0% found this document useful (0 votes)
156 views4 pages

Alt - GPT - 330 - 564 XL-1000 - Xsys0017 - 74 - F

This document provides information on an ALT/GPT diagnostic reagent kit for quantitatively determining alanine aminotransferase levels, including descriptions of intended use, clinical significance, principle, performance data, stability, interference, expected values, and specifications for the reagents, calibration, quality control, calculations, and references. A comparison study showed results from this kit were highly correlated with another commercially available ALT/GPT test.

Uploaded by

Noname
Copyright
© © All Rights Reserved
We take content rights seriously. If you suspect this is your content, claim it here.
Available Formats
Download as PDF, TXT or read online on Scribd
0% found this document useful (0 votes)
156 views4 pages

Alt - GPT - 330 - 564 XL-1000 - Xsys0017 - 74 - F

This document provides information on an ALT/GPT diagnostic reagent kit for quantitatively determining alanine aminotransferase levels, including descriptions of intended use, clinical significance, principle, performance data, stability, interference, expected values, and specifications for the reagents, calibration, quality control, calculations, and references. A comparison study showed results from this kit were highly correlated with another commercially available ALT/GPT test.

Uploaded by

Noname
Copyright
© © All Rights Reserved
We take content rights seriously. If you suspect this is your content, claim it here.
Available Formats
Download as PDF, TXT or read online on Scribd
You are on page 1/ 4

ALT/GPT

STABILITY AND STORAGE COMPARISON


Cat. No. Pack Name Packaging (Content)
The unopened reagents are stable till the expiry date stated on the bottle and kit A comparison between XL-Systems ALT/GPT (y) and a commercially available
XSYS0017 ALT/GPT 330 R1: 6 x 44 ml, R2: 3 x 22 ml label when stored at 2–8°C. test (x) using 40 samples gave following results:
On board stability: min. 30 days if refrigerated (2–10°C) and not contaminated. y = 0.979 x - 1.80 U/l
XSYS0074 ALT/GPT 564 XL-1000 R1: 6 x 72 ml, R2: 6 x 22 ml r = 0.996
SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING
Use unheamolytic serum or plasma (heparin, EDTA). INTERFERENCES
EN IVD
It is recommended to follow NCCLS procedures (or similar standardized conditions). Following substances do not interfere:
Loss of activity: haemoglobin up to 2.5 g/l, bilirubin up to 30 mg/dl, triglycerides up to 2000 mg/dl.
INTENDED USE within 3 days at 2–8 °C < 10 %
Diagnostic reagent for quantitative in vitro determination of ALT/GPT (Alanine within 3 days at 15–25 °C < 17 % WARNING AND PRECAUTIONS
Aminotransferase) in human serum and plasma. Stability at least 3 months at -20 °C For in vitro diagnostic use. To be handled by entitled and professionally educated
Discard contaminated specimens. person.
CLINICAL SIGNIFICANCE
ALT/GPT is present in high concentration in liver and to a lesser extent in kidney, CALIBRATION WASTE MANAGEMENT
heart, skeletal muscle, pancreas, spleen and lung. Increased levels of ALT/GPT Calibration with calibrator XL MULTICAL, Cat. No. XSYS0034 is recommended. Please refer to local legal requirements.
however is generally a result of liver disease associated with some degree of Calibration frequency: it is recommended to do a calibration
hepatic necrosis such as cirrhosis, viral or toxic hepatitis and obstructive jaundi- • after reagent lot change
ce. Characteristically ALT/GPT is generally higher than AST/GPT in acute viral or • as required by internal quality control procedures
toxic hepatitis, whereas for most patients with chronic hepatic disease, ALT/GPT Traceability:
levels are generally lower than AST/GPT levels. Elevated ALT/GPT levels have This calibrator has been standardized to IFCC formulation (without PDP).
also been found in extensive trauma and muscle disease, circulatory failure with REFERENCES
shock, hypoxia, myocardial infarction and haemolytic disease. QUALITY CONTROL
For quality control ERBA NORM, Cat. No. BLT00080 and ERBA PATH, Cat. No. 1.
Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase
PRINCIPLE BLT00081 are recommended. (AST). In: Thomas L, editor. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt:
This ALT/GPT reagent is based on the recommendations of the IFCC without TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 55-65.
pyridoxal phosphate. The series of reactions involved in the assay system is as CALCULATION 2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology. In: Burtis CA, Ashwood ER,
follows: The XL Results are calculated automatically by the instrument.
editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders
ALT/GPT UNIT CONVERSION Company; 1999. p. 617-721.
L-Alanine + 2-oxoglutarate Pyruvate + L-Glutamate U/l x 0.017 = µkat/l 3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC primary reference pro-
cedure for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37
LDH EXPECTED VALUES 4

