Abstract image of a woman sitting on books and studying on a laptop

kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul

Download as PPT, PDF
A
AhmadSyukurHasibuan

kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul

Health & Medicine
1 of 105
Download to read offline
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
KAPSUL
SUB POKOK BAHASAN • BATASAN, SYARAT, MACAM • TUJUAN • FORMULA DAN CARA PEMBUATAN • WADAH, ETIKET, LABEL
• Berasal dari bahasa latin: kapsula (kotak kecil) • Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan tahun 1833 oleh Mothes dan Dublanc dari Perancis • Kapsul keras diperkenalkan oleh Murdock (Inggris) th 1847
Batasan (FI IV):  Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut
PERSYARATAN (FI IV) • Keseragaman sediaan keseragaman bobot dan keseragaman kandungan • Disolusi
MACAM KAPSUL a. Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul b. Cara pemakaiannya
Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul 1. Kapsul keras terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi, atau dari pati. Cangkang kapsul mengandung: • Zat warna berbagai oksida besi • Bahan opak/pemburamTiO2 • Bahan pendispersi • pengawet
kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul
MIKROKAPSUL
2. Kapsul lunak skala besar Cangkang kapsul mengandung : • Pewarna • Bahan opak/pemburam • Pengharum • Pengawet • Sukrosa 5% sebagai pemanis • Penyalut enterik
CARA PEMAKAIANNYA • Peroral • Per rektal • Per vaginal
kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul
UKURAN DAN KAPASITAS KAPSUL • KAPSUL KERAS : - Untuk manusia : 000,00,0,1,2,3,4,5 - Untuk hewan : 10,11,12 • KAPSUL LUNAK kapasitas: 1-480 minims (1 minim = 0,6 ml)
BENTUK CANGKANG KAPSUL
TUJUAN PEMBERIAN SEDIAAN KAPSUL • Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang enak • Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk • Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan tablet • Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan extempaneous, krn dosis dan kombinasi obat bisa disesuaikan • Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan konsentrasi tertentu • Dapat utk sediaan lepas lambat
KERUGIAN • Tidak sesuai untuk bahan obat yang mudah larut (higroskopis) (KCl, KBr, NH4Br, CaCl2) larutan pekat dapat mengiritasi lambung • Tidak dapat digunakan untuk bahan eflorescen (ada air kristalnya) dan delikuesen (menyerap air sampai menjadi larutan)
FORMULA UMUM • R/ Bahan obat Bahan Pembantu mf da in caps
• Bahan yang dapat diformulasi dalam bentuk kapsul : - BO padat - BO setengah padat - BO cair
Page 17 of 21 INCOMING RAW MATERIALS QUARANTINE AREA QC WARE HOUSE CENTRAL WEIGHING DISPENSING STERILE PRODUCT DISPENSING SYRUP MIXING CAPSULE MIXING TABLET STERILE PRODUCT FILLING SYRUP FILLING CAPSULE FILLING TABLETTING / COATING I P C SEMI FINISHED QUARANTINE SEMI FINISHED QUARANTINE
Page 18 of 21 SEMI FINISHED QUARANTINE PRIMARY PACKAGING SECONDARY PACKAGING QUARANTINE AREA FINISHED GOOD LOGISTIC CENTRAL UNIT DISPENSARY / WHOLE SALER -PRINTING -LABELING IPC WAREHOUSE QUARANTINE AREA INCOMING INCOMING PACKAGING MATERIALS PACKAGING MATERIALS QC
CARA PEMBUATAN 1. Pencampuran bahan 2. Pemilihan ukuran kapsul 3. Pengisian kapsul 4. Membersihkan kapsul 5. Wadah dan pemberian etiket + label
A. PENCAMPURAN BAHAN • BO+bahan tambahancampurkan Proses pencampurannya seperti pada serbuk
B. PEMILIHAN UKURAN KAPSUL • Untuk bobot bahan obat/campuran bahan serbuk 65 mg- 1g • Bila bobot BO terlalu kecil + pengisi inert (SL, glukosa, amilum, selulosa mikrokristal) • Pengisian harus penuhmempengaruhi absorbsi. • Bila terlalu penuh jadikan 2 kapsul & seuaikan aturan pakainya • Sesuaikan usia pasiennya
Cara pemilihan ukuran kapsul • Hitung bobot BO atau campuran BO perkapsul, misal X g • Pilih cangkang kapsul dengan kapasitas yang setara/ mendekati bobot BO • Tara isi cangkang kapsul dg bahan inert, misal Y g • X=Y BO langsung masuk kapsul • X<<YBO + pengisi ad Y • X>>Y jadikan 2 kapsul
C. PENGISIAN KAPSUL • BO padat a. Tanpa alat: - camp BO dibagi dalam jumlah yg sesuai dlm resep - Masukkan tiap bag ke induk kapsul ad 2/3 bag vol - Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pd sisa serbuk ad masuk semua - Tutup kapsul
b. Dengan alat - induk kapsul diletakkan berjajar pada alat - Tuangkan campuran BO ke permukaan alat & ratakan dg sudip ad seluruh serbuk masuk ke induk kapsul - Tutup kapsul
• BO CAIR - induk kapsul kosong ditara dg cara meletakkan nya di atas kotak karton yg dilubangi tengahnya bg pijakan - Teteskan camp BO cair sambil dihitung sesuai bobot yang diminta (meneteskan dg tegak lurus), mis n tetes - Selanjutnya tinggal meneteskan n tetes pd cangkang yg lain - Kapsul ditutup + oleskan sedikit mucilago gom arab di atas induk kapsul, lalu tutup. Mucilago : 2 gom arab + 3 air
D. MEMBERSIHKAN KAPSUL • Menghilangkan sisa BO di luar dinding kapsul • Menghilangkan rasa dan bau tidak enak • Mencegah rusaknya dinding kapsul
LATIHAN R/ Vit C 25 mg Thiamin B1 2 mg Nicotinic acid 25 mg mf da in caps dtd No XXV
R/ Asetosal 0,400 Mfla da in caps dtd No X S2dd cap I Pro : Tn Anang
FORMULA KHUSUS 1. BO higroskopis dan delikuesen 2. BO merupakan campuran eutektik 3. BO merusak cangkang kapsul 4. BO OTT
a. BO higrokopis & delikuescen • BO disekat dengan MgCO3/MgO sebelum dimasukkan kapsul • Wadah haru tertutup rapat
contoh R/ Luminal Na 0,015 KI 0,100 Aminofilin0,200 mf da in caps dtd no XXX
b. BO merupakan campuran etektik • Menyebabkan lembek dan lengket dalam penyimpanan • Disekat dengan bahan inert MgCO3, MgO, kaolin (120 mg/kapsul) • Dibiarkan terjadi etektik lalu dikeringkan dengan bahan inert
R/ Camphor 65 mg salol 100 mg Aspirin 125 mg kafein sitrat 50 mg mf da in caps dtd No X
c. BO merusak cangkang • Cairan yg mengandung air dan larutan-larutan sangat pekat (ichtyol) dibuat massa pil dulu masukkan kapsul • Cairan yang mengandung etanol < 90% dibuat massa pil dulu • BO dengan kadar fenol tinggi(kreosot) dibuat massa pil atau BO diencerkan dengan minyak lemak sampai kadarnya <40%
• R/ Kreosot 0,500 mfla da in caps No X
d. BO OTT • @ BO disekat dengan bahan inert sebelum masuk kapsul • BO dibuat pil dalam kapsul • BO dibuat kapsul dalam kapsul
WADAH DAN PENYIMPANAN • Wadah gelas atau plastik • Disimpan : - di tempat sejuk - dalam wadah tertutup rapat - (+) zat pengering - terlindung dari cahaya langsung
T & E Pharma Consultant
SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU Validasi proses
SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI DOK. PRODUK SI INDUK PROS. PENGO- LAHAN INDUK CAT.PENGO- LAHAN BETS PROS. PENGE- MASAN INDUK KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU Validasi proses validasi proses
SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI DOK. PRODUK SI INDUK PROS. PENGO- LAHAN INDUK CAT.PENGO- LAHAN BETS PROS. PENGE- MASAN INDUK KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU PROSEDUR SESUAI SPESIFIKASI PROSEDUR DILUAR SPESIFIKASI Validasi proses Validasi proses
QUALITY CONTROL & IN PROCESS CONTROL ADALAH ALAT UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI QC Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing I P C Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling
JALUR PRODUKSI DAN PERAN QC serta IPC UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI QC Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing I P C Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - KELENGKAPAN ADMINISTRASI - PENANGANAN TERHADAP TIKUS DAN SERANGGA - PENANGANAN BAHAN YANG BARU DATANG - SAMPLING - PENEMPATAN BAHAN YANG TELAH DISETUJUI BAGIAN QC - PENEMPATAN BAHAN YANG DITOLAK BAGIAN QC - PEMBERSIHAN LANTAI GUDANG - PEMBERSIHAN DINDING DAN PERANGKAT TATA UDARA - PEMBERSIHAN PLAFON GUDANG - PEMBERSIHAN PALET, TROLI, HAND-PALLET DAN FORKLIFT - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKUPADAT DAN CAIR KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKU PADAT KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKU CAIR KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN BAKU PADAT DI RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN BAKU CAIR DI RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENGEMBALIAN BAHAN BAKU PASCA TIMBANG - SPESIFIKASI GUDANG BAHAN BAKU - SPESIFIKASI GUDANG DINGIN - SPESIFIKASI GUDANG SEJUK - SPESIFIKASI RUANG SAMPLING - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG - PEMBATASAN AKSES PERSONIL UMUM
PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR PENIMBANGAN BAHAN BAKU (termasuk kesiapan jalur) - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG – 2 ORANG, DAN SUDAH MENDAPAT PELATIHAN - SPESIFIKASI RUANG TIMBANG - KEBERSIHAN RUANGAN – line clearance - KELENGKAPAN PERALATAN TIMBANG - KEBERSIHAN ALAT TIMBANG – cek kalibtasi dan verifikasi harian - DUST EXTRACTOR, disain dan pembersihannya. - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN ALAT TIMBANG - KELENGKAPAN WADAH HASIL PENIMBANGAN UMUM
