INTRODUCTION: TRUEresult Blood Glucose Monitoring System TRUEresult is a simple, accurate way to test whole blood glucose (sugar)

level, anytime, anywhere. Our goal is to provide quality healthcare products and dedicated customer service. For questions about TRUEresult products, visit our web site at: www.homediagnostics.com. Caution! Please read complete Owners Booklet and all product Instructions for Use. Importance of Blood Glucose Monitoring The more you know about diabetes, the better you will be able to care for yourself. A Doctor or Diabetes Healthcare Professional will determine your target range for blood glucose results and how often to test. Keeping results within your target range helps slow or stop complications from diabetes. Having most blood glucose results within your target range shows how well a treatment plan is working to control glucose levels. NEVER change your treatment plan without consulting a Doctor or Diabetes Healthcare Professional. Use of TRUEresult in a manner not specified in this Owners Booklet is not recommended and may affect ability to determine true blood glucose levels.
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IMPORTANT INFORMATION: Health Related Information Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in shock. Inaccurate results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic-hyperosmolar state, with or without ketosis. Critically ill patients should not be tested with a blood glucose meter.2 Low blood glucose (hypoglycemia) symptoms may be: - trembling, sweating, intense hunger, nervousness, weakness, and trouble speaking. High blood glucose (hyperglycemia) symptoms may be: - intense thirst, a need to urinate often, a dry mouth, vomiting, and headache. If you have any of these symptoms, check your blood glucose. If your result does not match the way you feel, repeat the test. If your results still do not match the way you feel, call your Doctor or Healthcare Professional.

WARNING! Do not use the TRUEresult System if you are receiving: Peritoneal dialysis using solutions containing icodextrin (Extraneal, Icodial) that is metabolized to maltose, Injections or infusions of solutions containing galactose or maltose, including some human immunoglogulin preparations (Octagam), Xylose absorption testing, Intervenous solutions containing maltose, Any drugs which contain or metabolize to maltose, galactose, or xylose. Using the System when receiving the above treatments may cause false high glucose results. False high results may cause you to give insulin, which may result in coma and death.3

IMPORTANT INFORMATION: For the most accurate results using TRUEresult: Read all instructions before testing. Meter displays results as Plasma values. Use only TRUEtest Test Strips and TRUEtest Glucose Control with TRUEresult Meter. Do not use for diagnosis of diabetes or for testing blood glucose in newborns. Perform Control Tests before performing a blood glucose test for the first time (see Getting Started). Note: Three levels of TRUEtest Glucose Control Solution are available for Quality Control Testing. Call for availability using the number located on the cover of the Owner's Booklet for information on obtaining different levels of TRUEtest Glucose Control Solution. TRUEresult is an in vitro (outside body) quantitative system that is used for self-testing and point-of-care testing of human whole blood only. For Healthcare Professionals: The most accurate results come from using fresh, capillary whole blood from fingertip or forearm. Venous whole blood drawn in EDTA (purple top tube) or heparin (green top tube) may be used. Mix tube contents gently before using. If comparing results between TRUEresult and a lab system, perform a TRUEresult blood test within 30 minutes of lab test. Results from TRUEresult are considered accurate if within + 20% of lab results. If patient has recently eaten, fingerstick results from TRUEresult can be up to 70 mg/dL higher than venous lab results.4
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Phone Number, Fast Test Guide, Expected Result .................. ...................................................................................see covers Introduction and Important Information ........................1-4 Table of Contents ...................................................................5 Know Your System Meter .................................................................................6-7 Meter Display .......................................................................8 Test Strip .............................................................................9 Test Strip Vial Label...........................................................10 Glucose Control Bottle Label ............................................11 Getting Started Quality Control .............................................................12-13 Control Test ...................................................................14-17 Testing your Blood Obtaining a Blood Sample............................................18-19 Testing Blood Glucose..................................................20-21 System Out of Range Warning Messages..........................22 Meter Set Up Time and Date...............................................................23-24 Alert and Reminders .....................................................25-27 Memory Viewing Averages (7, 14 and 30-day) ................................28 Viewing Results in Memory ..............................................29 Care and Troubleshooting Caring for TRUEresult..................................................30-31 Changing Battery ..........................................................32-33 Troubleshooting..................................................................34 Display Messages ......................................................35-36 Meter Specifications/Chemical Composition........................37 Meter Warranty ......................................................................38 References..............................................................................39
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Know Your System

Meter
Top of Meter

+ Button Increase numbers in Meter Set Up; add Alternate Site Symbol; move forward by date/time when viewing results in Memory. S Button Select settings; view Average values; view results in Memory. - Button Decrease numbers in Meter Set Up; remove Alternate Site Symbol; move backward by date/time when viewing results in Memory.

Front of Meter

Back of Meter

4 1 5 3 2

Display Screen Shows results, messages, user prompts, information. Test Port Insert TRUEtest Test Strip here. Strip Release Button Releases Strip after testing. Battery Door Use one non-rechargeable 3V lithium battery (#CR2032), positive (+) side up (see Changing Battery). Meter Label Contains Serial Number of Meter and phone number to call for assistance.

Full Display Screen 1 2 3 4 5

6 14 13 12 7 8 11 10 9

1. Result is from Memory 2. Time, Date 3. Time is AM/PM 4. Result is from 7, 14, or 30 day Average 5. Day of Week 6. Test Result 7. Units of Measure (Note: Factory set, cannot be changed by user.) 8. Ketone Test Alert (see Meter Set-Up) 9. Testing Reminder (see Meter Set-Up) 10. Temperature Symbol 11. Apply Sample Symbols 12. Alternate Site (ALT) Symbol 13. Battery Symbol 14. Control Symbol
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Test Strip
Top of Test Strip 2 1

Contact End - Insert into Test Port with TRUEtest name facing up. Sample Tip - Bring sample (fresh, capillary or venous blood or Glucose Control) to edge of Tip. Tip draws sample into Strip for testing. Sample Placement

Correct Placement Incorrect Placement Allow sample (blood or Glucose Control drop) to be drawn into Sample Tip. Do not smear or scrape drop with Strip. Do not apply more sample to the Strip after removing from drop. Note: Do not apply blood or Glucose Control to top of Test Strip! Note: Do not insert Sample Tip with sample into Meter for testing. May cause Meter not to turn on.
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Test Strip Vial Label 2 3 2

May 30, 2010

Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on vial label. Discard vial and unused Strips if either 3 months after opening or date printed next to EXP on vial label has passed. Caution! Use of Test Strips or Glucose Control past the Expiration Dates may give incorrect test results. Discard out-ofdate products and test with new products. Control Range - Range of numbers in which Control Test results must fall to assure the System is working properly.

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Glucose Control Bottle Label 3

May 30, 2010

1 2

Lot Number (LOT) - Used for identification when calling for assistance. Expiration Dates (EXP) - Write date first opened on bottle label. Discard bottle if either 3 months after opening or date printed next to EXP on bottle label has passed. Control Level (1,2, or 3) - Three levels of TRUEtest Control are available. We recommend testing at least 2 levels of Control. Use the number on the front cover for information on how to obtain different levels of Control.

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Getting Started The Meter turns on automatically when a Test Strip is inserted into the Test Port or when S Button is pressed (see Memory and Meter Set Up). Meter turns off automatically when the Strip is released from the Meter or after 2 minutes of non-use. Meter comes with pre-set time, date and all testing Alerts and Reminders off. Before using the Meter for the first time or after a battery change, check the time, date, Alerts and Reminders, and update as needed (see Meter Set Up). We recommend performing Control Tests for practice before using your Meter for the first time to test your blood. Control Tests should also be performed: When using the System for the first time, Occasionally as you use the container of Test Strips, When opening a new vial of Strips, When Meter results seem unusually low or high, or Meter was dropped. Quality Control Testing To assure you are getting accurate and reliable results, TRUEresult offers two kinds of quality control tests. These tests let you know that your TRUEresult System is working properly.
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Automatic Self-Test An Automatic Self-Test is performed by the Meter each time a TRUEtest Test Strip is inserted correctly into the Test Port.

