) de votre travail?
 Quel(s) est (sont) l’(les) objectif(s) de votre travail?
 Quelles sont les méthodes de collecte des données?
(fiche d’exploitation)

176
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

II. Préalable à la rédaction médicale

 Évaluer vos méthodes de collecte des

données : questionnaire
 Préparer la fiche d’exploitation : temps +++
 Évaluer la qualité de la fiche d’exploitation
 Valider la fiche d’exploitation
 Valider le plan de votre travail
 Le plan sera toujours IMRaD, c’est-à-dire :
Introduction, Méthodes, Résultats, et Discussion.
 Préparer les titres et inter-titres

II. Préalable à la rédaction médicale

 Préparez la rédaction
 Le plus tôt possible en préparant des fiches pour
chaque partie (journal).
 Commencer par la partie la plus simple pour vous :
généralités par exemple puis matériel et méthodes,
résultats puis discussion.
 Rédiger l’introduction au fur à mesure de la rédaction.
 La dactylographie doit être excellente sans fautes
d’orthographe.

177
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Différents textes scientifiques

 Article original
 Revues de la littérature
 Cas clinique / Séries de cas
 Mise au point (experts)
 Lettre à la rédaction
 Article didactique
 Editorial
 Mémoire et thèse

355

III. Différents textes scientifiques

 Article original
 Compte rendue de recherche : article scientifique, mémoire
original.
 C’est un travail personnel effectué par les auteurs et
confronté aux connaissances du moment.
 Structure…. Normalisée
 I Introduction : Pourquoi?
 M Matériel et méthodes : Comment ?
 R Résultats : Quoi?
 A and
 D Discussion : Commentaires?
356

178
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Différents textes scientifiques

 Revues de la littérature
 Analyse des travaux déjà publiés
 Références bibliographiques +++

Exigences:
 1 sujet précis clair (introduction)

 Critères de sélection des références

 Analyse de la Méthodologie et résultats

 Résumé des résultats

 Suggérer des hypothèses

357

III. Différents textes scientifiques

 Revues de la littérature
 Revue narrative: mise au point
 Revue systématique: revue de synthèse
• Qualitative
• Quantitative (méta-analyse)
• Recommandations PRISMA : Preferred Reporting
Item for Systematic Review and Meta-Analysis.

358

179
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Différents textes scientifiques

 Revues systématique qualitative

 Synthèse qualitatives des données issue des
études publiées et non publiées
 Protocole strict établi à priori
 Véritable et reproductible
 Exhaustivité des données
 Sélection argumentée des données

359

III. Différents textes scientifiques

 Revues systématique quantitative (méta-

analyse)
 Synthèse quantitatives des données issue de
plusieurs études comparables
 Protocole strict établi à priori
 Exhaustivité des données
 Sélection argumentée des études
 Utilisation de techniques statistiques adéquates

360

180
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

III. Différents textes scientifiques

 Cas clinique / Séries de cas

 A pour but de rapporter une observation et de
la commenter brièvement

 Doit apporter des éléments originaux

 Intérêt d’une démarche diagnostique
 D’un traitement….

361

III. Différents textes scientifiques

 Mise au point
 Revue narrative des données issues des études
publiées
 Réalisation non systématique
 Sans méthodologie précise
 Sans règles préétablie
 Souvent réalisée par un expert dans le domaine
 Absence de l’exhaustivité dans les données
 Sélection et évaluation subjective des données

362

181
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IV. Style de rédaction d’une publication

scientifique
 Règles de la rédaction médicale: 4
 Rigueur et précision

 Description précise de tous les aspects de la

recherche
 Soyez précis et concis.
 Clarté
 Langage clair est simple
 Une idée = une phrase.
 Évitez les phrases trop longues.
 Evitez les abréviations (Liste des abréviations)

IV. Style de rédaction d’une publication

scientifique
 Règles de la rédaction médicale: 4
 Fluidité
 Ordre logique des idées et maitrise de la langue.
 Concision et brièveté
 Beaucoup d’informations en peu de mots
 Evitez les expressions creuses qui encombrent le
texte sans en améliorer la clarté (il est bien évident,
il est intéressant de, …)
 Eviter les redondances
 Supprimer l’émotion et le subjectif
 Beaucoup d’effort
 Malheureusement

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Structure de l’article scientifique

IMRAD TRIMRADER
Introduction Titre
Matériel et méthodes Résumé
Résultats Introduction
And Matériel et méthodes
Discussion Résultats
And Discussion
Et Références
Structure de l’article scientifique:
Article original

V. Structure de l’article scientifique

 Le titre :
 Tous les mots du titre doivent être choisis avec
soin
 Annonce le contenu: percutant, précis concis
court
 Trop concis: ne reflète pas le contenu spécifique
 Trop précis : long
 Le meilleur titre : maximum informations &
minimum de mots
 Le titre : sujet, population, méthode, temps, lieu.
 Pas d’abréviations.