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - SPESIFIKASI RUANG STAGING - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN PASCA TIMBANG DI RUANG STAGING - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R.STAGING KE RUANG SUPER MIXER PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR MENJALANKAN MESIN - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. SUPERMIXER - PENANGANAN GRANUL BASAH ( termasuk lama-nya tersimpan dalam keadaan basah) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R.SUPERMIXER KE R.FBD - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR - SPESIFIKASI RUANG SUPER MIXER & JADWAL PERALATAN UKUR - SPESIFIKASI RUANG GRANULASI & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MESIN SUPERMIXER, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - SPESIFIKASI MESIN GRANULATOR, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DIRUANG PENGERINGAN / FBD - PROSEDUR MENJALANKAN OVEN / FBD - PROSEDUR PEMBERSIHAN OVEN / MESIN FBD - PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN - SPESIFIKASI RUANG PENGERINGAN / FBD - SPESIFIKASI OVEN / FBD & JADWAL PEMERIKSAAN / KALIBRASI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Ruang P.Ruahan - SPESIFIKASI RUANG GRANULASI & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MESIN GRANULATOR, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - PROSEDUR MENJALANKAN MESIN - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. GRANULASI - PENANGANAN GRANUL KERING ( termasuk lama-nya tersimpan) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL KE R.P.RUAHAN ATAU R MIXING AKHIR - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Ruang P.Ruahan - SPESIFIKASI RUANG MIXING AKHIR & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MIXER, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MIXER - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - PROSEDUR MENJALANKAN MIXER - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. MIXING - PENANGANAN GRANUL KERING ( termasuk lama-nya tersimpan) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL KE R.P.RUAHAN ATAU R ISI SACHET / CETAK / KAPSUL - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. SPESIFIKASI RUANG PRODUK RUAHAN 2. BATASAN WAKTU PENYIMPANAN PRODUK RUAHAN 3. PROSEDUR PENYIMPANAN PRODUK RUAHAN – diapakai log book 4. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK RUAHAN KE RUANG MIXING AKHIR Ruang P.Ruahan PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. PROSEDUR MENJALANKAN MESIN 2. PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. MIXING AKHIR 3. PENANGANAN GRANUL SIAP DIKEMAS PROMER ( termasuk lama-nya tersimpan dan tindakan apabila batas waktu penyimpanan telah dilewati ) 4. PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R. MIXING AKHIR KE PRODUK RUAHAN atau KEMAS PRIMER 5. PROSEDUR PEMBERSIHAN MESIN 6. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL 1. SPESIFIKASI RUANG MIXING AKHIR 2. MIXER : - JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN - JADWAL QUALIFIKASI - SPESIFIKASI DAN PROSEDUR MENJALANKAN MESIN 3. PEMERIKSAAN DUST EXTRACTOR, DUST COLLECTOR ( desain, hubungan dgn AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah )
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN SACHET 1. PENEMPATAN SACHET STANDAR DAN FILM UNTUK DICETAK ULANG 2. PENEMPATAN SACHET DALAM PENYIMPANAN ( KONDISI ) 3. PROSEDUR PERMINTAAN SACHET KE GUDANG PENGEMASAN (Form-form) 4. PROSEDUR MEMBAWA SACHET DARI GUDANG PENGEMAS KE RUANG PENGISIAN (Pembersihan Intensif – Validasi Pembersihan) 5. PROSEDUR PENGUJIAN TERHADAP MUTU SACHET : - Lay out - Bahan - Ketebalan - Kebocoran - kekenyalan 6. PROSEDUR PENGISIAN SACHET ( Line clearance & kontrol-kontrol selama pengisian) 7. PROSEDUR PEMBERSIHAN MESIN PENGISI SACHET 8. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN 9. PROSEDUR REKONSILIASI ALUFOIL YANG TIDAK TERPAKAI (form-form) 10. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK KEMAS PRIMER KE BAGIAN PENGEMASAN SEKUNDER (form- form) Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL SPESIFIKASI MESIN PENGISI SACHET : 1. JADWAL RUTIN PEMERIKSAAN MESIN 2. JADWAL QUALIFIKASI
Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. PENYIMPANAN FILM RANCANG BANGUN MESIN TABLET DAN PUNCH & DIES 2. NAMA & ALAMAT PEMBUAT MESIN, PUNCHES & DIES 3. PROSEDUR PEMERIKSAAN DAN PENYIMPANAN PUNCHES & DIES SAAT DATANG DARI PEMASOK 4. PROSEDUR PEMERIKSAAN PUNCHES & DIES SEBELUM DIPAKAI 5. PROSEDUR PEMERIKSAAN & PEMBERSIHAN PUNCHES & DIES SETELAH DIPAKAI DAN PENYIMPANANNYA 6. JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN MESIN CETAK DAN QUALIFIKASINYA 7. PROSEDUR PEMERIKSAAN DAN PEMBERSIHAN MESIN CETAK TABLET SEBELUM DAN SETELAH DIPAKAI 8. PROSEDUR PEMBERSIHAN DEDAUSTER DAN DUST COLLECTOR 9. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG CETAK TABLET 1. SPESIFIKASI RUANG PENCETAKAN TABLET 2. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG PENCETAKAN TABLET 1. PROSEDUR PENCETAKAN TABLET & KEKHUSUSANNYA 2. PROSEDUR PENGAMBILAN SAMPEL UNTUK IPC & QC PELATIHAN OPERATOR Kemas Sekunder PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN BOTOL - 1 1. PROSEDUR PERMINTAAN KANTUNG PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 2. PROSEDUR PENGHITUNGAN TABLET, CHECKING DAN PENGISIAN KEDALAM KANTUNG PLASTIK 3. PROSEDUR PENYERAHAN KEMASAN PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 4. PROSEDUR REKONSILIASI KANTUNG PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN BOTOL - 2 1. PROSEDUR PERMINTAAN BOTOL PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 2. PROSEDUR PEMBERSIHAN BOTOL PLASTIK 3. PROSEDUR PENGHITUNGAN TABLET, CHECKING DAN PENGISIAN KEDALAM BOTOL PLASTIK 4. PROSEDUR PENYERAHAN KEMASAN PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 5. PROSEDUR REKONSILIASI BOTOL PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL Pencucian Botol
Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul 1. SPESIFIKASI RUANG STRIPPING 2. KALIBRASI DAN QUALIFIKASI MESIN STRIPPING 3. PENYIMPANAN ALUMINIUM FOIL 4. PERMINTAAN ALU FOIL KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 5. PROSEDUR STRIPPING TABLET / KAPSUL (Termasuk line clearance) 6. PROSEDUR PEMBERSIHAN DUST COLLECTOR 7. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG STRIPPING SETELAH DIPAKAI 8. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 9. PROSEDUR REKONSILIASI ALUMINIUM FOIL Kemas Sekunder PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Kemas Sekunder PENGEMASAN SEKUNDER 1. SPESIFIKASI RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 2. PROSEDUR PERMINTAAN BAHAN PENGEMAS KE GUDANG BAHAN PENGEMAS (Form Permintaan) 3. PROSEDUR PENGEMASAN (Log book, line clearance,checking,jumlah jadi-hasil nyata/rendemen, sampel) 4. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG PENGEMASAN SETELAH DIPAKAI. 5. PROSEDUR REKONSILIASI 6. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK JADI KE GUDANG OBAT JADI. PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU UMUM
Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Kemas Sekunder PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU - SPESIFIKASI GUDANG OBAT JADI ( TEMPERATUR BIASA ) - SPESIFIKASI GUDANG ( TEMPERATUR SEJUK ) - SPESIFIKASI RUANG OBAT KEMBALIAN / OBAT RECALL - KELENGKAPAN ADMINISTRASI - PENANGANAN TERHADAP TIKUS DAN SERANGGA - PENEMPATAN OBAT JADI YANG TELAH DISETUJUI BAGIAN QC - PENEMPATAN OBAT JADI YANG DITOLAK BAGIAN QC - PEMBERSIHAN LANTAI GUDANG - PEMBERSIHAN DINDING DAN PERANGKAT TATA UDARA - PEMBERSIHAN PLAFON GUDANG - PEMBERSIHAN PALET, TROLI, HAND-PALLET DAN FORKLIFT - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG - PEMBATASAN AKSES PERSONIL
PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL JANITOR LAUNDRY BAJU RUMAH BAJU KERJA RAB RA ORG RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI Tempat menyimpan bahan baku & bahan pengemas 2. PERLENGKAPAN & KELENGKAP- AN > PERLENGKAPAN >> Palet >> Rak >> APAR > KELENGKAPAN >> Pembawa barang : troli, hand- pallet, forklift >> Lemari / ruang etiket >> Termometer & monitoring >> Pest Control >> Alat timbang 3. PEMBERSIHAN Peralatan, jadwal & monitoring 4. LAIN-LAIN Petugas terlatih dan terbatas. Kelengkapan petugas gudang RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI PERHATIKAN : 1. Volume gudang 2. Peletakan barang untuk kemudahan pembersihan 3. Peletakan bahan padat & bahan cair 4. Penyimpanan bahan mudah terbakar 5. Batas2 penyimpanan bahan 6. FIFO & FEFO 7. Penandaan karantina Analytical grade Pharmaceutical grade Food grade Technical grade COA RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI 1. Bahan baku “pharmaceutical grade” ( PG ) atau food - grade ( FG ) dgn standar farma- kope atau codex resmi, disertai Certificate of Analysa (CoA). BB aktif = API. 2. Bahan “expired” tidak boleh digunakan 3. Penanganan bahan pasca timbang 4. Monitoring mutu bahan baku yang lama tersimpan 5. Pemusnahan bahan cetakan & prosedurnya. 6. Labelisasi pada setiap bahan baku, termasuk labelisasi bahan karantina RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 2. PERLENGKAPAN & PERSYARATANNYA PERHATIKAN : 1. Jenis bahan palet & program pembersihan palet 2. Posisi APAR, validasi & penempatan 3. Keamanan lemari / ruang etiket 4. Kekuatan rak untuk safety petugas RA O AREA KARANTINA PALET POSISI ALAT RAK & PERSIAPAN PEMBERSIHAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 2. KELENGKAPAN PERHATIKAN : 1. Forklift harus di-charge. Stasiun forklift ditetapkan. 2. Prosedur kerja pest control 3. Monitoring temperatur dan usaha pemenuhan ketentuan – temperature chart RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 3. PEMBERSIHAN PERHATIKAN : 1. Peralatan pembersihan harus memadai 2. Jadwal pembersihan, cara pembersihan & monitoring pembersihan 3. Penempatan peralatan pembersihan RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 TANGGA PERMANEN TANGGA LIPAT - MOBIL