If after inserting a Test Strip properly in the Test Port, the Full Display (no missing segments) displays followed by the Apply Sample Symbols, when the Meter is working properly. If an error message appears in the Display, the Meter will not perform a test. If an error message appears, see Troubleshooting or call for assistance (see cover for phone number). Caution! If segments are missing in the Display when Meter is first turned on, do not use the Meter for testing. Call for assistance.
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Control Test
Control Tests check that the System is working properly. Use ONLY TRUEtest Glucose Control to check performance of the System.
Important Information: There are three levels of TRUEtest Glucose Control Solution available that contain known amounts of glucose. It is important to perform Control Tests with more than one level of Control to assure your System is working properly and your testing technique is good. See front cover for phone numbers to call for more information on obtaining different levels of Control.

Caution! Ranges printed on Strip vial label are for Control Test results only and are not suggested levels for your blood glucose. Do not drink Glucose Control.

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How to Test Glucose Control 1. Allow Control, vial of Strips and Meter to adjust to room temperature 59-86F. Write date first opened on both Control label and Strip vial label. Note: Running a Control Test at temperatures outside the range listed above may cause Control to read as a blood test. 2. Check dates on Control label and Strip vial label. Do not use Control or Strips if either 3 months after opening or after date printed next to EXP on label. Discard out-of-date products and use new May 30, 2010 products if either date has passed. 3. Swirl or invert bottle gently to mix Control. DO NOT SHAKE! 4. Remove Strip from vial. Recap Strip vial immediately. Note: Use Strip quickly after removal from vial. Strips that have been left out of vial too long will give an error message. If error message appears in Display, discard old Strip and use new Strip for testing. 5. Insert Strip into Test Port. Meter turns on.
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6. Wait until Apply Sample Symbols appear in Display. Keep Strip in Meter until testing is finished. Note: If Strip is removed before testing is finished, an error message Apply Sample Symbols appears. Release and discard old Strip. Use new Strip for testing. 7. Turn Control bottle upside down. Squeeze one drop of Control onto a clean tissue. Wipe off bottle tip. 8. Gently squeeze a Control drop onto a small piece of unused aluminum foil or clear plastic wrap. Dispose after use. 9. With Strip still in Meter, touch edge of Sample Tip to drop of Control and allow drop to be drawn into Strip. Remove Strip from drop when Meter beeps. 10. Dashes appear across the Display to show Meter is testing. Note: If Meter does not beep or begin testing soon after drawing up sample, (dashes appear in Display), release and discard Strip. Repeat test with new Strip. If problem persists, see Troubleshooting.
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11. Compare result to Control Range printed on Strip vial label for Control Level you are using. If result is in range, System can be used for testing blood. If result does not fall within range, repeat test using a new Strip. Note: Control Test result shows the Control Symbol in the Display.

Glucose Control Bottle Label

Test Strip Vial Label

Control Symbol

Caution! If Control Test result is outside range, test again. If result is still outside range, System should not be used for testing blood. Call for assistance (see front cover for phone number). 12. After test, Strip Release Button flashes. Hold Meter with Test Strip pointing down. Press Strip Release Button to release and discard Strip in appropriate container. Meter turns off.

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Obtaining a Blood Sample

Refer to Lancing Device Instructions for Use for detailed instructions. Never share a lancet or lancing device. Lancets are for single use only.

From Fingertip 1. Prepare fingertip by washing hands in warm, soapy water. Rinse well. Dry thoroughly. 2. Place end of Lancing Device against tip of finger. Lance fingertip. 3. Set Lancing Device aside. To help blood drop form, lower hand to waist level, gently massage finger from palm to fingertip. Allow blood drop to form before attempting to apply to Test Strip. Always remove and discard used Lancet in appropriate container when testing is complete.

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For Forearm Testing

1. Select area to be lanced. Wash with soap and warm water, rinse and dry thoroughly. 2. Rub area vigorously or apply a warm dry compress to increase blood flow. 3. Place end of Lancing Device firmly against forearm. Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device for 10 seconds. Note: Some lancing devices include a special end cap for alternate site testing. Check lancing device Instructions for Use. Important Notes Regarding Forearm Testing5 Check with your Doctor or Diabetes Healthcare Professional to see if forearm testing is right for you. Results from forearm are not always the same as results from finger. Use finger instead of forearm for more accurate results: - Within 2 hours of eating, exercise, or taking insulin, - If your blood sugar may be rising or falling rapidly or your routine results are often fluctuating, - If you are ill or under stress, - If your forearm test results do not match how you feel, - If your blood sugar may be low or high, - If you do not notice symptoms when blood sugar is low or high.
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How to Test Blood Glucose

1. Check dates on Test Strip vial being used. Do not use if either 3 months after opening or after date printed next to EXP on label has passed. 2. Wash hands (and forearm for alternate site testing). Rinse well and dry thoroughly. 3. Remove Strip from vial. Recap vial immediately. Note: Use Strips quickly after removal from vial. Strips that have been left out of vial too long gives an error message. Discard old Strip and use new Strip for testing. 4. With Meter off, insert Test Strip Contact End (TRUEtest facing up) into Test Port. Meter turns on. Keep Strip in Meter until testing is finished. Note: To mark test as alternate site result, press + Button. ALT Symbol appears in Display. Press - to remove ALT Symbol. 5. Wait until Apply Sample Symbols appear in Display. 6. Lance fingertip or forearm. Allow drop to form (see Obtaining a Blood Sample).
Apply Sample Symbols

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7. With Strip still in Meter, touch edge of Test Strip Sample Tip to blood drop and hold. Allow blood to be drawn into Strip until Meter beeps. Note: If Meter does not beep or begin testing after touching blood drop to Strip Sample Tip, discard Strip. Repeat test with new Strip and new blood drop. If problem persists, see Troubleshooting. 8. Dashes appear across Display to show Meter is testing. 9. After the test is finished, result is displayed. The Strip Release Button flashes. Record result in log book. 10. Hold Meter with Strip pointing down. Press Strip Release Button to discard Strip. Meter turns off. Result is stored in Memory with day, date and time. Note: Removing Strip before result displays cancels the test. An error message appears and result is not stored in Memory. Retest with a new Strip and do not remove before result is displayed.
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System Out of Range Warning Messages

WARNING! Meter reads blood glucose levels from 20-600 mg/dL. If blood test result is less than 20 mg/dL, Lo appears in Meter Display. If blood test result is greater than 600 mg/dL, HI appears in Meter Display. ALWAYS repeat test to confirm Low (Lo) and High (HI) results. If results still display Lo or HI, call your Doctor or Diabetes Healthcare Professional immediately. Note: Lo results are included in the Average as 20 mg/dL. HI results are included as 600 mg/dL. If blood glucose test result is greater than 240 mg/dL, and Ketone Testing Alert is turned on, Ketone appears in Display with glucose result (see Ketone Testing Alert). Note: Ketone Testing Alert can be turned on or off during Meter Set-up.
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Ketone Alert

Meter Set Up
Note: If the Meter turns off at any time during Set Up, go back to Step #1 under Meter Set Up and begin again. 1. Press and hold S until tone sounds (around 30 seconds). Release S . The full Display appears and the Meter goes into Set Up. Set Time/Date 2. The hour flashes. To change, press + or - on top of the Meter to select the hour. Like many alarm clocks, to set "AM" or "PM", scroll through the hours until "AM" or "PM" appears in the Display. Press S to set. Note: "AM" or "PM" does not display if Meter is factory set to 24-hour clock. 3. The minutes flash. To change, press + or - to select the minutes. Press S to set.

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4. The month (number) flashes. To change, press + or - to select the month. Press S to set. 5. The day (number) flashes. To change, press + or - to select the day. Press S to set. 6. The year flashes. To change, press + or - to select the year. Press S to set. Note: Day of the week (Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun) self-adjusts when month, day or year are changed. Note: Meter beeps every time a setting is confirmed ( S is pressed).

