|
Maskindirektivet
Monica Torgrip
Chef på enheten Teknik
2013-04-22 1
|
Maskindirektivets utveckling
Maskindirektivet, 89/392/EEG togs fram under 1980-talet
Direktivet trädde i kraft 1 januari 1995 samtidigt som Sverige kom
med i EU AFS 1993:10 ”Maskiner och vissa andra tekniska
anordningar”
89/392/EEG + ändringar blev 98/37/EG (samma innehåll)
AFS 1994:48 ”Maskiner och vissa andra tekniska
anordningar”
Revidering 2001-2006 gav 2006/42/EG AFS 2008:3
”Maskiner” (nya Maskindirektivet)
För maskiner tillverkade före den 1 januari 1995 gäller de tekniska
kraven i AFS 2006:4 ”Användning av arbetsutrustning”, bilaga A
(nationella krav)
2013-04-22 2
|
Direktivarbete - maskindirektivet
- Maskindirektivet gäller alla maskiner, även maskiner för
konsumenter, undantag finns listade
- Direktivarbete är långsiktigt, reglerna ska fungera under lång tid -
funktionskrav
- Detaljkrav finns i harmoniserade standarder som revideras vid
behov
- Tillägg kan komma, tex miljökrav
- Vägledning för tillämpning av direktiv 2006/42/EG (400 sidor!)
- http://www.av.se/teman/maskiner/
2013-04-22 3
|
Vad ska CE-märkas som maskin, 2008:3?
• Maskiner eller maskinlinjer (enligt definition)
• Utbytbar utrustning (som ändrar funktionen)
• Säkerhetskomponenter
• Lyftredskap
• Kedjor, kättingar, linor och vävband
• Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar
• Men inte en ”delvis fullbordad maskin” (2 B-maskin)
- Den ska inte CE-märkas
- Den ska ha en ”Försäkran om inbyggnad”
- Den ska ha ”Monteringsanvisningar”
2012-12-02OBS! För att ändra denna text, växla till menyfliken Infoga. I gruppen Text, klicka på Sidhuvud/sidfot 4
|
Säkerhetskomponenter
Definition i direktivet, AFS 2008:3, 4 § c):
- Fullgör en säkerhetsfunktion
- Släpps ut på marknaden separat
- Om den inte fungerar utgör detta en risk för personers säkerhet
- Är inte nödvändig för maskinens funktion eller kan ersättas
- Lista (ej uttömmande) över säkerhetskomponenter i bilaga 5
- Listan ska kunna ändras (har ännu inte gjorts)
2013-04-22 5
|
Ansvar – vem och för vad i
AFS 2008:3 ”Maskiner”?
- Användarens ansvar – Enligt AFS 2006:4, Användning av
arbetsutrustning, tex § 7
- Tillverkarens ansvar – AFS 2008:3, §§ 6-15
- Distributörens ansvar – AFS 2008:3, §§ 18-20
- Importörens ansvar – AFS 2008:3, tillverkar- eller distributörsroll?
- 6 § d) i 2008:3 är straffsanktionerad idag, sanktionsavgift
framöver?
2013-04-22 6
Exempel på direktivområde
- gasapparater
Myndigheten för samhällsskydd och
beredskap, Lars Synnerholm
Byggproduktförordningen
Sara Elfving
2013-04-25
Byggproduktförordningen – CPR
• Nytt område för CE-märkning i Sverige!
• Anger villkor för hur byggprodukters tekniska
egenskaper ska beskrivas för att man ska få
sälja dem
• 1 juli 2013 ska de produkter som omfattas av
en harmoniserad standard ha en
prestandadeklaration och vara CE-märkta
Många produkter – men inte alla
• Kravet gäller bara för de produkter som
omfattas av en harmoniserad standard
• Idag finns 421 harmoniserade standarder,
det ska bli cirka 600 när systemet är klart
Byggreglerna är nationella,
och systemet utgår från dem
• Medlemsländerna beskriver vilka regler
de har och vilka uppgifter om produkter
som behövs
• Kommissionen begär att standardiseringen,
CEN, tar fram metoder för hur produkters
egenskaper ska redovisas
• Tidigare standarder fortsätter att gälla
 Harmoniserad standard
Prestandadeklaration, DoP,
tillverkarens beskrivning av produkten
Ska bland annat innehålla:
• identifiering av produkten (spårbarhet)
• produktens avsedda användning
• identifiering av och kontaktuppgifter till
tillverkare och tredjepartsorgan
• vilket system för tillverkningskontroll mm som
används
• bedömd prestanda för relevanta egenskaper
CE-märkning
intygar deklarerad prestanda
Ska sättas på produkten av
tillverkaren när det har upprättats
en prestandadeklaration
Markerar att tillverkaren tar ansvar
för att produktens egenskaper har
bedömts och redovisats på ett
standardiserat sätt, och tar ansvar
för de prestanda som deklarerats.