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 3. RUANG SAMPLING PERHATIKAN : 1. Kelas ruangan 2. Peralatan sampling, pencucian dan penyimpanan 3. Prosedur harus sesuai dengan ketentuan CPOB 4. Metode sampling RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG ANTARA > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain dengan kondisi yang berbeda. Kondisi tersebut : kebersihan atau polusi atau kelembaban udara. > Ruang Antara untuk orang (RAO), tidak boleh digunakan untuk barang. Ruang Antara untuk barang (RAB), tidak boleh digunakan untuk orang. > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG ANTARA BARANG = RAB > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain. > Harus dapat dimuati oleh 2 troli barang > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 5 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB 11 RA ORG 85 RA O HUBUNGAN ANTARA RUANG ANTARA & TEKANAN UDARA BLACK + GREY ++ B + B + G ++ G ++ O O O BLACK + BLACK + GREY ++ GREY ++ B + B + B + B + G ++ G ++ G ++ G ++ O O O +++ +++ +++ PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
DISKUSI TENTANG RUANG ANTARA 1. PPPP Black area REKANAN + BLACK AREA Tekanan + GREY AREA Tekanan ++ RUANG ANTARA 1. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN TEKANAN / KELAS RUANGAN 2. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN KONDISI RUANGAN GREY AREA Kelembaban 50 % GREY AREA Humidity 20 % RUANG ANTARA Humidity ≤ 20 % PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
RUANG ANTARA / AIR LOCK / BUFFER ROOM TERGANTUNG DARI TUJUAN RUANG ANTARA, MAKA PADA RUANG ANTARA : > TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> DIBERI KONDISI (tekanan udara atau kelembaban) YANG SAMA DENGAN KONDISI RUANGAN YANG LEBIH BERSIH ATAU LEBIH KERING >>> DIBERI KONDISI (tekanan udara) YANG LEBIH TINGGI DARI RUANGAN -RUANGAN YANG DIPISAHKAN. BLACK AREA GREY AREA GREY AREA BLACK AREA BLACK AREA GREY AREA Rh - 1 Rh - 2 Rh - 2 > RA TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH BERSIH >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH KERING >>> RA DGN TEK. UDARA > 2 DAERAH YG DIPISAHKAN RA RA RA RA ++ ++ ++ ++ +++ + + + PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
GUDANG BAHAN AWAL R. TIMBANG R. STAGING R. MIXING R. PENGERINGAN GRANUL R. CETAK TABLET RA KORIDOR GREY LOKER GREY RA R. CAIRAN SALISILAT R.STRIP - PING R. PRODUK RUAHAN RA KORIDOR BLACK R. PENGEMASAN SEKUNDER LOKER BLACK GUDANG OBAT JADI LAB. QC R. PRODUK ANTARA R. PROSES EFFERVESCENT R CUCI ALAT JANITOR WC JAN R. CODING M OV G M T RA RA Rh = 50% Rh = 50% Rh = 30% ++ + + IPC RM RA R.SAM RA O PLING B RIP Ruang Antara : tingkat kebersihan – tingkat kelembaban – potensi bau/panas LAUNDRY PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O BENTUK RUANG ANTARA & MATERIALNYA Kamar / ruangan Air shower Passthrough Passbox kecil Passbox besar Double door (oven or otoklaf) PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG TIMBANG & R STAGING PABRIK OBAT ( UMUM) R. PEMBERSIHAN WADAH PEMBERSIHAN PERLENGKAPAN & KELENGKAPAN TIMBANGAN STANDAR PETUGAS PENIMBANGAN 1 BETS , 1 PALET 1 BETS, 1 TROLI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O R. PERSIAPAN PRODUKSI & R. AYAK SERBUK PABRIK OBAT ( UMUM) TERLALU SEMPIT PENEMPATAN ALAT YANG SALAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) GRANULASI BASAH – 2 TIPE GRANULATOR & BOWL FBD 1 RUANG DGN BEBERAPA MESIN GRANULATOR – FBD – SUPERMIXER GRANULASI & PENGERINGAN - FBD PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
TIPE GRANULATOR & BAHAN PENGAYAK Oscillating Granulator Circular Granulator PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
SUPERMIXER & alat sejenis 1. Kebocoran “seal” pada kneader 2. Pembersihan ribbon sukar 3. Pencucian bag pada supermixer Ribbon kneader Supermixer PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) ALUR PRODUKSI : MIXING – GRAN. BASAH – DRYING – GRAN. KERING – MIXING AKHIR SUPERMIXER GRANULATOR FBD OVEN GRANULATOR MILLING MACHINE MIXER – V TYPE ( BATCH / LOT ) R. PRODUK ANTARA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 32 30 33 41 40 39 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG CETAK TABLET 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. KONDISI RUANG (suhu, kelembaban,cahaya) 3. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 4. LINE CLEARANCE 5 PERSYARATAN PUNCHES & DIES 6. DEDUSTER 7. PELUMAS FOOD GRADE 8. KACA SPION 9. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG FILLING KAPSUL 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 3. LINE CLEARANCE 4 KONDISI RUANGAN (temp,kelembaban,cahaya) 5. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG PRODUK RUAHAN 1. Kondisi penyimpanan sesuai dengan spesifikasi produk jadi 2. Semua produk ruahan tertutup rapat – terhindar kontaminasi 3. Semua produk ruahan yang tersimpan hrs tercatat 4. Batas waktu penyimpanan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG PENGEMASAN PRIMER SEDIAAN PADAT Mesin strip 4 row Bottling – hospital packing Bottling – pigeon hole Mesin blister Blister 1. Kualifikasi - temperatur nyata 2. Status bersih 3. Line clearance 4. Kondisi ru- ang (kelem- baban) 5. Pengemasan primer & se- kunder ? PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 41 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG COATING 1. Pelarut yang dipakai : > organik ? > air ? 2. Steker anti explotion 3. Kondisi filter : > Udara masuk > Udara buangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 41 38 37 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CUCI ALAT 1. Prinsip : Pencucian peralatan yang berasal dari daerah grey di lakukan di ruang cuci di daerah grey juga. 2. Luas ruang cuci & alat bersih sesuai dengan kebutuhan. 3. Kemiringan dan keamanan lantai 4. Plafond terbuat dari bahan yang sesuai 5. Air yang digunakan 6. Penandaan pipa2. 7. Pipa buangan “leher angsa” atau sejenisnya PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 36 35 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG JANITOR 1. Fungsi : penyimpanan alat2 pembersih ruangan 2. Sanitasi. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
MENGAPA HARUS MEMAKAI BAJU KERJA PABRIK ? FASILITAS KARYAWAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Budaya penumpang pesawat udara
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 36 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG LOKER BERSIH, TERANG SEGAR, KERING 1. Cukup luas untuk seluruh karyawan (Ideal : 0.75 m2 / org) 2. Dilengkapi area penyimpanan alas kaki rumah di luar ruangan. 3. Mempunyai area terpisah untuk baju rumah & baju kerja 4. Tiap loker mempunyai jalan udara 5. Bersih, terang, segar dan kering 6. Ruang loker grey dilengkapi dgn Ruang Antara Orang 7. Baju kerja, sepatu kerja, tutup kepala & sarung tangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
FASILITAS KARYAWAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
FASILITAS KARYAWAN KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT ADA SEMACAM RUANG ANTARA PERHATIKAN SABUN DAN ALAT PENGERING PETURASAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 14 12 10 17 16 JANITOR 23 32 30 27 25 24 28 29 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) Homogenizer SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 14 12 10 17 16 JANITOR 23 32 30 27 25 24 28 29 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O Blow & Suck Bottle Cleaner Liquid Filling Machine SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 36 35 34 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) KRIM & SALEP PENGADUK SALEP HOMOGENIZER SALEP PENGISI SALEP PENGISI SALEP PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 13 20 21 19 18 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 39 RAB RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CODING INK JET PRINTING MACHINE PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 CARA MANUAL
PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 13 20 21 19 18 JANITOR 23 36 32 25 24 29 35 34 33 38 37 LAUNDRY 36 86 35 34 BAJU RUMAH BAJU KERJA RAB RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) PINTU DARURAT PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. MUDAH UNTUK PENYELAMATAN DIRI 2. TIDAK BOLEH TERHALANG BENDA APAPUN 3. TEMPERED GLASS 4. KUNCI DALAM BOX, PEMUKUL TERPASANG DEKAT BOX. 5. HUBUNGAN DENGAN UDARA LUAR – SEAL SEMENTARA

