PILULAE pharmasi komunitas bagian serbuh
- 1. PILULAE/PIL KULIAH FARMASETIKA DASAR PROGRAM STUDI S1 REGULER FARMASI DOSEN: DRA. LELY SARI LUBIS, M.SI., APT.
- 2. PILULAE/PIL Pil adalah sediaan berbentuk bulat atau bulat telur dibuat menggunakan massa pil. Massa pil dibuat dengan mencampur satu atau lebih bahan obat dengan zat tambahan yang cocok, dicampur, dibasahi dengan pembasah yang cocok, diaduk dan ditekan hingga jadi massa yang mudah digulung (Formularium Nasional) Farmakope Indonesia : Pil adalah suatu sediaan berupa massa bulat mengandung satu atau lebih bahan obat.
- 3. Sediaan pil dibuat untuk bahan obat yang mempunyai bau dan rasa yang tidak enak, untuk obat yang bekerja disaluran usus, diberi bersalut. Menurut beratnya pil dapat dibedakan sebagai berikut : - Bolus /boli : beratnya lebih besar dari 300 mg - Pil : beratnya antara 60 – 300 mg - Granul : beratnya 30 mg ( lebih kecil dari 60 mg)
- 4. Syarat-Syarat Pil Pada penyimpanan, bentuk tidak boleh berubah Harus memenuhi syarat keseragaman bobot Harus memenuhi syarat waktu hancur ( Farmakope Indonesia ed III ) Alat desintegration tester Cara : Ambil 5 butir pil masukkan kedalam keranjang dan celupkan kedalam air suhu 36 – 380 C. kecuali dinyatakan lain, ke 5 pil tersebut harus hancur tidak lebih dari 15 menit.
- 5. Keseragaman Bobot Berat pil bila dibandingkan dengan berat pil rata- rata tidak boleh menyimpang dari ketentuan Farmakope. Menurut Farmakope ed III : Timbang 20 pil satu persatu kemudian hitung bobot rata-rata :
- 6. Keterangan : Tidak boleh lebih dari 18 pil yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari harga yang tercantum pada kolom.
- 7. Bahan-Bahan Pembentuk Pil : Bahan Obat Berkhasiat Bahan Pengisi Bahan Pengikat Bahan Pembasah Bahan Penabur Bahan penyalut
- 8. Bahan Pengisi Bahan pengisi : diperlukan untuk memperbesar volume pil sehingga diperoleh bentuk dengan berat yang diinginkan. Sebagai bahan pengisi dapat dipakai radix liquiritriae, amilum, laktosa, dan bahan lain yang cocok. Bolus alba dipakai untuk bahan obat yang bersifat oksidator Untuk mendapatkan massa pil yang baik dipakai radix liquiritiae sebagai pengisi dan succus liquiritiae sebagai pengikat. Bila bahan obat sedikit : radix jumlahnya 2x jumlah succus. Bila bahan obat banyak, jumlah radix dipakai sama banyak dengan jumlah succus. ( ppp = pulvis pro pilulae ).
- 9. Bahan Pengikat Bahan Pengikat : berfungsi untuk mengikat bahan serbuk sehingga diperoleh massa yang kompak Bahan pengikat yang sering digunakan yaitu succus liquiritiae, mucilago gom arab, mucilago tragacanth, mucilago amylum manihot dan bahan lain yang cocok Yang palin baik dipakai adalah succus liquiritiae dengan jumlah 2 gram untuk 60 pil ( atau menurut beberapa peneliti dapat dipakai 1/3 kali berat pil ). Dengan pemakaian pengisi radix dan succus sebagai pengikat pil, maka massa pil yang diperoleh sangat baik .