Pyruvate + NADH L-Lactate + NAD+ °C. Part 5: Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of
At 37°C
alanine aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40:718-24.
Men up to 45 U/l
LDH Women up to 34 U/l 4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Burtis CA and Ashwood ER, Fifth Edition,
Sample pyruvate + NADH L-Lactate + NAD+
It is recommended that each laboratory verify this range or derives reference 2012.
interval for the population it serves.
1. The amino group is enzymatically transfered by SGPT / ALAT present in the
sample from alanine to the carbon atom of 2-oxoglutarate yielding pyruvate and PERFORMANCE DATA Used symbols
L-glutamate. Data contained within this section is representative of performance on ERBA XL
2. Pyruvate is reduced to lactate by LDH present in the reagent with the simul- systems. Data obtained in your laboratory may differ from these values.
taneous oxidation of NADH to NAD+. The reaction is monitored by measuring the Limit of quantification: 4.4 U/l
rate of decrease in absorbance at 340 nm due the oxidation of NADH. Linearity: 360 U/l
3. Endogenous sample pyruvate is rapidly and completely reduced by LDH du- Measuring range: 4.4 – 360 U/l
ring initial incubation period to avoid interference during the assay. Intra-assay precision Mean SD CV
Within run (n=20) (U/l) (U/l) (%)
REAGENT COMPOSITION
R1 Sample 1 58.32 2.52 4.31
Tris buffer (pH 7.5) 137.5 mmol/l
L-Alanine 709 mmol/l Sample 2 114.72 1.38 1.20
LDH (microbial) ≥ 2000 U/l
R2
CAPSO 20 mmol/l Inter-assay precision Mean SD CV
2-oxoglutarate 85 mmol/l Run to run (n=20) (U/l) (U/l) (%)
NADH 1.05 mmol/l Sample 1 40.20 1.20 3.12 QUALITY SYSTEM CERTIFIED
ISO 9001 ISO 13485
REAGENT PREPARATION
Sample 2 112.8 2.40 1.95
Reagents are liquid, ready to use.
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: [email protected], www.erbamannheim.com
12000070
12000092