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V. Structure de l’article scientifique

 Le titre

V. Structure de l’article scientifique

 Résumé
 Informatif, sans références ni figure ou tableau
 Longueur : 150 – 300 mots
 Partie la plus lue du travail
 Permet d'évaluer en quelques lignes la qualité du
travail.
 Titre + résumé: complémentaires
 Reflètent le contenu de l’article ++++

368

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Structure de l’article scientifique

 Résumé
 Deux types de résumés peuvent être proposés :
 Informatif :
 Reprenant le plan général (IMRAD)
 Contient des informations quantitatives, des données numériques
et des résultats statistiques.

 Indicatif :
 Utilisé dans les travaux n'ayant pas la structure d'un article
original.
 Subdivisé en plusieurs thèmes : énumérer les principaux sujets
abordés.

V. Structure de l’article scientifique

370

185
Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Structure de l’article scientifique

 Mots clés
 Importants si on souhaite être lu

 Permettent l’accès facile à l’article

 Choix de 3 à 10 mots clés

371

V. Structure de l’article scientifique

 Le texte : le lecteur pourra trouver

facilement les éléments suivants:
 Quelle question a été posée par l’étude?
(introduction)
 Comment a-t-on répondu à cette question?
(matériel et méthodes)
 Qu’a-t-on trouvé? (résultats)
 Quel sens donner à ces résultats?
(discussion)

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

V. Structure de l’article scientifique

 Le texte doit suivre la structure suivante:

A. Introduction,
B. Matériel et Méthodes,
C. Résultats
et
A. Discussion.

IMRaD

A. Introduction

 L'introduction a pour objectif de susciter l'intérêt du

lecteur en présentant clairement le problème et en
exposant les grands traits de la méthode suivie.

 Deux buts:
 Informatif : Faire acquérir au lecteur les
connaissances suffisantes pour suivre l’article.
 Montrer l’intérêt du travail : But du travail.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

A. Introduction

 Elle comprend classiquement trois parties :

 Une définition du problème en quelques lignes pour exposer la nature,
l'importance et la raison du choix du sujet (Justification du sujet).
 Un rappel des "connaissances acquises" sur le sujet: Vous précisez en
quelques phrases les données validées avec des références bien
choisies (indispensables).
 Une exposition à grands traits des hypothèses et des résultats attendus
(utilité du sujet).
 A la fin de l’introduction : exposer le ou les objectifs
choisi pour le travail : Ce paragraphe renseigne sur
l’objectif principal et, éventuellement, les objectifs
secondaires de votre projet.

A. Introduction

 Présentation : du contexte général vers la question

posée : principe de l’entonnoir
 Le contexte général illustre l’importance du problème étudié
 Le contexte spécifique illustre les lacunes dans les connaissances et les
limites des études menées sur le sujet
 La dernière phrase expose l’objectif principal de l’étude
 Une introduction : références pertinentes +++.
 La longueur de l’introduction est adaptée selon le sujet
(une ou deux pages de texte).
 Le temps des verbes doit être le présent et/ou le passé
 Utiliser le présent pour les généralisations, et les données bien validées
et peu contestées.
 Utiliser le passé pour exposer brièvement les résultats obtenus par les
auteurs cités.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

A. Introduction

B. Matériel et méthodes

 Chapitre «Matériel et méthodes» doit répondre :

 Quel a été le matériel d’étude?
 Qu’a-t-on cherché à évaluer?
 Quels on été les critères de jugement?
 Il correspond au protocole de votre travail de recherche:
 Il renseigne sur la méthode d’étude envisagée pour répondre à la
question posée.
 Tout doit être décrit et rien ne doit être caché : il ne doit pas y avoir de «
secret » .
 La description doit être telle qu'un observateur puisse refaire le travail à
partir de la description donnée.
 Les temps des verbes : le passé.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Matériel et méthodes

 Matériel :
 Décrire la population / échantillon étudié(e) : les
critères de sélection / les critères d’inclusion / les
critères de non inclusion.
 Préciser le type, la durée et lieu de l’étude.
 Aucun commentaire, aucun résultat et aucune
discussion dans ce chapitre.