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Setting Alert
Ketone Testing Alert Note: If the Meter turns off at any time during Set Up, go back to Step #1 under Meter Set Up and begin again. When a blood glucose result is over 240 mg/dL, the Ketone Testing Alert is a reminder to check your ketones per your treatment plan. 1. After setting year, press + or - to turn Alert on or off. Press S to set. Caution! When a Ketone Testing Alert sounds, it does not mean that ketones have been detected in your blood. Perform a ketone test per your health plan, as prescribed by your Doctor or Healthcare Professional.

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Testing Reminder Up to four Testing Reminders per day may be set. Reminder sounds at set time for 10 seconds. Reminder turns off when Strip is inserted for testing. To set the Testing Reminders: 1. After pressing S to set Ketone Testing Alert, Display shows first Reminder setting (A-1). Press + (on) or - (off) to turn Reminder on or off. 2. If on is chosen, press S . The hour flashes. Press + or - to set the hour. To set AM/PM, scroll (press + or - ) until AM or PM is next to correct time. Press S to set. Note: AM or PM will not display if the Meter is factory set to 24-hour time format. If off is chosen and the S is pressed, the Meter goes to the next Testing Reminder set-up. 3. Press + (on) or - (off) to turn Reminder on or off. 4. The minutes flash. Press + or - to set the minutes. Press S to set.
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5. Turn Reminders on and repeat setting the time for next 3 Reminders (if needed).

6. Press and hold S when finished to turn off Meter. Meter turns off after 2 minutes of non-use.

Note: If Alert or Testing Reminders are set, the Alert Symbol appears in all Displays.
Alert Symbol

Note: If battery dies or is replaced, Alerts and Testing Reminders may have to be reset. Exit Set-Up Press and hold S until Meter turns off. Set-up choices are saved.
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Viewing Averages (7, 14 and 30-Day)

The Averages feature allows you to view the average of all your blood glucose results within a 7, 14, or 30 day period. Control Test results are not normally included in the Averages. Note: If a Control Test is performed outside the recommended testing temperature (see How to Perform a Control Test), the Control may read as a blood test and be included in the Averages. You can review the average of your glucose results from the last 7, 14, or 30 days. 1. Start with Meter off. Press and release S Button. Display scrolls through 7, 14 and 30-Day Average values. 2. Meter turns off after 2 minutes if no buttons are pressed. Note: If there are no Average values, three dashes are displayed for 7, 14, and 30-day Averages.
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Viewing Results in Memory

Memory stores 500 results. Oldest result drops from Memory when Memory is full and a new result is added. 1. Press and release S Button. Meter displays 7, 14 and 30-day Averages. Press and release S again to view most recent Control Test result in Memory. 2. Press + and release to advance to the first blood test. Press + to scroll forward through results or - to scroll backwards through results. Test results marked as alternate site display ALT Symbol. Control Test results display the Control Symbol. If no Control Test has been done, Display shows dashes and the Control Symbol. Test results above 240 mg/dL display Alert Symbols, when Ketone Testing Alert is turned on during user Meter Set Up.
Ketone Testing Alert Alternate Site Symbol

Control Symbol

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Caring for TRUEresult

Store System (Meter, Glucose Control, Test Strips) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt. Store in a dry place at room temperature 36-86F. DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. Meter Care Wipe Meter with clean, lint-free cloth dampened with mild detergent/soap or 10% household bleach and water. Never put Meter in liquids or allow any liquids to enter Test Port. Do not use alcohol to clean Meter. Cleaning the Meter with alcohol WILL cause damage. TRUEtest Glucose Control Care Write date opened on Control label. Discard if either 3 months after opening or after date printed next to EXP on label has passed. After use, wipe bottle tip clean and recap tightly. Store at room temperature 36-86F. DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE.

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TRUEtest Test Strip Care Store Strips in original vial only. Do not transfer old Strips to new vial or store Strips outside of vial. Write date opened on Strip vial. Discard unused Strips in vial if either 3 months after opening or after date printed next to EXP on label has passed. Use of Strips past either date may give incorrect results. Close vial immediately after removing Strip. Store Strip vial in a dry place at room temperature below 86F. DO NOT REFRIGERATE OR FREEZE. Do not reuse Strips. Do not bend, cut or alter Strips in any way.

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Changing Battery
A low battery displays Battery Symbol while continuing to function. A dead battery displays Battery Symbol, beeps, and then turns off. To replace battery: 1. Lift tab on Battery Door. 2. Turn Meter over, tap gently on the palm of your other hand to loosen and remove battery. 3. Discard old battery into appropriate container. 4. Insert new battery, positive (+) facing up. Close Battery Door. Note: Use non-rechargeable 3V lithium battery (#CR2032). 5. Press S Button to turn Meter on and check time/date (see Meter Set Up). If Meter does not turn on, check that battery was installed properly. If not, remove and reinsert battery and turn Meter on by pressing S . Call for assistance if problem persists.
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Tab Battery Door

Low

Caution! Batteries might explode if mishandled or

incorrectly replaced. Do not dispose of battery in fire. Do not take apart or attempt to recharge battery. Dispose according to local/country specific regulations.

Note: Changing battery may affect date, time, Alert and Reminder settings. Check settings by going to Meter Set Up. Press S to scroll through settings. Change user settings as needed.

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Troubleshooting
1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on. Reason Strip inserted upside down or backwards Strip not fully inserted Strip Error Dead or no battery Battery in backwards Meter Error Action Remove Strip. Re-insert correctly. Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Repeat with new Strip. Replace battery. Battery positive (+) side must face up. Call for assistance.

2) After applying sample, test does not start/ Meter does not beep or begin testing. Reason Action Sample drop too small Repeat test with new Strip and larger drop. Sample applied after Repeat test with new two minute shut-off Strip. Apply sample within 2 minutes of inserting Strip. Problem with Strip Repeat with new Strip. Problem with Meter Call for assistance.
For assistance, see cover for phone number.
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Messages Display

Reason Temperature Error Too Cold/ Too Hot

Action Move Meter and Strips to area between 50-104F; wait 10 minutes for System to reach room temperature before testing.

Sample Not Detected or Retest with new Using Wrong TRUEtest Test Strip and Test Strip larger sample. Used Strip or Test Strip Outside of Vial Too Long Meter Error Repeat with new Strip. If error persists, call for assistance.

Call for assistance.

Test Strip Error

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Retest with new Strip. If error persists, call for assistance.

For assistance, see cover for phone number.

Messages (continued) Display Reason Strip Removed During Test

Action Retest with new Strip. Make sure result is displayed before removing Strip. Result was not recorded in Memory. Retest with new Strip. If error persists, call for assistance. Call for assistance.

Memory Error

Communication Error Low or Dead Battery

Low: About 50 tests can be done before battery dies. Dead: Battery Symbol appears and beep sounds before Meter turns off. Out of RangeWARNING!! High Results Retest with new Strip. >600 mg/dL If result is still HI (High) Out of Range or Lo (Low) Low Results contact Doctor <20 mg/dL immediately. WARNING!! For assistance, see cover for phone number.
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Meter Specifications
Result Range: 20-600 mg/dL Sample Size: Minimum 0.5 microliter (0.5 l) Sample: Fresh capillary whole blood, venous blood drawn in EDTA or heparin tubes, or Glucose Control Test Time: Results in as little as 4 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Power Supply: One 3V lithium battery #CR2032 (non-rechargable) Total power when active at full battery = 8.6mW Battery Life: Approximately 2146 tests or 1.5 years Automatic shut-off: After two minutes of non-use Weight: 1.66 ounces Size: 3.44" x 2.16" x 0.69" Memory Size: 500 glucose results

System Operating Range (Meter & Test Strips):

Relative Humidity: 10-90% (Non-condensing) Temperature: 50-104F Hematocrit: 20-60% Note: Use within specified environmental conditions only.