More Related Content

PPTX
Kapsul
Hardyanti Putri
 
PPTX
Sediaan_Kapsul.pptx
NovayuliRohani
 
PPTX
Kapsul kel 3
ambikadwi29
 
PPT
sediaan Kapsul
STIkes Mega Rezky
 
PDF
Formulasi dan Evaluasi Kapsul Asamefenamat
Bayu Mario
 
PPTX
Sediaan obat Kapsul
Sapan Nada
 
PPTX
Kapsul
Novalina II
 
PPTX
Kapsul AKK cara pembuatan dan enjelasannya.pptx
hennylaugi
 
Kapsul
Hardyanti Putri
 
Sediaan_Kapsul.pptx
NovayuliRohani
 
Kapsul kel 3
ambikadwi29
 
sediaan Kapsul
STIkes Mega Rezky
 
Formulasi dan Evaluasi Kapsul Asamefenamat
Bayu Mario
 
Sediaan obat Kapsul
Sapan Nada
 
Kapsul
Novalina II
 
Kapsul AKK cara pembuatan dan enjelasannya.pptx
hennylaugi
 

Similar to kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul (20)

PPT
7.KAPSUL.ppt
ssuser8cafc5
 
PPTX
solida materi 1.pptx
ekasaputri27
 
DOCX
Ilres kapsul-10
Akfar ikifa
 
PPTX
sediaan kapsul
Hertian Pratiwi
 
PPT
Kapsul
Baharuddin Edy Arfany Togatorop
 
PPTX
KAPSUL materi.pptx
ysrhmkwnr
 
PPTX
Presentasi kempa langsung
Zidny Ilmayaqin
 
PPT
materi tentang pulvis-pulveres-tablet-ok.ppt
arifapoteker99
 
PPT
penulisan-resep
RiniMayaSari4
 
DOCX
Bab i
Ryan Imutz
 
PPT
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
assajaddalizikri
 
DOCX
Bab iii laporan granul paracetamol
Yudia Susilowati
 
PPT
Pertemuan 1 cpob (tek.liq &amp; semi solid)
AhmadPurnawarmanFais
 
PPT
Pertemuan 1 cpob (tek.liq &amp; semi solid)
AhmadPurnawarmanFais
 
PPTX
FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT.pptx
SesiliaRachel1
 
PPTX
TABLET DAN METODE PEMBUATAN TABLET
Robby Candra Purnama
 
PPTX
YANG BARU STERIL.pptx
SintiyaBasiru
 
DOCX
Laporan teknologi farmasi
nonawulan
 
PPT
PENGANTAR SEDIAAN FARMASI
Robby Candra Purnama
 
PDF
Formulasi Sediaan Steril Guttae Midiatrik (Atropin Sulfat)
Nesha Mutiara
 
7.KAPSUL.ppt
ssuser8cafc5
 
solida materi 1.pptx
ekasaputri27
 
Ilres kapsul-10
Akfar ikifa
 
sediaan kapsul
Hertian Pratiwi
 
Kapsul
Baharuddin Edy Arfany Togatorop
 
KAPSUL materi.pptx
ysrhmkwnr
 
Presentasi kempa langsung
Zidny Ilmayaqin
 
materi tentang pulvis-pulveres-tablet-ok.ppt
arifapoteker99
 
penulisan-resep
RiniMayaSari4
 
Bab i
Ryan Imutz
 
Prof. A. Fudholi (Teknologi Farmasi).ppt
assajaddalizikri
 
Bab iii laporan granul paracetamol
Yudia Susilowati
 
Pertemuan 1 cpob (tek.liq &amp; semi solid)
AhmadPurnawarmanFais
 
Pertemuan 1 cpob (tek.liq &amp; semi solid)
AhmadPurnawarmanFais
 
FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT.pptx
SesiliaRachel1
 
TABLET DAN METODE PEMBUATAN TABLET
Robby Candra Purnama
 
YANG BARU STERIL.pptx
SintiyaBasiru
 
Laporan teknologi farmasi
nonawulan
 
PENGANTAR SEDIAAN FARMASI
Robby Candra Purnama
 
Formulasi Sediaan Steril Guttae Midiatrik (Atropin Sulfat)
Nesha Mutiara
 
Ad

Recently uploaded (20)

PDF
Novel Dari Pencegahan Ilmiah Edward Jenner dan Louis Pasteur ke Pencegahan Be...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PPTX
Materi penyuluhan PPT DBD FIKS (1).pptx bagi masyarakat dan cara pencegahan nya
harianto85
 
PDF
Buku Asuhan Kebidanan pada Masa Nifas dan Menyusui
daraintan2
 
PPTX
PERENCANAAN DAN EVALUASI PROGRAM PROMKES 2025 (1).pptx
Murni Rahayu
 
PPTX
rembuq_MATERI_STUNTING__25_ds_Tanjung[1].pptx
ulafirst1
 
PDF
Garis_Panduan_Kawalan_Infeksi_Di_Fasiliti_Kesihatan_Primer.pdf
nasuhazuraidi2
 
PPTX
Paparan Penilaian Evaluasi Pelayanan Publik Tahun 2024
perencanaanrsudoi
 
PPTX
Health Impact Assessment Module 1- Bahasa -HBK.pptx
fuji226200
 
PDF
NOVEL TRILOGI PUSKESMAS KARYA FERIZAL BAPAK SASTRA KESEHATAN INDONESIA
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PDF
PENGUATAN JEJARING LAYANAN TB DI RS - MALANG 21052024.pdf
wiwik428380
 
PDF
Buku Digital - KEBIJAKAN KESEHATAN LANJUT_compressed.pdf
myjhi
 
PDF
NOVEL MOMENTUM KESEHATAN ABAD INI ADALAH VISI INDONESIA EMAS 2045. KARYA Fer...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PDF
Novel Dari Pencegahan Ilmiah Edward Jenner dan Louis Pasteur ke Pencegahan Be...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PPTX
MATERI TENTANG PPT KELOMPOK 4 DEMAM THYPOID
YovitaSari2
 
PDF
Rancangan Detail Menu BOK P2 Tahun 2026.pdf
Syarifahaulia13
 
PDF
TEORI FONDASI IDEOLOGIS DAN NOVEL SEJARAH KESEHATAN ORDE BARU PRESIDEN SOEHAR...
Puskesmas Muara Satu Kota Lhokseumawe
 
PPTX
peran perawat dalam penatalaksanaan.pptx
MethaKemala
 
PPTX
PPT PKM LAMPER TENGAH NOVITA DAN PUTRI.pptx
NovitaMayangSari2
 
PPTX
materi sekolah lansia osteoporosis.pptx
NurulIzah16
 
PPTX
PRESENTASI KASUS AJB SCABIES laporan kasus
RizaldoTmc1
 
Novel Dari Pencegahan Ilmiah Edward Jenner dan Louis Pasteur ke Pencegahan Be...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
Materi penyuluhan PPT DBD FIKS (1).pptx bagi masyarakat dan cara pencegahan nya
harianto85
 