N/26/17/F/INT Date of revision: 6.2. 2017


АЛТ / ГПТ
Хранение и стабильность
Кат. № Название на упаковке Фасовка Среднеарифметическое SD CV
Не вскрытые реагенты (R1 и R2) стабильны до достижения указанного Межсерийная N
значение (Е/л) (Е/л) (%)
XSYS0017 АЛТ/ГПТ 330 R1: 6 x 44 мл, R2: 3 x 22 мл срока годности, если хранятся при 2–8°C.
Хранение на борту: мин. 30 дней (при температуре 2–10°C, в холодильнике Образец 1 20 40,20 1,20 3,12
XSYS0074 АЛТ/ГПТ 564 XL-1000 R1: 6 x 72 мл, R2: 6 x 22 мл прибора) и при условии отсутствия контаминации.
Образец 2 20 112,8 2,40 1,95
Образцы
RU IVD Не гемолизированная сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма. Сравнение методов
Исследование проводить в соответствии с протоколом NCCLS (или аналогов). Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием XL-систем
Потеря активности: реагентов АЛТ (у) и имеющихся в продаже реагентов с коммерчески
Применение
в течение 3 дней при 2–8°C < 10 % доступной методикой (х).
Реагент предназначен для in vitro диагностики АЛТ (аланинамино-
в течение 3 дней при 15–25°C < 17 % Результаты:
трансферазы) в сыворотке и плазме.
Стабильность y = 0,979 x – 1,80 Е/л
Клиническое значение 3 месяца при -20 C r = 0,996 (r – коэффициент корреляции)
АЛТ/ГПТ и АСТ/ГОТ – наиболее важные представители аминотрансфераз, Загрязненные образцы не использовать.
Специфичность / Влияющие вещества
которые катализируют превращение а-кетокислот в аминокислоты, путем
Калибровка Гемоглобин до 2,5 г/л, билирубин до 30 мг/дл и триглицериды до 2000 мг/дл
переноса аминогрупп.
Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МУЛЬТИКАЛ, Кат.№ не влияют на результаты анализа.
АЛТ присутствует в высокой концентрации в печени, в низкой концентрации
в почках, сердечной и скелетной ткани мышц, поджелудочной железе, XSYS0034.
Периодичность калибровки: Предупреждения и меры предосторожности
селезенке и легких. Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально
Повышение уровня АЛТ является результатом первичных болезней печени, • после изменения серии реагента
• в соответствии с внутренними требованиями контроля качества обученным лаборантом.
таких как цирроз печени, карцинома, вирусный или токсический гепатит,
обструкционная желтуха. Трассировка:
Калибратор был стандартизирован в соответствии с рекомендациями IFCC Утилизация использованных материалов
Снижение уровня АЛТ наблюдается у пациентов, повергающихся почечному В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного
диализу и у пациентов с недостатком витамина В6. (Международное общество Клинической Химии), без ПФ.
вида материала.
Метод Контроль качества
В соответствии с рекомендациями (IFCC) Международной Федерации Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки:
Клинической Химии, без пиридоксаль-5-фосфата. ЭРБА НОРМА, Кат. No. BLT00080, ЭРБА ПАТОЛОГИЯ, Кат. No. BLT00081.
ЛИТЕРАТУРА
Принцип реакции Расчет
Результаты рассчитываются автоматически анализатором. 1.
Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase
АЛТ/ГПТ
L-Аланин + 2-Оксоглутарат Пируват + L-Глутамат (AST). In: Thomas L, editor. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt:
Коэффициент пересчета TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 55-65.
ЛДГ Е/л х 0,017 = мккат/л
2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology. In: Burtis CA, Ashwood ER,
Пируват + НАДН L-Лактат + НАД+
Нормальные величины 4 editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders
Сыворотка / Плазма Company; 1999. p. 617-721.
ЛДГ
Образец пируват + НАДH L-Лактат + НАД+ Женщины до 34 Е/л (0,578 мккат/л)
3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC primary reference pro-
Мужчины до 45 Е/л (0,765 мккат/л)
Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как cedure for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37
АЛТ : Аланинаминотрансфераза
ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо определять свои °C. Part 5: Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of
ЛДГ : Лактатдегидрогеназа
alanine aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40:718-24.
диапазоны.
Активность АЛТ в пробе пропорциональна изменению поглощения при 4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Burtis CA and Ashwood ER, Fifth Edition,
340 нм. Значения величин
2012.
Эндогенный пируват в образце, быстро и полностью восстанавливается Значения нормальных величин были получены на автоматических
ЛДГ, во время инкубационного периода и не мешает проведению анализа. анализаторах серии ERBA XL. Результаты могут отличаться, если
Используемые символы
определение проводили на другом типе анализатора.
Состав реагентов
R1 Рабочие характеристики
Трис буфер (pH 7,5) 137,5 ммоль/л Чувствительность: 4,4 Е/л (0,075 мккат/л)
L - Аланин 709 ммоль/л Линейность: до 360 Е/л (6,12 мккат/л)
ЛДГ (микробная) ≥ 2000 Е/л Диапазон измерений: 4,4 - 360 Е/л (0,075 – 6,12 мккат/л)
R2 Воспроизводимость
CAPSO 20 ммоль/л
2-Оксоглутарат 85 ммоль/л
Среднеарифметическое SD CV
Внутрисерийная N
значение (Е/л) (Е/л) (%)
НАДН 1,05 ммоль/л REF
Каталожный № Производитель
i Смотреть инструкцию
при использовании
Национальный знак
соответствия для Украины
Образец 1 20 58,32 2,52 4,31 QUALITY SYSTEM CERTIFIED
Приготовление рабочих реагентов Серия Знак CE - соответствие Соблюдать температуру хранения ISO 9001 ISO 13485
Реагенты R1 и R2 жидкие, готовые к использованию. Образец 2 20
Директиве 98/79/EC 114,72 1,38 1,20

Срок годности Для in vitro диагностики Содержание


IVD CONT
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: [email protected], www.erbamannheim.com
12000070
12000092