B. Matériel et méthodes

 Méthode :
 Décrire les méthodes utilisés pour recueillir les
données (radiologique, biologique, questionnaire …)
 Il faut utiliser les nomenclatures internationales
(valeurs normales des paramètres, les unités de
mesure…)
 Présenter les données pertinentes: méthode de
recueil (questionnaire) et préciser et mentionner les
données (quantitatives ou qualitatives) à recueillir.
 Décrire la méthode d’analyse statistique
 Ordre rationnel +++

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

B. Matériel et méthodes

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C. Résultats

 Ce chapitre expose uniquement les résultats obtenus au

cours de l'étude : Tous les résultats, et rien que les
résultats.
 Donner les résultats dans un ordre logique: normaux puis anormaux,
précoces puis tardifs…
 Apporter des explications ou commentaires aidant à comprendre les
résultats.
 Les données de la littérature ne doivent pas être
exposées à ce niveau : Aucune référence dans ce
chapitre
 Pas de redondance entre texte-tableaux figures
 Aucune discussion, aucun commentaire
 Style de rédaction : utiliser le passé.
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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Résultats

383

C. Résultats

 Tableaux :
 Doivent être obligatoirement cités dans le
texte et numérotés en chiffres romains.
 Doivent être sus titrés.

 Ne doivent comporter aucun quadrillage, mais

uniquement des lignes horizontales destinées
à améliorer la visibilité.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Résultats

Magadum A, Kishore R. Cardiovascular Manifestations of COVID-19 Infection. Cells. 2020 Nov

19;9(11):2508. doi: 10.3390/cells9112508. PMID: 33228225; PMCID: PMC7699571.

C. Résultats

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

C. Résultats

 Figures :
 Elles doivent être titrées en utilisant les chiffres arabes
pour la numérotation

 Elles doivent être mentionnées dans le texte

C. Résultats

Magadum A, Kishore R. Cardiovascular Manifestations of COVID-19 Infection. Cells. 2020 Nov

19;9(11):2508. doi: 10.3390/cells9112508. PMID: 33228225; PMCID: PMC7699571.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

D. Discussion

 Principe : L’introduction a défini un objectif principal et

des objectifs secondaires qui étaient des questions
auxquelles le travail devait répondre : La discussion doit
dire si cela a été fait.
 Objectifs:
 Répond à la question de l’introduction: Le but a-t-il été atteint?
 Juger la qualité et la validité des résultats :
 Identifier les biais
 Sans autocritique excessive
 Expliquer et justifier ses choix
 Comparer les résultats observés à ceux d’autres auteurs
 Ouvrir sur des orientations nouvelles

D. Discussion

 Longueur :
 Une discussion pertinente et bien argumentée peut
être courte.
 La longueur du chapitre “discussion” : entre 30 % et
50% de la longueur totale du document.
 Style :
 Employer le « nous » : Vous exposez et défendez vos
résultats et vos preuves scientifiques.
 Texte au passé (parfois présent)

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

D. Discussion

 Plan : La discussion doit avoir cinq parties bien

structurés
1. Autocritique: biais, force et faiblesse du travail
2. Interpréter et critiquer les résultats : Rappeler les principaux résultats
de votre travail et leurs implications majeures
3. Situer les résultats par rapport à ce qui est connu : Comparer vos
résultats avec ceux des autres auteurs : Vous discutez les observations
et résultats des autres auteurs et montrez pourquoi vous avez des
conclusions semblables ou différentes.
4. Dégager les orientations qui en découlent : Les hypothèses pour
expliquer les observations que vous avez faites
5. Les changements à proposer : discuter des idées nouvelles issues de
votre thèse et les perspectives ultérieures

D. Discussion

 Erreurs à éviter
 Répéter ce qui a été dit dans l’introduction.
 Donner un résultat nouveau
 Non respect dans la transcription des résultats
d’autres auteurs
 Expressions émotionnelles.

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Pr E.BO UAITI---M ethodo 2025 17/02/2025

E. Conclusion

 La conclusion est nécessaire pour savoir ce qui

ressort du travail réalisé.
 Répond aux questions posées à la fin de
l’introduction
 N’est pas le résumé du travail
 Doit être courte et précise
 Pas d’abréviations

G. Références bibliographiques

 Un travail original doit respecter les principes de la

propriété intellectuelle.
 Il faut impérativement citer les sources des documents utilisés
(texte, figure, image,…doivent être suivies d’une référence) sinon
cela est considéré comme du plagiat.
 Le plagiat est le fait d’intégrer dans son travail des
éléments du travail d’un autre et de les présenter comme
les siens.
 Références: Preuves justifiant tout fait énoncé
 Références bibliographiques : style Vancouver.

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Conclusion

 Les 10 règles :
1. Maitriser votre sujet.
2. Connaître les principes méthodologiques de base.
3. Planifier votre travail.
4. Apprendre à se documenter et à lire les articles.
5. Un plan simple pour un travail original.
6. Utiliser un style simple
7. Keep It Short and Simple (KISS) : qualité plutôt que quantité
8. Préciser les trois idées qui doivent rester dans la mémoire
des lecteurs.
9. Citer toutes les références bibliographiques.
10. Valoriser votre travail.

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