Buku Asuhan Kebidanan pada Masa Nifas dan Menyusui
daraintan2
 
PERENCANAAN DAN EVALUASI PROGRAM PROMKES 2025 (1).pptx
Murni Rahayu
 
rembuq_MATERI_STUNTING__25_ds_Tanjung[1].pptx
ulafirst1
 
Garis_Panduan_Kawalan_Infeksi_Di_Fasiliti_Kesihatan_Primer.pdf
nasuhazuraidi2
 
Paparan Penilaian Evaluasi Pelayanan Publik Tahun 2024
perencanaanrsudoi
 
Health Impact Assessment Module 1- Bahasa -HBK.pptx
fuji226200
 
NOVEL TRILOGI PUSKESMAS KARYA FERIZAL BAPAK SASTRA KESEHATAN INDONESIA
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
PENGUATAN JEJARING LAYANAN TB DI RS - MALANG 21052024.pdf
wiwik428380
 
Buku Digital - KEBIJAKAN KESEHATAN LANJUT_compressed.pdf
myjhi
 
NOVEL MOMENTUM KESEHATAN ABAD INI ADALAH VISI INDONESIA EMAS 2045. KARYA Fer...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
Novel Dari Pencegahan Ilmiah Edward Jenner dan Louis Pasteur ke Pencegahan Be...
Ferizal Bapak Sastra Kesehatan Indonesia
 
MATERI TENTANG PPT KELOMPOK 4 DEMAM THYPOID
YovitaSari2
 
Rancangan Detail Menu BOK P2 Tahun 2026.pdf
Syarifahaulia13
 
TEORI FONDASI IDEOLOGIS DAN NOVEL SEJARAH KESEHATAN ORDE BARU PRESIDEN SOEHAR...
Puskesmas Muara Satu Kota Lhokseumawe
 