• Prestandadeklaration – vilka egenskaper
ska redovisas i Sverige?
• www.boverket.se/contactpoint-cpr
Kontaktpunkt för byggprodukter
Informationsmaterial på
boverket.se
Exempelvis vägledningen vilket ansvar har jag?
Mer information om CE-märkning
av byggprodukter
• Stort informationsbehov
• Boverket har försökt nå så många
som möjligt
• Seminarier, broschyrer, annonser, film,
branschmöten, webben, svar på frågor
e-post: registraturen@boverket.se
Lunch och mingel
Lunch och mingel
Tullverkets roll och import från
tredje land
Tullverket, Gunilla Lindholm Felten
Produktsäkerhet
- Vad gäller vid import från tredje land?
Gunilla Lindholm Felten, Tullverket
gunilla.lindholm-felten@tullverket.se
Art 27 pkt 3
Rådets förordning (EG) nr 765/2008
Ger befogenhet att skjuta upp övergången till fri
omsättning vid misstanke om att
• Produkten utgör en allvarlig risk för hälsa, säkerhet
eller miljö
• Produkten inte har den dokumentation enligt de krav
som regelverket ställer
• Produkten försetts med falsk eller vilseledande CE-
märkning
VP
Samverkan med marknadskontrollmyndigheter ska leda
till:
• informationsutbyte
• en ökad kännedom om hotbilden
• effektivare kontroller
Informationsöverföring
sker mellan
Marknadskontrollmyndighet och
Tullverkets riskanalysenhet
- Uppgifter om import
- RIF
- RAPEX
Urval
• Riskbaserat arbetssätt
• Information från marknadskontrollmyndighet såsom
- varukod
- vilken risk är förknippad med produkten
- ytterligare riskkriterier
När en produkt stoppats
• Fysisk och/eller dokumentkontroll.
• Om misstanke kvarstår kontaktas Mkm för en
bekräftelse om de är intresserade av ett ev. vidta
någon åtgärd.
• Om ja kvarhålls produkten i tre arbetsdagar.
• Besked från Mkm till tullen inom tre arbetsdagar
angående åtgärd.
• Mkm beslutar vad som ska ske med produkten.
• Tullverket följer Mkm:s beslut.
Anmälan till annat
tullförfarande
• Återexport
• Transitering
• Förstöring
Ingripandestatistik
• 2009 9 st
• 2010 18 st
• 2011 28 st
• 2012 12 st
0
5
10
15
20
25
30
2009 2010 2011 2012
Statistik – antalet artiklar
• 2009 13 art.
• 2010 3.931 art.
• 2011 5.297 art.
• 2012 9.576 art.
0
2000
4000
6000
8000
10000
2009 2010 2011 2012
Tack för er uppmärksamhet !