Chemical Composition
TRUEtest Test Strips: Glucose dehydrogenase-PQQ (Acinetobacter calcoaceticus), mediators, buffers and stabilizers. TRUEtest Glucose Control: Contents: Water, d-glucose, buffers, viscosity enhancing agent, salts, dye and preservatives.
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TRUEresult Limited Lifetime Warranty

Home Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original purchaser of the TRUEresult Blood Glucose Meter: 1) Home Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects in materials and workmanship at the time of purchase. If the meter is ever inoperative, Home Diagnostics, Inc will replace the Meter with an equivalent Meter, at its option, at no cost to the purchaser. Failure of the meter due to abuse or use not in accordance with the instructions for use is not covered by this Warranty. 2) This Warranty does not include the battery supplied with the Meter. 3) Do not take the Meter apart. This action will void the Warranty and cause the Meter to display false results. 4) The duration of any implied Warranty, including any implied Warranty of merchantability or fitness for a particular purpose shall be limited to the lifetime in use with the original user in accordance with any state law to the contrary. 5) Home Diagnostics, Inc. disclaims liability for incidental or consequential damages for breach of any expressed or implied Warranty, including any implied Warranty of merchantability or fitness for a particular use with respect to the Meter. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitations or exclusion may not apply. 6) This Warranty gives the user specific legal rights, and the user may also have other rights which vary state to state. Your Home Diagnostics, Inc. Technical Service Representative will be able to provide detailed information regarding procedures for returning your Meter, if necessary.

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References 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control. [Electronic Version]. Retrieved June 2, 2008: www.joslin.org/Beginners_guide_523.asp. 2. Food & Drug Administration 2007. Draft Guidance for Industry and Staff. Total Product Life Cycle for Portable Invasive Blood Glucose Monitoring System. [Electronic Version]. Retrieved February 5, 2007: www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1603.pdf 3. U.S. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research. Important Safety Information on Interference With Blood Glucose Measurement Following Use of Parenteral Maltose/Parenteral Galactose/Oral Xylose-Containing Products. [Electronic Version]. Retrieved July 8, 2008. http://www.fda.gov/cber/safety/maltose110405.htm 4. Larson-Conn U: Difference between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests. Scand J Clin Lab Invest 36:805-808, 1976. 5. Food and Drug Administration 2003. Diabetes Information - Glucose Meters and Diabetes Management. [Electronic Version]. Retrieved August 11, 2003: www.fda.gov/diabetes/glucose.html.

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Notes:

E4HDI04 Rev. 2

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INTRODUCCIN: Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre TRUEresult TRUEresult es una manera simple y precisa de realizar pruebas del nivel de glucosa (azcar) en sangre total, en cualquier momento y en cualquier lugar. Nuestro objetivo es ofrecer productos para la atencin de la salud de alta calidad y un dedicado servicio al cliente. Si tiene preguntas sobre los productos TRUEresult, visite nuestra pgina Web: www.homediagnostics.com. Precaucin! Por favor lea toda la libreta del propietario y todas las instrucciones para el uso del producto. Importancia del control de glucosa en la sangre Cuanto ms sepa sobre la diabetes, tanto mejor podr cuidarse por s solo. Un mdico o profesional especialista en diabetes determinar su intervalo objetivo para los resultados de glucosa en la sangre y con qu frecuencia deber realizar la prueba. Mantener los resultados dentro del intervalo objetivo ayuda a disminuir o detener las complicaciones de la diabetes. Si la mayora de los resultados de glucosa en la sangre estn dentro de su intervalo objetivo, esto demuestra qu tan bien funciona el plan de tratamiento para controlar los niveles de glucosa. NUNCA cambie su plan de tratamiento sin consultar al mdico o al profesional especialista en diabetes. No se recomienda el uso de TRUEresult de una manera distinta de la descrita en esta libreta del propietario, ya que puede afectar la capacidad de determinar los niveles reales de glucosa en la sangre.
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INFORMACIN IMPORTANTE: Informacin relacionada con la salud En individuos severamente hipotensos o pacientes en shock pueden producirse resultados inexactos. Tambin pueden producirse en el caso de individuos que estn pasando por un estado hiperglucmico-hiperosmolar, con o sin cetosis. En el caso de pacientes en estado crtico de enfermedad no debe realizarse la prueba con un medidor de glucosa en la sangre.2 Los sntomas de baja glucosa en la sangre (hipoglucemia) pueden ser: - temblores, sudor, hambre intensa, nerviosismo, debilidad y dificultad para hablar. Los sntomas de alta glucosa en la sangre (hiperglucemia) pueden ser: - sed intensa, necesidad de orinar con frecuencia, sequedad en la boca, vmitos y dolor de cabeza. Si tiene cualquiera de estos sntomas, contrlese la glucosa en la sangre. Si el resultado no concuerda con el modo en que se siente, repita la prueba. Si los resultados siguen sin concordar con el modo en que se siente, llame al mdico o al especialista en diabetes.

ADVERTENCIA! No use el sistema TRUEresult si est recibiendo: Dilisis peritoneal con soluciones que contienen icodextrina (Extraneal, Icodial) que metaboliza a maltosa, Inyecciones o infusiones de soluciones con galactosa o maltosa, incluidas algunas preparaciones de inmunoglobulina humana (Octagam), Prueba de absorcin de la xylosa, Soluciones endovenosas conteniendo maltosa, Toda medicacin que contenga o metabolice a maltosa, galactosa o xylosa. El uso del sistema cuando se reciben los antedichos tratamientos puede dar resultados altos falsos de glucosa. Los resultados altos falsos de glucosa pueden llevarlo a administrar insulina, lo que puede resultar en coma y muerte.3

INFORMACIN IMPORTANTE: Para obtener los resultados ms precisos al utilizar TRUEresult: Lea todas las instrucciones antes de realizar la prueba. El medidor muestra los resultados como valores en plasma. Slo use las tiras de prueba TRUEtest y el control de glucosa TRUEtest con el medidor TRUEresult. No los use para diagnosticar diabetes ni para realizar la anlisis de glucosa en la sangre a recin nacidos. Realice las pruebas de Control antes de anlisis de glucosa en la sangre por primera vez (consulte la seccin Cmo empezar). Nota: La Solucin de control de glucosa TRUEtest se ofrece en tres niveles para la Prueba de control de calidad. Llame al nmero ubicado en la portada de la Libreta del propietario para obtener informacin acerca de la disponibilidad de los diferentes niveles de la Solucin de control de la glucosa TRUEtest. TRUEresult es un sistema cuantitativo in vitro (externo al cuerpo) que se usa para pruebas individuales y clnicas de glucosa en sangre humana nicamente. Para los profesionales de la salud: Los resultados ms precisos se obtienen cuando se utiliza sangre total fresca capilar de las yemas o del antebrazo. Es posible usar sangre total venosa recolectada con EDTA (tubo de tapn violeta) o heparina (tubo de tapn verde). Mezcle el contenido del tubo suavemente antes de utilizarlo. Para comparar los resultados de TRUEresult con los de un sistema de laboratorio, realice el anlisis de sangre con TRUEresult antes de que transcurran 30 minutos de la prueba de laboratorio. Los resultados de TRUEresult se consideran precisos si estn dentro de + 20% de los resultados del laboratorio. Si el paciente ha comido recientemente, los resultados de la puncin del dedo de TRUEresult pueden ser hasta 70 mg/dl ms altos que los resultados del laboratorio de la toma de una vena.4
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Nmero de telfono, Gua rpida de prueba, Resultados esperados ..........................................................vea las portadas Introduccin e informacin importante ...........................1-4 ndice.......................................................................................5 Conozca el sistema Medidor.............................................................................6-7 Pantalla del medidor.............................................................8 Tira de prueba .....................................................................9 Etiqueta del envase de tiras de prueba ...............................10 Etiqueta del frasco del control de la glucosa .....................11 Cmo empezar Control de calidad.........................................................12-13 Prueba de control ..........................................................14-17 Pruebas de sangre Cmo obtener una muestra de sangre...........................18-19 Cmo realizar pruebas de glucosa en la sangre ...........20-21 Mensajes de advertencia de Sistema fuera de los parmetros .........................................................................22 Configuracin del medidor Hora y fecha..................................................................23-24 Alerta y recordatorios ...................................................25-27 Memoria Vista de promedios (7, 14 y 30 das) .................................28 Cmo ver los resultados en la memoria.............................29 Cuidado y solucin de problemas Cuidado de TRUEresult ................................................30-31 Cambio de batera .........................................................32-33 Solucin de problemas .......................................................34 Mensajes en la pantalla .............................................35-36 Especificaciones del medidor/composicin qumica ............37 Garanta del medidor .............................................................38 Referencias.............................................................................39
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Conozca el sistema
Medidor
Parte superior del medidor

Botn + Aumenta los nmeros en la configuracin del medidor; agrega smbolo de sitio alterno, se mueve hacia adelante por fecha y/u hora al ver los resultados en la memoria. Botn S Selecciona configuraciones; muestra los valores promedio; muestra los resultados en la memoria. Botn - Disminuye los nmeros en la configuracin; elimina el smbolo de sitio alterno; se mueve hacia atrs por fecha y/u hora al ver los resultados en la memoria.