N/26/17/F/INT Дата проведения контроля: 6.2. 2017


ALT/GPT
VZORKY BEZPEČNOSTNÉ CHARAKTERISTIKY
Kat. č. Názov balenia Obsah balenia
Sérum, plazma (EDTA, heparín). Určené pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a profesionálne vyškolenou
XSYS0017 ALT/GPT 330 R1: 6 x 44 ml, R2: 3 x 22 ml Doporučujeme postupovať podľa NCCLS (alebo podobných štandardov). osobou.
Pokles aktivity ALT/GPT:
XSYS0074 ALT/GPT 564 XL-1000 R1: 6 x 72 ml, R2: 6 x 22 ml 3 dni pri 2–8 °C < 10 % PRVÁ POMOC
3 dni pri 15–25 °C < 17 % Pri náhodnom požití vypláchnuť ústa a vypiť asi 0,5 l vody, pri vniknutí do oka vy-
Stabilita ALT/GPT: konať rýchly a dôkladný výplach prúdom čistej vody. Pri postriekaní umyť pokož-
SK IVD
Minimálne 3 mesiace pri -20°C ku teplou vodou a mydlom. Vo vážnych prípadoch poškodenia zdravia vyhľadať
Nepoužívajte kontaminované vzorky. lekársku pomoc.
POUŽITIE
Diagnostická súprava na kvantitatívne in vitro stanovenie katalytickej koncentrá- KALIBRÁCIA ZAOBCHÁDZANIE S ODPADMI
cie ALT/GPT (alaninaminotransferázy) v sére a plazme. Na kalibráciu sa doporučuje Lyonorm Kalibrátor. Na všetky spracované vzorky je nutné pozerať ako na potencionálne infekčné
Frekvencia kalibrácie: doporúča sa kalibrovať a spolu s prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných
KLINICKÝ VÝZNAM
• po výmene šarže reagencie predpisov ako nebezpečný odpad v súlade so Zákonom o odpadoch.
Enzým ALT/GPT sa vyskytuje vo vysokej koncentrácii v pečeni, v menšej miere
• ako vyžaduje proces vnútornej kontroly kvality Papierové a ostatné obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený odpad
v obličkách, srdci, kostrovom svalstve, pankrease, v slezine a v pľúcach.
Kalibrátor bol štandardizovaný voči IFCC metóde (bez PDP). (papier, sklo, plasty).
Zvýšené katalytické koncentrácie ALT/GPT sa objavují pri rôznych ochoreniach
pečene, ako je nekróza pečene, cirhóza, vírusová alebo toxická hepatitída a
KONTROLA KVALITY
obštrukčný ikterus. Pri akútnej vírusovej hepatitíde je obvykle hodnota ALT/GPT
Na kontrolu sa doporučuje Lyonorm HUM N, Lyonorm HUM P.
vyššia než AST/GOT, naopak pri chronickej hepatitíde je hladina ALT/GPT niž- LITERATÚRA
šia než hladina AST/GOT. Aktivita ALT/GPT môže byť tiež zvýšená u pacientov
PREPOČET JEDNOTIEK 1.
Thomas L. Alanine aminotransferase (ALT), Aspartate aminotransferase
s ochorením svalstva, obehovým zlyhaním, hypoxiou, infarktom myokardu a s
U/l x 0,017 = µkat/l (AST). In: Thomas L, editor. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt:
hemolytickými poruchami.
TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 55-65.
PRINCÍP METÓDY REFERENČNÉ HODNOTY 4
fS, fP ALT/GPT (μkat/l ) 37°C muži ˂ 0,77 2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology. In: Burtis CA, Ashwood ER,
Táto metóda stanovenia vychádza z doporučenia IFCC, bez pyridoxalfosfátu:
fS, fP ALT/GPT (μkat/l ) 37°C ženy ˂ 0,58 editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders
ALT Referenčné rozmedzie je iba orientačné, doporučuje sa, aby si každé labo- Company; 1999. p. 617-721.
L-alanin + 2-oxoglutarát pyruvát + L-glutamát ratórium ove¬rilo rozsah referenčného intervalu pre populáciu, pre ktorú za- 3. Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, Férard G et al. IFCC primary reference pro-
bezpečuje laboratórne vyšetrenie.
LDH cedure for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37
pyruvát + NADH + H+ L-laktát + NAD+ VÝKONNOSTNÉ CHARAKTERISTIKY °C. Part 5: Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of
Výkonnostné charakteristiky boli získané na automatických analyzátoroch ERBA alanine aminotransferase. Clin Chem Lab Med 2002;40:718-24.
LDH
pyruvát ve vzorku + NADH + H+ L-laktát + NAD+ XL. Údaje získané vo vašom laboratóriu sa môžu od týchto hodnôt líšiť. 4. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Burtis CA and Ashwood ER, Fifth Edition,
Dolná medza stanoviteľnosti: 0,075 µkat/l 2012.
Enzým ALT/GPT katalyzuje prenos amino skupiny medzi L-alaninom a 2-oxoglu-
Linearita: do 6,12 µkat/l
tarátom.
Pracovný rozsah: 0,075 – 6,12 µkat/l POUŽITÉ SYMBOLY
Vzniknutý pyruvát je potom redukovaný NADH za katalýzy enzýmom laktátde-
hydrogenáza (LDH) na L-laktát a NAD+. PRESNOSŤ
Meria sa pokles absorbancie pri 340 nm v dôsledku oxidácie NADH. Priemer SD CV
Endogénný pyruvát vo vzorke je redukovaný enzýmom LDH v priebehu inkubácie. Intra-assay (n=20)
(µkat/l) (µkat/l) (%)
ZLOŽENIE ČINIDEL Vzorka 1 0,972 0,042 4,31
R1
Tris pufer (pH 7,5) 137,5 mmol/l Vzorka 2 1,912 0,023 1,20
L-alanín 709 mmol/l
LDH ≥ 33,3 µkat/l
R2 Priemer SD CV
Inter-assay (n=20)
CAPSO 20 mmol/l (µkat/l) (µkat/l) (%)
2-oxoglutarát 85 mmol/l
Vzorka 1 40.20 1.20 3.12
NADH 1,05 mmol/l