Gunilla Lindholm Felten
Tullverket
Tel: 0771 – 520 520
E-mail: gunilla.lindholm-felten@tullverket.se
Fallgropar och goda råd
- erfarenheter från ett
handelsföretag
Clas Ohlson, Henrik Alfredsson
April 2013
Produktansvar
Våra inköp
• Över 12 000 produkter inom
Bygg – Hem – Fritid – El – Multimedia
• Utveckling av egna varumärken
• Mer direktinköp från Asien istället
för via agenter i Sverige och Europa
• Mer inköp via våra egna
inköpskontor
• Färre leverantörer – närmare
samarbeten
Asien,
64 %
Sverige, 1
1%
Resten av
Europa, 2
2 %
Övriga, 3
%
Ursprungsland
Asien,
38 %
Sverige, 5
3 %
Rest of
Europe, 8
%
Övriga, 1
%
Inköpsland
Mix av egna och
externa varumärken
Några kända varumärken i vårt sortiment
Egna
varumärken,
25 %
Externa
varumärken,
75 %
Andel av försäljningen
Egna varumärken
Hög kvalitet på egna varumärken
Clas Ohlsons utveckling
677 miljoner 6,2 miljarder
2 4 länder
7 174 butiker
500 4 000 medarbetare
1998 idag
Produktkrav
- Säkerhet
Säkerhet
 Dokument granskning
 Test i eget lab och/eller tredjepartstest
 Tredjepartscertifiering av produkter med särskilda risker.
 Anpassning till lokala marknader (Sverige, Norge, Finland, UK)
Elsäkerhet
(LVD)
Maskiner
EMC
PPE
R&TTE
Leksaker Medicintekniska
produkter
GPSD
(Allmän produktsäkerhet)
Nationella
krav
Produktkrav
- Riskämnen & Miljökrav
Chemical Content
 Dokument granskning (test rapport / CO Chemical content)
 RoHS XRF Analys
 Reglerade kemikalier(tredjepartstest , tillval för riskklassade
produkter/leverantörer)
REACH
Registreringsplikter
SVHC-ämnen (artikel 33, bilaga XIV)
Förbjudna/Reglerade ämnen (bilaga XVII)
Kemiska produkter
Säkerhetsdatablad
RoHS
Livsmedels
kontakt
Leksaker
Kosmetiska
produkter
Förpack-
ningar
Clas Ohlson
Krav
Bekämpnings
medel
CLP
Nationella
krav
Livsmedel
ErP
ECO-
design
WEEE
Produktansvar – process
Final random
inspection
Kravställning
Riskbedömning
Uppföljning /
Utbildning
Testning
Riskbedömning
Final random
inspection
Riskbedömningsmodell
- Styr kontrollnivån utifrån volym, varumärke etc.
Produkt & leverantörsklassningsmodell
- Styr dokumentationskrav och säkerhetskontroll
Utmaningar:
- Svårt att kontrollera allt på alla produkter
- Hur väljer vi rätt fokus?
Risk
Factor
Pre-production program
(0-5%)
In-line Inspection
(10-30%)
FRI
(100%)
VIP
Risk
Chem.
Risk
• Check raw materials/components
• Special tests accordingto spec.
• Focuson key components
• Production capacity
• Workmanship
• Quality control by the manufacture.
• Solve problem in an earlier stage.
• Accordingto basic QC-routine
• Special tests accordingto spec.
0-1 0-1 Doc.check / General DoC No No
2-3 2-35 Doc.check accordingto CO req. No Yes
4-5 36-99 Doc.check accordingto CO req.
Test reportfrom maker
Yes
(Not for chemical risk)
Yes
Specific testing according to risk
assessment.
6 -> 100-> Doc.check accordingto CO req.
Test reportfrom maker.
Yes
(Not for chemical risk)
Yes
Specific testing according to risk
assessment
Kravställning
Final random
inspection
- Deklarationer
- Produktspecifikationer
- Specifika krav för kritiska
komponenter/material
(t.ex. nätadaptrar, batterier, termosäkringar, rc-
kretsar, hudkontaktmaterial, textil)
Utmaningar:
- Kostsamt att ställa egna krav
- Längre process innan godkännande av ny produkt
- Anpassning till nya krav
Testning
- Egen testkapacitet
(t.ex. ljusmätning, EMC, XRF, maskinverkstad)
- Tredjepartstester
- QC (100% på egen import)
Utmaningar:
- Resurskrävande
- Hur testar vi effektivt och följer upp våra krav?
Uppföljning/Utbildning
Final random
inspection
Uppföljning
- Eget ärendehanteringssystem för reklamationer
- Löpande uppföljning (internt & mot leverantör)
- Kundomdömen via hemsidan
Utbildning
- Löpande interna utbildningar (våra krav, värdegrund)
- Leverantörsportal
Utmaningar:
- Resurskrävande
- Ständig utveckling
- Hur når vi fram till alla?