Parte frontal del medidor

Parte posterior del medidor

4 1 5 3 2

Pantalla del visor Muestra resultados, mensajes, instrucciones para el usuario, informacin. Puerto de prueba Introduzca aqu la tira de prueba TRUEtest. Botn de liberacin de tira Libera la tira despus de la prueba. Compartimiento para la batera Use una batera de litio de 3V no recargable (N CR2032), con el extremo positivo (+) hacia arriba (vea la seccin Cambio de batera). Etiqueta del medidor Contiene el nmero de serie del medidor y el nmero telefnico donde se debe llamar para obtener ayuda.
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Pantalla completa 1 2 3 4 5

6 14 13 12 7 8 11 10 9

1. El resultado est en la memoria 2. Hora, fecha 3. La hora es AM/PM 4. El resultado es un promedio de 7, 14 o 30 das 5. Da de la semana 6. Resultado de la prueba 7. Unidades de medida (Nota: El usuario no podr cambiar la configuracin de fbrica.) 8. Alerta de prueba de cetona (vea la seccin Configuracin del medidor) 9. Recordatorio de prueba (vea la seccin Configuracin del medidor) 10. Smbolo de temperatura 11. Smbolos de aplicacin de la muestra 12. Smbolo de sitio alterno 13. Smbolo de batera 14. Smbolo de control
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Tira de prueba
Parte superior de la tira de prueba 2 1

Extremo de contacto - Insrtelo en el puerto de prueba con el nombre TRUEtest hacia arriba. Punta para la muestra - Lleve la muestra (sangre fresca, capilar o venosa o el control de glucosa) al borde de la punta. La punta absorbe la sangre hacia la tira para la prueba. Colocacin de la muestra

Colocacin correcta Colocacin incorrecta Deje que la muestra (sangre o gota del control de glucosa) penetre en la punta para la muestra. No manche ni friegue la gota con la tira. No aplique ms muestra a la tira despus de absorberla desde la gota. Nota: No aplique sangre o control de la glucosa en la parte superior de la tira de prueba! Nota: No inserte la punta para la muestra con muestra en el medidor para hacer la prueba. Puede impedir que el medidor se active.
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Etiqueta del envase de tiras de prueba 2 3 2

Mayo 30 de 2010

Nmero de lote - Usado para identificacin cuando llama para obtener ayuda. Usar antes de - Escriba en la etiqueta del envase la fecha en que lo abri por primera vez. Deseche el envase y las tiras sin usar si transcurrieron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta del envase, lo que ocurra primero. Precaucin! El uso de las tiras de prueba o el control de glucosa despus de la fecha indicada de vencimiento puede dar resultados de prueba incorrectos. Deseche los productos vencidos y realice la prueba con productos nuevos. Escala de control - Escala de los nmeros que deben tener los resultados de la pruebas de control para asegurar que el sistema funcione correctamente.
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Etiqueta del frasco del control de la glucosa 3

Mayo 30 de 2010

1 2

Nmero de lote - Usado para identificacin cuando llama para obtener ayuda. Usar antes de - Escriba en la etiqueta del envase la fecha en que lo abri por primera vez. Deseche el envase y las tiras sin usar si transcurrieron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta del envase, lo que ocurra primero. Nivel de control (1,2 o 3) - Tres niveles disponibles de Control TRUEtest. Recomendamos probar al menos 2 niveles de Control. Use el nmero que aparece en la portada para informarse sobre cmo obtener los diferentes niveles del Control.

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Cmo empezar El medidor se enciende automticamente cuando se inserta una tira de prueba en el puerto de prueba, o cuando se presiona el botn S (Vea la seccin Memoria y la seccin Configuracin del medidor). El medidor se apaga automticamente cuando se libera la tira de prueba del medidor o despus de 2 minutos de inactividad. El medidor viene con la hora y fecha preestablecida, y todas las alertas y recordatorios desactivados. Antes de usar el medidor por primera vez o despus de cambiar la batera, verifique la hora, fecha, Alertas y Recordatorios, actualcelos segn sea necesario (Vea la seccin Configuracin del medidor). Recomendamos realizar algunas pruebas de control de prctica antes de usar el medidor por primera vez para realizar una prueba de sangre. Tambin se debern realizar pruebas de control: Cuando usa el sistema por primera vez, Ocasionalmente, a medida que usa el envase de tiras de prueba, Cuando abre un nuevo envase de tiras de prueba, Cuando los resultados del medidor parecen anormalmente altos o bajos o Si el medidor se ha cado. Prueba de control de calidad Para asegurarse de que est obteniendo resultados precisos y confiables, TRUEresult le ofrece dos clases de pruebas de control de calidad. Estas pruebas le permiten saber si su sistema TRUEresult funciona correctamente. 12

Prueba autoadministrada automtica El medidor genera una prueba autoadministrada automtica cada vez que se inserta correctamente una tira de prueba TRUEtest en el puerto de prueba.

Si despus de insertar correctamente una tira de prueba en el puerto de prueba aparece la pantalla completa (sin segmentos faltantes) seguida por el smbolo de aplicacin de la muestra cuando el medidor funciona correctamente. Si aparece un mensaje de error en la pantalla, el medidor no realizar la prueba. Si aparece un mensaje de error, consulte la seccin Solucin de problemas o llame para obtener ayuda (vea la portada para obtener el nmero telefnico). Precaucin! Si faltan segmentos en la pantalla cuando se activa el medidor por primera vez, no use el medidor para hacer pruebas. Llame para obtener ayuda.
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Prueba de control
Las pruebas de control verifican que el sistema funcione correctamente. Use NICAMENTE el control de la glucosa TRUEtest para verificar el funcionamiento del sistema.
Informacin importante: Se ofrecen tres niveles de control de glucosa TRUEtest que contienen cantidades conocidas de glucosa. Es importante realizar las pruebas de control con ms de un nivel del Control para garantizar que su sistema est funcionando correctamente y que su tcnica de prueba es buena. Consulte en la portada los nmeros de telfono para obtener ms informacin sobre cmo obtener los diferentes niveles del Control.

Precaucin! Las escalas impresas en la etiqueta del envase de tiras son nicamente para los resultados de la prueba de control y no son los niveles sugeridos para su glucosa en sangre. No beba el control de la glucosa.