peran perawat dalam penatalaksanaan.pptx
MethaKemala
 
PPT PKM LAMPER TENGAH NOVITA DAN PUTRI.pptx
NovitaMayangSari2
 
materi sekolah lansia osteoporosis.pptx
NurulIzah16
 
PRESENTASI KASUS AJB SCABIES laporan kasus
RizaldoTmc1
 
Ad

kuliah farmasi tentang sediaan farmasi dalam bentuk kapsul

  • 2. SUB POKOK BAHASAN • BATASAN, SYARAT, MACAM • TUJUAN • FORMULA DAN CARA PEMBUATAN • WADAH, ETIKET, LABEL
  • 3. • Berasal dari bahasa latin: kapsula (kotak kecil) • Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan tahun 1833 oleh Mothes dan Dublanc dari Perancis • Kapsul keras diperkenalkan oleh Murdock (Inggris) th 1847
  • 4. Batasan (FI IV):  Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut
  • 5. PERSYARATAN (FI IV) • Keseragaman sediaan keseragaman bobot dan keseragaman kandungan • Disolusi
  • 6. MACAM KAPSUL a. Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul b. Cara pemakaiannya
  • 7. Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul 1. Kapsul keras terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi, atau dari pati. Cangkang kapsul mengandung: • Zat warna berbagai oksida besi • Bahan opak/pemburamTiO2 • Bahan pendispersi • pengawet
  • 10. 2. Kapsul lunak skala besar Cangkang kapsul mengandung : • Pewarna • Bahan opak/pemburam • Pengharum • Pengawet • Sukrosa 5% sebagai pemanis • Penyalut enterik
  • 11. CARA PEMAKAIANNYA • Peroral • Per rektal • Per vaginal
  • 13. UKURAN DAN KAPASITAS KAPSUL • KAPSUL KERAS : - Untuk manusia : 000,00,0,1,2,3,4,5 - Untuk hewan : 10,11,12 • KAPSUL LUNAK kapasitas: 1-480 minims (1 minim = 0,6 ml)
  • 15. TUJUAN PEMBERIAN SEDIAAN KAPSUL • Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang enak • Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk • Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan tablet • Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan extempaneous, krn dosis dan kombinasi obat bisa disesuaikan • Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan konsentrasi tertentu • Dapat utk sediaan lepas lambat
  • 16. KERUGIAN • Tidak sesuai untuk bahan obat yang mudah larut (higroskopis) (KCl, KBr, NH4Br, CaCl2) larutan pekat dapat mengiritasi lambung • Tidak dapat digunakan untuk bahan eflorescen (ada air kristalnya) dan delikuesen (menyerap air sampai menjadi larutan)
  • 17. FORMULA UMUM • R/ Bahan obat Bahan Pembantu mf da in caps
  • 18. • Bahan yang dapat diformulasi dalam bentuk kapsul : - BO padat - BO setengah padat - BO cair
  • 19. Page 17 of 21 INCOMING RAW MATERIALS QUARANTINE AREA QC WARE HOUSE CENTRAL WEIGHING DISPENSING STERILE PRODUCT DISPENSING SYRUP MIXING CAPSULE MIXING TABLET STERILE PRODUCT FILLING SYRUP FILLING CAPSULE FILLING TABLETTING / COATING I P C SEMI FINISHED QUARANTINE SEMI FINISHED QUARANTINE
  • 20. Page 18 of 21 SEMI FINISHED QUARANTINE PRIMARY PACKAGING SECONDARY PACKAGING QUARANTINE AREA FINISHED GOOD LOGISTIC CENTRAL UNIT DISPENSARY / WHOLE SALER -PRINTING -LABELING IPC WAREHOUSE QUARANTINE AREA INCOMING INCOMING PACKAGING MATERIALS PACKAGING MATERIALS QC
  • 21. CARA PEMBUATAN 1. Pencampuran bahan 2. Pemilihan ukuran kapsul 3. Pengisian kapsul 4. Membersihkan kapsul 5. Wadah dan pemberian etiket + label
  • 22. A. PENCAMPURAN BAHAN • BO+bahan tambahancampurkan Proses pencampurannya seperti pada serbuk
  • 23. B. PEMILIHAN UKURAN KAPSUL • Untuk bobot bahan obat/campuran bahan serbuk 65 mg- 1g • Bila bobot BO terlalu kecil + pengisi inert (SL, glukosa, amilum, selulosa mikrokristal) • Pengisian harus penuhmempengaruhi absorbsi. • Bila terlalu penuh jadikan 2 kapsul & seuaikan aturan pakainya • Sesuaikan usia pasiennya
  • 24. Cara pemilihan ukuran kapsul • Hitung bobot BO atau campuran BO perkapsul, misal X g • Pilih cangkang kapsul dengan kapasitas yang setara/ mendekati bobot BO • Tara isi cangkang kapsul dg bahan inert, misal Y g • X=Y BO langsung masuk kapsul • X<<YBO + pengisi ad Y • X>>Y jadikan 2 kapsul
  • 25. C. PENGISIAN KAPSUL • BO padat a. Tanpa alat: - camp BO dibagi dalam jumlah yg sesuai dlm resep - Masukkan tiap bag ke induk kapsul ad 2/3 bag vol - Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pd sisa serbuk ad masuk semua - Tutup kapsul
  • 26. b. Dengan alat - induk kapsul diletakkan berjajar pada alat - Tuangkan campuran BO ke permukaan alat & ratakan dg sudip ad seluruh serbuk masuk ke induk kapsul - Tutup kapsul
  • 27. • BO CAIR - induk kapsul kosong ditara dg cara meletakkan nya di atas kotak karton yg dilubangi tengahnya bg pijakan - Teteskan camp BO cair sambil dihitung sesuai bobot yang diminta (meneteskan dg tegak lurus), mis n tetes - Selanjutnya tinggal meneteskan n tetes pd cangkang yg lain - Kapsul ditutup + oleskan sedikit mucilago gom arab di atas induk kapsul, lalu tutup. Mucilago : 2 gom arab + 3 air
  • 28. D. MEMBERSIHKAN KAPSUL • Menghilangkan sisa BO di luar dinding kapsul • Menghilangkan rasa dan bau tidak enak • Mencegah rusaknya dinding kapsul
  • 29. LATIHAN R/ Vit C 25 mg Thiamin B1 2 mg Nicotinic acid 25 mg mf da in caps dtd No XXV
  • 30. R/ Asetosal 0,400 Mfla da in caps dtd No X S2dd cap I Pro : Tn Anang
  • 31. FORMULA KHUSUS 1. BO higroskopis dan delikuesen 2. BO merupakan campuran eutektik 3. BO merusak cangkang kapsul 4. BO OTT
  • 32. a. BO higrokopis & delikuescen • BO disekat dengan MgCO3/MgO sebelum dimasukkan kapsul • Wadah haru tertutup rapat
  • 33. contoh R/ Luminal Na 0,015 KI 0,100 Aminofilin0,200 mf da in caps dtd no XXX
  • 34. b. BO merupakan campuran etektik • Menyebabkan lembek dan lengket dalam penyimpanan • Disekat dengan bahan inert MgCO3, MgO, kaolin (120 mg/kapsul) • Dibiarkan terjadi etektik lalu dikeringkan dengan bahan inert
  • 35. R/ Camphor 65 mg salol 100 mg Aspirin 125 mg kafein sitrat 50 mg mf da in caps dtd No X
  • 36. c. BO merusak cangkang • Cairan yg mengandung air dan larutan-larutan sangat pekat (ichtyol) dibuat massa pil dulu masukkan kapsul • Cairan yang mengandung etanol < 90% dibuat massa pil dulu • BO dengan kadar fenol tinggi(kreosot) dibuat massa pil atau BO diencerkan dengan minyak lemak sampai kadarnya <40%
  • 37. • R/ Kreosot 0,500 mfla da in caps No X
  • 38. d. BO OTT • @ BO disekat dengan bahan inert sebelum masuk kapsul • BO dibuat pil dalam kapsul • BO dibuat kapsul dalam kapsul
  • 39. WADAH DAN PENYIMPANAN • Wadah gelas atau plastik • Disimpan : - di tempat sejuk - dalam wadah tertutup rapat - (+) zat pengering - terlindung dari cahaya langsung
  • 40. T & E Pharma Consultant
  • 41. SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU Validasi proses
  • 42. SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI DOK. PRODUK SI INDUK PROS. PENGO- LAHAN INDUK CAT.PENGO- LAHAN BETS PROS. PENGE- MASAN INDUK KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU Validasi proses validasi proses
  • 43. SPESIFIKASI OBAT JADI Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling SPESIFIKASI R & D DOSSIER REGISTRASI DOK. PRODUK SI INDUK PROS. PENGO- LAHAN INDUK CAT.PENGO- LAHAN BETS PROS. PENGE- MASAN INDUK KHASIAT, KEA- MANAN & MUTU PROSEDUR SESUAI SPESIFIKASI PROSEDUR DILUAR SPESIFIKASI Validasi proses Validasi proses
  • 44. QUALITY CONTROL & IN PROCESS CONTROL ADALAH ALAT UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI QC Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing I P C Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling
  • 45. JALUR PRODUKSI DAN PERAN QC serta IPC UNTUK MEMPERTAHANKAN SPESIFIKASI QC Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing I P C Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling
  • 46. PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - KELENGKAPAN ADMINISTRASI - PENANGANAN TERHADAP TIKUS DAN SERANGGA - PENANGANAN BAHAN YANG BARU DATANG - SAMPLING - PENEMPATAN BAHAN YANG TELAH DISETUJUI BAGIAN QC - PENEMPATAN BAHAN YANG DITOLAK BAGIAN QC - PEMBERSIHAN LANTAI GUDANG - PEMBERSIHAN DINDING DAN PERANGKAT TATA UDARA - PEMBERSIHAN PLAFON GUDANG - PEMBERSIHAN PALET, TROLI, HAND-PALLET DAN FORKLIFT - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKUPADAT DAN CAIR KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKU PADAT KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR MEMBAWA BAHAN BAKU CAIR KE RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN BAKU PADAT DI RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN BAKU CAIR DI RUANG ANTARA BARANG - PROSEDUR PENGEMBALIAN BAHAN BAKU PASCA TIMBANG - SPESIFIKASI GUDANG BAHAN BAKU - SPESIFIKASI GUDANG DINGIN - SPESIFIKASI GUDANG SEJUK - SPESIFIKASI RUANG SAMPLING - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG - PEMBATASAN AKSES PERSONIL UMUM
  • 47. PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR PENIMBANGAN BAHAN BAKU (termasuk kesiapan jalur) - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG – 2 ORANG, DAN SUDAH MENDAPAT PELATIHAN - SPESIFIKASI RUANG TIMBANG - KEBERSIHAN RUANGAN – line clearance - KELENGKAPAN PERALATAN TIMBANG - KEBERSIHAN ALAT TIMBANG – cek kalibtasi dan verifikasi harian - DUST EXTRACTOR, disain dan pembersihannya. - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN ALAT TIMBANG - KELENGKAPAN WADAH HASIL PENIMBANGAN UMUM