Varför ?
Final random
inspection
- Nöjda kunder!
- Ekonomiskt lönsamt
Vägen framåt - Utmaningar
• Kortare implementeringstider av nya regelverk.
• Förändrad konkurrens (många nya e-handelsaktörer)
• Kostsamt att ställa egna krav
• Färre leverantörer – närmare samarbete

More Related Content

PPTX
Produktansvar. Henrik Alfredsson, clas ohlson
PPTX
Maskindirektivet. Monica Torgrip, Arbetsmiljöverket
PPTX
Ce märkning av produkter. Pontus Sanneus, Almi
PPTX
Marknadskontroll. Mikael Schmidt, konsumentverket
PPTX
Byggproduktförordningen. Sara Elfving, Boverket
PPTX
Världsackrediteringsdagen 2013: Tekniska regler i världshandeln
PPTX
Marknadskontroll. konsumentverket. mikael schmidt 130425
PPTX
Ce märkning av produkter. Pontus Sanneus, Almi
Produktansvar. Henrik Alfredsson, clas ohlson
Maskindirektivet. Monica Torgrip, Arbetsmiljöverket
Ce märkning av produkter. Pontus Sanneus, Almi
Marknadskontroll. Mikael Schmidt, konsumentverket
Byggproduktförordningen. Sara Elfving, Boverket
Världsackrediteringsdagen 2013: Tekniska regler i världshandeln
Marknadskontroll. konsumentverket. mikael schmidt 130425
Ce märkning av produkter. Pontus Sanneus, Almi

Similar to Maskindirektivet. Monica Torgrip, Arbetsmiljöverket (20)

PPTX
Produktansvar. Henrik Alfredsson, Clas Ohlsson
PPTX
Kommerskollegiums presentation Förordning 764/2008
PPT
Allmän information om EU:s nya byggproduktförordning
PPTX
Import från tredje land. Gunilla Lindholm Felten, Tullverket
PPTX
Import från tredje land. Gunilla Lindholm Felten, Tullverket
PDF
Session 66 Åsa Lindgren
PDF
Förpackningsguide för dagligvaror
PDF
Session 66_1 Ola Wik
PDF
Lösning för köpare i mellanleds tillgång till produktionsdata refgrp 20170505
PPT
Hur får vi bort farliga kemikalier från konsumentprodukter?
PPTX
Byggproduktförordningen. Sara Elfving, Boverket
PPT
Konsumentverkets presentation på Försäkringsrättsdagen
PPTX
Uppföljning Rapex notifikationer
PPTX
Olika roller, olika ansvar. Göran Lundmark, Swedac
PPTX
Olika roller, olika ansvar. Göran Lundmark, Swedac
PDF
Kom igång spårbarhet_transp
PDF
Session 3a Jan Sundling.pdf
PPTX
Föreläsning för Exportakademien - Internationell affärsjuridik
PPTX
Särskilda frågeställningar för betongrelaterade produkter
PPTX
Hur påverkas beställarens arbete och rutiner?
Produktansvar. Henrik Alfredsson, Clas Ohlsson
Kommerskollegiums presentation Förordning 764/2008
Allmän information om EU:s nya byggproduktförordning
Import från tredje land. Gunilla Lindholm Felten, Tullverket
Import från tredje land. Gunilla Lindholm Felten, Tullverket
Session 66 Åsa Lindgren
Förpackningsguide för dagligvaror
Session 66_1 Ola Wik
Lösning för köpare i mellanleds tillgång till produktionsdata refgrp 20170505
Hur får vi bort farliga kemikalier från konsumentprodukter?
Byggproduktförordningen. Sara Elfving, Boverket
Konsumentverkets presentation på Försäkringsrättsdagen
Uppföljning Rapex notifikationer
Olika roller, olika ansvar. Göran Lundmark, Swedac
Olika roller, olika ansvar. Göran Lundmark, Swedac
Kom igång spårbarhet_transp
Session 3a Jan Sundling.pdf
Föreläsning för Exportakademien - Internationell affärsjuridik
Särskilda frågeställningar för betongrelaterade produkter
Hur påverkas beställarens arbete och rutiner?