- 10. Pemakaian pulvis gummosus sebagai pengikat yaitu 500 mg untuk 60 pil. Pil yang dihasilkan menjadi keras dan sukar pecah maka dianjurkan memaki pulvis gummosus bersama-sama dengan succus yang jumlahnya lebih banyak. Ini terutama untuk obat yang jumlahnya besar dan membutuhkan bahan pengikat yang banyak. Jika harus dipakai PGS sendiri untuk obat-obat yang volume besar, jumlahnya dapat dipakai 1 – 1,5 g untuk 60 pil.
- 11. Bahan pengikat tersebut membutuhkan bahan pembasah air untuk mendispersikan nya dalam air. Bahan pengikat yang tidak mengandung air adalah adeps lanae dan vaselin. Bahan pengikat ini digunakan untuk zat berkhasiat yang dapat terurai oleh air atau bereaksi satu dengan yang lain oleh adanya air dan bahan-bahan yang mudah tereduksi.
- 12. Misalnya: Obat yang bereaksi asam dengan bikarbonas dapat bereaksi membebaskan CO2 Aspirin, meditren, ascal, rusak oleh adanya air, (terhidrolisa ). Digitalis folia dengan adanya air fermennya menguraikan glikosidanya Zat-zat higroskopis : CaCl2, Hexamin, Chloral hydrat dipakai dengan radix liquiritiae ditambah dengan adeps lanae.
- 13. Keburukan pil dengan bahan pengikat adeps lanae/ vaselin adalah pil sukar pecah. Untuk mengatasinya perlu ditambahkan bikarbonas. Contoh : pada pembuatan pil dengan bahan obat Permanganas kalikus ( KMnO4 ) R/ KMnO4 4 Bolus alba Na Bikarbonat aa 6 Adeps lanae qs M f pil No.60
- 14. Bahan Pembasah Bahan Pembasah : ditambahkan untuk memperoleh massa pil yang baik sehingga dapat digulung dan dicetak. Pembasah yang sering dipakai: aqua gliserinata sirup simpleks madu dan campuran bahan tersebut Pembasah yang paling baik yaitu aqua gliserinata karena pada waktu pil mengering gliserin masih tertinggal pada pil sehingga sediaan tidak menjadi keras.
- 15. Bahan Penabur Bahan Penabur : berfungsi untuk mencegah pil melekat satu dengan yang lainnya atau masa pil tidak melekat pada alat pemotong pil. Bahan penabur yang biasa dipakai lycopodium, talk dan bahan lain yang cocok. Penabur lycopodium untuk pil-pil yang berwarna dan tidak mengandung lemak Talk untuk pil berlemak atau pil yang berwarna putih dan pil-pil dengan bahan obat oksidator Bahan penabur tidak diperlukan untuk pil yang diberi penyalut, hanya dapat diberi sedikit talk supaya tidak melekat satu dengan yang lainnya.
- 16. Bahan Penyalut Bahan Penyalut : gunanya Untuk menutupi rasa obat yang tidak enak Supaya permukaan pil lebih bagus Melindungi isi pil terhadap udara terutama pengaruh oksidasi Untuk mencegah pecahnya pil didalam lambung terutama untuk obat yang diharapkan pecah dalam usus bukan dilambung misalnya salut enteric
- 17. Jenis-jenis penyalut : Argentum foliatum Balsem tolutanum dalam chloroform ( 10 % tolubalsem dalam chloroform ) Collodium Gelatin Gula Keratin Salol Schellak
- 18. Pembuatan Pil Bahan-bahan obat yang telah dihaluskan dicampur dengan bahan tambahan lain seperti bahan pengisi dan bahan pengikat setelah homogen, tambahkan sedikit- sedikit bahan pembasah dengan pipet tetes ( pembasah aqua gliserinata ) sampai diperoleh massa yang baik dan kompak. Massa pil digulung menjadi batangan diatas papan pil yang sudah ditaburi sedikit talk ukur panjangnya sesuai dengan jumlah pil yang dikehendaki dan potong dengan alat pemotong pil. Kemudian dibulatkan dengan alat pembulat pil.
- 19. SELESAI