Miksi rokotusten turvallisuusseurantaa ja tutkimusta tarvitaan?
0 likes328 views
THL:n verkkokoulutus 15.2.2021. Hanna Nohynek.
Miksi rokotusten turvallisuusseurantaa ja tutkimusta tarvitaan?
- 1. Hanna Nohynek THL – Fimean korona rokottamisen webinaari 15.2.2021 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek Miksi rokotusten turvallisuusseurantaa ja tutkimusta tarvitaan ?
- 2. 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek Sic! 2019 Artama & Nohynek Turvallisuutta tutkitaan laajasti ennen rokotteen rekisteröimistä
- 3. The Spectator 8.2.2021 ? … korona rokotteet on kehitetty niin nopeasti…
- 4. Rullaavassa arviossa kaikki tutkimus- vaiheet on käyty läpi, mutta tehotutkimusten kesto on ollut tavanomaista lyhyempi Valtaosa haitoista tulee ilmi ensimmäisen 6 vi kuluessa rokottamisesta 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek
- 5. Kuinka yleinen haittavaikutus on ? 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek
- 6. Myyntiluvallisen tuotteen tuoteselosteessa kerrotaan mitä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu esimerkki Comirnaty mRNA rokote 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek
- 7. Riskinarvion painotukset vaihtelevat taudin vakavuuden, taudin vallitsevan epidemiologisen tilanteen ja arvioijan näkökulman mukaan (väestön vs. yksilön terveys ) LLT / Nohynek Rokottamisen hyödyt Sairastumisen todennäköisyys Rokottami sen haitat Taudin vakavuus 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek
- 8. 15.2.2021 Miksi haittaseurantaa Nohynek Tarvitaan epidemiologista tutkimusta, jotta voidaan varmistaa haittasignaali ja arvioida todellista syy-seuraussuhdetta
- 9. Rokotehaittojen korvaaminen lääkevahinkovakuutuksesta - koronarokotteet Tiina Hellgrén, Toimitusjohtaja, Suomen Keskinäinen Lääkevahinkovakuutusyhtiö • Suomessa annettavien, EU:n hankitamekanismin kautta hankittujen kororonarokotteiden lievää vakavammat haitat korvataan lääkevahinkovakuutuksesta • Haitta on korvattava, jos rokotteesta aiheutuneet oireet ovat kestäneet vähintään 14 päivää tai jos haitasta on aiheutunut sairaanhoitokustannuksia tai ansionmenetystä yli 85 euroa • Korvausasiat käsittelee ja korvaukset maksaa Suomen Keskinäinen Lääkevahinkovakuutusyhtiö, www.laakevahinko.fi • Suomen valtio on taannut koronarokotteiden vakuuttamisen. Tämä tarkoittaa, että mikäli koronarokotteista tulee paljon vahinkoja, valtio osallistuu korvausten maksamiseen.
- 10. Miten korvausta haetaan? • Kirjallinen vahinkoilmoitus Suomen Keskinäiselle Lääkevahinkovakuutusyhtiölle • www.laakevahinko.fi • Toimitetaan postitse tai www-sivuilla olevan Turvaposti-linkin kautta
- 11. Taustaa, jos tarvitaan enemmän tietoa
- 12. Lääkevahinkovakuutus • Vapaaehtoinen vakuutus potilaiden turvaksi • Lääkevahinkovakuutuksesta korvataan potilaille lääkevahingosta aiheutuneet kustannukset ja mahdollinen ansionmenetys • Lääkevahinkovakuutus kattaa lääkelain 3 §:n mukaiset lääkkeet, rokotteet sekä verivalmisteet ja verensiirtoveren • Lääkevahinkovakuutuksen myöntää ja korvausasiat käsittelee Suomen Keskinäinen Lääkevahinkovakuutusyhtiö • Lääkevahinkovakuutuksen potilaiden puolesta ottaa Suomen Lääkevahinkokorvausosuuskunta, jonka jäseniä ovat Suomessa toimivat lääkkeiden valmistajat, maahantuojat, jakelijat ja myyjät
- 13. EU:n hankintamekanismin kautta hankitut, Suomessa annettavat koronarokotteet on vakuutettu • Korvausta voidaan maksaa, mikäli • Rokote aiheuttaa rokotetulle henkilövahingon eli jonkinlaisen ruumiillisen haitan ja • Tuon haitan seurauksena rokotettu on ollut yhtäjaksoisesti työkyvytön vähintään 14 päivää tai hänen ruumiintoimintonsa ovat muutoin olleet yhtäjaksoisesti heikentyneinä vähintään 14 päivää tai • Rokotettu on saanut pysyvän haitan tai rokote on aiheuttanut rokotetun kuoleman • Välttämättömät ja tarpeelliset sairaanhoitokustannukset ja ansionmenetys korvataan, mikäli nämä yhteenlaskettuna ylittävät 85 euroa, vaikka työkyvyttömyys tai siihen rinnastettava tila olisi kestänyt alle 14 päivää. • Valtio on antanut takuun, jolla varmistettiin koronarokotteiden vakuuttaminen. Käytännössä tämä tarkoittaa, että vakuutusyhtiö hoitaa korvauskäsittelyn ja maksaa korvaukset. Valtio osallistuu korvausten maksuun, mikäli vahinkoja tulee paljon.
- 14. Mitä lääkevahinkovakuutuksesta korvataan? • Yleisimmin • Vahingon hoitamisesta aiheutuneet kustannukset • Tilapäisen haitan korvaus • Ansionmenetyskorvaus työkyvyttömyysajalta • Harvinaisissa, vakavammissa tapauksissa korvattavaksi voi tulla • Pysyvän haitan korvaus • Kuolemantapauksessa • Kohtuulliset hautauskulut