GOVERNO DO ESTADO DO ESPÍRITO SANTO

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

GERÊNCIA ESTADUAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 07/2024/GEAF/SESA

SELEXIPAGUE – Fluxos e orientações quanto a incorporação e disponibilização do medicamento no SUS

PÚBLICO ALVO:

Servidores das farmácias cidadãs estaduais, NUGEPAR, NEACD e NEGEP.

CONTEXTO

O Ministério da Saúde (MS), incorporou o medicamento SELEXIPAGUE a nível nacional no SUS para o
tratamento da Hipertensão Pulmonar (HP), tendo os critérios de fornecimento normatizadas pelo PCDT-MS da HP
- Portaria SAES/SCTIE/MS nº 10 de 18/07/2023.
A oferta deste medicamento por via padronizada no Espírito Santo teve início em março de 2024 e para

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definição de sua posologia diária é necessário realizar uma titulação com doses crescentes do medicamento até
atingir uma dose individualizada adequada para cada paciente (dose de manutenção individualizada). Nesta
titulação, conforme a bula do medicamento, é ofertado ao paciente a dose inicial de 200 mcg, duas vezes ao dia,
que deve ser aumentada em incrementos de 200 mcg semanalmente, até que o paciente apresente eventos

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adversos que não possam mais ser tolerados ou até que a dose máxima de 1.600 mcg duas vezes ao dia seja
atingida.
Considerando que o Ministério da Saúde selecionou a SES-ES num projeto piloto de acompanhamento de
telecuidado farmacêutico para realização do processo de titulação do medicamento.
Informamos que:

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 Em parceria com o Ministério da Saúde, a SES-ES, a SES-PR e a Universidade Federal de Goiás, os
pacientes em início de tratamento com Selexipague em conformidade com critérios estabelecidos pelo
PCDT-MS vigente de HP serão acompanhados, via telecuidado farmacêutico, durante o processo de
titulação da dose de manutenção individualizada, acompanhamento esse, que poderá levar até 8
semanas para que o paciente atinja a dose indicada segura e efetiva para o tratamento, mediante fluxo
e orientações descritos abaixo.
 O Telecuidado está estruturado na rede do SUS e o paciente será acompanhado pelo farmacêutico e
médico pneumologista do núcleo de telessaúde vinculado à Secretaria de Saúde do Estado.
 O medicamento utilizado nesta titulação será fornecido pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
(J&J) após deferimento do processo do paciente pela EMAFES conforme critérios do PCDT de
Hipertensão Pulmonar. Ressaltamos que a empresa não terá acesso a nenhum dado do paciente,
segundo as normas da Lei Geral de Proteção dos Dados (LGPD) - Lei n.º 13.709/2018.
 Após findar a titulação e definição da dose de manutenção individualizada do paciente, a Farmácia
Cidadã terá 4 dias para iniciar a dispensação da dose de manutenção individualizada do medicamento
ao paciente.
 As doses de titulação e a primeira dose de manutenção individualizada serão dispensadas ao paciente,
mediante cuidado farmacêutico, obrigatoriamente na farmácia Cidadã Estadual de Vitória. Somente a
partir da segunda dose de manutenção que será dispensada na farmácia cidadã de referência.

FLUXO E ORIENTAÇÕES

1) Abertura de processos:
 Para solicitação do medicamento Selexipague será necessária a apresentação de exames e documentos
conforme parametrização disponível no site da farmácia cidadã. O cidadão pode ir presencialmente na sua
farmácia de referência ou de solicitar o medicamento forma on-line. A LME apresentada deve estar
preenchida com a solicitação da dose inicial de 200 mcg, e apresentar a informação de paciente
em processo de titulação, em destaque.
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 A solicitação do medicamento no sistema MV deve ser realizada sob o código PADRONIZADO específico
para a TITULAÇÃO conforme parametrização do medicamento em SIGTAP:

Tabela 1: Parametrização de abertura do medicamento Selexipague no Sistema MV:

Código MV Descrição

SELEXIPAGUE 200 MCG (TITULAÇÃO DE

06.04.33.011-1
DOSE) (POR COMPRIMIDO)

2) Avaliação dos processos:

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 Após a abertura do processo, ele será avaliado pela EMAFES - pneumologia que dará o parecer, e após
fará a tramitação:
 Deferido – Tramitar para: Polo Aplicação – realizar agendamento e aplicação
 Indeferido - Tramitar para: Enviar para contactar paciente e arquivar

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3) Fluxo de titulação
 Após avaliação e deferimento, a coordenação das farmácias cidadãs irá comunicar sobre os novos pacientes

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aos setores envolvidos através dos e-mails:
[email protected], [email protected], [email protected],
[email protected],[email protected],geaf.empenho@saude.
es.gov.br e e-mail da farmácia de origem.

NEACD

 Informa ao fabricante sobre o deferimento do novo paciente, recebe o medicamento enviado pelo
fabricante, encaminha o medicamento na dose de titulação para Farmácia Cidadã Estadual de Vitória.