  • 48. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - SPESIFIKASI RUANG STAGING - PROSEDUR PENANGANAN BAHAN PASCA TIMBANG DI RUANG STAGING - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R.STAGING KE RUANG SUPER MIXER PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 49. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR MENJALANKAN MESIN - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. SUPERMIXER - PENANGANAN GRANUL BASAH ( termasuk lama-nya tersimpan dalam keadaan basah) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R.SUPERMIXER KE R.FBD - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR - SPESIFIKASI RUANG SUPER MIXER & JADWAL PERALATAN UKUR - SPESIFIKASI RUANG GRANULASI & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MESIN SUPERMIXER, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - SPESIFIKASI MESIN GRANULATOR, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 50. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DIRUANG PENGERINGAN / FBD - PROSEDUR MENJALANKAN OVEN / FBD - PROSEDUR PEMBERSIHAN OVEN / MESIN FBD - PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN - SPESIFIKASI RUANG PENGERINGAN / FBD - SPESIFIKASI OVEN / FBD & JADWAL PEMERIKSAAN / KALIBRASI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 51. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Ruang P.Ruahan - SPESIFIKASI RUANG GRANULASI & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MESIN GRANULATOR, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MESIN - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - PROSEDUR MENJALANKAN MESIN - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. GRANULASI - PENANGANAN GRANUL KERING ( termasuk lama-nya tersimpan) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL KE R.P.RUAHAN ATAU R MIXING AKHIR - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 52. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Ruang P.Ruahan - SPESIFIKASI RUANG MIXING AKHIR & JADWAL PEMELIHARAAN - SPESIFIKASI MIXER, PENGOPERASIAN & PEMBERSIHAN MIXER - DUST COLLECTOR, disain, hubungan dengan AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah. - PROSEDUR MENJALANKAN MIXER - PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. MIXING - PENANGANAN GRANUL KERING ( termasuk lama-nya tersimpan) - PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL KE R.P.RUAHAN ATAU R ISI SACHET / CETAK / KAPSUL - PERBERSIHAN RUANGAN SETELAH PRODUKSI SELESAI - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 53. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. SPESIFIKASI RUANG PRODUK RUAHAN 2. BATASAN WAKTU PENYIMPANAN PRODUK RUAHAN 3. PROSEDUR PENYIMPANAN PRODUK RUAHAN – diapakai log book 4. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK RUAHAN KE RUANG MIXING AKHIR Ruang P.Ruahan PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 54. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. PROSEDUR MENJALANKAN MESIN 2. PROSEDUR PENGOLAHAN MATERIAL DI R. MIXING AKHIR 3. PENANGANAN GRANUL SIAP DIKEMAS PROMER ( termasuk lama-nya tersimpan dan tindakan apabila batas waktu penyimpanan telah dilewati ) 4. PROSEDUR MEMBAWA MATERIAL DARI R. MIXING AKHIR KE PRODUK RUAHAN atau KEMAS PRIMER 5. PROSEDUR PEMBERSIHAN MESIN 6. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL 1. SPESIFIKASI RUANG MIXING AKHIR 2. MIXER : - JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN - JADWAL QUALIFIKASI - SPESIFIKASI DAN PROSEDUR MENJALANKAN MESIN 3. PEMERIKSAAN DUST EXTRACTOR, DUST COLLECTOR ( desain, hubungan dgn AHU, jadwal pembersihan dan prosedur pembuangan limbah )
  • 55. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN SACHET 1. PENEMPATAN SACHET STANDAR DAN FILM UNTUK DICETAK ULANG 2. PENEMPATAN SACHET DALAM PENYIMPANAN ( KONDISI ) 3. PROSEDUR PERMINTAAN SACHET KE GUDANG PENGEMASAN (Form-form) 4. PROSEDUR MEMBAWA SACHET DARI GUDANG PENGEMAS KE RUANG PENGISIAN (Pembersihan Intensif – Validasi Pembersihan) 5. PROSEDUR PENGUJIAN TERHADAP MUTU SACHET : - Lay out - Bahan - Ketebalan - Kebocoran - kekenyalan 6. PROSEDUR PENGISIAN SACHET ( Line clearance & kontrol-kontrol selama pengisian) 7. PROSEDUR PEMBERSIHAN MESIN PENGISI SACHET 8. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANGAN 9. PROSEDUR REKONSILIASI ALUFOIL YANG TIDAK TERPAKAI (form-form) 10. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK KEMAS PRIMER KE BAGIAN PENGEMASAN SEKUNDER (form- form) Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL SPESIFIKASI MESIN PENGISI SACHET : 1. JADWAL RUTIN PEMERIKSAAN MESIN 2. JADWAL QUALIFIKASI
  • 56. Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling 1. PENYIMPANAN FILM RANCANG BANGUN MESIN TABLET DAN PUNCH & DIES 2. NAMA & ALAMAT PEMBUAT MESIN, PUNCHES & DIES 3. PROSEDUR PEMERIKSAAN DAN PENYIMPANAN PUNCHES & DIES SAAT DATANG DARI PEMASOK 4. PROSEDUR PEMERIKSAAN PUNCHES & DIES SEBELUM DIPAKAI 5. PROSEDUR PEMERIKSAAN & PEMBERSIHAN PUNCHES & DIES SETELAH DIPAKAI DAN PENYIMPANANNYA 6. JADWAL PEMERIKSAAN RUTIN MESIN CETAK DAN QUALIFIKASINYA 7. PROSEDUR PEMERIKSAAN DAN PEMBERSIHAN MESIN CETAK TABLET SEBELUM DAN SETELAH DIPAKAI 8. PROSEDUR PEMBERSIHAN DEDAUSTER DAN DUST COLLECTOR 9. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG CETAK TABLET 1. SPESIFIKASI RUANG PENCETAKAN TABLET 2. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG PENCETAKAN TABLET 1. PROSEDUR PENCETAKAN TABLET & KEKHUSUSANNYA 2. PROSEDUR PENGAMBILAN SAMPEL UNTUK IPC & QC PELATIHAN OPERATOR Kemas Sekunder PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 57. Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN BOTOL - 1 1. PROSEDUR PERMINTAAN KANTUNG PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 2. PROSEDUR PENGHITUNGAN TABLET, CHECKING DAN PENGISIAN KEDALAM KANTUNG PLASTIK 3. PROSEDUR PENYERAHAN KEMASAN PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 4. PROSEDUR REKONSILIASI KANTUNG PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 58. Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling PENGISIAN BOTOL - 2 1. PROSEDUR PERMINTAAN BOTOL PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 2. PROSEDUR PEMBERSIHAN BOTOL PLASTIK 3. PROSEDUR PENGHITUNGAN TABLET, CHECKING DAN PENGISIAN KEDALAM BOTOL PLASTIK 4. PROSEDUR PENYERAHAN KEMASAN PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 5. PROSEDUR REKONSILIASI BOTOL PLASTIK KE GUDANG BAHAN PENGEMAS Kemas Sekunder - PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL Pencucian Botol
  • 59. Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul 1. SPESIFIKASI RUANG STRIPPING 2. KALIBRASI DAN QUALIFIKASI MESIN STRIPPING 3. PENYIMPANAN ALUMINIUM FOIL 4. PERMINTAAN ALU FOIL KE GUDANG BAHAN PENGEMAS 5. PROSEDUR STRIPPING TABLET / KAPSUL (Termasuk line clearance) 6. PROSEDUR PEMBERSIHAN DUST COLLECTOR 7. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG STRIPPING SETELAH DIPAKAI 8. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK PRIMER KE RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 9. PROSEDUR REKONSILIASI ALUMINIUM FOIL Kemas Sekunder PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU SERBUK, TABLET & KAPSUL
  • 60. Gudang B. AWAL Isi Sachet Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Kemas Sekunder PENGEMASAN SEKUNDER 1. SPESIFIKASI RUANG PENGEMASAN SEKUNDER 2. PROSEDUR PERMINTAAN BAHAN PENGEMAS KE GUDANG BAHAN PENGEMAS (Form Permintaan) 3. PROSEDUR PENGEMASAN (Log book, line clearance,checking,jumlah jadi-hasil nyata/rendemen, sampel) 4. PROSEDUR PEMBERSIHAN RUANG PENGEMASAN SETELAH DIPAKAI. 5. PROSEDUR REKONSILIASI 6. PROSEDUR PENYERAHAN PRODUK JADI KE GUDANG OBAT JADI. PELATIHAN OPERATOR PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU UMUM
  • 61. Gudang B. AWAL Timbang Staging COD/COL Super mixing Mixing Cair Drying Pengisian Mixing Akhir Cetak Tablet OBAT JADI Granul basah Granul Kering Mixing Akhir Strip ping Filtering Isi Kapsul Salut Tablet Bottling Kemas Sekunder PROTAP-2 UNTUK MANAJEMEN MUTU - SPESIFIKASI GUDANG OBAT JADI ( TEMPERATUR BIASA ) - SPESIFIKASI GUDANG ( TEMPERATUR SEJUK ) - SPESIFIKASI RUANG OBAT KEMBALIAN / OBAT RECALL - KELENGKAPAN ADMINISTRASI - PENANGANAN TERHADAP TIKUS DAN SERANGGA - PENEMPATAN OBAT JADI YANG TELAH DISETUJUI BAGIAN QC - PENEMPATAN OBAT JADI YANG DITOLAK BAGIAN QC - PEMBERSIHAN LANTAI GUDANG - PEMBERSIHAN DINDING DAN PERANGKAT TATA UDARA - PEMBERSIHAN PLAFON GUDANG - PEMBERSIHAN PALET, TROLI, HAND-PALLET DAN FORKLIFT - KELENGKAPAN PETUGAS GUDANG - PEMBATASAN AKSES PERSONIL
  • 63. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL JANITOR LAUNDRY BAJU RUMAH BAJU KERJA RAB RA ORG RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 64. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI Tempat menyimpan bahan baku & bahan pengemas 2. PERLENGKAPAN & KELENGKAP- AN > PERLENGKAPAN >> Palet >> Rak >> APAR > KELENGKAPAN >> Pembawa barang : troli, hand- pallet, forklift >> Lemari / ruang etiket >> Termometer & monitoring >> Pest Control >> Alat timbang 3. PEMBERSIHAN Peralatan, jadwal & monitoring 4. LAIN-LAIN Petugas terlatih dan terbatas. Kelengkapan petugas gudang RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 65. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI PERHATIKAN : 1. Volume gudang 2. Peletakan barang untuk kemudahan pembersihan 3. Peletakan bahan padat & bahan cair 4. Penyimpanan bahan mudah terbakar 5. Batas2 penyimpanan bahan 6. FIFO & FEFO 7. Penandaan karantina Analytical grade Pharmaceutical grade Food grade Technical grade COA RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 66. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 1. FUNGSI 1. Bahan baku “pharmaceutical grade” ( PG ) atau food - grade ( FG ) dgn standar farma- kope atau codex resmi, disertai Certificate of Analysa (CoA). BB aktif = API. 2. Bahan “expired” tidak boleh digunakan 3. Penanganan bahan pasca timbang 4. Monitoring mutu bahan baku yang lama tersimpan 5. Pemusnahan bahan cetakan & prosedurnya. 6. Labelisasi pada setiap bahan baku, termasuk labelisasi bahan karantina RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 67. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 2. PERLENGKAPAN & PERSYARATANNYA PERHATIKAN : 1. Jenis bahan palet & program pembersihan palet 2. Posisi APAR, validasi & penempatan 3. Keamanan lemari / ruang etiket 4. Kekuatan rak untuk safety petugas RA O AREA KARANTINA PALET POSISI ALAT RAK & PERSIAPAN PEMBERSIHAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 68. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 2. KELENGKAPAN PERHATIKAN : 1. Forklift harus di-charge. Stasiun forklift ditetapkan. 2. Prosedur kerja pest control 3. Monitoring temperatur dan usaha pemenuhan ketentuan – temperature chart RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 69. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 3. PEMBERSIHAN PERHATIKAN : 1. Peralatan pembersihan harus memadai 2. Jadwal pembersihan, cara pembersihan & monitoring pembersihan 3. Penempatan peralatan pembersihan RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 TANGGA PERMANEN TANGGA LIPAT - MOBIL