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Cmo realizar la prueba del control de la glucosa 1. Deje que el control, el envase de tiras y el medidor alcancen la temperatura ambiente de 59 a 86F. Escriba la fecha en que lo abri por primera vez en la etiqueta del Control y en la etiqueta del envase de tiras. Nota: Realizar la prueba del control a temperaturas fuera de la serie mencionada antes puede resultar en que el control se lea como una prueba en la sangre. 2. Verifique las fechas en la etiqueta del control y la etiqueta del envase de tiras. No use el Control ni las tiras si pasaron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. Deseche los productos vencidos y use productos nuevos si cualquiera de estas Mayo 30 de 2010 fechas ya ha pasado. 3. Gire o d vuelta suavemente el frasco para mezclar el control. NO AGITAR! 4. Saque la tira del envase. Tape inmediatamente el envase de tiras de prueba. Nota: Utilice la tira rpidamente despus de sacarla del envase. Las tiras que quedaron fuera del envase durante mucho tiempo generarn un mensaje de error. Si aparece un mensaje de error en la pantalla, deseche la tira vieja y utilice una nueva para realizar la prueba. 5. Inserte la tira en el puerto de prueba. El medidor se activa.
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6. Espere hasta que los smbolos de aplicacin de la muestra aparezcan en la pantalla. Mantenga la tira en el medidor hasta que la prueba haya finalizado. Nota: Si se saca la tira antes de que Smbolos de aplicacin de la finalice la prueba, aparece un muestra mensaje de error. Libere y deseche la tira vieja. Use una tira nueva para realizar la prueba. 7. D vuelta el frasco del control, de abajo hacia arriba. Deje caer una gota del control en una toallita limpia. Seque la punta del frasco. 8. Suavemente deje caer una gota del control sobre un pequeo trozo de papel de aluminio o film plstico transparente sin usar. Deschelo despus de usarlo. 9. Con la tira todava en el medidor, toque la gota del control con el borde de la punta para la muestra y deje que la gota penetre en la tira. Separe la tira de la gota cuando el medidor emita un pitido. 10. Aparecen guiones a travs de la pantalla para indicar que el medidor est realizando la prueba. Nota: Si el medidor no emite un pitido ni comienza a realizar la prueba poco despus de absorber la muestra (aparecen guiones en la pantalla), libere y deseche la tira. Repita la prueba con una tira nueva. Si el problema persiste, vea la seccin Solucin de problemas. 16

11. Compare el resultado con la escala de control impresa en la etiqueta del envase de tiras para el nivel del Etiqueta del frasco del control de glucosa en control que est utilizando. la sangre Si el resultado est dentro de la escala, el sistema puede usarse para la prueba de Etiqueta del envase de tiras de prueba sangre. Si el resultado no est dentro de la escala, repita la prueba usando una nueva tira. Nota: El resultado de la prueba de control muestra el smbolo de Smbolo de control en la pantalla. control Precaucin! Si el resultado de la prueba de control est fuera de la escala, realice la prueba nuevamente. Si el resultado sigue estando fuera de la escala, no se deber utilizar el sistema para realizar la prueba de sangre. Llame para obtener ayuda (en la portada encontrar el nmero telefnico). 12. Despus de la prueba, el botn de liberacin de la tira parpadea. Sujete el medidor con la tira de prueba orientada hacia abajo. Oprima el botn de liberacin para liberar y desechar la tira en el recipiente apropiado. El medidor se desactiva.
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Cmo obtener una muestra de sangre

Vea las "Instrucciones para el uso" del instrumento de puncin para obtener instrucciones detalladas. Nunca comparta la lanceta o el instrumento de puncin. Las lancetas son para un solo uso.

De la yema del dedo 1. Prepare la yema lavndose las manos con agua tibia y jabn. Enjuguelas bien. Squelas bien. 2. Coloque la punta del instrumento de puncin contra la punta del dedo. Haga una puncin en la yema con la lanceta. 3. Deje a un lado el instrumento de puncin. Para ayudar a que se forme la gota de sangre, baje la mano a la altura de la cintura y masajee suavemente el dedo desde la palma hacia la yema. Espere a que se forme la gota de sangre antes de intentar aplicarla en la tira de prueba. Cuando termine la prueba, siempre quite y deseche la lanceta usada en el recipiente apropiado.

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Para realizar la prueba en el antebrazo

1. Escoja la zona donde realizar la puncin. Lvela con jabn y agua tibia, enjuguela y squela bien. 2. Frote enrgicamente la zona o aplique una compresa tibia seca para aumentar el flujo de sangre. 3. Coloque firmemente la punta del instrumento de puncin contra el antebrazo. Presione el botn disparador. Presione firmemente el instrumento de puncin durante 10 segundos. Nota: Algunos instrumentos de puncin incluyen un capuchn con punta especial para hacer la prueba en un sitio alterno.Verifique las Instrucciones para el uso del instrumento de puncin. Notas importantes sobre las pruebas en el antebrazo5 Consulte al mdico o al profesional especialista en diabetes para saber si en su caso es conveniente realizar la prueba en el antebrazo. Los resultados obtenidos en el antebrazo no siempre son iguales a los obtenidos en la yema. Utilice la yema en lugar del antebrazo para obtener resultados ms exactos: - Dentro de las 2 horas de comer, hacer ejercicios o recibir insulina, - Si su azcar en sangre sube o baja rpidamente o sus resultados de rutina son con frecuencia fluctuantes, - Si est enfermo o con estrs, - Si los resultados de la prueba en el antebrazo no concuerdan con el modo en que se siente, - Si su nivel de azcar en sangre es bajo o alto, - Si no nota sntomas cuando el nivel de azcar en la sangre es bajo o alto.
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Cmo realizar la prueba de glucosa en la sangre

1. Controle las fechas en el envase de tiras de prueba que est utilizando. No usar si pasaron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. 2. Lvese las manos (y el antebrazo para realizar una prueba en un sitio alterno). Enjuague y seque bien. 3. Saque la tira del envase. Tape el envase inmediatamente. Nota: Utilice las tiras inmediatamente despus de sacarlas del envase. Las tiras que quedaron fuera del envase durante mucho tiempo generarn un mensaje de error. Deseche la tira vieja y utilice una tira nueva para realizar la prueba. 4. Con el medidor desactivado, introduzca el extremo de contacto de la tira de prueba (TRUEtest hacia arriba) en el puerto de prueba. El medidor se activa. Mantenga la tira en el medidor hasta que la prueba haya finalizado. Nota: Para marcar la prueba como resultado de un sitio alterno, presione el botn + . El smboloALT aparece en la pantalla. Presione - para quitar el smboloALT. 5. Espere hasta que los smbolos de aplicacin de la muestra aparezcan en la pantalla. 6. Realice la puncin en la yema o el antebrazo. Deje que se forme una gota Smbolos de (Vea la seccin Cmo obtener una aplicacin de la muestra de sangre). muestra
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7. Con la tira todava en el medidor, toque la gota de sangre con el borde de la punta para la muestra de la tira de prueba y espere. Deje que la sangre penetre en la tira de prueba hasta que el medidor emita un pitido. Nota: Si el medidor no emite un pitido ni comienza a realizar la prueba despus de que la punta para la muestra de la tira de prueba ha tocado la gota de sangre, deseche la tira. Repita la prueba con una tira nueva y una gota de sangre nueva. Si el problema contina, consulte la seccin Solucin de problemas. 8. Aparecen guiones a travs de la pantalla para indicar que el medidor est realizando la prueba. 9. Cuando la prueba ha finalizado, se muestra el resultado. El botn de liberacin de la tira parpadea. Anote el resultado en el registro. 10. Sostenga el medidor con la tira de prueba hacia abajo. Presione el botn de liberacin de la tira para desecharla. El medidor se desactiva. El resultado se guarda en la memoria del medidor con da, fecha y hora. Nota: Si retira la tira antes de que se muestre el resultado, se cancela la prueba. Aparece un mensaje de error y el resultado no se almacena en la memoria. Realice la prueba nuevamente con una tira nueva, y no la retire hasta que se haya mostrado el resultado.
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Mensajes de advertencia de sistema fuera de los parmetros

ADVERTENCIA! El medidor lee niveles de glucosa en la sangre desde 20 a 600 mg/dl. Si el resultado de la prueba de sangre es menor que 20 mg/dl, la pantalla del medidor indicar LO. Si el resultado de la prueba en la sangre es mayor que 600 mg/dl, la pantalla del medidor indicar HI. SIEMPRE repita la prueba para confirmar los resultados bajos (Lo) y altos (HI). Si los resultados continan siendo Lo o HI, llame al mdico o al profesional especialista en diabetes inmediatamente. Nota: los resultados Lo se incluyen en el promedio como 20 mg/dl. Los resultados HI se incluyen como 600 mg/dl.

