2. |
Maskindirektivets utveckling
Maskindirektivet, 89/392/EEG togs fram under 1980-talet
Direktivet trädde i kraft 1 januari 1995 samtidigt som Sverige kom
med i EU AFS 1993:10 ”Maskiner och vissa andra tekniska
anordningar”
89/392/EEG + ändringar blev 98/37/EG (samma innehåll)
AFS 1994:48 ”Maskiner och vissa andra tekniska
anordningar”
Revidering 2001-2006 gav 2006/42/EG AFS 2008:3
”Maskiner” (nya Maskindirektivet)
För maskiner tillverkade före den 1 januari 1995 gäller de tekniska
kraven i AFS 2006:4 ”Användning av arbetsutrustning”, bilaga A
(nationella krav)
2013-04-22 2
3. |
Direktivarbete - maskindirektivet
- Maskindirektivet gäller alla maskiner, även maskiner för
konsumenter, undantag finns listade
- Direktivarbete är långsiktigt, reglerna ska fungera under lång tid -
funktionskrav
- Detaljkrav finns i harmoniserade standarder som revideras vid
behov
- Tillägg kan komma, tex miljökrav
- Vägledning för tillämpning av direktiv 2006/42/EG (400 sidor!)
- http://www.av.se/teman/maskiner/
2013-04-22 3
4. |
Vad ska CE-märkas som maskin, 2008:3?
• Maskiner eller maskinlinjer (enligt definition)
• Utbytbar utrustning (som ändrar funktionen)
• Säkerhetskomponenter
• Lyftredskap
• Kedjor, kättingar, linor och vävband
• Avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar
• Men inte en ”delvis fullbordad maskin” (2 B-maskin)
- Den ska inte CE-märkas
- Den ska ha en ”Försäkran om inbyggnad”
- Den ska ha ”Monteringsanvisningar”
2012-12-02OBS! För att ändra denna text, växla till menyfliken Infoga. I gruppen Text, klicka på Sidhuvud/sidfot 4
5. |
Säkerhetskomponenter
Definition i direktivet, AFS 2008:3, 4 § c):
- Fullgör en säkerhetsfunktion
- Släpps ut på marknaden separat
- Om den inte fungerar utgör detta en risk för personers säkerhet
- Är inte nödvändig för maskinens funktion eller kan ersättas
- Lista (ej uttömmande) över säkerhetskomponenter i bilaga 5
- Listan ska kunna ändras (har ännu inte gjorts)
2013-04-22 5
6. |
Ansvar – vem och för vad i
AFS 2008:3 ”Maskiner”?
- Användarens ansvar – Enligt AFS 2006:4, Användning av
arbetsutrustning, tex § 7
- Tillverkarens ansvar – AFS 2008:3, §§ 6-15
- Distributörens ansvar – AFS 2008:3, §§ 18-20
- Importörens ansvar – AFS 2008:3, tillverkar- eller distributörsroll?
- 6 § d) i 2008:3 är straffsanktionerad idag, sanktionsavgift
framöver?
2013-04-22 6
9. Byggproduktförordningen – CPR
• Nytt område för CE-märkning i Sverige!
• Anger villkor för hur byggprodukters tekniska
egenskaper ska beskrivas för att man ska få
sälja dem
• 1 juli 2013 ska de produkter som omfattas av
en harmoniserad standard ha en
prestandadeklaration och vara CE-märkta
10. Många produkter – men inte alla
• Kravet gäller bara för de produkter som
omfattas av en harmoniserad standard
• Idag finns 421 harmoniserade standarder,
det ska bli cirka 600 när systemet är klart
11. Byggreglerna är nationella,
och systemet utgår från dem
• Medlemsländerna beskriver vilka regler
de har och vilka uppgifter om produkter
som behövs
• Kommissionen begär att standardiseringen,
CEN, tar fram metoder för hur produkters
egenskaper ska redovisas
• Tidigare standarder fortsätter att gälla
Harmoniserad standard
12. Prestandadeklaration, DoP,
tillverkarens beskrivning av produkten
Ska bland annat innehålla:
• identifiering av produkten (spårbarhet)
• produktens avsedda användning
• identifiering av och kontaktuppgifter till
tillverkare och tredjepartsorgan
• vilket system för tillverkningskontroll mm som
används
• bedömd prestanda för relevanta egenskaper
13. CE-märkning
intygar deklarerad prestanda
Ska sättas på produkten av
tillverkaren när det har upprättats
en prestandadeklaration
Markerar att tillverkaren tar ansvar
för att produktens egenskaper har
bedömts och redovisats på ett
standardiserat sätt, och tar ansvar
för de prestanda som deklarerats.
