18 human research 1

HHuummaann SSuubbjjeeccttss iinn MMeeddiiccaall
RReesseeaarrcchh
 SSoo ffaarr wwee hhaavvee ffooccuusseedd oonn iinnddiivviidduuaall
aauuttoonnoommyy aanndd iinnddiivviidduuaall wweellll--bbeeiinngg
((nnoonnmmaalleeffiicceennccee aanndd bbeenneeffiicceennccee))..
 NNooww wwee wwiillll ccoonnssiiddeerr hhooww iinnddiivviidduuaall
aauuttoonnoommyy aanndd wweellll--bbeeiinngg aarree
bbaallaanncceedd aaggaaiinnsstt uuttiilliittaarriiaann
ccoonnssiiddeerraattiioonnss..

We have also eemmpphhaassiizzeedd rroollee--rreellaatteedd
oobblliiggaattiioonnss.. IInn tthhiiss ccoonntteexxtt,, ttwwoo
ddiiffffeerreenntt rroolleess aarree rreelleevvaanntt..
RRoollee ooff tthheerraappiisstt ((pprriimmaarryy ccoonncceerrnn iiss
wweellll--bbeeiinngg ooff ppaattiieennttss))
RRoollee ooff rreesseeaarrcchheerr ((pprriimmaarryy ccoonncceerrnn
iiss aaccqquuiissiittiioonn ooff kknnoowwlleeddggee tthhaatt wwiillll
hheellpp ffuuttuurree ppaattiieennttss))

 MMoorraall pprroobblleemmss aarriissee wwhheenn tthhee
oobblliiggaattiioonnss aa HHCCPP hhaass aass aa tthheerraappiisstt
ccoonnfflliicctt wwiitthh oobblliiggaattiioonnss sshhee hhaass aass aa
rreesseeaarrcchheerr..
 OObblliiggaattiioonnss aass aa rreesseeaarrcchheerr
tthhee ggrroowwtthh ooff kknnoowwlleeddggee ttoo hheellpp
ffuuttuurree ppttss ((uuttiilliittaarriiaann ssuuppppoorrtt))

Two types of (moral) pprroobblleemmss eemmeerrggee
wwiitthh ((ssoommee)) mmeeddiiccaall rreesseeaarrcchh::
 SSoommee rreesseeaarrcchh pprroojjeeccttss rreeqquuiirree
ddeecceeiivviinngg ssuubbjjeeccttss ((ccoonnttrraarryy ttoo
aauuttoonnoommyy))
 SSoommee rreesseeaarrcchh pprroojjeeccttss ppuutt ssuubbjjeeccttss
aatt rriisskk ((ccoonnttrraarryy ttoo bbeenneeffiicceennccee aanndd
nnoonnmmaalleeffiicceennccee))

Much research iiss ddoonnee oonn nnoonnhhuummaann
aanniimmaallss.. QQuueessttiioonnss rraaiisseedd::
 AArree tthhee aanniimmaallss hhaarrmmeedd??
 DDoo tthhee bbeenneeffiittss oouuttwweeiigghh tthhee hhaarrmmss??
 CCaann tthhee bbeenneeffiittss bbee oobbttaaiinneedd wwiitthhoouutt
tthhee hhaarrmm??
OOuurr ffooccuuss wwiillll bbee oonn hhuummaann ssuubbjjeeccttss..

UUssiinngg hhuummaann ssuubbjjeeccttss ((iinn aaddddiittiioonn ttoo
aanniimmaallss)) iiss nneecceessssaarryy bbeeccaauussee ((ii))
ddrruuggss oorr ttrreeaattmmeennttss ddoonn’’tt aallwwaayyss
hhaavvee tthhee ssaammee eeffffeeccttss oonn hhuummaannss aass
oonn aanniimmaallss,, aanndd ((iiii)) ssoommee mmeeddiiccaall
pprroobblleemmss aarree uunniiqquuee ttoo hhuummaannss..

 Any institution ((hhoossppiittaall,, uunniivveerrssiittyy))
wwhhoossee mmeemmbbeerrss ddoo rreesseeaarrcchh oonn
hhuummaannss aanndd rreecceeiivveess ffeeddeerraall ffuunnddss
mmuusstt hhaavvee aann IInnssttiittuuttiioonnaall RReevviieeww
BBooaarrdd ((IIRRBB))..
 AAnn IIRRBB iiss aa ccoommmmiitttteeee tthhaatt eexxaammiinneess
rreesseeaarrcchh pprroottooccoollss ((wwiitthh hhuummaannss)) ffoorr
tthheeiirr eetthhiiccaall aacccceeppttaabbiilliittyy..