Ad

Maskindirektivet. Monica Torgrip, Arbetsmiljöverket

  • 1. | Maskindirektivet Monica Torgrip Chef på enheten Teknik 2013-04-22 1
  • 2. | Maskindirektivets utveckling Maskindirektivet, 89/392/EEG togs fram under 1980-talet Direktivet trädde i kraft 1 januari 1995 samtidigt som Sverige kom med i EU AFS 1993:10 ”Maskiner och vissa andra tekniska anordningar” 89/392/EEG + ändringar blev 98/37/EG (samma innehåll) AFS 1994:48 ”Maskiner och vissa andra tekniska anordningar” Revidering 2001-2006 gav 2006/42/EG AFS 2008:3 ”Maskiner” (nya Maskindirektivet) För maskiner tillverkade före den 1 januari 1995 gäller de tekniska kraven i AFS 2006:4 ”Användning av arbetsutrustning”, bilaga A (nationella krav) 2013-04-22 2
  • 3. | Direktivarbete - maskindirektivet - Maskindirektivet gäller alla maskiner, även maskiner för konsumenter, undantag finns listade - Direktivarbete är långsiktigt, reglerna ska fungera under lång tid - funktionskrav - Detaljkrav finns i harmoniserade standarder som revideras vid behov - Tillägg kan komma, tex miljökrav - Vägledning för tillämpning av direktiv 2006/42/EG (400 sidor!) - http://www.av.se/teman/maskiner/ 2013-04-22 3
  • 4. | Vad ska CE-märkas som maskin, 2008:3? • Maskiner eller maskinlinjer (enligt definition) • Utbytbar utrustning (som ändrar funktionen) • Säkerhetskomponenter • Lyftredskap • Kedjor, kättingar, linor och vävband • Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar • Men inte en ”delvis fullbordad maskin” (2 B-maskin) - Den ska inte CE-märkas - Den ska ha en ”Försäkran om inbyggnad” - Den ska ha ”Monteringsanvisningar” 2012-12-02OBS! För att ändra denna text, växla till menyfliken Infoga. I gruppen Text, klicka på Sidhuvud/sidfot 4
  • 5. | Säkerhetskomponenter Definition i direktivet, AFS 2008:3, 4 § c): - Fullgör en säkerhetsfunktion - Släpps ut på marknaden separat - Om den inte fungerar utgör detta en risk för personers säkerhet - Är inte nödvändig för maskinens funktion eller kan ersättas - Lista (ej uttömmande) över säkerhetskomponenter i bilaga 5 - Listan ska kunna ändras (har ännu inte gjorts) 2013-04-22 5
  • 6. | Ansvar – vem och för vad i AFS 2008:3 ”Maskiner”? - Användarens ansvar – Enligt AFS 2006:4, Användning av arbetsutrustning, tex § 7 - Tillverkarens ansvar – AFS 2008:3, §§ 6-15 - Distributörens ansvar – AFS 2008:3, §§ 18-20 - Importörens ansvar – AFS 2008:3, tillverkar- eller distributörsroll? - 6 § d) i 2008:3 är straffsanktionerad idag, sanktionsavgift framöver? 2013-04-22 6
  • 7. Exempel på direktivområde - gasapparater Myndigheten för samhällsskydd och beredskap, Lars Synnerholm
  • 9. Byggproduktförordningen – CPR • Nytt område för CE-märkning i Sverige! • Anger villkor för hur byggprodukters tekniska egenskaper ska beskrivas för att man ska få sälja dem • 1 juli 2013 ska de produkter som omfattas av en harmoniserad standard ha en prestandadeklaration och vara CE-märkta
  • 10. Många produkter – men inte alla • Kravet gäller bara för de produkter som omfattas av en harmoniserad standard • Idag finns 421 harmoniserade standarder, det ska bli cirka 600 när systemet är klart
  • 11. Byggreglerna är nationella, och systemet utgår från dem • Medlemsländerna beskriver vilka regler de har och vilka uppgifter om produkter som behövs • Kommissionen begär att standardiseringen, CEN, tar fram metoder för hur produkters egenskaper ska redovisas • Tidigare standarder fortsätter att gälla  Harmoniserad standard
  • 12. Prestandadeklaration, DoP, tillverkarens beskrivning av produkten Ska bland annat innehålla: • identifiering av produkten (spårbarhet) • produktens avsedda användning • identifiering av och kontaktuppgifter till tillverkare och tredjepartsorgan • vilket system för tillverkningskontroll mm som används • bedömd prestanda för relevanta egenskaper
  • 13. CE-märkning intygar deklarerad prestanda Ska sättas på produkten av tillverkaren när det har upprättats en prestandadeklaration Markerar att tillverkaren tar ansvar för att produktens egenskaper har bedömts och redovisats på ett standardiserat sätt, och tar ansvar för de prestanda som deklarerats.