PRÍPRAVA PRACOVNÝCH ROZTOKOV Vzorka 2 112.8 2.40 1.95


Činidlá sú kvapalné, pripravené na použitie.
POROVNANIE S KOMERČNE DOSTUPNOU METÓDOU
SKLADOVANIE A STABILITA PRACOVNÝCH ROZTOKOV N = 40
Ak sú činidlá skladované pri 2–8°C a chránené pred svetlom a kontamináciou, r = 0,996
sú stabilné do dátumu expirácie uvedeného na obale. y = 0,979 x - 0,030 µkat/l
Po otvorení sú činidlá R1 a R2 stabilné 30 dní, ak sú skladované pri 2–8°C QUALITY SYSTEM CERTIFIED
a chránené pred svetlom a kontamináciou. INTERFERENCES ISO 9001 ISO 13485
Stabilita na boardu analyzátoru: min. 30 dní ak sú skladované pri 2–10°C Nasledujúce analyty neinterferujú:
a chránené pred svetlom a kontamináciou. hemoglobín do 2,5 g/l, bilirubín do 30 mg/dl, triglyceridy do 2000 mg/dl. Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ
e-mail: [email protected], www.erbamannheim.com
12000070
12000092

N/26/17/F/INT Dátum revízie: 6.2. 2017


ASSAY PARAMETERS (conventional units) ASSAY PARAMETERS (SI units)
XL-100 XL-200 XL-300/600 XL-100 XL-200 XL-300/600
Instrument XL-640 XL-1000 XL-180 Instrument XL-640 XL-1000 XL-180
EM-100 EM-200 EM-360 EM-100 EM-200 EM-360
Test Details Test Details
Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT
Test Code 62 62 62 62 62 62 Test Code 62 62 62 62 62 62
Report Name ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT Report Name ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT ALT/GPT
Unit U/l U/l U/l U/l U/l U/l Unit µkat/l µkat/l µkat/l µkat/l µkat/l µkat/l
Decimal Places 1 1 1 1 1 1 Decimal Places 2 2 2 2 2 2
Wavelength-Primary 340 340 340 340 340 340 Wavelength-Primary 340 340 340 340 340 340
Wavelength-Secondary 660 660 660 660 660 660 Wavelength-Secondary 660 660 660 660 660 660
Assay type Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Assay type Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A Rate-A
Curve type Linear Linear Linear Linear Linear Linear Curve type Linear Linear Linear Linear Linear Linear
M1 Start 0 0 0 0 0 0 M1 Start 0 0 0 0 0 0
M1 End 0 0 0 0 0 0 M1 End 0 0 0 0 0 0
M2 Start 21 21 20 32 15 21 M2 Start 21 21 20 32 15 21
M2 End 31 31 30 52 23 31 M2 End 31 31 30 52 23 31
Sample replicates 1 1 1 1 1 1 Sample replicates 1 1 1 1 1 1
Standard replicates 3 3 3 3 3 3 Standard replicates 3 3 3 3 3 3
Control replicates 1 1 1 1 1 1 Control replicates 1 1 1 1 1 1
Control interval 0 0 0 0 0 0 Control interval 0 0 0 0 0 0
Reaction Direction Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing Reaction Direction Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing Decreasing
React. Abs. Limit 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 React. Abs. Limit 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5
Prozone Limit % 0 0 0 0 0 0 Prozone Limit % 0 0 0 0 0 0
Prozone Check Upper Upper Upper Upper Upper Upper Prozone Check Upper Upper Upper Upper Upper Upper
Linearity Limit % 0 0 0 0 0 0 Linearity Limit % 0 0 0 0 0 0
Delta Abs/Min 0 0 0 0 0 0 Delta Abs/Min 0 0 0 0 0 0
Technical Minimum 4.4 4.4 4.4 4.4 4.4 4.4 Technical Minimum 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08 0.08
Technical Maximum 360 360 360 360 360 360 Technical Maximum 6.12 6.12 6.12 6.12 6.12 6.12
Y=aX+b Y=aX+b
a= 1 1 1 1 1 1 a= 1 1 1 1 1 1
b= 0 0 0 0 0 0 b= 0 0 0 0 0 0