Si el resultado del anlisis de glucosa es de mayor que 240 mg/dl, y la alerta de prueba de cetona est activada, aparece la palabra Ketone en la pantalla con el resultado de glucosa (vea la seccin Alerta de prueba de cetona). Nota: La alerta de prueba cetona puede activarse o desactivarse durante la configuracin del medidor.
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Alerta de cetona

Configuracin del medidor

Nota: Si el medidor se apaga en cualquier momento durante la configuracin, vuelva al paso 1 de Configuracin del medidor y comience nuevamente. 1. Presione S y mantenga presionado hasta que suene un tono (alrededor de 30 segundos). Libere S . Aparece la pantalla completa y el medidor entra en Configuracin. Configuracin de hora y fecha 2. La hora parpadea. Para cambiar, presione + o - en la parte superior del medidor para seleccionar la hora. Al igual que muchos relojes despertadores, para configurar "AM" o "PM", recorra las horas hasta que aparezca "AM" o "PM" en la pantalla. Presione S para configurar. Nota: "AM" o "PM" no se muestran en pantalla si el medidor fue configurado en fbrica para reloj de 24 horas. 3. Los minutos parpadean. Para cambiar, presione + o - para seleccionar los minutos. Presione S para confirmar.
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4. El mes (nmero) parpadea. Para cambiar, presione + o - para seleccionar el mes. Presione S para confirmar. 5. El da (nmero) parpadea. Para cambiar, presione + o - para seleccionar el da. Presione S para confirmar. 6. El ao parpadea. Para cambiar, presione + o - para seleccionar el ao. Presione S para confirmar. Nota: El da de la semana (Mon, Tue, Wed, Thu, Fri, Sat, Sun) se ajusta solo al cambiar el mes, el da o el ao. Nota: El medidor emite un pitido cada vez que se confirma algo de la configuracin (al presionar el botn S ).
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Configuracin de alertas
Alerta de prueba de cetona Nota: Si el medidor se apaga en cualquier momento durante la configuracin, vuelva al paso 1 de Configuracin del medidor y comience nuevamente. Cuando el resultado de la glucosa es superior a 240 mg/dl, la alerta de prueba de cetona es un recordatorio para controlar las cetonas segn su plan de tratamiento. 1. Despus de configurar el ao, presione + o - para activar o desactivar la alerta. Presione S para configurar. Precaucin! Que suene una alerta de prueba de cetona no significa que se hayan detectado cetonas en su sangre. Realice una prueba de cetona segn su plan mdico, de acuerdo con lo indicado por su mdico o profesional de atencin de la salud.

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Recordatorio de prueba Se pueden configurar hasta cuatro recordatorios de prueba por da. El recordatorio suena a una hora prefijada durante 10 segundos. El recordatorio se apaga cuando se inserta la tira para la prueba. Para configurar los recordatorios de prueba: 1. Luego de presionar S para fijar la alerta de prueba cetona, la pantalla muestra la primera configuracin de recordatorio (A-1). Presione + (on) o - (off) para activar o desactivar el recordatorio. 2. Si se escogi "on", presione el botn S . La hora parpadea. Presione + o - para fijar la hora. Para fijar AM/PM, corra los nmeros (presione + o - ) hasta que quede AM o PM junto a la hora correcta. Presione S para fijar. Nota: No se mostrar AM o PM si el medidor est configurado de fbrica en el formato de 24 horas. Si se opta por apagarlo y el botn S est presionado, el medidor sigue a la siguiente configuracin de recordatorio de prueba. 3. Presione + (on) o - (off) para activar o desactivar el recordatorio. 4. Los minutos parpadean. Presione + o - para fijar los minutos. Presione S para fijar.
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5. Activar el recordatorio y repita la configuracin de la hora para los siguientes 3 recordatorios (si es necesario).

6. Mantenga presionado el botn S al finalizar para apagar el medidor. El medidor se apaga despus de 2 minutos de inactividad.

Nota: Si alerta o recordatorio de prueba queda activado, el smbolo de alerta aparece en todas las pantallas. Nota: Si se agota la batera o se la reemplaza, es posible que sea necesario volver a configurar la alerta o recordatorios de prueba.
Smbolo de alerta

Cmo salir de la configuracin Mantenga presionado el botn S hasta que se apague el medidor. Las opciones de configuracin quedarn guardadas.
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Vista de promedios (7, 14 y 30 das)

La funcin de promedios le permite ver el promedio de todos sus resultados de glucosa en sangre, en un perodo de 7, 14 o 30 das. Los resultados de la prueba de control no se incluyen normalmente en los promedios. Nota: Realizar la prueba del control a temperaturas fuera de la temperatura recomendada de prueba (vea Cmo realizar una prueba de control), puede resultar en que el control se lea como una prueba en la sangre y sea incluido en los promedios. Puede revisar el promedio de sus resultados de glucosa desde los ltimos 7, 14, o 30 das. 1. Comience con el medidor apagado. Presione y libere el botn S . La pantalla recorre los valores de promedio de 7, 14 y 30 das. 2. Si no se presiona ningn botn, el medidor se desactiva luego de 2 minutos. Nota: Si no hay valores de promedio, se visualizan tres guiones para los promedios de 7, 14, y 30 das.
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Cmo ver los resultados en la memoria

La memoria almacena 500 resultados. El resultado ms antiguo cae de la memoria cuando sta est llena y se le agrega un nuevo resultado. 1. Presione y libere el botn S . El medidor muestra los promedios de 7, 14 y 30 das. Presione y libere el botn S nuevamente para ver el resultado ms reciente de prueba de control en la memoria. 2. Presione + y libere para avanzar a la primera prueba en sangre. Presione + para recorrer los resultados hacia adelante, o - para recorrer los resultados hacia atrs. Los resultados de prueba marcados como sitio alterno tienen el smbolo ALT. Los resultados de la prueba de control muestran el smbolo de control. Si no se ha realizado ninguna prueba de control, la pantalla muestra guiones y el smbolo de control. Los resultados de prueba por encima de los 240 mg/dl muestran el smbolo de alerta, cuando el alerta de cetona se activa durante la configuracin del medidor por el usuario.
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Smbolo de sitio alterno

Smbolo de control

Alerta de prueba de cetona

Cuidado de TRUEresult
Guardar el sistema (medidor, control de glucosa, tiras de prueba) en el estuche para protegerlo de los lquidos, el polvo y la suciedad. Conservar en lugar seco a temperatura ambiente entre 2 y 30C (36 y 86F) NO REFRIGERAR NI CONGELAR. Cuidado del medidor Limpie el medidor con un pao limpio, sin pelusas, humedecido con jabn o detergente suave, o con 10% de leja de uso domstico con agua. Nunca sumerja el medidor en lquidos, ni permita que ingresen lquidos en el puerto de prueba. No use alcohol para limpiar el medidor. La limpieza del medidor con alcohol PROVOCAR daos. Cuidados del control de la glucosa TRUEtest Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del control. No lo use si pasaron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. Despus de usarlo, limpie la punta del frasco y vuelva a taparlo hermticamente. Conservar a temperatura ambiente entre 36-86F. NO REFRIGERAR NI CONGELAR.
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Cuidado de la tira de prueba TRUEtest Conservar las tiras nicamente en el envase original. No pasar las tiras viejas a un nuevo envase, ni guardarlas fuera del envase. Escribir la fecha de apertura en el envase de las tiras. Desechar las tiras sin usar del envase si pasaron 3 meses despus de abierto o de la fecha impresa junto a EXP en la etiqueta. El uso de las tiras despus de cualquiera de estas fechas puede dar resultados incorrectos. Cerrar el envase de inmediato despus de quitar la tira. Conservar el envase de tiras en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 86 F. NO REFRIGERAR NI CONGELAR. No volver a utilizar las tiras. No doblar, cortar o alterar las tiras de ninguna manera.