14. • Prestandadeklaration – vilka egenskaper
ska redovisas i Sverige?
• www.boverket.se/contactpoint-cpr
Kontaktpunkt för byggprodukter
16. Mer information om CE-märkning
av byggprodukter
• Stort informationsbehov
• Boverket har försökt nå så många
som möjligt
• Seminarier, broschyrer, annonser, film,
branschmöten, webben, svar på frågor
e-post: [email protected]
21. Art 27 pkt 3
Rådets förordning (EG) nr 765/2008
Ger befogenhet att skjuta upp övergången till fri
omsättning vid misstanke om att
• Produkten utgör en allvarlig risk för hälsa, säkerhet
eller miljö
• Produkten inte har den dokumentation enligt de krav
som regelverket ställer
• Produkten försetts med falsk eller vilseledande CE-
märkning
24. Urval
• Riskbaserat arbetssätt
• Information från marknadskontrollmyndighet såsom
- varukod
- vilken risk är förknippad med produkten
- ytterligare riskkriterier
25. När en produkt stoppats
• Fysisk och/eller dokumentkontroll.
• Om misstanke kvarstår kontaktas Mkm för en
bekräftelse om de är intresserade av ett ev. vidta
någon åtgärd.
• Om ja kvarhålls produkten i tre arbetsdagar.
• Besked från Mkm till tullen inom tre arbetsdagar
angående åtgärd.
• Mkm beslutar vad som ska ske med produkten.
• Tullverket följer Mkm:s beslut.
32. Våra inköp
• Över 12 000 produkter inom
Bygg – Hem – Fritid – El – Multimedia
• Utveckling av egna varumärken
• Mer direktinköp från Asien istället
för via agenter i Sverige och Europa
• Mer inköp via våra egna
inköpskontor
• Färre leverantörer – närmare
samarbeten
Asien,
64 %
Sverige, 1
1%
Resten av
Europa, 2
2 %
Övriga, 3
%
Ursprungsland
Asien,
38 %
Sverige, 5
3 %
Rest of
Europe, 8
%
Övriga, 1
%
Inköpsland
33. Mix av egna och
externa varumärken
Några kända varumärken i vårt sortiment
Egna
varumärken,
25 %
Externa
varumärken,
75 %
Andel av försäljningen
Egna varumärken
Hög kvalitet på egna varumärken
38. Riskbedömning
Final random
inspection
Riskbedömningsmodell
- Styr kontrollnivån utifrån volym, varumärke etc.
Produkt & leverantörsklassningsmodell
- Styr dokumentationskrav och säkerhetskontroll
Utmaningar:
- Svårt att kontrollera allt på alla produkter
- Hur väljer vi rätt fokus?
Risk
Factor
Pre-production program
(0-5%)
In-line Inspection
(10-30%)
FRI
(100%)
VIP
Risk
Chem.
Risk
• Check raw materials/components
• Special tests accordingto spec.
• Focuson key components
• Production capacity
• Workmanship
• Quality control by the manufacture.
• Solve problem in an earlier stage.
• Accordingto basic QC-routine
• Special tests accordingto spec.
0-1 0-1 Doc.check / General DoC No No
2-3 2-35 Doc.check accordingto CO req. No Yes
4-5 36-99 Doc.check accordingto CO req.
Test reportfrom maker
Yes
(Not for chemical risk)
Yes
Specific testing according to risk
assessment.
6 -> 100-> Doc.check accordingto CO req.
Test reportfrom maker.
Yes
(Not for chemical risk)
Yes
Specific testing according to risk
assessment
39. Kravställning
Final random
inspection
- Deklarationer
- Produktspecifikationer
- Specifika krav för kritiska
komponenter/material
(t.ex. nätadaptrar, batterier, termosäkringar, rc-
kretsar, hudkontaktmaterial, textil)
Utmaningar:
- Kostsamt att ställa egna krav
- Längre process innan godkännande av ny produkt
- Anpassning till nya krav
40. Testning
- Egen testkapacitet
(t.ex. ljusmätning, EMC, XRF, maskinverkstad)
- Tredjepartstester
- QC (100% på egen import)
Utmaningar:
- Resurskrävande
- Hur testar vi effektivt och följer upp våra krav?
41. Uppföljning/Utbildning
Final random
inspection
Uppföljning
- Eget ärendehanteringssystem för reklamationer
- Löpande uppföljning (internt & mot leverantör)
- Kundomdömen via hemsidan
Utbildning
- Löpande interna utbildningar (våra krav, värdegrund)
- Leverantörsportal
Utmaningar:
- Resurskrävande
- Ständig utveckling
- Hur når vi fram till alla?