  • 14. • Prestandadeklaration – vilka egenskaper ska redovisas i Sverige? • www.boverket.se/contactpoint-cpr Kontaktpunkt för byggprodukter
  • 16. Mer information om CE-märkning av byggprodukter • Stort informationsbehov • Boverket har försökt nå så många som möjligt • Seminarier, broschyrer, annonser, film, branschmöten, webben, svar på frågor e-post: [email protected]
  • 19. Tullverkets roll och import från tredje land Tullverket, Gunilla Lindholm Felten
  • 20. Produktsäkerhet - Vad gäller vid import från tredje land? Gunilla Lindholm Felten, Tullverket [email protected]
  • 21. Art 27 pkt 3 Rådets förordning (EG) nr 765/2008 Ger befogenhet att skjuta upp övergången till fri omsättning vid misstanke om att • Produkten utgör en allvarlig risk för hälsa, säkerhet eller miljö • Produkten inte har den dokumentation enligt de krav som regelverket ställer • Produkten försetts med falsk eller vilseledande CE- märkning
  • 22. VP Samverkan med marknadskontrollmyndigheter ska leda till: • informationsutbyte • en ökad kännedom om hotbilden • effektivare kontroller
  • 23. Informationsöverföring sker mellan Marknadskontrollmyndighet och Tullverkets riskanalysenhet - Uppgifter om import - RIF - RAPEX
  • 24. Urval • Riskbaserat arbetssätt • Information från marknadskontrollmyndighet såsom - varukod - vilken risk är förknippad med produkten - ytterligare riskkriterier
  • 25. När en produkt stoppats • Fysisk och/eller dokumentkontroll. • Om misstanke kvarstår kontaktas Mkm för en bekräftelse om de är intresserade av ett ev. vidta någon åtgärd. • Om ja kvarhålls produkten i tre arbetsdagar. • Besked från Mkm till tullen inom tre arbetsdagar angående åtgärd. • Mkm beslutar vad som ska ske med produkten. • Tullverket följer Mkm:s beslut.
  • 26. Anmälan till annat tullförfarande • Återexport • Transitering • Förstöring
  • 27. Ingripandestatistik • 2009 9 st • 2010 18 st • 2011 28 st • 2012 12 st 0 5 10 15 20 25 30 2009 2010 2011 2012
  • 28. Statistik – antalet artiklar • 2009 13 art. • 2010 3.931 art. • 2011 5.297 art. • 2012 9.576 art. 0 2000 4000 6000 8000 10000 2009 2010 2011 2012
  • 29. Tack för er uppmärksamhet ! Gunilla Lindholm Felten Tullverket Tel: 0771 – 520 520 E-mail: [email protected]
  • 30. Fallgropar och goda råd - erfarenheter från ett handelsföretag Clas Ohlson, Henrik Alfredsson
  • 32. Våra inköp • Över 12 000 produkter inom Bygg – Hem – Fritid – El – Multimedia • Utveckling av egna varumärken • Mer direktinköp från Asien istället för via agenter i Sverige och Europa • Mer inköp via våra egna inköpskontor • Färre leverantörer – närmare samarbeten Asien, 64 % Sverige, 1 1% Resten av Europa, 2 2 % Övriga, 3 % Ursprungsland Asien, 38 % Sverige, 5 3 % Rest of Europe, 8 % Övriga, 1 % Inköpsland
  • 33. Mix av egna och externa varumärken Några kända varumärken i vårt sortiment Egna varumärken, 25 % Externa varumärken, 75 % Andel av försäljningen Egna varumärken Hög kvalitet på egna varumärken
  • 34. Clas Ohlsons utveckling 677 miljoner 6,2 miljarder 2 4 länder 7 174 butiker 500 4 000 medarbetare 1998 idag