  • 70. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 15 13 14 20 12 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 37 RAB 11 RA ORG 85 3. RUANG SAMPLING PERHATIKAN : 1. Kelas ruangan 2. Peralatan sampling, pencucian dan penyimpanan 3. Prosedur harus sesuai dengan ketentuan CPOB 4. Metode sampling RA O PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 71. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG ANTARA > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain dengan kondisi yang berbeda. Kondisi tersebut : kebersihan atau polusi atau kelembaban udara. > Ruang Antara untuk orang (RAO), tidak boleh digunakan untuk barang. Ruang Antara untuk barang (RAB), tidak boleh digunakan untuk orang. > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 72. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG ANTARA BARANG = RAB > Adalah ruangan dengan ukuran kecil atau besar, dengan atau tanpa fasilitas pengkondisian tekanan udara, yang berfungsi membatasi hubungan langsung satu ruangan dengan ruangan yang lain. > Harus dapat dimuati oleh 2 troli barang > Sesuai dengan tujuannya (mencegah hubungan langsung) , ke 2 pintu tidak boleh terbuka pada saat yang bersamaan. Pencegahan bisa dilakukan secara : >> Manual >> Interlock Control / Interlock System PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 73. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT ( UMUM) AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 5 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB 11 RA ORG 85 RA O HUBUNGAN ANTARA RUANG ANTARA & TEKANAN UDARA BLACK + GREY ++ B + B + G ++ G ++ O O O BLACK + BLACK + GREY ++ GREY ++ B + B + B + B + G ++ G ++ G ++ G ++ O O O +++ +++ +++ PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 74. DISKUSI TENTANG RUANG ANTARA 1. PPPP Black area REKANAN + BLACK AREA Tekanan + GREY AREA Tekanan ++ RUANG ANTARA 1. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN TEKANAN / KELAS RUANGAN 2. RUANG ANTARA BERDASARKAN PERBEDAAN KONDISI RUANGAN GREY AREA Kelembaban 50 % GREY AREA Humidity 20 % RUANG ANTARA Humidity ≤ 20 % PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 75. RUANG ANTARA / AIR LOCK / BUFFER ROOM TERGANTUNG DARI TUJUAN RUANG ANTARA, MAKA PADA RUANG ANTARA : > TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> DIBERI KONDISI (tekanan udara atau kelembaban) YANG SAMA DENGAN KONDISI RUANGAN YANG LEBIH BERSIH ATAU LEBIH KERING >>> DIBERI KONDISI (tekanan udara) YANG LEBIH TINGGI DARI RUANGAN -RUANGAN YANG DIPISAHKAN. BLACK AREA GREY AREA GREY AREA BLACK AREA BLACK AREA GREY AREA Rh - 1 Rh - 2 Rh - 2 > RA TIDAK DIBERI KONDISI TERTENTU >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH BERSIH >> RA DGN KONDISI = DAERAH LEBIH KERING >>> RA DGN TEK. UDARA > 2 DAERAH YG DIPISAHKAN RA RA RA RA ++ ++ ++ ++ +++ + + + PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 76. GUDANG BAHAN AWAL R. TIMBANG R. STAGING R. MIXING R. PENGERINGAN GRANUL R. CETAK TABLET RA KORIDOR GREY LOKER GREY RA R. CAIRAN SALISILAT R.STRIP - PING R. PRODUK RUAHAN RA KORIDOR BLACK R. PENGEMASAN SEKUNDER LOKER BLACK GUDANG OBAT JADI LAB. QC R. PRODUK ANTARA R. PROSES EFFERVESCENT R CUCI ALAT JANITOR WC JAN R. CODING M OV G M T RA RA Rh = 50% Rh = 50% Rh = 30% ++ + + IPC RM RA R.SAM RA O PLING B RIP Ruang Antara : tingkat kebersihan – tingkat kelembaban – potensi bau/panas LAUNDRY PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 77. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O BENTUK RUANG ANTARA & MATERIALNYA Kamar / ruangan Air shower Passthrough Passbox kecil Passbox besar Double door (oven or otoklaf) PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 78. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG TIMBANG & R STAGING PABRIK OBAT ( UMUM) R. PEMBERSIHAN WADAH PEMBERSIHAN PERLENGKAPAN & KELENGKAPAN TIMBANGAN STANDAR PETUGAS PENIMBANGAN 1 BETS , 1 PALET 1 BETS, 1 TROLI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 79. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O R. PERSIAPAN PRODUKSI & R. AYAK SERBUK PABRIK OBAT ( UMUM) TERLALU SEMPIT PENEMPATAN ALAT YANG SALAH PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 80. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) GRANULASI BASAH – 2 TIPE GRANULATOR & BOWL FBD 1 RUANG DGN BEBERAPA MESIN GRANULATOR – FBD – SUPERMIXER GRANULASI & PENGERINGAN - FBD PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 81. TIPE GRANULATOR & BAHAN PENGAYAK Oscillating Granulator Circular Granulator PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 82. SUPERMIXER & alat sejenis 1. Kebocoran “seal” pada kneader 2. Pembersihan ribbon sukar 3. Pencucian bag pada supermixer Ribbon kneader Supermixer PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 84. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) ALUR PRODUKSI : MIXING – GRAN. BASAH – DRYING – GRAN. KERING – MIXING AKHIR SUPERMIXER GRANULATOR FBD OVEN GRANULATOR MILLING MACHINE MIXER – V TYPE ( BATCH / LOT ) R. PRODUK ANTARA PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 85. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 32 30 33 41 40 39 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG CETAK TABLET 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. KONDISI RUANG (suhu, kelembaban,cahaya) 3. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 4. LINE CLEARANCE 5 PERSYARATAN PUNCHES & DIES 6. DEDUSTER 7. PELUMAS FOOD GRADE 8. KACA SPION 9. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 86. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG FILLING KAPSUL 1. PERALATAN SUDAH DIKUALIFIKASI 2. STATUS BERSIH MESIN & RUANG 3. LINE CLEARANCE 4 KONDISI RUANGAN (temp,kelembaban,cahaya) 5. PERSYARATAN cGMP PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 87. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG PRODUK RUAHAN 1. Kondisi penyimpanan sesuai dengan spesifikasi produk jadi 2. Semua produk ruahan tertutup rapat – terhindar kontaminasi 3. Semua produk ruahan yang tersimpan hrs tercatat 4. Batas waktu penyimpanan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 88. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O RUANG PENGEMASAN PRIMER SEDIAAN PADAT Mesin strip 4 row Bottling – hospital packing Bottling – pigeon hole Mesin blister Blister 1. Kualifikasi - temperatur nyata 2. Status bersih 3. Line clearance 4. Kondisi ru- ang (kelem- baban) 5. Pengemasan primer & se- kunder ? PABRIK OBAT ( UMUM) PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 89. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 41 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG COATING 1. Pelarut yang dipakai : > organik ? > air ? 2. Steker anti explotion 3. Kondisi filter : > Udara masuk > Udara buangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 90. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 41 38 37 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CUCI ALAT 1. Prinsip : Pencucian peralatan yang berasal dari daerah grey di lakukan di ruang cuci di daerah grey juga. 2. Luas ruang cuci & alat bersih sesuai dengan kebutuhan. 3. Kemiringan dan keamanan lantai 4. Plafond terbuat dari bahan yang sesuai 5. Air yang digunakan 6. Penandaan pipa2. 7. Pipa buangan “leher angsa” atau sejenisnya PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 91. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 36 35 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG JANITOR 1. Fungsi : penyimpanan alat2 pembersih ruangan 2. Sanitasi. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 92. MENGAPA HARUS MEMAKAI BAJU KERJA PABRIK ? FASILITAS KARYAWAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 Budaya penumpang pesawat udara
  • 93. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 23 36 32 35 34 38 37 LAUNDRY 87 38 36 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG LOKER BERSIH, TERANG SEGAR, KERING 1. Cukup luas untuk seluruh karyawan (Ideal : 0.75 m2 / org) 2. Dilengkapi area penyimpanan alas kaki rumah di luar ruangan. 3. Mempunyai area terpisah untuk baju rumah & baju kerja 4. Tiap loker mempunyai jalan udara 5. Bersih, terang, segar dan kering 6. Ruang loker grey dilengkapi dgn Ruang Antara Orang 7. Baju kerja, sepatu kerja, tutup kepala & sarung tangan PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 95. FASILITAS KARYAWAN KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT KLOSET TIDAK LANGSUNG TERLIHAT ADA SEMACAM RUANG ANTARA PERHATIKAN SABUN DAN ALAT PENGERING PETURASAN PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 96. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 14 12 10 17 16 JANITOR 23 32 30 27 25 24 28 29 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) Homogenizer SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 97. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 14 12 10 17 16 JANITOR 23 32 30 27 25 24 28 29 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG 85 RA O Blow & Suck Bottle Cleaner Liquid Filling Machine SEDIAAN CAIRAN O.D. PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 98. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 4 2 5 4 6 7 8 9 15 13 14 20 12 10 21 19 18 17 16 JANITOR 36 35 34 LAUNDRY 87 38 35 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 3 RAB 11 RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) KRIM & SALEP PENGADUK SALEP HOMOGENIZER SALEP PENGISI SALEP PENGISI SALEP PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008
  • 99. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 13 20 21 19 18 JANITOR 23 36 32 30 27 25 24 28 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 39 RAB RA ORG 85 RA O PABRIK OBAT ( UMUM) RUANG CODING INK JET PRINTING MACHINE PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 CARA MANUAL
  • 101. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 102. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 103. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 104. R TIMBANG R STAGING RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING PABRIK OBAT – PEMBAGIAN KELAS RUANGAN AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 1 1 6 7 8 9 15 13 14 12 10 JANITOR 36 32 30 29 35 34 33 41 40 39 38 37 LAUNDRY 87 38 36 86 35 34 84 82 81 83 BAJU RUMAH BAJU KERJA 42 41 37 39 40 RAB RA ORG 85 RA O YANG DILARANG DALAM PROSES PRODUKSI PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 R SUPER MIXER & GRAN. BASAH
  • 105. R TIMBANG R STAGING R GRANU LASI BASAH RA OJ R PERSP PROD. R GRANU LASI KERING R DRYING (FBD) R AYAK SERBUK R CETAK TABLET R PRODUK ANTARA R MIXING AKHIR R PRODUK RUAHAN R FILLING KAPSUL R PEMBERSIHAN WADAH OBAT JADI R BTL / TUBE BERSIH R PROD RUAHAN C.O.D R PROSES C.O.D R SPV R I.P.C R FILLING C.O.D R BLISTER & STRIP R.STRIP PING R COATING R CUCI ALAT R PENGEMASAN PRIMER R PROSES KRIM R FILLING KRIM R ALAT BERSIH R JANITOR R.BLISTE RING WC WC L P JANITOR BAJU RUMAH BAJU KERJA LOBBY R SPV LOCKER GREY LOCKER BLACK R CODING R KARANTINA OBAT JADI AREA PENGEMASAN SEKUNDER GUDANG OBAT JADI ADM LOKER REJECT ADM GUDANG LOKER RA B R.SAM PLING AREA KARAN TINA BAHAN REJECTED GDG-BB SEJUK GDG-KMS SEJUK AREA PENERIMAAN AREA PENYIMPANAN GUDANG BAHAN AWAL 13 20 21 19 18 JANITOR 23 36 32 25 24 29 35 34 33 38 37 LAUNDRY 36 86 35 34 BAJU RUMAH BAJU KERJA RAB RA ORG RA O PABRIK OBAT ( UMUM) PINTU DARURAT PKL ITB-Corsa/TP/Jan-2008 1. MUDAH UNTUK PENYELAMATAN DIRI 2. TIDAK BOLEH TERHALANG BENDA APAPUN 3. TEMPERED GLASS 4. KUNCI DALAM BOX, PEMUKUL TERPASANG DEKAT BOX. 5. HUBUNGAN DENGAN UDARA LUAR – SEAL SEMENTARA