 The composition ooff IIRRBBss iiss mmuullttii--
ddiisscciipplliinnaarryy..
 IInn hhoossppiittaallss:: nnuurrsseess,, pphhyyssiicciiaannss,,
pphhaarrmmaacciissttss,, aattttoorrnneeyyss,, ssoocciiaall
wwoorrkkeerrss,, cchhaappllaaiinnss,, eetthhiicciissttss,, eettcc..
 IInn uunniivveerrssiittiieess:: ppeerrssoonnss ffrroomm tthhee lliiffee
aanndd ssoocciiaall sscciieenncceess,, eetthhiicciissttss,,
ccoommmmuunniittyy mmeemmbbeerrss..

It is common ttoo ddiissttiinngguuiisshh bbeettwweeeenn
tthheerraappeeuuttiicc aanndd nnoonntthheerraappeeuuttiicc
rreesseeaarrcchh.. AAllll mmeeddiiccaall rreesseeaarrcchh ––
tthheerraappeeuuttiicc aanndd nnoonntthheerraappeeuuttiicc ––
iinnvvoollvveess ((ii)) eemmppllooyyiinngg uunnpprroovveenn
mmeeddiiccaall iinntteerrvveennttiioonnss aanndd ((iiii))
sseeeekkiinngg ttoo aaccqquuiirree ggeenneerraalliizzaabbllee
kknnoowwlleeddggee..

 In aaddddiittiioonn ttoo ((ii)) aanndd ((iiii)),, tthheerraappeeuuttiicc
rreesseeaarrcchh aaiimmss ttoo pprroodduuccee ddiirreecctt
mmeeddiiccaall bbeenneeffiittss ffoorr tthhee ssuubbjjeeccttss
((ppttss))..
 WWiitthh nnoonntthheerraappeeuuttiicc rreesseeaarrcchh,, nnoo
ddiirreecctt mmeeddiiccaall bbeenneeffiittss aarree eexxppeecctteedd;;
aannyy ssuucchh bbeenneeffiittss aarree aann uunneexxppeecctteedd
bboonnuuss..

 TThhee ffiirrsstt ccooddee ooff eetthhiiccss ffoorr
rreesseeaarrcchheerrss wwaass ddeevviisseedd aafftteerr tthhee
DDooccttoorrss’’ TTrriiaall aatt tthhee NNuurreemmbbeerrgg
TTrriibbuunnaall ((aafftteerr WWoorrlldd WWaarr IIII))..
 IInnddiiccttmmeennttss ffiilleedd aaggaaiinnsstt 2233 GGeerrmmaann
ddooccttoorrss oonn OOcctt.. 2255,, 11994466..
 TTrriiaall eennddeedd oonn JJuullyy 1199,, 11994477.. SSiixxtteeeenn
ooff tthhee ddeeffeennddaannttss wweerree ccoonnvviicctteedd;;
sseevveenn rreecceeiivveedd tthhee ddeeaatthh ppeennaallttyy..

Crimes committed uunnddeerr tthhee gguuiissee ooff
sscciieennttiiffiicc rreesseeaarrcchh iinncclluuddeedd::
 HHiigghh--aallttiittuuddee ssttuuddiieess ((ssuubbjjeeccttss ddiieedd
ooff ooxxyyggeenn ddeepprriivvaattiioonn))
 HHyyppootthheerrmmiiaa ssttuuddiieess ((ssuubbjjeeccttss ddiieedd
ooff eexxppoossuurree ttoo ccoolldd wwaatteerr))
 DDrriinnkkiinngg sseeaawwaatteerr uunnttiill ssyymmppttoommss ooff
ppooiissoonniinngg aappppeeaarreedd..

NNaazzii ssttuuddiieess ccoonntt..
 DDeelliibbeerraatteellyy iinnffeeccttiinngg ppeerrssoonnss wwiitthh
mmaallaarriiaa aanndd ttrreeaattiinngg tthheemm wwiitthh
eexxppeerriimmeennttaall ddrruuggss..
 SSttuuddiieess oonn ttwwiinnss ((ccoonndduucctteedd bbyy JJoosseeff
MMeennggeellee)) wwhheerree tthhee ppuurrppoossee wwaass ttoo
ddeetteerrmmiinnee wwhheetthheerr ““nnaattuurree”” oorr
““nnuurrttuurree”” wwaass tthhee pprriimmaarryy iinnfflluueennccee
oonn __________..

The “Nuremberg CCooddee”” ((11994488)) wwaass
ddeevviisseedd ttoo sseett oouutt eetthhiiccaall
rreeqquuiirreemmeennttss ffoorr rreesseeaarrcchh iinnvvoollvviinngg
hhuummaann ssuubbjjeeccttss..
 RReeqquuiirreemmeenntt ooff vvoolluunnttaarryy ccoonnsseenntt iiss
aabbssoolluuttee..
 BBeeccaauussee ooff tthhiiss,, cchhiillddrreenn mmaayy nnoott bbee
uusseedd iinn mmeeddiiccaall rreesseeaarrcchh..