Reagent Abs Min 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 Reagent Abs Min 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1 1.1
Reagent Abs Max 0 0 0 0 0 0 Reagent Abs Max 0 0 0 0 0 0
Auto Rerun No No No No No No Auto Rerun No No No No No No
Total Reagents 2 2 2 2 2 2 Total Reagents 2 2 2 2 2 2
Reagent R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 Reagent R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1 SGPT R1
Reagent R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 Reagent R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2 SGPT R2
Reagent R3 NA NA NA NA NA NA Reagent R3 NA NA NA NA NA NA
Test Volumes Test Volumes
Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT
Sample Type SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM Sample Type SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM
Sample Volumes Sample Volumes
Normal 16 16 16 16 12 16 Normal 16 16 16 16 12 16
Dilution Ratio 1 1 1 1 1 1 Dilution Ratio 1 1 1 1 1 1
Increase 32 32 32 32 24 32 Increase 32 32 32 32 24 32
Dilution Ratio 1 1 1 1 1 1 Dilution Ratio 1 1 1 1 1 1
Decrease 8 8 8 8 6 8 Decrease 8 8 8 8 6 8
Dilution Ratio 5 5 5 5 5 5 Dilution Ratio 5 5 5 5 5 5
Standard volume 16 16 16 16 12 16 Standard volume 16 16 16 16 12 16
Reagent Volumes and Stirrer speed Reagent Volumes and Stirrer speed
RGT-1 Volume 160 160 160 160 120 160 RGT-1 Volume 160 160 160 160 120 160
R1 Stirrer Speed Medium Medium NA Medium Medium Medium R1 Stirrer Speed Medium Medium NA Medium Medium Medium
RGT-2 Volume 40 40 40 40 30 40 RGT-2 Volume 40 40 40 40 30 40
R2 Stirrer Speed High High NA High High High R2 Stirrer Speed High High NA High High High
RGT-3 Volume 0 0 0 0 0 0 RGT-3 Volume 0 0 0 0 0 0
R3 Stirrer Speed NA NA NA NA NA NA R3 Stirrer Speed NA NA NA NA NA NA
Reference Ranges Reference Ranges
Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT Test SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT SGPT
Sample Type SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM Sample Type SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM SERUM
Reference Range Default Default Default Default Default Default Reference Range Default Default Default Default Default Default
Category Male Category Male
Normal-Lower Limit 0 0 0 0 0 0 Normal-Lower Limit 0 0 0 0 0 0
Normal-Upper Limit 45 45 45 45 45 45 Normal-Upper Limit 0.77 0.77 0.77 0.77 0.77 0.77
Panic-Lower Limit NA NA NA NA NA NA Panic-Lower Limit NA NA NA NA NA NA
Panic-Upper Limit NA NA NA NA NA NA Panic-Upper Limit NA NA NA NA NA NA
Category Female Category Female
Normal-Lower Limit 0 0 0 0 0 0 Normal-Lower Limit 0 0 0 0 0 0
Normal-Upper Limit 34 34 34 34 34 34 Normal-Upper Limit 0.58 0.58 0.58 0.58 0.58 0.58
Panic-Lower Limit NA NA NA NA NA NA Panic-Lower Limit NA NA NA NA NA NA
Panic-Upper Limit NA NA NA NA NA NA Panic-Upper Limit NA NA NA NA NA NA
Revision Number Revision Number
<A-100- <A-200- <A-300/600- <A-640- <A-1000- <A-180- <ASI-100- <ASI-200- <ASI-300/600- <ASI-640- <ASI-1000- <ASI-180-
12000070
12000092

Revision SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 Revision SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3 SGPT-3
01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016> 01.03.2016>

You might also like