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Cambio de batera
Cuando la batera est baja, se muestra el smbolo de batera mientras la batera sigue funcionando. Cuando la batera est agotada, aparece en pantalla el smbolo de batera, se oye un pitido y luego el equipo se apaga. Para cambiar la batera: 1. Levante la traba del compartimiento para la batera. 2. D vuelta el medidor, golpelo suavemente contra la palma de su otra mano para liberar y quitar la batera. 3. Deseche la batera vieja en un recipiente apropiado. 4. Introduzca una batera nueva, con el lado positivo (+) hacia arriba. Cierre la tapa del compartimiento para la batera. Nota: Use una batera de litio de 3V no recargable (#CR2032). 5. Presione el botn S para encender el medidor y controlar la hora y fecha (Vea la seccin Configuracin del medidor). Si el medidor no se enciende, verifique si instal adecuadamente la batera. De no ser as, quite la batera y vuelva a colocarla, y encienda el medidor presionando el botn S . Si el problema persiste, llame para obtener ayuda.
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Traba Tapa de la batera

Baja

Precaucin! Las bateras pueden explotar si no se usan

de manera adecuada o se las reemplaza incorrectamente. No arroje la batera al fuego. No desarme ni intente recargar la batera. Deschela segn las reglamentaciones locales/nacionales especficas.

Nota: Al cambiar la batera se pueden afectar las configuraciones de fecha, hora y alerta. Verifique los ajustes en la configuracin. Presione S para pasar por las distintas configuraciones. Cambie los ajustes si es necesario.

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Solucin de problemas
1) Al introducir la tira de prueba, el medidor no se enciende.
Razn La tira se introdujo al revs, o de atrs para adelante La tira no se introdujo por completo Error de la tira Batera agotada o sin batera Batera colocada al revs Error del medidor Accin Quite la tira. Vuelva a colocarla correctamente.
Quite la tira. Vuelva a colocar la tira completamente en el medidor.

Repita con una nueva tira. Reemplace la batera.

El lado positivo (+) de la batera debe quedar hacia arriba.

Llame para obtener ayuda.

2) Despus de aplicar la muestra, la prueba no comienza/ el medidor no emite un pitido o no comienza a realizar la prueba.

Razn La gota de la muestra es demasiado pequea La muestra se aplic despus del apagado a los dos minutos Problema con la tira Problema con el medidor

Accin Repita la prueba con una tira nueva y una gota ms grande. Repita la prueba con una nueva tira. Aplique la muestra dentro de los 2 minutos de insertar la tira. Repita con una nueva tira. Llame para obtener ayuda.

Para obtener ayuda, vea la portada donde aparece el nmero telefnico.

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Mensajes Pantalla

Razn Accin Error de Mueva el medidor y las tiras temperatura a una zona entre 50 y 104F; espere 10 Demasiado minutos para que el sistema fro/ alcance la temperatura Demasiado ambiente antes de realizar la calor prueba.
No se detecta la muestra o se est utilizando una tira de prueba incorrecta La tira usada o la tira de prueba qued fuera del envase durante mucho tiempo

Vuelva a realizar la prueba con una nueva tira de prueba TRUEtest y una muestra ms grande. Repita la prueba con una nueva tira. Si el error persiste, llame para obtener ayuda.

Error del medidor

Llame para obtener ayuda. Vuelva a hacer la prueba con una nueva tira. Si el error persiste, llame para obtener ayuda.
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Error de la tira de prueba

Para obtener ayuda, vea la portada donde aparece el nmero telefnico.

Mensajes (continuacin) Pantalla Razn Se quit la tira durante la prueba

Accin Repita la prueba con una tira nueva. Asegrese de que se muestre el resultado antes de quitar la tira. No se registr el resultado en la memoria. Repita la prueba con una tira nueva. Si el error persiste, llame para obtener ayuda. Llame para obtener ayuda.
Baja: se pueden realizar alrededor de 50 pruebas antes de que se agote la batera. Agotada: El smbolo de la batera aparece y suena la alerta antes de que se desactive el medidor.

Error de la memoria

Error de comunicacin

Batera baja o agotada

Resultados altos ADVERTENCIA! fuera de la Repita la prueba con una escala tira nueva. Si el >600 mg/dl resultado sigue siendo

HI (alto) o Lo (bajo) Resultados comunquese con el bajos fuera de mdico inmediatamente. la escala ADVERTENCIA! <20 mg/dl
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Para obtener ayuda, vea la portada donde aparece el nmero telefnico.

Especificaciones del medidor

Escala de resultados: 20-600 mg/dl Tamao de la muestra: mnimo de 0,5 microlitros (0,5 l) Muestra: Sangre fresca capilar total, sangre venosa extrada en EDTA o tubos de heparina, o control de la glucosa Tiempo de la prueba: resultados en tan slo 4 segundos Valor del resultado: Valores de plasma Mtodo de ensayo: electroqumico Suministro elctrico: Una batera de litio de 3V N CR2032 (no recargable) Potencia total con el equipo activo y batera completa = 8,6mW Duracin de la batera: Aproximadamente 2146 pruebas o 1,5 aos Suspensin automtica: despus de dos minutos de inactividad Peso: 1,66 onzas Tamao: 3,44 x 2,16 x 0,69 pulgadas Tamao de la memoria: 500 resultados de glucosa

Escala operativa del sistema (medidor y tiras de prueba):

Humedad relativa: 10-90% (sin condensacin) Temperatura: 50 a 104F Hematocritos: 20-60% Note: Usar en las condiciones ambientales especificadas nicamente.

Composicin qumica
Tiras de prueba TRUEtest: Glucosa dehidrogenasaPQQ(Acinetobacter calcoaceticus), mediadores, excipientes y estabilizadores. Control de la glucosa TRUEtest: Contenido: Agua, d-glucosa, excipientes, agente de viscosidad, sales, anilina y conservantes.
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Garanta limitada de por vida de TRUEresult

Home Diagnostics, Inc. ofrece la siguiente garanta al comprador original medidor de glucosa en la sangre TRUEresult: 1) Home Diagnostics Inc. garantiza que este medidor no posee defectos de materiales o de fabricacin en el momento de la compra. Si el medidor alguna vez deja de funcionar, Home Diagnostics, Inc lo reemplazar por un medidor igual, si es posible, sin costo para el comprador. Esta garanta no cubrir las fallas del medidor debidas al maltrato o por no haberse utilizado de acuerdo con las instrucciones para el uso. 2) Esta garanta no cubre a la batera suministrada con el medidor. 3) No desarme el medidor. Esta accin anular la garanta y har que el medidor muestre resultados falsos. 4) La duracin de la garanta implcita, incluida la garanta implcita de comerciabilidad o aptitud para un propsito determinado, se limitar a su vida til para uso del usuario original de conformidad con cualquier ley estatal en contrario. 5) Home Diagnostics, Inc. desconoce toda responsabilidad por daos accidentales o emergentes derivados del incumplimiento de las garantas expresas o implcitas, incluyendo la garanta de comerciabilidad o aptitud para un uso determinado del medidor. Algunos estados no permiten la exclusin o limitacin de los daos accidentales o emergentes, por lo que es posible que las limitaciones o la exclusin antes mencionadas no se apliquen. 6) Esta garanta otorga al usuario derechos legales especficos, y el usuario tambin puede tener otros derechos que varan segn el estado. Si es necesario, el representante del servicio tcnico de Home Diagnostics, Inc. podr brindarle informacin detallada sobre los procedimientos para devolver el medidor.

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Referencias 1. Joslin Diabetes Center. Goals for Blood Glucose Control. [versin electrnica, en ingls]. Copiado el 02.06.08: www.joslin.org/Beginners_guide_523.asp. 2. Food & Drug Administration 2007. Draft Guidance for Industry and Staff. Total Product Life Cycle for Portable Invasive Blood Glucose Monitoring System. [versin electrnica, en ingls]. Copiado el 05.02.07: www.fda.gov/cdrh/oivd/guidance/1603.pdf 3. U.S. Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research. Important Safety Information on Interference With Blood Glucose Measurement Following Use of Parenteral Maltose/Parenteral Galactose/Oral Xylose-Containing Products. [Versin electrnica]. Copiado el 8 de julio de 2008. http://www.fda.gov/cber/safety/maltose110405.htm 4. Larson-Conn U: Differences between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests. Scand J Clin Lab Invest 36:805-808, 1976. 5. Food and Drug Administration 2003. Diabetes Information - Glucose Meters and Diabetes Management. [versin electrnica, en ingls]. Copiado el 11 de agosto de 2003: www.fda.gov/diabetes/glucose.html.

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Notas:

E4HDI04 Rev. 2

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