Farmacêutico do Cuidado farmacêutico:

 Farmacêutico(a) do estoque da Farmácia Cidadã Estadual de Vitória comunica ao farmacêutico(a) do

cuidado sobre a chegada do medicamento.
 Farmacêutico(a) do cuidado comunica o paciente da disponibilidade do medicamento, agenda a 1ª
dispensação, cadastra o paciente no portal de comunicação com o Telessaúde
(https://tele.medicina.ufg.br/telemonitoramento/) e informa a data do agendamento no onbase.
 Farmacêutico(a) do cuidado realiza a 1ª dispensação para a titulação do Selexipague 1ª a 4ª semanas
(140 cp de Selexipague 200 mcg) e caso necessário, fará nova dispensação da 5ª a 8ª Semana - (60 cp
de Selexipague 800 mcg + 140 cp de Selexipague 200 mcg.)
 Em até 10 úteis, o farmacêutico do cuidado enviará o n° da APAC da primeira dispensação ao NEACD por
meio do e-mail [email protected].
 No momento do atendimento, o farmacêutico deverá explicar ao paciente como utilizar corretamente o
medicamento, o processo de titulação de dose, como será o serviço de telecuidado farmacêutico e algumas
orientações básicas sobre o medicamento a ser utilizado. Sendo nesse momento apresentado o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE, que deve ser lido em conjunto com o usuário e assinado. O
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TCLE deve ser digitalizado e anexado ao onbase do paciente. Nesse momento também será apresentado
o serviço de teleconsulta farmacêutica no qual haverá o acompanhamento do tratamento para a titulação
da dose, o que pode levar até 8 semanas para se atingir a dose de manutenção individualizada do
medicamento ao paciente. Esclarecer para o paciente que este serviço está estruturado na rede do SUS e
que ele será acompanhado, até a dose titulada, pelo farmacêutico e médico pneumologista do núcleo de
telessaúde vinculado à Secretaria de Saúde do Estado. Orientar o usuário que o médico assistente será
comunicado no começo do uso do Selexipague sobre o processo de titulação da dose e que ao final, o
mesmo será comunicado e informado sobre a dose que o paciente tolerou e que foi efetiva para o controle
da HAP.

NEACD

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 Envia e-mail ao fabricante com os números da APAC.
E-mails: [email protected]

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4) Fluxo da primeira dispensação da dose de manutenção
 Finalizada a titulação, importar LME e receita da dose plena emitida pelo médico da telessaúde no processo
do paciente no onbase.
 Farmacêutico do Cuidado informa ao Farmacêutico do Estoque da Farmácia de Vix, ao NEACD e a Farmácia

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de origem a dose plena do paciente.
 NEACD envia para a Farmácia de Vix o primeiro mês, e para a farmácia de origem os próximos meses
 Farmacêutico do Cuidado altera o código do MV para a dose plena do paciente .

Código MV Descrição

06.04.33.003-0 SELEXIPAGUE 200 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.004-9 SELEXIPAGUE 400 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.005-7 SELEXIPAGUE 600 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.006-5 SELEXIPAGUE 800 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.007-3 SELEXIPAGUE 1000 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.008-1 SELEXIPAGUE 1200 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.009-0 SELEXIPAGUE 1400 MCG (POR COMPRIMIDO)

06.04.33.010-3 SELEXIPAGUE 1600 MCG (POR COMPRIMIDO)

 Realiza a primeira dispensação da dose plena do medicamento na farmácia Cidadã de Vitória e agenda o
paciente para retorno em sua farmácia de referência.
 Tramita o processo para fila do estoque da farmácia de origem.
 Farmácia de origem insere o paciente na planilha de baixa demanda e realiza as próximas dispensações.
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5) Fluxograma

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Contamos com a colaboração de todos.

Estamos à disposição.

Vitória, 20 de maio de 2024.

COORDENAÇÃO DAS FARMÁCIAS CIDADÃS ESTADUAIS

COMISSÃO ESTADUAL DE FARMACOLOGIA E TERAPÊUTICA

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 Documento original assinado eletronicamente, conforme MP 2200-2/2001, art. 10, § 2º, por:
SARAH CAMPO DALL ORTO MARTINS MARIA JOSÉ SARTÓRIO
FARMACEUTICO - DT GERENTE QCE-03
GEAF - SESA - GOVES GEAF - SESA - GOVES
assinado em 11/06/2024 14:05:48 -03:00 assinado em 10/06/2024 13:56:13 -03:00

TAISLA SOPRANI GRAZIELLE MASSARIOL MORI NASCIMENTO

FARMACEUTICO - DT CHEFE NUCLEO ESPECIAL FG-CNE
GEAF - SESA - GOVES NUGEPAR - SESA - GOVES
assinado em 10/06/2024 11:26:14 -03:00 assinado em 10/06/2024 17:41:59 -03:00

INFORMAÇÕES DO DOCUMENTO
Documento capturado em 11/06/2024 14:05:49 (HORÁRIO DE BRASÍLIA - UTC-3)
por SARAH CAMPO DALL ORTO MARTINS (FARMACEUTICO - DT - GEAF - SESA - GOVES)
Valor Legal: ORIGINAL | Natureza: DOCUMENTO NATO-DIGITAL

A disponibilidade do documento pode ser conferida pelo link: https://e-docs.es.gov.br/d/2024-9F65LC

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