NNuurreemmbbeerrgg CCooddee ccoonntt..
 SSuubbjjeeccttss mmuusstt bbee iinnffoorrmmeedd aabboouutt tthhee
nnaattuurree aanndd ppuurrppoossee ooff tthhee rreesseeaarrcchh,,
aabboouutt tthhee bbeenneeffiittss,, rriisskkss,, aanndd
dduurraattiioonn ooff tthhee rreesseeaarrcchh..
 NNoo ddiissttiinnccttiioonn wwaass mmaaddee bbeettwweeeenn
tthheerraappeeuuttiicc aanndd nnoonntthheerraappeeuuttiicc
rreesseeaarrcchh..

 Subsequently tthhee ““NNuurreemmbbeerrgg CCooddee””
hhaass ccoommee ttoo bbee sseeeenn aass
((uunnddeerrssttaannddaabbllyy)) ttoooo rreessttrriiccttiivvee..
 TTwwoo llaatteerr ccooddeess:: ““DDeeccllaarraattiioonn ooff
HHeellssiinnkkii”” ((WWoorrlldd MMeeddiiccaall AAssssoocciiaattiioonn,,
11996644 ++ rreevviissiioonnss)) aanndd ““AAmmeerriiccaann
MMeeddiiccaall AAssssoocciiaattiioonn GGuuiiddeelliinneess ……””
((11996666 ++ rreevviissiioonnss))..

These ttwwoo ccooddeess ddiiffffeerr ffrroomm
NNuurreemmbbeerrgg iinn ttwwoo kkeeyy rreessppeeccttss::
TThheeyy ddiissttiinngguuiisshh bbeettwweeeenn tthheerraappeeuuttiicc
aanndd nnoonntthheerraappeeuuttiicc rreesseeaarrcchh ((aanndd
iimmppllyy mmoorree ““lleeeewwaayy”” wwiitthh ffoorrmmeerr))
TThheeyy aallllooww tthhee uussee ooff iinnccoommppeetteenntt
ssuubbjjeeccttss ((ee..gg..,, cchhiillddrreenn)) uunnddeerr cceerrttaaiinn
ccoonnddiittiioonnss..

BBootthh ccooddeess eemmpphhaassiizzee::
SSuubbjjeeccttss’’ ccoonnsseenntt mmuusstt bbee ffrreeeellyy
ggiivveenn..
SSuubbjjeeccttss mmuusstt bbee iinnffoorrmmeedd ((nnaattuurree,,
ppuurrppoossee,, rriisskkss,, bbeenneeffiittss,, dduurraattiioonn))
SSuubbjjeeccttss mmuusstt bbee ttoolldd tthheeyy aarree ffrreeee ttoo
wwiitthhddrraaww aatt aannyy ttiimmee..
SSoommeettiimmeess ppeerrmmiittss uussee ooff
iinnccoommppeetteennttss..

One important ddiiffffeerreennccee bbeettwweeeenn
““DDeeccllaarraattiioonn”” aanndd ““AAMMAA GGuuiiddeelliinneess”” ffoorr
uussee ooff cchhiillddrreenn::
““DDeeccllaarraattiioonn”” rreeqquuiirreess oonnllyy iinnffoorrmmeedd
ccoonnsseenntt ooff gguuaarrddiiaann..
““GGuuiiddeelliinneess”” rreeqquuiirree iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt
pplluuss rreesseeaarrcchh iiss ssuucchh tthhaatt nnoo
ccoommppeetteenntt ssuubbjjeecctt wwoouulldd bbee ssuuiittaabbllee..

 Legacy of the ““NNuurreemmbbeerrgg CCooddee”” iiss
tthhee rreeqquuiirreemmeenntt ooff ssuubbjjeeccttss’’
vvoolluunnttaarryy,, iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt..
 PPuurrppoossee ooff ccoonnsseenntt iiss ttoo rreessppeecctt
aauuttoonnoommyy aanndd pprrootteecctt ssuubbjjeeccttss..
 RReeggaarrddiinngg cchhiillddrreenn:: iitt iiss aassssuummeedd
tthhaatt ppaarreennttss wwiillll bbee mmoottiivvaatteedd ttoo
pprrootteecctt tthheemm ffrroomm hhaarrmm..

18 human research 1

More Related Content

What's hot (20)

Viewers also liked (12)

Similar to 18 human research 1 (20)

More from emmavan (7)

18 human research 1