  • 35. Produktkrav - Säkerhet Säkerhet  Dokument granskning  Test i eget lab och/eller tredjepartstest  Tredjepartscertifiering av produkter med särskilda risker.  Anpassning till lokala marknader (Sverige, Norge, Finland, UK) Elsäkerhet (LVD) Maskiner EMC PPE R&TTE Leksaker Medicintekniska produkter GPSD (Allmän produktsäkerhet) Nationella krav
  • 36. Produktkrav - Riskämnen & Miljökrav Chemical Content  Dokument granskning (test rapport / CO Chemical content)  RoHS XRF Analys  Reglerade kemikalier(tredjepartstest , tillval för riskklassade produkter/leverantörer) REACH Registreringsplikter SVHC-ämnen (artikel 33, bilaga XIV) Förbjudna/Reglerade ämnen (bilaga XVII) Kemiska produkter Säkerhetsdatablad RoHS Livsmedels kontakt Leksaker Kosmetiska produkter Förpack- ningar Clas Ohlson Krav Bekämpnings medel CLP Nationella krav Livsmedel ErP ECO- design WEEE
  • 37. Produktansvar – process Final random inspection Kravställning Riskbedömning Uppföljning / Utbildning Testning
  • 38. Riskbedömning Final random inspection Riskbedömningsmodell - Styr kontrollnivån utifrån volym, varumärke etc. Produkt & leverantörsklassningsmodell - Styr dokumentationskrav och säkerhetskontroll Utmaningar: - Svårt att kontrollera allt på alla produkter - Hur väljer vi rätt fokus? Risk Factor Pre-production program (0-5%) In-line Inspection (10-30%) FRI (100%) VIP Risk Chem. Risk • Check raw materials/components • Special tests accordingto spec. • Focuson key components • Production capacity • Workmanship • Quality control by the manufacture. • Solve problem in an earlier stage. • Accordingto basic QC-routine • Special tests accordingto spec. 0-1 0-1 Doc.check / General DoC No No 2-3 2-35 Doc.check accordingto CO req. No Yes 4-5 36-99 Doc.check accordingto CO req. Test reportfrom maker Yes (Not for chemical risk) Yes Specific testing according to risk assessment. 6 -> 100-> Doc.check accordingto CO req. Test reportfrom maker. Yes (Not for chemical risk) Yes Specific testing according to risk assessment
  • 39. Kravställning Final random inspection - Deklarationer - Produktspecifikationer - Specifika krav för kritiska komponenter/material (t.ex. nätadaptrar, batterier, termosäkringar, rc- kretsar, hudkontaktmaterial, textil) Utmaningar: - Kostsamt att ställa egna krav - Längre process innan godkännande av ny produkt - Anpassning till nya krav
  • 40. Testning - Egen testkapacitet (t.ex. ljusmätning, EMC, XRF, maskinverkstad) - Tredjepartstester - QC (100% på egen import) Utmaningar: - Resurskrävande - Hur testar vi effektivt och följer upp våra krav?
  • 41. Uppföljning/Utbildning Final random inspection Uppföljning - Eget ärendehanteringssystem för reklamationer - Löpande uppföljning (internt & mot leverantör) - Kundomdömen via hemsidan Utbildning - Löpande interna utbildningar (våra krav, värdegrund) - Leverantörsportal Utmaningar: - Resurskrävande - Ständig utveckling - Hur når vi fram till alla?
  • 42. Varför ? Final random inspection - Nöjda kunder! - Ekonomiskt lönsamt
  • 43. Vägen framåt - Utmaningar • Kortare implementeringstider av nya regelverk. • Förändrad konkurrens (många nya e-handelsaktörer) • Kostsamt att ställa egna krav • Färre leverantörer – närmare samarbete